温阳通络宣痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床观察

刘涛 柴昊 窦继元

温阳通络宣痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床观察

刘涛1柴昊2窦继元2

（1河南中医药大学硕士研究生2016级，河南郑州450000；2河南省中医院骨伤诊疗中心，河南郑州450000）

目的观察自拟方温阳通络宣痹汤对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者的疗效，为治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎提供临床诊治思路。方法选取河南省中医院风湿病科风寒湿痹型类风湿关节炎患者50例，随机分为2组，每组25例，即治疗组（温阳通络宣痹汤治疗）及对照组（甲氨蝶呤治疗），疗程均为1个月。观察并分析两组间患者的临床症状及中医证候疗效等指标，并记录不良反应等情况。结果治疗组与对照组临床症状疗效评价总有效率分别为95.65%和69.57%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论温阳通络宣痹汤能够减轻寒湿痹阻型类风湿关节炎患者的临床症状，且具有一定的临床安全性，值得临床考虑。关键词：温阳通络宣痹汤；类风湿关节炎；寒湿痹阻型；中医药疗法；痹证

类风湿关节炎（RA）是临床常见的自身免疫性疾病，以关节晨僵、关节肿胀、对称性多关节疼痛、关节活动受限、类风湿结节、甚至出现内脏受累等为主要临床表现[1]。中医将类风湿关节炎归为“痹证”范畴，认为其病因病机繁杂多样，多与人体正气亏损，风邪、湿邪、寒邪、热邪等乘虚侵入人体，并阻滞于人体关节、筋骨、肌肉，导致气血痹阻。临床上中西医都采用非甾体类抗炎药和糖皮质激素、改善病情药等治疗，但单纯依靠西药疗效有限，且较难缓解病情进展，祖国医学则在整体思想指导下，认为本病为本虚标实、虚实夹杂，采用扶正祛邪，标本兼治的原则，辨证施治，充分发挥了中医药的整体综合疗效[2]。因此本研究主要目的在于探讨温阳通络宣痹汤对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者临床症状及疗效的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料共选择2016年6月—2017年1月河南省中医院风湿病科的50例类风湿性关节炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为研究组和对照组。在试验期间2组分别有2例患者因转院或合并用药而失访或剔除，其中研究组23例，男10例，女13例；年龄25～64岁，平均年龄(48.9±10.9)岁；病程1～16年，平均病程(10.6± 4.0)年。对照组23例，男9例，女14例；年龄24～65岁，平均年龄(47.5±12.1)岁；病程1～16年，平均病程（10.0±3.9）年。2组一般资料比较，组间差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2010年中华医学会风湿病学分会制定的《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[3]。

1.2.2 中医风寒湿痹型辨证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。主症为关节屈伸不利，晨僵，关节畸形，关节冷痛而肿，遇寒加重，得温痛减。次症为口淡不渴，恶风寒，阴雨天加重，肢体困重。舌脉为舌质淡，苔白，脉弦紧或弦缓。结合舌、脉可确诊。

1.3 纳入标准①符合RA的西医诊断标准；②符合中医寒湿痹阻证辨证者；③年龄20～65岁，男女不限；④本研究经本院医学伦理委员会批准，并取得患者知情同意。

1.4 排除标准①不符合上述纳入标准者；②患者晚期，关节严重畸形者；③合并系统性红斑狼疮及其他结缔组织病等免疫性疾病者；④妊娠期或哺乳期妇女、精神病患者等；⑤合并有严重心、肝、肾及内分泌系统、造血系统疾病者，精神病和肿瘤患者；⑥合并使用其他中药影响判断疗效者。

1.5 治疗方法对照组给予甲氨蝶呤[4]（上海信宜万象药业股份有限公司，国药准字H31020644）治疗，每周1次，每次2～4片，饭后温服；研究组在给予甲氨蝶呤的基础上，同时给予自拟方温阳通络宣痹汤：忍冬藤、鸡血藤、伸筋草各20 g，熟地黄30 g，桑寄生20 g，杜仲15 g，黄芪20 g，白芍9 g，桂枝9 g，淫羊藿12 g，白芥子9 g，香附15 g；水煎400 ml，分早晚2次服用。2组患者均持续用药1个月。

1.6 疗效判定

1.6.1 两组临床症状疗效评估依据患者关节晨僵、对称性多关节疼痛、肿胀、活动受限等临床症状评定临床疗效，显效：患者经过治疗后临床症状基本消失，关节功能基本恢复正常；有效：患者治疗后临床症状有所改善，主要关节功能较前恢复；无效：患者经过治疗后未达到显效、有效标准，临床症状未得到改善，甚至经过治疗后病情加重。其中总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6.2 中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》的症状分级与量化标准。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。计算公式为：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%]。

