青少年配戴角膜塑形镜安全性的临床观察

王英，邹云春，曾官鹏

(川北医学院眼视光学系，四川 南充 637000)

青少年配戴角膜塑形镜安全性的临床观察

王英，邹云春，曾官鹏

(川北医学院眼视光学系，四川 南充 637000)

目的：观察青少年近视患者配戴角膜塑形镜的安全性。方法：选择长期配戴角膜塑形镜的60名(120眼)青少年近视患者作为研究对象，观察治疗2年后眼表并发症、中央角膜厚度(CCT)和角膜内皮细胞各项指标的改变。结果：戴镜前后CCT参数比较无统计学意义(P=0.08)；戴镜前后角膜内皮细胞各项指标参数比较无统计学意义(P>0.05)；角膜点染在戴镜后1 d、1周、1个月、1年、2年的发生率分别为29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)；角膜压痕3例，占2.5%(3/120)，结膜反应性充血4例，占3.33%(4/120)，无结膜滤泡、乳头，角膜水肿，角膜新生血管和上皮微囊，未发生严重角膜感染及护理液过敏反应。结论：青少年近视患者长期配戴角膜塑形镜无严重角膜、结膜并发症，对CCT和角膜内皮细胞影响甚微，安全性较高。

角膜塑形镜；安全性；角膜内皮细胞；角膜厚度

近视是困扰青少年健康的常见病和多发病，严重影响患者的生活和学习，对其生理和心理健康也造成不同程度的伤害[1]。我国是一个近视大国，近视患病率居世界第二位，中小学生近视患病率约34.6%，高中生约70%[2]。近视呈低龄化、发病率高且度数增长较快的特点，平均每年增长约0.75 D[3]。近视防治一直是眼科界研究的热点和难点，其发病机制尚未明了[4-5]，临床上主要通过戴镜或手术等方法来矫正和延缓近视度数过快增长。OK镜控制近视的增加和眼轴的增长效果已得到国内外专家的普遍认可[6-7]。经临床反复验证，OK镜对近视的控制效果最佳，能有效延缓近视的增加，相对于框架和软镜，OK镜能延缓眼轴增长40%～60%[8-10]。

我国于1998年引进OK镜技术，最初由于缺乏医疗管理、规范性操作，以及验配技术和经验有限等原因，引起了许多的临床和社会问题，损害了青少年利益，也扭曲了对OK镜的正确评价，甚至目前仍有较多的负面报道，使得患者及家属疑虑较多。重建患者及家属对OK镜的信任势在必行。本文通过对角膜塑形术的临床观察，将眼球生物相关参数进行量化分析，为健康、安全应用OK镜提供客观临床资料。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月至2015年1月在本院自愿接受OK镜并连续配戴2年以上，无OK镜禁忌症，角膜曲率40.75～47.25 D，等效球镜度<-6.00 D，散光<-1.50 D，矫正视力达1.0及以上的9～16岁的60例(120眼)中低度青少年近视患者作为研究对象。患者所配戴OK镜材料为Dk=100×10-11(cm2·mlO2)/(S.mL.mmHg)的高透氧材料Boston XO。

1.2 方法

1.2.1 规范的OK镜验配 配前详细询问病史，行裂隙灯显微镜、泪膜分泌试验及眼压等常规眼部检查。用全自动电脑验光仪客观验光，综合验光仪主觉验光，准确检测屈光度；用角膜内皮镜获取角膜内皮细胞的各项参数，用Oculyzer眼前节分析系统测量CCT，测量3次取平均值，由同一检查者完成。

根据检查结果，选择合适的诊断性试戴片试戴，并评估静态和动态配适。通常选取平坦角膜曲率值K1作为第一片试戴片。达到理想配适后进行片上验光，计算降度，确定最终参数。开具处方，定制镜片。预约取镜后由专业人员指导摘戴、护理方法及注意事项，坚持每天戴8～10 h。

1.2.2 定期随访 复查时间：戴镜后1 d、1周、1个月、3个月，之后每3个月复查1次，有问题随时复查，观察CCT、角膜内皮细胞变化情况和眼表并发症。并发症主要为角膜点染，角膜点染程度评级标准：0级为角膜上皮无或仅有数个点状染色；Ⅰ级为有轻微小划痕或散在点状染色稍多；Ⅱ级为点状染色分布相对较密并伴有轻微不适症状；Ⅲ级为角膜上皮有破损，刺激症状较明显；Ⅳ级为角膜上皮破损程度严重，刺激症状重。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 戴镜前后CCT和角膜内皮细胞各参数指标变化

