多西紫杉醇治疗可切除淋巴结阳性乳腺癌30例疗效与安全性观察

殷培超，徐永萍

（浙江省武警医院，浙江嘉兴 314000）

·临床研究·

多西紫杉醇治疗可切除淋巴结阳性乳腺癌30例疗效与安全性观察

殷培超，徐永萍

（浙江省武警医院，浙江嘉兴 314000）

目的 探讨多西紫杉醇治疗可切除淋巴结阳性乳腺癌的临床疗效与安全性。方法 选择医院肿瘤科2015年收治的60例行乳腺癌改良根治术后的腋窝淋巴结阳性患者，采用平行随机抽样法分为对照组与观察组，各30例。对照组给予表柔比星联合氟尿嘧啶及环磷酰胺（FEC）方案治疗，观察组给予含多西紫杉醇的化学治疗（TEC）方案治疗，对比两组的近期疗效及毒副反应情况。结果 观察组总有效率为46.67%，疾病控制率为83.33%，明显高于对照组的16.67%和66.67%，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应(外周神经反应、骨髓毒性反应及消化系统反应)的发生率均明显低于对照组（P＜0.05）。结论 多西紫杉醇在可切除淋巴结阳性乳腺癌治疗中的临床疗效确切，毒副反应少，可作为该病的首选化学治疗药物。

多西紫杉醇；毒副反应；乳腺癌；临床疗效

紫杉醇是20世纪90年代治疗乳腺癌最有效的药物，在吡柔比星为主（THP）化学治疗(简称化疗)的基础上加用紫杉类药物能进一步提高疗效，且不良反应小[1－2]。紫杉醇与化学合成抗肿瘤剂或植物抗癌药物的抗癌机制有所不同，具有独特的抗肿瘤作用机制，作用靶点是构成细胞骨架的微管，主要通过促进蛋白质组装成微管及阻止其解聚，将肿瘤细胞阻遏于G期和M期，从而干预肿瘤细胞的有丝分裂，进而诱发肿瘤细胞凋亡[3]。本研究中，观察了我院肿瘤科2015年收治的60例行乳腺癌改良根治术后的腋窝淋巴结阳性患者，应用多西紫杉醇治疗的临床疗效与安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选标准：经CT，X线胸部摄片及病理学检查确诊；化疗前卡氏评分(Karnofsky)超过80分[4]；自愿参与本研究。

排除标准：伴有肝、肾功能障碍；伴有冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病；精神障碍；合并其他器官恶性肿瘤。

病例选择与分组：选取我院肿瘤科2015年收治的60例女性行乳腺癌改良根治术后的腋窝淋巴结阳性患者，采用平行随机抽样法分为对照组与观察组，各30例。对照组患者年龄35～64岁，平均（47.97±2.53）岁。观察组患者年龄37～63岁，平均（48.13±3.64）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。详见表1。

1.2 方法

对照组行FEC治疗方案：注射用盐酸表柔比星（辉瑞制药＜无锡＞有限公司，国药准字H20000496，规格为每支10 mg）90 mg／m2，注射用氟尿嘧啶（西安海欣制药有限公司，国药准字H20050511，规格为每支0.5 mg）500 mg／m2，注射用环磷酰胺（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022234，规格为每支0.2 g）500 mg／m2，d1用药，3周为1个疗程，治疗6个疗程。观察组行TEC治疗方案：多西紫杉醇注射液（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20057404，规格为每支5 mL）75 mg／m2，表阿霉素90 mg／m2，环磷酰胺500 mg／m2，d1用药，3周为1个疗程，治疗6个疗程。

表1 两组患者一般资料比较（±s，n＝30）

表1 两组患者一般资料比较（±s，n＝30）

组别观察组对照组P值年龄（岁）48.13±3.64 47.97±2.53 11.269病程（年）5.26±0.28 5.19±0.58 12.435卡氏评分（分）67.16±7.28 65.79±5.17 10.657

1.3 疗效判定标准

参照世界卫生组织（WHO）对乳腺癌疗效的评价标准[5]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、病变进展（PD）。药品不良反应根据NCI CTC version 2.0进行评定，包括外周神经反应、骨髓毒性反应及消化系统反应。总有效率＝CR＋PR，疾病控制率＝CR＋PR＋NC。

1.4 统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，计数资料采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2和表3。

表2 两组患者近期疗效比较[例（%），n＝30]

