顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效及安全性研究

汤丽莉

（安徽省肿瘤医院肿瘤内二科，安徽合肥230031）

顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效及安全性研究

汤丽莉

（安徽省肿瘤医院肿瘤内二科，安徽合肥230031）

目的 研究顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法 选取2012年9月至2015年3月我院肿瘤科收治的54例晚期胃癌患者，根据治疗方式不同分为对照组和治疗组，每组27例，对照组采用顺铂联合氟尿嘧啶化疗方案，治疗组采用顺铂联合替吉奥化疗方案。经过2个周期化疗后，比较两组患者的治疗效果和不良反应发生情况。随访1年，观察两组患者的中位生存期。结果 治疗组的临床总有效率和不良反应发生情况均明显优于对照组（P＜0.05）；治疗组患者的中位生存期明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效确切，能够延长患者中位生存期，安全性高，可作为晚期胃癌患者较理想的辅助治疗方案。

晚期胃癌；顺铂；替吉奥；安全性

胃癌是源自胃黏膜上皮的恶性肿瘤，占消化道恶性肿瘤的首位，目前，约有65%的患者确诊时已是胃癌晚期，错失了手术治疗机会，而以接受化疗为主的中和治疗，预后较差[1]。尽管国内外大量研究已证实，化疗能够提高晚期胃癌患者的生活质量并延长生存期，但迄今为止还未提出标准的化疗方案[2]。目前，临床中主要根据患者的临床及病理特征，联合不同的化疗药物来治疗晚期胃癌患者，最常用的是顺铂联合氟尿嘧啶化疗方案，但该方法毒副作用较大，患者耐受性较差[3]。本研究通过选取我院肿瘤科收治的54例晚期胃癌患者，采用不同化疗方案治疗，旨在探究顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效及安全性，以期为临床治疗提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2012年9月至2015年3月我院肿瘤科收治的54例晚期胃癌患者作为研究对象，男 35例，女 19例，年龄 42～72岁，平均（55.3±5.8）岁。转移部位：腹腔淋巴结转移23例、肝转移11例、锁骨上淋巴结转移8例、肺转移5例、其他7例。根据治疗方式不同分为对照组和治疗组，每组27例，两组患者的临床资料无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：纳入标准[4]：①经影像学和病理组织学检查确诊，腹腔内至少有一个可测量病灶；②Karnofsky评分≥60分，预计生存期＞3个月；③心、肝、肾及造血功能均正常。排除合并有严重并发症患者、体腔积液、对氟尿嘧啶及铂类药物制剂过敏者，以及既往接受其他药物化疗者。

1.3 治疗方法：对照组采用顺铂联合氟尿嘧啶化疗方案，具体措施：顺铂静脉滴注，剂量为20 mg/（m2·d）；氟尿嘧啶静脉滴注，剂量为600 mg/（m2·d），维持24 h。均在化疗周期的1～5 d进行。治疗组采用顺铂联合替吉奥化疗方案。具体方法：顺铂静脉滴注，剂量为30 mg/（m2·d），在化疗周期的1～3 d进行；口服替吉奥，剂量为40 mg/（m2·d），每日2次，在化疗周期的1～14 d进行。每28 d为一个化疗周期。经过2个周期化疗后，比较两组患者的治疗效果和不良反应发生情况。随访1年，观察两组患者的中位生存期。

1.4 疗效评价标准：根据实体瘤疗效评价标准对患者的治疗效果进行评价[5]，包括完全缓解、部分缓解、疾病稳定及疾病进展四个等级，临床总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%，疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）/总例数×100%。并采用不良反应事件评价标准对两组患者发生3～4级不良事件进行评价[6]，包括轻度、中度、重度、威胁生命、死亡五个等级。

1.5 统计学处理：采用SPSS 15.0统计学软件进行处理分析，计量资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，采用 t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较：经2个周期治疗后，治疗组患者的临床总有效率及疾病控制率明显优于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义，详见表1。

2.2 两组患者中位生存期及不良反应事件发生情况比较：治疗组和对照组患者的中位生存期分别为（11.7±1.6）个月和（9.4±0.8）个月，组间比较具有显著性（P＜0.05）；治疗组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

3 讨论

胃癌是最常见恶性肿瘤之一，具有较高的发病率、死亡率，由于不部分患者在确诊时已出现远处转移，因此，无法行手术切除治疗。目前，临床中采用以化疗为主的综合治疗措施为治疗晚期胃癌患者的重要手段[7]。然而，单一化疗方案治疗胃癌的临床疗效欠佳，且毒副作用大，长期反复的化疗会导致患者出现严重不良反应，患者耐受性差。目前，尚未提出标准的晚期胃癌化疗方案。

