莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的疗效观察

2017-10-14李晓敏

中国现代药物应用 2017年19期

李晓敏

李晓敏

目的观察莫沙必利联合黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)治疗功能性消化不良(FD)的疗效。方法 126例FD患者, 随机分为对照组和观察组, 各63例。对照组患者给予莫沙必利胶囊治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上加服黛力新治疗, 比较两组患者治疗效果。结果治疗后, 观察组总有效率为96.83%, 对照组总有效率为79.37%, 观察组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=9.157, P＜0.05)。两组患者治疗前汉密顿焦虑量表(HAMA)与汉密顿抑郁量表(HAMD)评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后观察组HAMA、HAMD评分明显低于本组治疗前及对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论莫沙必利联合黛力新治疗FD是较为理想的方案, 可有效改善患者临床症状与心理、精神障碍, 值得推广。

功能性消化不良；莫沙必利；氟哌噻吨美利曲辛片；疗效

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是由胃及十二指肠功能紊乱引起的症状, 而无器质性疾病的一组临床综合征, 为消化内科常见和多发疾病。流行病学调查显示, 在我国FD发病率较高, 约占胃肠病患者的50%［1］, 临床以持续或反复发作的上腹不适、疼痛、饱胀感等表现为主, 并伴有焦虑、抑郁、失眠等心理和精神障碍［2］。由于FD发病机制有多种因素参与, 病因较为复杂, 目前尚无规范化的治疗方案, 临床主要是依据症状经验性治疗, 易复发且远期疗效不理想。2014年3月~2016年11月本院消化内科采用莫沙必利联合黛力新治疗63例FD患者, 疗效满意, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择本院2014年3月~2016年11月消化内科收治确诊的126例FD患者作为研究对象, 所有患者均符合《消化内科诊疗常规(第2版)》［3］, 即2006年功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断体系有关FD诊断及纳入标准。排除标准：①消化道或肝、胆、胰腺等器质性疾病。②可影响胃肠动力的全身性疾病。③既往有精神疾病史及对所用药物过敏者。将患者随机分为对照组和观察组, 各63例。观察组男23例,女40例, 年龄20~68岁, 平均年龄(41.31±11.46)岁, 平均病程(2.32±0.43)年；对照组男21例, 女42例, 年龄21~70岁,平均年龄(42.65±10.73)岁, 平均病程(2.45±0.50)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法对照组给予患者莫沙必利胶囊(商品名:美唯宁,上海信谊药厂有限公司, 国药准字H20051719)治疗, 5 mg/次,3次/d, 饭前服用。观察组患者在对照组基础上加服氟哌噻吨美利曲辛片(商品名:黛力新, 丹麦灵北制药, 国药准字H20130126), 10.5 mg/次, 2次/d, 早晨及中午各1片。两组患者均治疗4周为1个疗程。

1.3 观察指标及评价标准两组患者采用HAMA(hamilton anxiety scale)与HAMD(hamilton depression scale)评价治疗前后焦虑与抑郁情况。其中HAMA评分标准为14项(每项分值1~5分, 分值越高, 表明焦虑程度越高)。总分>29分为严重焦虑, >21分有明显焦虑, >14分肯定有焦虑, >7分可能有焦虑, <7分为正常。HAMD评分标准为24项(每项分值1~5分,分值越高, 表明抑郁程度越高)。总分<8分为正常, 8~20分可能有抑郁症, 19~35分肯定有抑郁症, >35分严重抑郁症。疗效评定标准［4］：显效：患者上腹不适、疼痛、早饱感、上腹胀等临床症状完全消失；有效：患者上腹不适、疼痛、早饱感、上腹胀等临床症状明显改善或好转；无效：患者上述临床症状较治疗前无改善或变化, 甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法采用SPSS15.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较治疗后, 观察组总有效率为96.83%, 对照组总有效率为79.37%, 观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=9.157, P＜0.05)。见表1。

2.2 两组焦虑与抑郁情况比较两组患者治疗前HAMA、HAMD评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后观察组HAMA、HAMD评分明显低于本组治疗前及对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组治疗疗效比较［n(%)］

表2 两组治疗前后HAMA、HAMD评分比较s, 分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

3 讨论

FD是一组常见的功能性胃肠疾病, 而非器质性病变。病因和发病机制至今尚未明确, 可能与胃肠动力障碍、内脏感觉过敏、基因易感性、精神和社会因素等多种因素有关［5］。目前对FD的认识已从单一生物学模式向生物-心理-社会因素相结合的综合模式转变, 相关研究显示［6］, 大多数FD患者存在焦虑、抑郁、失眠等心理和精神障碍, 此心理和精神因素可使胃排空延迟, 胃及十二指肠运动协调失常, 餐后胃电图(EGG)节律降低, 反之FD由于病程较长且持续、反复发作, 会引起患者焦虑、抑郁等不良情绪而加重患者临床症状, 两者互为因果。治疗FD首选促胃动力药与抗抑郁药联用方案已成为共识。莫沙必利(mosapride)为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动药, 能促进胃肠壁神经释放乙酰胆碱,刺激整个消化道, 发挥胃肠促动作用, 增强胃和十二指肠的协调运动, 从而改善功能性消化不良患者的胃肠道症状, 但不影响胃酸分泌。同时可增强食管蠕动和食管下部括约肌张力, 加强胃和十二指肠收缩, 促进食物在小肠和大肠中的转运, 加速胆囊收缩和排空, 防止食物滞留和反流。其作用比甲氧氯普胺强10~100倍。另外莫沙必利与大脑神经细胞突触膜上的多巴胺D2受体、肾上腺素α1受体、5-HT1及5-HT2受体无亲和力, 故不会引起锥体外系综合征及患者心电图Q-T间期延长和室性心动过速等心血管不良反应。黛力新(deanxit)是由两种有效的化合物组成的复方制剂。三氟噻吨是一种神经阻滞剂, 小剂量主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体(D2受体), 促进多巴胺的合成和释放, 使突触间隙中多巴胺的含量增加, 而发挥抗焦虑和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺(美利曲辛)是一种双相抗抑郁剂, 可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用, 提高了突触间隙的单胺类递质的含量。两种成分的合剂具有协同调整中枢神经系统的功能, 抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。四甲蒽丙胺可以对抗大剂量时三氟噻吨可能产生的锥体外系症状。临床上可表现为两种成分在治疗作用方面协同效应和副作用的拮抗效应［7］。此外, 体内及体外试验表明, 黛力新对组胺受体有一定的拮抗作用。并且还具有镇痛、抗惊厥作用。曹火留等［8］利用计算机检索2007年1月~2013年3月间EMbase、CNKI、PubMed等数据库, 收集黛力新联合莫沙必利治疗FD相关文献资料, 通过筛选符合纳入标准的文献13篇随机对照试验(RCT), 经Meta分析结果显示, 黛力新联合莫沙必利治疗FD在总体有效率、显效率均明显优于单一使用莫沙必利治疗且复发率低, 不良反应率相近。

本研究结果显示, 治疗后, 观察组总有效率为96.83%,对照组总有效率为79.37%, 观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=9.157, P＜0.05)。两组患者治疗前HAMA与HAMD评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后观察组HAMA、HAMD评分明显低于本组治疗前及对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05), 与国内文献报道一致［9,10］。

综上所述, 黛力新联合莫沙必利治疗FD可有效改善患者紧张、焦虑等心理和精神障碍, 显著缓解患者上腹不适、疼痛、早饱感、上腹胀等胃肠道症状, 值得推广。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.19.066