戴镜前后CCT参数比较，差异无统计学意义(P=0.08)。戴镜前后角膜内皮细胞平均面积、角膜内皮细胞的密度、角膜内皮细胞变异参数和角膜六边形内皮细胞密度参数比较，差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。

表1 佩戴OK镜后中央角膜厚度和角膜内皮细胞各项参数的变化±s，n=100)

2.2 戴镜后眼表并发症及处理转归

2.2.1 角膜点染 戴镜后1 d、1周、1个月、1年、2年的发生率分别为29.17%(35/120)、15.83%(19/120)、5%(6/120)、0.83%(1/120)、2.5%(3/120)。其中0～Ⅱ级角膜点染61例，占95.31%(61/64)，一般不予处理，或停戴24 h，或给予促角膜上皮修复眼液后恢复；Ⅲ～Ⅳ级角膜点染3例，占4.69%(3/64)，给予停戴1周或及时更换镜片，对症用药处理可转归。

2.2.2 角膜压痕3例，占2.5%(3/120)，镜片配适偏紧造成，给予调整或更换镜片后改善。

2.2.3 结膜反应性充血4例，占3.33%(4/120)，给予人工泪液并清洗镜片后好转。

2.2.4 无结膜滤泡、乳头，角膜水肿，角膜新生血管和上皮微囊，也未发生严重角膜感染及护理液过敏反应。

3 讨论

OK镜是根据患者角膜形态和屈光状态而特殊设计的硬性透氧性角膜接触镜，采用逆几何多弧设计，通过镜片基弧的机械压迫，反转弧的泪液负压吸引及眼睑的瞬目运动作用于角膜前表面中央，使角膜前表面曲率发生改变，从而达到有效的、暂时的降低近视的目的[11]。OK镜与眼表直接接触，容易引起眼表解剖和生理结构改变。目前临床上主要通过观察眼表并发症、角膜厚度、角膜内皮细胞等参数来分析此项技术是否安全[12]。

3.1 OK镜对角膜厚度和内皮细胞的影响

Oculyzer眼前节分析系统可显示患者全角膜中央和周边的厚度，以及角膜最薄点，测量值准确且稳定[13]。本研究发现，配戴OK 镜前、后，CCT和角膜内皮细胞各参数指标虽有少量改变，但无统计学意义，说明合理规范的配戴OK镜，不会影响角膜正常的生理代谢。另外，角膜厚度的改变是可逆的，停戴1～4周后基本恢复到基础水平，国外学者[14]利用共焦扫描显微镜发现，角膜厚度的改变较明显，且停戴2周后完全恢复到原始水平。韦丽娇等[12]观察2年配戴OK镜的患者，发现角膜中央、上方、下方、鼻侧、颞侧角膜厚度与戴镜前无差异。谢培英等[15]观察配戴OK镜3年、5年及7年以上的患者，发现角膜中央及旁周边厚度和角膜内皮细胞各项指标无明显改变。这与本研究的调查结果基本一致。

3.2 OK镜的眼表并发症

角膜感染是OK镜最严重的并发症，它的发病与患者依从性密切相关。镜片、镜盒污染，镜片磨损变形，过长时间配戴及不能定期复查等为常见诱因。随着科技发展，制作材料及加工工艺等不断革新，从业者专业技术水平不断提高，验配更加标准化、专业化，患者随访依从性提高，使得OK镜并发症逐年降低，配戴更加安全。美国一项调查发现[16]，数十个验配单位2年间共计2 593例患者中，仅有2例出现感染性角膜炎。但有学者认为[17-18]，尽管角膜塑形镜使用了高透氧材料，但长时间夜戴仍可使角膜处于相对持续缺氧的状态，配戴后也会导致中央角膜变薄，他们怀疑变薄的角膜可能会减弱对细菌的屏障作用，但缺乏相关临床证据。本研究未出现因缺氧带来的并发症，如角膜水肿、感染等。