表3 两组患者毒副反应情况比较[例（%），n＝30]

3 讨论

手术治疗是乳腺癌最主要的治疗手段，但是大部分患者术后需要继续进行放射治疗（简称放疗）或化疗以维持治疗效果[6]。常规的CMF治疗方案目前已经逐步被以蒽环类药物为主的辅助化疗方案所取代，常用的有AC／EC，FAC／FEC方案等[7]，其中紫杉醇类药物在局部晚期乳腺癌患者治疗中的无病生存率和总体生存率要明显高于蒽环类药物，尤其是在腋窝淋巴结阳性患者中的效果更突出[8]。

多西紫杉醇进入人体后能够作用于微管系统，维持微管蛋白的异常聚合，进而发挥抑制肿瘤活性的作用；同时，多西紫杉醇能够将肿瘤细胞阻滞在G2期或M期[9]，影响进一步有丝分裂发展为纺锤体，并持续至肿瘤细胞凋亡。在多西紫杉醇的使用中，常见的毒性反应以外周神经毒性反应及心脏毒性反应为主，但多为自限性反应，停药后自行恢复。

目前，紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌的有效率为50% ～60%[10]，而近期有效率为65%，对曾使用过阿霉素的患者疗效仍然较好，未出现心脏毒性及肝、肾功能损害，毒副作用主要为骨髓抑制、胃肠道反应、关节肌肉痛、脱发、口腔黏膜溃疡，化疗1周后基本消失，停药后1～3个月头发生长。多西紫杉醇化疗乳腺癌患者仅用药1 d，治疗时间短，有效率较高，毒副作用小，可作为治疗转移性乳腺癌较理想的一线化疗方案[11]。研究证实，蒽环类加紫杉类药物对复发转移乳腺癌治疗的临床总有效率高达94%，而且完全缓解率高达41%[12]。研究发现，在给20例局部晚期乳腺癌患者（治疗组）第1天静脉注射THP 50 mg／m2，第1～8天静脉滴注紫杉醇135 mg／m2；对另外20例患者进行环磷酰胺（CTX）／阿霉素（ADM）／5－氟尿嘧啶（5－FU）化学治疗（对照组），第2，9天静脉滴注5－FU 500 mg／m2，第1天静脉滴注ADM 40 mg／m2，第1，8天静脉注射CTX 500 mg／m2[13]；21 d为1个疗程，连续2个疗程；结果治疗组有效为80.0%，对照组有效率为45.0%；两组骨髓抑制发生率差异无显著性，但在心脏毒性方面治疗组显著低于对照组[14－15]。本研究结果显示，观察组的总有效率和疾病控制率均明显高于对照组，而且观察组外周神经反应、骨髓毒性反应及消化系统反应的发生率均明显低于对照组。

综上所述，多西紫杉醇治疗可切除淋巴结阳性乳腺癌临床疗效确切，毒副反应少，可作为该病的首选化疗药物，值得临床推广应用。

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Clinical Efficacy and Safety of Docetaxel for Treating Resectable Lymph Node Positive Breast Cancer in 30 Cases

Yin Peichao,Xu Yongping
(Zhejiang Armed Police Hospital,Jiaxing,Zhejiang,China 314000)

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of docetaxel in treating resectable lymph node positive breast cancer.M ethods Totally 60 axillary lymph node positive patients underwent modified radical mastectomy in our hospital in 2015 were divided into the control group and the observation group according to parallel random sampling method,30 cases in each group.The control group was treated with epirubicin combined with fluorouracil and cyclophosphamide(FEC),and the observation group was treated with chemotherapy with docetaxel(TEC).The recent curative effects and the toxicity of two groups were compared.Results The total effective rate and the disease control rate of the observation group were 46.67%,83.33%,respectively,which were significantly higher than 16.67% and 66.67% of the control group(P＜0.05).The incidence rate of peripheral nerve reaction,bone marrow toxicity and digestive system reaction in the observation group were significantly lower than those in the control group(P＜0.05).Conclusion Docetaxel in the treatment of resectable lymph node positive breast cancer has good effect and less toxicity,it can be used as the preferred drug for the disease in clinic.

docetaxel;toxicity;breast cancer;clinical effect

2017－04－10；

2017－05－12)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.15.030

殷培超（1986－），男，大学本科，药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）601343881＠qq.com。

R969.4；R737.9

A

1006－4931(2017)15－0083－03