泡沫敷料与水胶体敷料压疮管理效果的Meta分析

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泡沫敷料与水胶体敷料压疮管理效果的Meta分析

肖奇贵，杨勤玲，鲁华鹏，李津，李莹，李小妹，郑鑫

[目的]通过Meta分析探讨使用泡沫敷料与水胶体敷料的压疮管理效果,为临床选择适当敷料提供依据。[方法]计算机检索PubMed，Web of Science，Cochrane Library及中国知网、万方数据库、维普数据库。由两名研究者对文献质量进行评价和资料提取，对符合质量标准的文献进行Meta分析。[结果]初步检出相关文献927篇,其中英文文献573篇,中文文献354篇,排除重复87篇,阅读文题和摘要排除807篇,纳入33篇,通过查找全文、阅读、质量评价,最终纳入6篇文献,其中中文文献2篇,英文文献4篇。4篇英文文献是以压疮治疗效果进行分析,显示使用泡沫敷料和水胶体敷料对压疮治愈效果差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]。2篇中文文献以高危压疮预防进行分析,显示使用泡沫敷料可以预防病人压疮发生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]。[结论]泡沫敷料与水胶体敷料压疮治疗效果仍需进一步临床试验探究,存在压疮风险病人使用泡沫敷料可以预防压疮发生。

压疮；泡沫敷料；水胶体敷料；Meta分析；治愈率；发生率

压疮是皮肤或皮下组织由于压力或复合有剪切力或/和摩擦力作用而发生在骨隆突处的局限性损伤,美国卫生保健质量研究署(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)建议将压疮现患率和发生率调研结果作为监测压疮预防和干预效果的标准[1]。欧洲地区压疮现患率为10.20%～18.50%[2-4]；美国1989年—2009年每年进行1次的全美调研结果压疮现患率为9.2%～15.5%,医院获得性压疮发生率为5.0%～8.6%[5]；新加坡有报道现患率为15.50%～20.90%[6]；我国12所医院共调查了39 951例病人,压疮现患率为1.577%,其中医院内获得性压疮现患率为0.628%,排除Ⅰ期压疮,现患率为1.121%[7]。压疮一旦发生,不仅影响病人的康复,同时也会增加医疗护理成本。在美国,每年约有170万人饱受压疮的痛苦,治疗费用高达110亿美元[8-9]。英国每年用于治疗压疮的总成本为14亿～21亿英镑,占英国国民医疗服务(National Health Service,NHS)总支出的4%,其中90%为护理时间成本[10],国内尚无研究探讨压疮治疗成本。使用各种减压设备是缓解局部组织长期受压的主要措施,敷料作为压疮预防及治疗在临床上普遍使用,不同敷料使用效果不一致。水胶体医用敷料是把吸水性高分子粒子与热熔压敏胶共混后制得的一种医用治伤材料,主要用于皮肤病学、外科伤口,对造口术、压疮、感染性溃疡有较好疗效[11]。泡沫敷料由无菌聚氨酯泡沫、水胶体粘胶(聚苯乙烯、羟甲基纤维素钠等)组成，为渗出较多、创面较深的伤口,以及烧伤、供皮区等创面提供湿润环境,促进伤口愈合[12]。本研究主要评价泡沫敷料与水胶体敷料的压疮管理效果。

1 资料与方法

1.1 检索策略 使用PICO检索策略系统检索建库至2016年2月公开发表的中英文文献。检索英文数据库包括PubMed，Web of Science，Cochrane Library,检索关键词为pressure ulcer/pressure sore/bedsore/decubital ulcer,hydrocolloid dressing,foam dressing,randomized clinical trails；检索中文数据库包括中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库，检索关键词为压疮/褥疮/压力性溃疡、水胶体敷料、泡沫敷料。

1.2 文献纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①研究对象：存在压疮风险或者已经发生压疮病人；年龄≥18岁。②干预措施：使用泡沫敷料护理或水胶体敷料护理。③结局指标：压疮发生人数或压疮愈合人数。

1.2.2 排除标准 ①文献综述、重复发表的文献；②文章数据资料不全。

1.3 文献质量评价 由2名研究员独立进行,如有分歧通过协商或第三方解决。本研究采用Jadad质量评分表评价纳入研究的质量。该定量质量评分方法操作简单,评价效果一目了然,与Cochrane偏倚风险评估质量条目存在较好的一致性。Jadad质量评分方法包括随机分组序列产生方法、双盲、提出与失访3个方面,其评分1分～2分为低质量,3分～5分为高质量。

1.4 资料提取 由2名研究员分别独立提取,内容包括一般情况(作者、发表年份)、研究纳入人数、观察时间、压疮风险评估量表评分、干预措施、结局指标、结果。

1.5 资料分析 采用Revman 5.0软件进行Meta分析，纳入研究结果间的异质性采用χ2检验并结合I2值定量判断异质性大小，若各研究结果间无异质性(I2<50%,P>0.05)，采用固定效应模型进行Meta分析；若各研究间存在异质性(I2>50%,P<0.05)，在排除明显临床异质性的影响后，采用随机效应模型进行Meta分析。各效应量均给出点估计值和95%CI。对有明显临床异质性的研究进行亚组分析或敏感性分析，对发表偏倚采用漏斗图进行分析。Meta分析检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 纳入文献基本特征 初步检出相关文献927篇,其中英文文献573篇,中文文献354篇,排除重复87篇,阅读文题和摘要排除807篇,纳入33篇,通过查找全文、阅读、质量评价,最终纳入6篇文献[13-18],其中中文文献2篇,英文文献4篇。文献筛选流程见图1。采用Jadad质量评分标准评价纳入研究的质量，文献质量均不高,英文文献质量相对中文文献质量较好，纳入文献基本特征见表1。