配戴OK镜并发症是存在的，但也是可控可处理的。配前详细检查和戴镜后严格复查可及时发现和有效避免大多数异常现象。韦丽娇等[12]指出2年配戴OK镜的患者中，发现角膜点染发生率25.5%，停戴或用促角膜上皮修复眼液后好转。谢培英等[15]观察配戴OK镜3年、5年及7年以上的患者，结果显示戴镜期间无严重角结膜并发症，出现轻微角膜点染率<7%，且停戴1～3 d好转后继续戴镜；结膜轻度充血率<5%，轻度结膜滤泡、乳头等炎症反应率<6%，停戴数日后好转。本研究中角膜并发症随时间的延长逐渐缓减，且经合理用药及调整镜片后有所改善。0～Ⅱ角膜点染多发于戴镜初期，主要由早期摘戴镜不熟练造成，轻者不予处理，继续戴镜观察；稍严重者停戴24 h或给予促角膜上皮修复眼液后恢复。Ⅲ～Ⅳ级角膜点染2例，为戴镜后期镜片划痕较多，清洁不净所致，给予停戴1周，或及时更换镜片，对症用药后痊愈。3例角膜压痕是由镜片配适偏紧、镜片黏附造成，调整或更换镜片后改善。 0～Ⅱ级角膜点染患者，症状较轻微，患者无疼痛、畏光、视力下降等主观感受，容易被忽视，存在感染风险和隐患，因此严格复查，及时发现问题并处理，能有效降低并发症发生。在研究过程中，我们还发现高度近视患者早期出现角膜点染的例数略高于低度近视患者，这可能是由于中高度近视患者矢高陡、降幅大、压力大所造成的，此次观察未做深入研究。针对早期复查角膜点染率较高的现象，在后期收集患者时要求他们戴镜前先在OK镜凹面滴一滴润眼液再戴镜，这样患者的舒适性提高，且角膜点染率能略下降。

综上所述，OK镜验配对随访依从性、卫生和验配技术要求高，需要患者、家长和医师三方面配合才能安全有效配戴。选择合格的镜片和专业的医疗机构，验配师规范验配、细致指导、密切随访，患者及其家属有良好的依从性和护理消毒观念，能有效的降低并发症的发生，保障长期安全配戴角膜塑形镜。

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(学术编辑：廖萱)

本刊网址：http：//www.nsmc.edu.cn

作者投稿系统：http：//noth.cbpt.cnki.net

邮箱：xuebao@nsmc.edu.cn

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Observation on the safety of teenagers with myopia after wearing orthokeratology

WANG Ying,ZOU Yun-chun,ZENG Guan-peng

(DepartmentofOphthalmology,NorthSichuanMedicalCollege,Nanchong637000,Sichuan,China)

Objective：To observe the security of orthokeratology for teengers myopia correction.Methods：60(120 eyes) myopia teenagers with long-term wearing orthokeratology were selected for this study.Ocular surface complication,central corneal thickness (CCT) and corneal endothelial cell changes were observed during the two years of wearing.Results:CCT and the corneal endothelial cell did not show significantly changes after wearing orthokeratology(P=0.08,P>0.05),there was no statistical significance.1 day,1 week,1 month,1 year and 2 years after wearing orthokeratology,the rate of positive corneal fluorescein staining was 29.17%(35/120),15.83%(19/120),5%(6/120),0.83%(1/120),2.5%(3/120),respectively.3 cases had corneal impression,accounting for 2.5% (3/120).4 cases were suffered from conjunctival hyperemia,accounting for 3.33% (4/120).No conjunctival follicles,papillae,corneal edema,corneal neovascularization and epithelial microcapsules were observed.And no severe corneal infection and allergic reactions of the nursing fluids were found.Conclusion:It is safe that the myopia teenagers wear orthokeratology for a long time.Severe corneal and conjunctival complications will not happen,and wearing orthokeratology just has little effect on CCT and corneal endothelial cells,and has high safety.

Orthokeratology;Safety;Corneal endothelial cells;Corneal thickness

10.3969/j.issn.1005-3697.2017.04.009

四川省教育厅项目(13ZA0215)

2017-05-22

王英(1989-)，女，助教。E-mail：353734502@qq.com

邹云春，E-mail:zychun03@163.com

时间：2017-8-15 11∶26 网络出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20170815.1126.018.html

1005-3697(2017)-04-0511-04

R778.11

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