产前筛查检验前的质量控制分析与对策

宋志广

（山东省乐陵市妇幼保健院检验科，山东 德州 253600）

产前筛查检验前的质量控制分析与对策

宋志广

（山东省乐陵市妇幼保健院检验科，山东 德州 253600）

目的 研究产前筛查检验的质量控制策略。方法 选择2016年9月～2017年4月期间我院接收的产前筛查标本2024例作为研究对象，随机划入观察组和对照组，其中观察组1012例，对照组1012例，分别接受产前筛查检验质量控制和常规筛查检验管理，比较两组患者的不合格标本例数以及标本不合格率。结果 观察组患者送检时间不符合要求标本8例，脂血抗凝剂不符4例，多胎孕妇2例，总计14例，不合格率1.4%；对照组患者送检时间不符合要求标本18例，脂血抗凝剂不符6例，多胎孕妇4例，总计28例，不合格率2.8%；组间差异有统计学意义，P＜0.05。结论 产前筛查检验的质量控制措施对保证检验结果质量有重要意义，能够显著减少不合格标本数量，值得在产前筛查检验中应用。

产前筛查；检验；质量控制

孕妇血清产前筛查是指对孕妇血清中一些特定生化指标的检查，结合孕周、年龄等其他因素，评估患儿唐氏综合征、爱德华综合征、神经管缺陷等遗传疾病的风险[1]。为了研究产前筛查检验的质量控制策略，选择2016年9月～2017年4月期间我院接收的产前筛查标本2024例作为研究对象进行临床研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年9月～2017年4月期间我院接收的产前筛查标本2024例作为研究对象。孕妇在我院检验科抽血并分离血清，2～8℃冰箱保存，一周内检测，检测指标为孕妇AFP、总β-hCG和游离雌三醇。

1.2 方法

1.2.1 检验方法：贝克曼公司提供原装试剂盒，贝克曼全自动微粒子化学发光分析仪，按照说明书测定方法说明进行检验，并用腾程孕中期母血清学产前筛查分析软件对孕妇风险进行评估[2]。

1.2.2 产前筛查检验质量控制：对照组患者接受常规产前筛查检验管理，观察组患者接受产前筛查检验的质量控制：①人员培训：门诊咨询人员和实验室工作人员都要定期接受岗位教育②孕妇知情同意：尊重孕妇知情同意权，加强产前筛查健康教育，争取孕妇和家属的支持和配合，保证临床资料准确性；③仪器维护：产前筛查使用的设备主要有化学发光分析仪等，使用之前首先进行检查，并在刚性好的坚实台面上进行操作，不能随意移动；④操作管理：加强产前筛查的健康教育工作，保证孕妇临床信息的真实性，采血前孕妇首先静坐15 min，空腹采血，避免污染、振荡，正确标识，标本采集后6 h内完成分离、冷藏，不能当天检测标本需及时分离，血清2～8℃冷藏保存，运输过程避开高温[3]。

1.3 观察指标

统计两组样本出现送检时间不符合要求、脂血抗凝剂不符、多胎孕妇等不合格样本的例数，统计标本不合格率。

1.4 统计学方法

本次研究使用SPSS 19.0统计学软件进行数据的分析和处理，计数资料（n，%）经卡方检验，计量资料（±s）经t检验，P＜0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

观察组患者送检时间不符合要求标本8例，脂血抗凝剂不符4例，多胎孕妇2例，总计14例，不合格率1.4%；对照组患者送检时间不符合要求标本18例，脂血抗凝剂不符6例，多胎孕妇4例，总计28例，不合格率2.8%；组间差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者不合格标本情况比较

3 讨 论

产前筛查的风险计算以孕妇年龄为主要依据，并使用血清标志物浓度变化、体重等其他因素对计算风险值进行重新校正。血清标志物浓度测定、偏差以及错误均会导致风险值的放大，做好产前筛查的质量控制工作，对提高筛查结果的准确性有重要意义[4]。

产前筛查检验的质量控制工作应该被当做实验室日常质量管理工作的重要组成部分来开展，实验室要积极建立并严格执行规范化的质量控制程序，对所有检测项目方法分析检测过程进行检测与评价，同时对各种出现的问题进行及时整改。每个月月末，实验室都要对当月控制数据变异系数、标准差、平均数进行综合评价，并将其和既往各项指标进行比较，发现显著性差异，就需要对控制方法进行重新设计[5]。

由于使用贝克曼全自动微粒子化学发光分析仪和原装试剂，标本轻度溶血（＜500 mg/dl）、甘油三酯（＜500 mg/dl）和胆红素（＜20 mg/dl）不会对AFP、总HCG和游离雌三醇的检测结果造成明显影响。但是检验标本的采集、处理和保存、仪器的选择以及患者自身情况均为影响检验质量的重要因素；对受检对象的饮食、运动以及胎孕个数情况情况进行合理干预是确保检测结果准确的重要前提。因此，产前筛查检验前的质量控制显得尤为重要。

综上所述，产前筛查检验前的质量控制措施效果显著，有较高的临床应用和推广价值。

[1] 何法霖,陶炯,王薇,等.全国45家实验室早孕期母血清产前筛查调查[J].检验医学,2016,31(6):533-537.

[2] 何法霖,王薇,钟堃,等.2015年全国中孕期母血清产前筛查相关指标的调查与分析[J].现代检验医学杂志,2017,32(1):154-156,164.

[3] 鲍芸,肖艳群,王华梁,等.高通量测序技术在无创产前筛查中的临床应用及研究进展[J].检验医学,2016,31(6):541-545.

[4] 何法霖,王薇,钟堃,等.我国妊娠中期母血清学产前筛查标记物中位数的调查与分析[J].中华围产医学杂志,2015,18(10):761-765.

[5] 何法霖,赵彦,王薇,等.2014年早孕期母血清产前筛查检验项目室内质控结果调查与分析[J].中国妇幼保健,2015,30(8):1235-1236.

本文编辑：李新刚

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ISSN.2095-8242.2017.033.6457.02