高水平消毒的简易呼吸球囊存储效期的研究

蔡碧兰 马蕾 代田 蔡桂兰 朱海华

高水平消毒的简易呼吸球囊存储效期的研究

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目的 探讨简易呼吸球囊经高水平消毒后的存储效期，为消毒供应中心科学管理该类物品的存储效期及临床安全使用提供依据。方法 将临床科室送至消毒供应中心的50套简易呼吸球囊采用高水平消毒，安装检测合格后使用经环氧乙烷灭菌的自封袋包装，送至临床科室（ICU、手术室等科室除外），统一存储于治疗室的抢救车内，于消毒后保存28天、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月时分别采样，进行细菌学培养。结果 不同储存效期的简易呼吸球囊的细菌培养均合格。结论 经过高水平消毒后，存放于临床科室的简易呼吸球囊存储6个月是安全有效的。

简易呼吸球囊；高水平消毒；存储效期；消毒供应中心

简易呼吸球囊是临床工作中抢救危重患者的重要工具，抢救车、呼吸机需每台配备一套简易呼吸球囊，且均处于备用状态，以满足随时抢救的需要。目前，按照球囊的配备数量与使用数量进行比较，发现球囊的使用几率相对较低。消毒技术规范明确规定，中度危险物品如简易呼吸球囊、氧气面罩等应采用高水平消毒或中水平消毒，但尚未明确规定存储效期[1]。我院一直以来采用高水平消毒方法，每个月对简易呼吸球囊进行消毒，造成了工作量大、成本高，且无足量的简易呼吸球囊备用替换的结果，因此本研究旨在通过对经消毒供应中心高水平消毒后的简易呼吸球囊进行采样、细菌学培养，以探讨该类物品的存储效期，选择最适存储效期。

1 材料与方法

1.1 研究对象

选择2016年1—7月临床各科室（除重症监护室、手术室等）送至消毒供应中心消毒的50套简易呼吸球囊作为试验用球囊。因其中5个简易呼吸球囊在试验过程中途被使用过，因此剔除本研究。本研究未监测存放于重症监护室、手术室的简易呼吸球囊，原因是这些科室的简易呼吸球囊使用频率高，不存在长期处于备用状态的问题。

1.2 方法

临床科室的简易呼吸球囊在消毒供应中心集中高水平消毒的过程如下：集中回收、清点并录入追溯系统、分离拆卸（拆卸时注明科室及件数标记）清洗、消毒、包装、下送。

1.2.1 清洗消毒方法 WS310.2—2009医院消毒供应中心管理规范中规定：消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热温度≥90℃，时间≥5 min，或A0值≥3 000[2]。本研究将使用过的简易呼吸球囊采用1∶200多酶液浸泡（未使用过的简易呼吸球囊免去上述环节），然后装载在洁定46-4 300系列的全自动清洗机的管道专用清洗架上，选择P2程序，进行如下操作：预洗∶4.5分钟，主洗∶17分钟，冲洗：4.5分钟，软水冲洗消毒∶24分钟；最后干燥23分钟。正常一锅总共需耗时73分钟，一锅可以洗6个球囊。由于简易呼吸球囊的储气袋材质无法经受上述清洗消毒方式，因此采用化学擦拭的方法进行清洗消毒。

1.2.2 清洗与干燥的质量检查 简易呼吸球囊清洗、高水平消毒出锅后自然冷却10 min，工作人员清洁工作台面，进行手卫生处理后，检查简易呼吸球囊清洗质量及干燥情况，若发现清洗质量及干燥不合格，必须进行重新处理。

1.2.3 组装与包装 将简易呼吸球囊按标准组装方法进行组装、性能测试，检查合格后打出追溯标签（标记有品名、包装人员、检查人员、消毒日期及失效日期），使用经环氧乙烷灭菌的保鲜自封袋（聚乙烯材质）包装，封口利用追溯标签进行密封，由消毒供应中心人员采用追溯系统发放，统一下送至临床科室。

1.2.4 存储 临床科室将简易呼吸球囊统一存储于治疗室的抢救车内。治疗室每天采用紫外线循环空气消毒机进行消毒，每日2次，1 h/次；环境温度控制在≤24℃，湿度≤70%，并记录在治疗室温湿度监测登记本上。

1.2.5 监测方法 根据追溯系统定位查找简易呼吸球囊消毒后保存28天、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月的临床科室，对50套简易呼吸球囊进行追踪，由经培训合格后的院感护士采样，具体采样方法参照《医院消毒卫生标准》[3]，用浸有无菌0.03 mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）棉拭子，每个简易呼吸球囊采集面罩内侧10 cm×10 cm、呼气阀全部、球囊内部10 cm×10 cm、包装袋内侧10 cm×10 cm，采样后立即送至本院细菌生物学监测室进行细菌学培养，在（36±1）℃恒温箱培养48 h，计数菌落数，必要时分离致病性微生物。

1.2.6 判定标准 《医院消毒卫生标准》GB15982-2012规定：中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件，不得检出致病性微生物[3]，符合规定者为合格，除此外视为不合格即受到污染，不可使用。

1.2.7 统计学方法 采用Excel进行数据录入，采用描述性统计分析方法对数据进行分析。

2 结果

经高水平消毒后，对简易呼吸球囊、包装袋分别在28天、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月时进行采样和细菌学培养，培养结果均合格，具体情况见表1、表2。全院每年经高水平消毒的简易呼吸球囊在不同存储效期所需的成本支出情况见表3。

