脉血康联合阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察

何萍　石国锋　倪健强

【摘要】 目的 探讨脉血康联合阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的疗效。方法 96例急性缺血性脑卒中患者， 随机分为脉血康组（31例）、双抗组（33例）和对照组（32例）。脉血康组使用脉血康胶囊联合阿司匹林治疗，双抗组使用氯吡格雷联合阿司匹林治疗， 对照组单用阿司匹林治疗， 比较三组治疗效果。结果 三组患者在入院时及治疗后7 d时的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后14、90 d时， 脉血康组和双抗组NIHSS评分优于对照组（P<0.05）， 但脉血康组与双抗组NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组治疗后7 d时的NIHSS评分与入院时比较差异均无统计学意义（P>0.05）；而治疗后14、90 d时的NIHSS评分均低于入院时， 差异具有统计学意义（P<0.05）。三组7 d内NIHSS评分增加≥2分患者数量均为5例， 三组间两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。所有患者中出現2例药物引起的消化道出血， 均发生在双抗组， 经停药治疗后好转。结论 脉

血康联合阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的疗效与氯吡格雷联合阿司匹林疗效相似， 优于单用阿司匹林患者。

【关键词】 急性缺血性脑卒中；脉血康；阿司匹林

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.28.059

【Abstract】 Objective To investigate the efficacy of acute ischemic stroke treated with Maixuekang combined with aspirin. Methods A total of 96 acute ischemic stroke patients were randomly divided into Maixuekang group （31 cases）， double resistance group （33 cases） and control group （32 cases）. Maixuekang group was treated with Maixuekang capsules and aspirin， double resistance group was treated with clopidogrel and aspirin， and the control group was treated with aspirin. Treatment effect in three groups was compared.

Results Three groups had no statistically significant difference in National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） score at admission and 7 d after treatment （P>0.05）. after 14 and 90 d of treatment， Maixuekang group and double resistance group had better NIHSS score than the control group （P<0.05）， but there was no statistically significant difference in NIHSS score between Maixuekang group and double resistance group （P>0.05）. Three groups had no statistically significant difference in NIHSS score after 7 d of treatment than at admission （P>0.05）， and lower NIHSS score at 14 and 90 d after treatment than at admission. The difference was statistically significant （P<0.05）. Three groups had 5 cases with NIHSS score increased≥2 points within 7 d， and there was no statistically significant difference in pairwise comparison （P>0.05）. There were 2 cases of drug-induced gastrointestinal bleeding in double resistance group， and improved after discontinuation of the drug. Conclusion Combination of Maixuekang and aspirin shows similar efficacy in treating acute ischemic stroke with clopidogrel and aspirin， and better efficacy than patients with simple aspirin.

【Key words】 Acute ischemic stroke； Maixuekang； Aspirin

阿司匹林是目前临床应用最广泛的抗血小板药。有研究表明阿司匹林抗血小板治疗可使非致命性脑卒中的发生减少1/4， 然而仍然有部分患者在服用阿司匹林的同时不能避免缺血性脑血管事件的再次发生， 该现象被称为阿司匹林抵抗（aspirin resistance）[1， 2]。针对阿司匹林抵抗（特别是与服药相关的临床阿司匹林抵抗）临床工作者通常使用更换抗血小板药物或者双重抗血小板药物的治疗[3-5]。本研究针对急性缺血性脑卒中患者， 对比双重抗血小板和单一抗血小板治疗， 观察脉血康联合阿司匹林治疗的效果。现报告如下。endprint

1 資料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年6月～2016年12月无锡市人民医院神经内科和苏州大学附属第一医院神经内科新入院的急性缺血性脑卒中患者96例；经头颅CT排除脑出血、脑肿瘤等患者。入选标准：NIHSS≤5分， 持续时间>24 h， 经头颅磁共振成像（MRI）证实[6]。所用患者在入院前均服用阿司匹林时间>1年。排除标准参见中国急性缺血性脑卒中诊治指南[7， 8]。将96例患者随机分为对照组（32例）、脉血康组

