中药注射剂联合用药和配液时间对不良反应发生的影响效果分析

广东省连州市中医院（513400）梁志培

随着中医药的应用日益增多，新品种以及新剂型层出不穷，尤其是中药注射剂的广泛应用最为明显，但随之而来的安全问题亦引起医学界重视[1]，已有调查数据显示，药物不良反应中中药注射剂位居首位，约占72.2%[2]，但其不良反应是否与联合用药以及配药时间相关？目前报道鲜见，我科针对此展开研究，以期为临床合理用药提供理论基础。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择我院2015年7月～2016年7月住院诊治且使用中药注射剂的582例患者，在排除特殊体质如过敏体质的基础上，将认知功能正常的患者作为研究对象纳入本研究。

1.2 分组及资料 根据临床随机原则，依据随机数字表将研究对象分为观察组与对照组，每组各291例，其中观察组中男性152例，女性139例，年龄：18～75岁，平均（58.1±5.6）岁；对照组中男性156例，女性135例，年龄：18～77岁，平均（58.5±5.2）岁。

1.3 干预方法 对照组：仅予以患者常规联合输液措施，不采取任何的干预方法。观察组：分为2个小组，其中对于联合输液患者—观察1组（178例），根据用药制定相应的用药标准[3]，并对患者的主治医师发放相关注射液资料，要求其按照辨证论治进行合理用药，对于配液时间进行干预的患者—观察2组（113例），则主要由药师到病房针对护理人员进行培训[4]，使其明晰中药配液后的放置时间对于药效的影响，指导护理人员按照即配即用的配液原则，尽量减少配液时间。

1.4 观察指标 观察并记录两组患者在用药过程中，联合用药情况、配液时间、药物不良反应发生情况以及疗效，其中疗效的判定依据以患者所罹患疾病的疗效判定标准进行“显效、有效以及无效”判定。

1.5 统计学方法 所有研究数据均采用统计学软件进行整理与分析，其中计数资料、计量资料分别予以（均数±标准差）、均数表示，分别利用采用t检验，X2检验，所有统计学结果均以P<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 联合用药干预对于不良反应的影响观察1组出现1例（0.56%）不良反应，为头痛，对照组出现10例（3.43%）不良反应，其中4例头痛，4例发热，1例皮疹，1例呕吐，两组比较，对照组的不良反应发生率增加明显，差异具统计学意义（P<0.05）。见附表1。

2.2 配液时间干预对于不良反应的影响 对照组出现10例（3.43%）不良反应，两组比较，对照组的不良反应发生率增加明显，差异具统计学意义（P<0.05）。见附表2。

2.3 疗效比较 与对照组有效率87.63%比较，观察1、2组的有效率均增加明显，差异具统计学意义（P<0.05）。见附表3。

附表1 联合用药干预对于不良反应的影响

附表2 配液时间干预对于不良反应的影响

附表3 各组疗效比较

3 讨论

中药注射液成分一般较为复杂，已有研究显示，将其他药物与中药注射剂联合使用，尤其是多药物联合者，极易导致不良反应，发生率增加明显，临床研究表明，使用100例中药注射剂，其不良反应可发生约55%[5]，这可能由于联合用药尤其是与中药注射剂联合使用，而出现化学成分、pH值等变化以致于其微粒增加，进而导致微血管炎症反应、抗原反应等有关[6]。因此，中药注射剂应尽可能单独使用，减少其联合用药的可能性，从而避免不良反应，如需联合用药，则应严格执行说明书中的要求，对于中药注射剂的间隔时间及药物间的相互作用进行考量，用药期间密切观察患者的用药反应，从而减少其不良反应的发生可能性。

同时，就配液时间而言，中药注射剂应尽可能减少配液后放置时间，最好做到即配即用，这可能由于中药注射剂在配液后，放置过程中可能出现的变化大于其他药物，且随着配液时间的延长，药液中的微粒发生变化，较大的微粒可能导致机体局部出现微循环障碍而诱发血管栓塞，而过多的微粒则容易使得机体局部出现堵塞和供血不足，从而诱发水肿与静脉炎，甚至是过敏反应、热源样反应等不良反应[7][8]，但是联合用药以及配液时间何种对于患者的不良反应影响较大，目前研究较少，本研究基于此，将我院2015年7月～2016年7月住院诊治且使用中药注射剂的582例患者纳入研究，依据随机数字表将研究对象分为观察组与对照组，其中观察组又分为进行联合用药的干预组（观察1组）以及配液时间干预组（观察2组），分析与比较各组不良反应与有效率。结果发现，观察1组出现1例（0.56%）不良反应，观察2组出现1例（0.85%）不良反应，对照组出现10例（3.43%）对照组的不良反应发生率增加明显，差异具统计学意义（P<0.05）。与对照组有效率87.63%比较，观察1、2组的有效率均增加明显，差异具统计学意义（P<0.05）。可见，对于中药注射剂联合用药和配液时间进行干预，尤其是配液时间干预，可降低不良反应发生，提高疗效。