3 讨论

3.1 经高水平消毒后的简易呼吸球囊存储效期可延长

本研究结果显示，通过全自动清洗消毒机高水平消毒后的简易呼吸球囊，用经环氧乙烷灭菌的保鲜自封袋密封包装后，在各个不同存储效期内均无细菌生长（具体结果详见表1）。由此可说明，适当延长高水平消毒后简易呼吸球囊的储存效期是可行的，与国内傅响玲等人的研究结果具有一致性[4-5]。但是与与李晓红等[6]等研究结果存在较大的分歧，其认为处于包装完好、处于备用状态的高水平消毒物品可保持10天，在临床科室可存储7天。这可能与使用的清洗消毒方法、包装保存方法不一样有关，李晓红等人采用的是手工清洗消毒、食品保鲜袋保存的方式，本研究采用的是全自动清洗消毒机清洗消毒、经环氧乙烷灭菌后的保鲜自封袋保存的方式。然而，有关全自动清洗消毒机清洗消毒的效果是否优于手工清洗消毒的效果尚待验证[7]。本研究结果：经高水平消毒后的简易呼吸球囊可存储6个月，但经医院感染管理委员会讨论后规定：每三个月对简易呼吸球囊进行高水平消毒，上述研究结果还需要进一步论证和循证数据的支持。

表1 简易呼吸球囊在不同存储效期的细菌检出情况

表2 简易呼吸球囊的包装袋在不同存储效期的细菌检出情况

表3 全院每年经高水平消毒的简易呼吸球囊在不同存储效期所需的成本支出对比

3.2 经环氧乙烷灭菌后的包装袋有利于高水平消毒后的简易呼吸球囊的保存

本研究为更好地确保经高水平消毒后的简易呼吸球囊不受污染，一方面，在包装前对其包装袋统一进行了环氧乙烷的灭菌，该灭菌方式对细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌、病毒均有强大的杀灭灭活作用[8]。另一方面，聚乙烯材质的自封袋封口为拉链设计，密封时可使袋内物品与外界空气隔绝，形成隔离细菌的屏障，采用追溯标签封闭拉链扣，进一步确保了包装袋的密封性，追溯标签一旦被拆开就无法保证简易呼吸球囊的高水平消毒效果，必须送到消毒供应中心重新处理。本研究结果显示，对包装袋采取环氧乙烷灭菌后，其不同存储效期的细菌培养结果均合格（具体结果详见表2）。

3.3 延长简易呼吸球囊存储效期，可降低医院成本支出

本院简易呼吸球囊高水平消毒的成本测算为20元/套，如表3所示，对全院的252套简易呼吸球囊的成本进行计算，其存储的时间越长，所消耗的成本就越高，这提示我们应根据实验结果，选择适合的存储效期，以节约成本。另外，彻底的清洗消毒对于控制医院感染至关重要，然而简易呼吸球囊为硅胶材质，不仅高频率的高温消毒容易导致硅胶老化，而且反复拆卸会损害其配件，减少使用寿命。因此应在确保简易呼吸球囊消毒效果的前提下，选择适当的消毒方式，延长存储效期，减少物品的损耗。

4 本研究局限性

本研究样本量较少，限制了研究结果的推广，未来研究可扩大研究样本量，使研究结果更具有说服力。虽然本研究未能准确回答高水平消毒后物品最长的安全存储效期，但是高水平消毒后的物品采用经环氧乙烷灭菌后的自封袋密封包装，存储在空气培养符合要求的治疗室，6个月内可以有效地预防细菌的滋生。

[1] 中华人民共和国卫生部． WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范[M]． 北京：中国标准出版社，2012：7．

[2] 中华人民共和国卫生部． 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范[S]． 2009-12-01．

[3] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会． GB15982-2012 医院消毒卫生标准[S]． 2012-11-01．

[4] 傅响玲，张玉侠，章晓燕，等． 高水平消毒物品储存时限的研究[J]． 护理学杂志，2016，31（4）：55-56．

[5] 沈玉琴，肖丽妹，殷秀娟． 简易呼吸囊清洗消毒方法探讨[J]． 中国消毒学杂志，2015，32（12）：1271-1272．

[6] 李晓红，周俊，杨俐，等． 可重复使用消毒物品保存时限探讨[J]．护理研究，2013，27（9）：2899-2990．

[7] 叶玉真，周毅，洪玲玲． 两种清洗消毒呼吸机管路方法的效果评价[J]． 中国卫生标准管理，2017，8（2）：143-145．

[8] 孙雷，杨晶雪，尹世辉，等． 环氧乙烷灭菌技术的灭菌效果监测[J]． 中国卫生标准管理，2016，7（21）：167-168．

Study on Simple Breathing Balloons’ Shelf-time After High Level Disinfection

CAI Bilan1MA Lei2DAI Tian3CAI Guilan1ZHU Haihua2
1 Central Sterile Supply Department, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 2 Nursing Department; 3 Emergency Department

ObjectiveTo investigate simple breathing balloons’ shelftime after high levels disinfection to provide evidences for scienti fically managing these products and safely using at clinic environment.MethodsUsing the high level disinfection method to handle 50 pieces of simple breathing balloon which were recycled from the clinic departments, after checking they would packed by the zip lock bags that were sterilized by ethylene oxide. And then these simple breathing balloons were sent to the clinic departments(except ICU, Surgery departments) to store in the rescue carriages, after stored 28 days, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months and 6 months would be sampled and did the bacteriological culture.ResultsDuring the different storage date, these simple breath balloons’ bacteriological culture were negative and quali fied.ConclusionAfter HLD, all simple breathing balloons can store and safely use as long as 6 months.

simple breathing balloon; high levels disinfection; shelftime; central sterile supply department

R187

A

1674-9316（2017）17-0125-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．067

1厦门大学附属第一医院消毒供应中心，福建 厦门 361003；2护理部；3急诊科

朱海华