（31例）和双抗组（33例）。

1. 2 治疗方法 三组患者均未接受动静脉溶栓治疗， 对照组患者入院后单用阿司匹林治疗， 口服阿司匹林肠溶片（呼伦贝尔康益药业有限公司， 国药准字H15020766）100 mg/（次·d）；

脉血康组患者在对照组治疗的基础上联合脉血康治疗， 口服脉血康胶囊（贵州信邦制药股份有限公司， 国药准字Z20033197）， 0.75 g/次， 3次/d；双抗组患者则在对照组治疗的基础上联合氯吡格雷治疗， 口服硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维；赛诺菲（杭州）制药有限公司， 国药准字J20130007）， 75 mg/d。其余治疗参见2014年中国急性缺血性脑卒中诊治指南[9]。

1. 3 观察指标及评定标准 记录比较三组患者入院时及治疗后7、14、90 d的NIHSS评分以及早期病情进展情况和不良反应情况。发病后7 d内出现神经功能缺损症状加重且NIHSS评分增加≥2分被定义为早期病情进展[10]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验， 多组比较采用方差分析；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 三组患者在入院时及治疗后7 d时的NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后14、90 d时， 脉血康组和双抗组NIHSS评分优于对照组（P<0.05）， 但脉血康组与双抗组NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组治疗后7 d时的NIHSS评分与入院时比较差异均无统计学意义（P>0.05）；而治疗后14、90 d时的NIHSS评分均低于入院时， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 三组7 d内NIHSS评分增加≥2分患者数量均为5例， 三组间两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 所有患者中出现2例药物引起的消化道出血， 均发生在双抗组， 经停药治疗后好转。

3 讨论

《中国缺血性脑卒中诊治指南2014》认为中成药在我国用于治疗脑血管病具有一定的经验， 可以根据病情适当地选择中成药治疗（Ⅲ级推荐， C级证据）， 同时建议高质量的双盲随机对照试验进行验证[11]。脉血康胶囊是目前最强大的天然直接凝血酶抑制剂之一[12]， 其主要成分水蛭素为一种含65个氨基酸的多肽类物质， 可以通过结合血小板的凝血酶受体延长凝血时间， 降低血液粘滞度， 促进脑血管侧支循环开放， 增加缺血半暗带灌注。同时脉血康具有显著的抗血小板作用， 呈现多重靶点， 并不受阿司匹林抵抗影响。在本研究中， 三组患者在入院及治疗后7 d时的NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后14、90 d时， 脉血康组和双抗组NIHSS评分优于对照组（P<0.05）， 但脉血康组与双抗组NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组治疗后7 d时的NIHSS评分与入院时比较差异均无统计学意义（P>0.05）；而治疗后14、90 d时的NIHSS评分均低于入院时， 差异具有统计学意义（P<0.05）。三组7 d内NIHSS评分增加≥2分患者数量均为5例， 三组间两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。所有患者中出现2例药物引起的消化道出血， 均发生在双抗组， 经停药治疗后好转。

有研究认为， 3个月内轻型脑卒中复发风险高达18% [13， 14]，

因此目前临床上建议采用阿司匹林联合氯吡格雷短期使用预防复发 [15]。然而， 急性缺血性脑卒中患者在使用双抗过程中经常会出现药物增加而药效不增加的现象， 并且增加消化道溃疡的风险， 因此针对急性缺血性脑卒中选择合适的药物是每一位临床工作者眼前的重要课题。本研究发现， 阿司匹林联合脉血康可以达到双重抗血小板药物的治疗效果， 能够改善患者远期神经功能缺损状况， 减少3个月复发的风险， 减少抗血小板药物的使用， 减轻并发症和不良反应， 是一个值得参考的治疗方案。 但是本研究病例数有限， 且没有针对性地进一步深入分层分析， 其结果有待于更大规模的多中心、双盲、随机对照研究进行证实。

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[收稿日期：2017-06-26]endprint