中药外治联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎临床观察

乔登朝+王少华+刘怀省+范晓龙+白玉+邓亚典

【摘 要】目的：观察中药外治联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将64例膝骨关节炎患者随机分为对照组和治疗组，每组32例，对照组给予双醋瑞因治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用中药外治。2组均以4周为1个疗程。观察2组临床疗效及治疗前后Lequesne评分。结果：治疗组痊愈17例，显效12例，有效3例，无效0例，显效率为90.06%；对照组痊愈14例，显效10例，有效6例，无效2例，显效率为75.00%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，2组Lequesne评分各项指标均较治疗前改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：运用中药外治联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎疗效满意，安全性好，值得进一步推广。

【关键词】 骨关节炎，膝；双醋瑞因；中药外治；临床疗效

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis by External Application of Chinese Medicine Combined with Diacerein

QIAO Deng-chao，WANG Shao-hua，LIU Huai-sheng，FAN Xiao-long，BAI Yu，DENG Ya-dian

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of external application of Chinese medicine combined with diacerein in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Sixty-four cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and a treatment group，32 cases in each group.The control group was treated with diacerein，while the treatment group，based on the treatment of the control group，was treated with Chinese medicine externally.The two groups were treated for four weeks as a course.The clinical efficacy and Lequesne score of the two groups before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，

17 cases were cured，12 cases were markedly effective，3 cases were effective，and no case was ineffective，the effective rate being 90.06%.In the control group，14 cases were cured，10 cases were markedly effective，6 cases were effective，2 cases were ineffective，and the effective rate was 75%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the Lequesne scores of the two groups were better than those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.There was no significant difference of the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：External application of Chinese medicine combined with diacerein is effective in the treatment of knee osteoarthritis，safe and worthy of further promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；diacerein；external application of Chinese medicine；clinical curative effect

膝骨關节炎（knee osteoarthritis，KOA）又称膝关节退行性骨关节病，主要病理变化是损坏膝关节软骨、关节滑膜、软骨下骨等组织及关节周围骨质增生[1]。本病是临床骨科常见的难治性膝关节退行性疾病，发病率随着年龄增长而上升[2]，也是人类常见的致残原因之一。主要临床症状为膝关节疼痛、压痛、局部肿胀，活动后加重，上下楼梯明显，休息后症状缓解等[3]。目前，治疗KOA常用方法有口服氨基葡萄糖、非甾体抗炎药、中药，关节腔内药物注射，针灸理疗等。最近研究发现，非甾体抗炎药能控制局部症状和改善关节活动度，但不能控制KOA病情的继续发展，还可能加重骨关节炎（osteoarthritis，OA）的病理损伤[4]，且发生胃肠道疾病的危险性较高。全膝关节置换手术是病情发展至终末期患者的主要治疗方法，但是早中期患者保守治疗对本病演变非常关键[5]。为了寻找更好的治疗早中期KOA的方法，本研究选用郑州市骨科医院自制中药洗剂联合双醋瑞因对64例患者进行治疗观察，现总结报告

如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年5月至2015年1月在郑州市骨科医院就诊的KOA患者64例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组32例。治疗组男9例，女23例；年龄46～65岁，平均（53.36±6.80）岁；病程3～12年，平均（6.67±1.23）年；单膝18例，双膝14例；X线分级（Kellgren-Lawrence分级）Ⅰ级6例，Ⅱ级22例，

Ⅲ级4例。对照组男10例，女22例；年龄45～

65岁，平均（54.02±1.02）岁；病程4～12年，平均（6.55±1.24）年；单膝16例，双膝16例；X线分级Ⅰ级5例，Ⅱ级23例，Ⅲ级4例。2组患者在性别、年龄、病程、X线分级等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照2007年中华医学会骨科学分会拟定的OA诊疗指南[6]。

1.3 影像学分级标准 按照Kellgren-Lawrence放射学诊断标准（0～Ⅳ级）。

1.4 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②近4周内未采用药物或理疗等方法治疗；③年龄45～

65岁；④患者知情同意并接受随访。

1.5 排除标准 ①继发性KOA；②患膝关节间隙严重狭窄或骨性强直者；③对本研究药物过敏者；④患侧膝关节局部皮肤有炎症或其他皮肤病者；

⑤严重心脑血管或肝肾疾病者；⑥Kellgren-Lawrence分级Ⅳ级，有严重骨刺、明显的关节间隙狭窄、关节僵硬、关节畸形改变者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予双醋瑞因胶囊（昆明积大制药有限公司，国药准字J20150097），每次50 mg，每日1次，口服。治疗组在对照组治疗基础上加用郑州市骨科医院院内协定中药处方洗剂（药物组成：当归24 g、珍珠透骨草24 g、伸筋草24 g、川芎24 g、五加皮24 g、木瓜24 g、续断24 g、鸡血藤24 g、川牛膝24 g、艾叶12 g、红花24 g），每剂中药加水3000 mL浸泡30 min后，中火煎煮30 min，煎液趁热熏洗患处，药渣热敷，每日1剂，早、晚各洗1次。治疗期间避免影响KOA病情活动的因素，如饮酒、服用糖皮质激素和负重活动等。2组均以4周为1个疗程。

