芪明颗粒治疗2型糖尿病患者干眼症的临床分析

陆诗林　张红芳

【摘要】 目的 分析研究芪明颗粒治疗2型糖尿病患者干眼症的效果和价值。方法 40例（80只眼）

2型糖尿病干眼症患者作为本次研究的样本， 随机分为对照组与常规组， 每组20例（40只眼）。对照组采取芪明颗粒进行治疗， 常规组采取玻璃酸钠滴眼液（爱丽滴眼液）进行治疗。对比两组患者的治疗效果及治疗前后的泪膜破裂时间与泪液分泌量， 并对对照组患者的不良反应发生情况进行分析。结果 对照组治疗总有效率（72.5%）高于常规组（45.0%）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者泪膜破裂时间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后对照组泪膜破裂时间长于常规组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者泪液分泌量比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后对照组泪液分泌量多于常规组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。本次研究中对照组患者治疗过程中无不良反应发生。结论 2型糖尿病干眼症患者可推广使用芪明颗粒进行临床治疗。

【关键词】 芪明颗粒；2型糖尿病；干眼症；玻璃酸钠滴眼液

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.19.009

Clinical analysis of Qiming granule in the treatment of dry eye syndrome of type 2 diabetes mellitus patients LU Shi-lin， ZHANG Hong-fang. Shandong Province Liaocheng City Third Peoples Hospital， Liaocheng 252000， China

【Abstract】 Objective To analyze and study the effect and value of Qiming granule in the treatment of dry eye syndrome of type 2 diabetes mellitus patients. Methods A total of 40 type 2 diabetes mellitus patients （80 eyes） with dry eye syndrome as samples of this study were randomly divided into control group and conventional group， with 20 cases （40 eyes） in each group. The control group received Qiming granule for treatment， and the conventional group received sodium hyaluronate eye drops （Aili eye drops） for treatment. Comparison were made on therapeutic effect and tear film rupture time and amount of tear secretion before and after treatment， and analysis were made on occurrence of adverse reactions in the control group. Results The control group had higher total treatment effective rate （72.5%） than the conventional group （45.0%）， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in tear film rupture time （P>0.05）. After treatment， the control group had longer tear film rupture time than the conventional group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in amount of tear secretion （P>0.05）. After treatment， the control group had higher amount of tear secretion than the conventional group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. In this study， no adverse reactions occurred in the control group. Conclusion Qiming granule can be promoted for clinical treatment of type 2 diabetes mellitus with dry eye syndrome.

【Key words】 Qiming granule； Type 2 diabetes mellitus； Dry eye syndrome； Sodium hyaluronate eye drops

糖尿病屬于现代疾病， 其发病率一直在随着生活水平的提升而升高， 目前， 我国糖尿病患者的数量已经位居世界第一了， 2型糖尿病患者占总病患量的90%以上， 而干眼病则是2型糖尿病常见的并发症之一， 对患者日常生活质量和生活活动的展开有比较严重的影响， 对于2型糖尿病患者干眼症的治疗， 临床医生一般选择使用爱丽滴眼液， 但收效甚微， 本文将要谈论的是芪明颗粒则是在临床治疗中见效较好的一种药物[1-3]。为了进一步明确芪明颗粒的优势， 作者实施了此次研究调查工作， 具体内容如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 随机选取2015年6月20日～2016年12月20日在本院被确诊为2型糖尿病干眼症的患者40例（80只眼）

作为本次研究的样本。将患者随机分为对照组与常规组， 每组20例（40只眼）。对照组中男11例、女9例， 年龄35～78岁， 平均年龄（50.5±9.2）岁， 患病时间1～15年；常规组中男12例、女8例， 年龄32～76岁， 平均年龄（48.5±9.2）岁， 患病时间1～13年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 干眼症诊断标准 患者眼部出现灼烧感， 且畏光， 视力下降， 眼部干涩， 有明显的异物感和痒感， 并排除眼表炎症等非干眼症疾病的可能， 患者泪膜破裂时间<10 s， 即可确定为干眼症。

1. 3 方法 对照组使用芪明颗粒进行治疗， 3次/d， 以温水冲服， 1袋/次， 1个疗程为60 d， 持续治疗1个疗程。常规组使用爱丽滴眼液进行治疗， 3次/d， 2～3滴/次， 1个疗程为30 d， 坚持治疗2个疗程。