顺铂作为细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，可通过抑制癌细胞的DNA复制过程、损伤其细胞摸上结构而发挥抗癌作用。顺铂具有抗癌谱广、作用强与多种抗肿瘤药物有协同重要、且无交叉耐药等特点，为当前联合化疗中最常用的药物之一。替吉奥是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，由替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西三种有效成分组成，具有优良的口服生物利用度，能在或体内转化为5-氟尿嘧啶。5-氟尿嘧啶引起骨髓抑制、食欲不振、口腔炎、腹痛及腹泻等不良反应。在口服给药后，替吉奥胶囊中的有效成分奥替拉西在肠胃组织中具有很高的分布浓度，从而会影响5-氟尿嘧啶在胃肠道内的分布，从而降低了5-氟尿嘧啶的毒性。与5-氟尿嘧啶相比，替吉奥具有能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性，明显减少药物毒副作用等优势。因而，替吉奥和顺铂联合治疗晚期胃癌患者已成为临床研究热点。本研究结果表明，治疗组的临床总有效率、疾病控制率及不良反应发生情况均明显优于对照组，差异具有统计学意义；治疗组和对照组患者的中位生存期分别为（11.7±1.6）个月和（9.4±0.8）个月，组间比较具有显著性。

表1 两组患者临床疗效比较 [n（%）]

表2 两组患者中位生存期及不良反应事件发生情况比较 [n（%）]

综上所述，顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效确切，能够延长患者中为生存期，安全性高，可作为晚期胃癌患者较理想的辅助治疗方案。

［1］ 罗婕，胡晓桦.替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌近期疗效观察［J］.中国医学前沿杂志（电子版），2014，6（5）：112-114.

［2］ 罗海清，余忠华，胡利人，等.顺铂联合替吉奥方案在晚期胃癌疗效和安全性的Meta分析［J］.中华疾病控制杂志，2014，18（10）：980-985.

［3］ 郭晓冬，韩克起，方盛泉，等.紫杉醇、顺铂和替吉奥联合化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性［J］.肿瘤，2012，32（6）：453-457.

［4］ 樊卫飞，王峻，孟丽娟，等.替吉奥联合奥沙利铂对比替吉奥联合顺铂方案一线治疗老年晚期胃癌的临床研究［J］.临床肿瘤学杂志，2013，18（1）：50-53.

［5］ 张澜，张博.替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌近期疗效观察（附 27 例）［J］.现代肿瘤医学，2011，19（8）：1629-1632.

［6］ 闵震宇，王月，莫乃新.替吉奥联合顺铂辅助治疗晚期胃癌的疗效观察［J］.中国医院用药评价与分析，2016，16（10）：1365-1367.

［7］ 王乐乐，马长武，闫文强.替吉奥联合顺铂化疗方案治疗晚期胃癌的效果和安全性［J］.中国当代医药，2015，22（8）：63-65.

The Efficacy and Safety of Cisplatin Combined With Tiogo in the Treatment of Advanced Gastric

Tang Lili
（Department of Oncology ，Tumor Hospitial of Anhui Province，Hefei 230031，China）

Advanced gastric cancer；Cisplatin；Tegio；Safety

R735

A 学科分类代码： 32067

1001-8131（2017）04-0310-02

2017-02-07

Abstrct ObjectiveTo study the efficacy and safety of cisplatin combined with Tiogo in the treatment of advanced gastric cancer.Methods We selected 54 patients with advanced gastric cancer from September 2012 to March 2015，according to different treatment were divided into control group and treatment group，each group of 27 cases，control group adopt cisplatin chemotherapy regimens，fluorouracil for gonow treatment group with cisplatin plus chemotherapy regimens.After two cycles of chemotherapy，compared two groups of patients with the Treatment effect and adverse reactions occur.Follow-up of 1 year，observing the living in term of two groups of patients.Results The clinical total effective rate in treatment group and the adverse reactions happen situation is better than the control group（P＜0.05）；Patients with the living in term of treatment group was significantly higher than that of control group（P＜0.05），the difference is statistically significant.Conclusion Cisplatin combined with tegio the program for the treatment of advanced gastric cancer with exact efficacy，to extend the survival of patients，high security，can be used as an ideal adjuvant therapy for patients with advanced gastric cancer.