2.2 观察指标 分别记录2组治疗前后患者

Lequesne评分及不良反应情况。Lequesne指数评分标准包括：①休息痛；②运动痛；③压痛；④肿胀；⑤晨僵；⑥行走能力。

2.3 疗效评定标准 痊愈：膝关节疼痛肿胀消失，功能活动正常，实验室检查正常。显效：膝关节疼痛肿胀基本消失，关节活动基本正常，能参加正常活动和工作。有效：疼痛基本消失，关节屈伸基本正常，有一定的参加活动和工作的能力。无效：膝关节疼痛肿胀无变化。显效率 = （痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 23.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ?检验，治疗后疗效比较采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组临床疗效比较 治疗组临床显效率明显高于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组治疗前后Lequesne评分各项指标比较 治疗后，2组Lequesne评分各项指标均较治疗前改善，差异有统计学意义（P < 0.05）；且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

3.3 不良反应 对照组出现腹部不适2例，小便颜色加深1例，大便次数增加1例，不良反应率为12.50%；治疗组出现局部皮肤瘙痒1例，局部皮肤红斑1例，腹部不适2例，大便次数增多1例，不良反应率为15.63%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。上述症状均未经特殊处理，继续用药，2周后症状基本消失。

4 讨 论

随着社会人口老龄化，KOA发病率逐年上升，且发病有年轻趋势，女性发病率高于男性。目前KOA病因病机尚不十分清楚，主要认为是膝关节软骨变性和磨损导致，这也是膝关节周围组织纤维化和局部疼痛阈值降低的主要原因。本病是在內因和外因的共同作下，关节软骨破坏和软骨下骨板代偿性骨增生，导致骨赘形成，改变关节原有结构，关节失去平衡，软骨退变加重[7]，滑膜也发生轻度炎症，关节囊常增厚，导致一系列症状和体征，治疗本病主要目的为缓解局部疼痛和改善关节功能。

新型的白细胞介素抑制剂双醋瑞因，可抑制软骨降解和破骨细胞性骨破坏，增加软骨细胞增殖促进软骨修复，抑制KOA滑膜中炎症细胞的增殖，控制炎性反应，减少软骨胶原蛋白的丢失，抑制和延缓软骨细胞变性、坏死[8]，调节软骨含水率变化，阻止软骨基质的降解，达到保护软骨的目的，阻止OA病情进展。在临床上有效改善患者下肢日常活动功能，安全性好[9]。但该药起效缓慢，单药使用，缓解症状疗效欠佳，需连续服用4周左右疗效才明显[10]。

中医学早在《黄帝内经》中即对OA有所认识。《素问·刺节论》指出：“病在骨。骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至。名日骨痹。”OA属中医学“痹证”“骨痹”“膝痹”等，其病因病机为本虚标实，肝肾不足、气血亏虚是发病的根本原因，风寒湿邪入侵，痰湿内蕴，瘀血阻滞经络为标，即本痰标痹。其病理过程为各种原因造成膝关节寒凝、痰阻、瘀滞，不通则痛。中药外治法是中医治疗KOA重要手段，主要遵循中医辨证论治的原则，与内治在病因病机辨证用药上基本相同。外洗药方中五加皮行气通络，利水消肿；艾叶温经祛寒止

痛；鸡血藤、木瓜祛风活络；川牛膝、续断补肝肾，强筋骨；川芎、红花活血通络；透骨草、伸筋草搜风止痛，引药直达病所；当归补血活血通经，能活血祛瘀、消肿止痛、舒经活络、促进组织的修复。上述药物组合，能起到活血化瘀、消肿止痛的功效，所以对KOA早、中期瘀血阻滞型疗效较好。研究证明，川芎作为洗剂，可降低关节滑液中基质金属蛋白酶-3含量，对OA具有肯定的治疗作用[11]。本方以中医辨证论治原则为指导，以治疗局部炎症为出发点，通过中药的药力和热力综合作用，加速药物吸收，使药效直达病所，从而改善局部营养，控制炎性物质释放，调节正常细胞因子水平，抑制基质降解酶，减少局部渗出，可消除关节滑膜炎症，改善骨内微循环，降低骨内压，阻止骨赘生成，改善关节功能，延缓关节软骨的退变过程，促进损伤软骨的修复，取得很好的临床效果[12-13]，不良反应轻。

在临床上，单一用药治疗KOA，疗效往往不佳。本研究在双醋瑞因的基础上，加用中药外用治疗KOA，结果显示，治疗后Lequesne评分各项指标治疗组均低于对照组（P < 0.05），2组临床疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05），2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。中药外用联合双醋瑞因治疗KOA效果较好，安全性高。

5 参考文献

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（下转第31页）

（上接第26页）

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收稿日期：2017-01-22；修回日期：2017-04-09