1.6.3 药物安全指标记录2组患者在治疗期间的不良反应，包括患者胃肠道反应、皮疹、上腹部隐痛等。

1.7 统计学方法选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率(%)表示，组间对比进行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后临床疗效比较治疗后研究组总有效率95.65%显著高于对照组的69.57%，差异有统计学意义(χ2=5.447，P＜0.05)，见表1。

表1 2组治疗后临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者中医证候疗效比较治疗前后比较研究组中医证候疗效总有效率为91.30%，高于对照组总有效率的60.87%，差异有统计学意义（χ2=5.855，P＜0.05），见表2。

表2 2组治疗后中医证候疗效比较[例(%)]

2.3 2组治疗后不良反应发生情况用药后研究组不良反应发生率4.35%显著低于对照组的26.09%，差异具有统计学意义(χ2=4.212，P＜0.05)，见表3。

表3 2组治疗后中医证候疗效比较[例(%)]

3 讨论

类风湿关节炎(RA)是一种原因不明的慢性结缔组织病，可累及多关节，病程长、易反复，致残率高。且有研究表明，RA在我国的发病率约为0.42%，女性患者明显多于男性，患者生活质量明显低于常人。RA属中医学“痹证”“尪痹”范畴，是中医药治疗的优势病种之一，中医认为正虚为本病基本病因，“不通”为关键病机，阳虚是内因关键，寒邪为外因罪首；阳虚邪凑，痰湿血瘀致痹，吴生元教授遵循中医异病同治的思想，注重辨证论治，将温阳通络法运用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种风湿病之风寒湿痹证，临床取得了一定效果[5]。研究所用温阳通络宣痹汤方中熟地黄、桑寄生、杜仲温补肾阳以固本培元，鸡血藤、伸筋草、忍冬藤同用可祛风除湿、舒经活络以宣达痹痛，所用香附以通络止痛，桂枝温通经络，白芥子、淫羊藿温中以祛湿，黄芪助君药以升发阳气，所用白芍以敛阴止痛，诸药合用可达到温阳通络止痛、通顺血脉、祛风除湿作用。同时采用自拟方后的不良反应发生率低于对照组，提示自拟方在临床应用中的安全性。且有研究证实，自拟益肾养血宣痹汤可有效改善类风湿性关节炎患者血沉、C-反应蛋白表达水平，临床疗效显著[6]。在西医改善病情类药物干预的基础上，加用温阳通络宣痹汤治疗风寒湿痹型类风湿关节炎患者，能明显改善症状，控制疾病发展，提高临床疗效，改善患者生活质量，值得临床推广应用。

[1]陈灏珠.实用内科学[M].北京:人民卫生出版社，2015:2611-2621..

[2]栾仲秋，李秋红，王继坤，等.类风湿关节炎的中医药治疗概况[J].中国中医药科技，2017，24（1）：123-124.

[3]中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14(4):265-270.

[4]兰瑛，胡蝶，宋海宁，等.甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有效性与安全性的系统评价[J].中国药房，2016，27（21）：2928-2932.

[5]吴生元.扶阳存津——擅用温通大法·吴生元学术思想与临床经验集[M].北京：中国中医药出版社，2013.

[6]刘志队，史丽璞，郇稳，等.自拟益肾养血宣痹汤对类风湿性关节炎患者血沉、CRP表达的影响[J].光明中医，2017，32（2）：223-225.

Clinical Observation of Wenyang Tongluo Xuanbi Decoction on Windcold-dampness Retention Type Rheumatoid Arthritis

LIU Tao1,CHAI Hao2,DOU Jiyuan2
(1.Grade 2016 Graduate,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China; 2.Orthopedics and Traumatology Center,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China)

Objective To observe the effect of Wenyang Tongluo Xuanbi decoction on windcold-dampness retention type rheumatoid arthritis,and to provide the clinical diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.Methods Fifty patients were randomly divided into the treatment group(Wenyang Tongluo Xuanbi decoction)and control group(MTX),treatment for 1 month.The clinical symptoms and symptoms of traditional Chinese medicine and other indicators,adverse reactions in the treatment of patients were observed and compared.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was 96.65%and 69.57%,respectively and difference had statistical significance(P＜0.05).Conclusion Wenyang Tongluo Xuanbi decoction can relieve the clinical symptoms of windcold-dampness retention type rheumatoid arthritis,and has certain clinical safety,So it deserved considering in clinical work.

Wenyang Tongluo Xuanbi decoction;rheumatoid arthritis;cold-damp bi syndrome;therapy of traditional Chinese medicine;bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.043

1672-2779（2017）-15-0100-03

：李海燕本文校对：孟庆良

2017-05-04）