北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

北京市药品审评中心（100061）陈旭 周立新 李娜 赵扬 马书章 申琳 佟利家

（接2月下）

一级、二级和三级医院制剂研发投入占科研总投入的比例基本一致，三级医院制剂研发投入水平略高于二级医院，一级医院制剂研发投入水平最低（具体见附图23）。研发人员结构对制剂研发具有影响，不同性质的医疗机构在人员结构上配比上存在差异，普遍认为研发人员缺少前沿研发工作经验。具体见附表38。

制剂研发受人员因素影响较大，人才专业方面结构存在缺陷和不足。多数医院认为缺少科研项目管理方面的人才，药品注册和药理学人才缺失也较为严重，具体如附图24所示。

2.4.4 政策要求对制剂研发的影响分析 医疗机构制剂研发受政策影响较为明显，政策对制剂研发具有促进作用，也有制约限制。因此，本调研从制剂研发与政策要求角度探讨医院制剂研发与政策影响的关系。具体见附表39。

从数据显示政府办非营利性医疗机构对于制剂定价政策影响较大。因为，公立医院的定价政策符合国家定价标准，而且进入国家或地区医疗保险的品种居多，因此价格受到限制，对国家制剂定价政策变化的弹性程度较大。具体见附表40。

附图23 不同级别医院各年制剂研发投入情况

附图24 医疗机构制剂研发缺失人才分布情况

同时，西医院和三级医院对于制剂定价政策影响程度也较大，原因同上。

附表38 各经营性质医院制剂研发人员结构存在的欠缺的情况分布（%）

附表39 各经营性质医院制剂研发受现行的制剂定价政策的影响程度分布

附表40 各专业级别医院制剂研发受现行的制剂定价政策的影响程度分布(%)

附表41 各经营性质医院院内制剂退出医疗保险报销范围情况分布（%）

附表42 各专业类别医院院内制剂退出医疗保险报销范围情况分布（%）

附表43 各专业级别医院院内制剂退出医疗保险报销范围情况分布（%）

如上所述，医疗保险制度对于制剂的定价具有很大的影响。在所有调查单位中有29%的医院存在有制剂退出医疗保险药品目录的情况，其中政府办非营利、西医院、三级医院显著高于其他类别。这种情况符合实际，因为自行制定制剂价格或国家制定价格直接导致制剂成本与价格倒挂问题，从而影响制剂盈亏，最后决定制剂的停产。因此，相对于对定价政策影响小的单位，影响越大的单位越有可能有制剂品种退出医保的可能。具体见附表41～43。