图1 文献筛选流程图

表1 纳入文献基本特征

2.2 泡沫敷料与水胶体敷料压疮管理效果分析 纳入研究4篇英文文献采用压疮治愈率作为结局指标,2篇中文文献以压疮发生率作为结局指标,所以将以治愈率为结局指标英文文献与以发生率为结局指标的中文文献分别进行评价。4篇英文文献进行Meta分析,各研究无异质性(I2=1%，P=0.39),采用固定效应模型,结果显示,使用泡沫敷料和水胶体敷料对压疮治愈效果差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]，见图2。2篇中文文献进行Meta分析,各研究无异质性(I2=29%，P=0.23),采用固定效应模型,结果显示使用泡沫敷料可以预防病人压疮发生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]，见图3。

图2 压疮病人泡沫敷料与水胶体敷料压疮治愈率比较

图3 压疮风险病人泡沫敷料与水胶体敷料压疮发生率比较

2.3 偏移风险评估 泡沫敷料与水胶体敷料在压疮治疗和预防的漏斗图显示各点分布大致对称。

2.4 敏感性分析 压疮治疗组采用随机效应模型[RR=1.00,95%CI(0.70,1.43),P=1.00],存在压疮风险组采用随机效应模型[RR=0.30,95%CI(0.17,0.52),P<0.001],显示研究结果敏感性较好,结果稳定可靠。

3 讨论

3.1 纳入研究的方法学质量分析 本次研究纳入的6项研究对受试对象的基本资料均进行基线一致性分析,使试验组与对照组有可比性。纳入研究方法学质量较低，主要问题为部分研究是半随机对照试验,未说明分配方案隐藏的方法和盲法,未说明试验持续观察时间等。漏斗图显示压疮治疗组和存在压疮风险组的研究同质性较好，敏感性较好,发表偏倚可能性低,结果较可靠。

3.2 使用泡沫敷料与水胶体敷料临床意义 本研究结果显示：压疮治疗结果泡沫敷料与水胶体敷料差异无统计学意义,可能由于样本例数较少缘故,仍需进一步临床试验探究泡沫敷料与水胶体敷料在压疮治疗中效果；预防压疮发生的两篇中文文献结果显示使用泡沫敷料可以有效预防病人压疮发生，研究需要高质量的文献探讨此问题。

3.3 研究的局限性 本研究纳入文献质量均不高,在探讨泡沫敷料与水胶体敷料压疮治疗效果相关4篇文献时间较久,可能随着科技的发展,敷料材质更加优良,与当下实际情况可能不符合；探讨高危压疮预防效果相关2篇中文文献虽然发表时间较短,但是文献质量较差,对此问题的探讨仍需高质量的文献。

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(本文编辑苏琳)

Metaanalysisofeffectoffoamdressingandhydrocolloiddressingonbedsoremanagement

XiaoQigui,YangQinling,LuHuapeng,etal

(The First Affiliated Hospital of Xi’an JiaoTong University,Shaanxi 710061 China)

Objective：Meta analysis was conducted to investigate the effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on the management of pressure sores,and to provide the basis for selecting appropriate dressings in clinic.Methods:Computer retrieved PubMed，Web of Science，Cochrane Library,CNKI,Wanfang database,VIP database.The quality of the literature was evaluated and data was extracted by two researchers.Meta analysis was carried out on the literature that met the quality standards.Results:A total of 927 literature were found out,including 573 articles in English and 354 in Chinese,and 87 articles were excluded.807 articles were excluded by reading the text and abstracts,and 33 articles were included.Through searching for full text,reading and quality evaluation,6 papers were eventually included,including 2 Chinese literatures and 4 English Literaturs.4 English papers analyzed the effect of treatments on pressure ulcers.It showed that there was no significant difference between the foam dressing and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure sores[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83].2 articles Chinese analyzed the prevention of high risk pressure ulcers,and showed that foam dressing can effectively prevent the occurrence of pressure sores[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001].Conclusions:The effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on pressure sores treatment need further clinical study.Foam dressing could prevent pressure sores in patients with pressure sores.

pressure sores;foam dressing;hydrocolloid dressing;Meta analysis;cure rate;incidence

国家自然科学基金项目，编号：81572733。

肖奇贵，主管护师，硕士研究生，单位：710061,西安交通大学第一附属医院；杨勤玲、郑鑫单位：710061,西安交通大学第一附属医院；鲁华鹏(通讯作者)、李津、李莹、李小妹单位：710061,西安交通大学医学部护理系。

信息肖奇贵，杨勤玲，鲁华鹏，等.泡沫敷料与水胶体敷料压疮管理效果的Meta分析[J].护理研究，2017，31(27)：3397-3400.

R472

：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2017.27.013

：1009-6493(2017)27-3397-04

2016-12-13;

2017-08-21)