1. 4 观察指标及疗效评价标准 对比两组患者的治疗效果及治疗前后的泪膜破裂时间与泪液分泌量， 并对对照组患者的不良反应发生情况进行分析。疗效评价标准：显效：临床症状完全消失， 泪膜破裂时间>10 s， 泪液分泌量>10 mm/5 min；有效：临床症状基本消失， 经多次测试， 患者泪膜破裂时间较治疗前有所延长， 泪液分泌量较治疗前有所增多；无效：临床症状无变化或恶化， 泪膜破裂时间和泪液分泌量经多次测定无变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 对照组治疗总有效率72.5%高于常规组的45.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后泪膜破裂时间平均值比较 治疗前两组患者泪膜破裂时间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后对照组泪膜破裂时间长于常规组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后泪液分泌量比较 治疗前两组患者泪液分泌量比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后对照组泪液分泌量多于常规组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 对照组不良反应情况分析 本次研究中对照组患者治疗过程中无不良反应发生。

3 讨论

芪明颗粒是第一个国家批准的治疗糖尿病干眼症的中药新药， 具有益气生津、滋补肝肾和改善视力的作用， 可用于2型糖尿病干眼症的治疗[4， 5]。临床实践证明[6]， 芪明颗粒治疗2型糖尿病干眼症是非常有效的， 能明显改善糖尿病性眼烧灼感、眼睛干涩、畏光、视力下降、眼干、又异物感等症状， 在治疗过程中， 保护患者血管， 延缓糖尿病干眼症疾病过程。基于中国知网（CNKI）检索， 国内已经至少有七项关于芪明颗粒治疗干眼症的研究， 基本证明了这一观点。在除了有一项研究中， 医生的治疗使用安慰剂对照进行， 其他均采用爱丽滴眼液作为对比， 明确的报道了两组患者在疗效和安全性方面的差异。报道标准的疗效主要包括：视力改善效果、眼底的变化、视力和眼底总疗效及中医症状疗效标准， 报道的安全性结果主要包括不良反应或不良事件发生情况， 治疗对患者血糖、血液流变学、心电图（ECG）等方面产生的影响[7， 8]。

3. 1 临床有效性 在有效性比较方面， 所有研究都发现芪明颗粒治疗糖尿病干眼症的有效率或显效率显著高于使用爱丽滴眼液的对照组[9， 10]；仅有1项研究发现芪明颗粒治疗与安慰剂治疗不存在明顯差异， 总结其原因， 可能是因为该研究只选取了13例研究样本。增大研究样本量之后， 研究结果更为科学可靠， 芪明颗粒组在“视力+眼底”变化定义的有效率方面明显的比爱丽滴眼液组高出很多。说明芪明颗粒组在以视力变化定义的有效率方面明显高出爱丽滴眼液组。芪明颗粒组在中医症候疗效标准定义的显效率方面明显的高出爱丽滴眼液组[11， 12]。除上述结论之外， 段惠静等[6]以眼底荧光血管造影的方法对芪明颗粒对2型糖尿病干眼症治疗的影响进行了评价， 结果发现：相对于爱丽滴眼液组， 芪明颗粒加速了糖尿病视网膜病变（DR）眼部微循环， 降低了DR的微血管瘤损害， 改善DR血-视网膜屏障， 有效控制了微血管渗漏， 改善眼部不适感。总之， 芪明颗粒治疗糖尿病干眼症的临床有效率显著高于爱丽滴眼液。

3. 2 临床安全性 在用药的安全性方面， 有研究[7]报道了试验期间研究组和对照组患者发生不良事件的情况。曹淑英[8]的研究中指出， 在长达3个月的治疗过程中， 研究组的124例患者和对照组89例患者中， 分别发生不良事件1例和6例。在研究组的1例不良事件中， 其不良表现为：重度中风， 与研究组药物治疗“肯定无关”。对照组的6例不良事件中， 2例为骨折， 与对照组药物治疗“肯定无关”， 其余4例为不排除与药物有关， 不良事件主要表现为：腹泻或恶心胃不适。干眼症治疗不良事件主要是胃脘部不适、腹泻恶心、血糖波动、眼视物飞物影、疲乏、口渴、嗜睡、失眠等[13-15]。总体上看来， 芪明颗粒治疗糖尿病干眼症的安全性良好， 不良事件发生率低于爱丽滴眼液组， 仅有少量轻微的病例。

综上所述， 2型糖尿病干眼症患者可推广使用芪明颗粒进行临床治疗。

参考文献

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[收稿日期：2017-03-28]