应用拦截系统提高抗肿瘤药处方审核质量

魏 雪，徐文华，潘 莹，李晓燕，梁蔚婷，陈卓佳，刘 韬，黄红兵

(中山大学肿瘤防治中心/华南肿瘤学国家重点实验室药学部，广东 广州 510060)



应用拦截系统提高抗肿瘤药处方审核质量

魏 雪*，徐文华，潘 莹，李晓燕，梁蔚婷，陈卓佳，刘 韬，黄红兵

(中山大学肿瘤防治中心/华南肿瘤学国家重点实验室药学部，广东 广州 510060)

目的：探讨拦截系统软件在提高抗肿瘤药处方审核质量中的作用。方法：以《中华人民共和国药典》(2015版)、《新编药物学》(17版)、药品说明书等为依据，建立抗肿瘤药拦截系统数据库。以2015年4—6月静脉用药集中调配中心33 557张抗肿瘤药处方为数据基线，采用药师人工审核及运用拦截系统软件审核2种方式，对抗肿瘤药处方的合理性进行审核，统计不合理处方类型、审核一致性等内容。结果：不合理处方类型主要为溶剂体积不当，药师审核数和系统审核数均为233张；其次为溶剂选择不当，药师审核数和系统审核数均为162张。拦截系统与药师对溶剂体积不当、溶剂选择不当等处方的审核一致，匹配度达100%。但拦截系统在药物剂量不当、给药途径错误、不符合药物经济学原则、重复处方及其他方面尚有欠缺，仍需结合人工审核处方模式。结论：应用拦截系统可准确审核药物配制中溶剂体积不当、溶剂选择不当的不合理处方，减少人为审核压力，处方审核时间前移。

拦截系统； 抗肿瘤药； 溶剂配制； 处方审核

药物不合理应用已经成为威胁人类健康的全球性问题[1]。近年来，关于抗肿瘤药的不合理应用时有报道。研究结果显示，细胞毒性抗肿瘤药在杀伤肿瘤细胞的同时也会损害人体正常细胞，不合理用药则更可能增加不良事件如过敏反应、骨髓抑制、消化道反应等的发生[2]。导致不合理用药的原因众多，可以发生在药物治疗的任何环节，处方错误为主要原因[3]。故临床药师对处方进行审核具有重要意义，可减少不合理处方数[4]。但过多的处方会增加药师的工作量，借助计算机软件审核处方可节约时间，减少人为错误[5]。中山大学肿瘤防治中心(以下简称“我院”)依托现行医院信息系统(hospital information system，HIS)，构建肿瘤专科用药拦截系统软件，对临床整体处方行为及用药情况进行警示、监测、评价和公示；同时对比应用拦截系统上线初期人工审核与系统审核处方的准确性及成效，旨在医院用药体系下建立一个前移的用药防火墙，提高临床药学服务水平，保证患者用药安全[6]。

1 资料与方法

利用HIS系统查询我院静脉用药集中调配中心(pharmacy intrave-nous admixture service,PIVAS)2015年4—6月的所有处方，筛选出含抗肿瘤药处方33 557张。依据《中华人民共和国药典》(2015版)、《新编药物学》(17版)、药品说明书等，建立抗肿瘤药拦截系统数据库，并在2015年4月启用拦截系统。以2015年4—6月PIVAS抗肿瘤药处方为数据基线，采用药师人工审核及拦截系统软件审核2种方式，对抗肿瘤药处方的合理性进行审核，分别统计不合理处方类型、涉及的抗肿瘤药，对比人工审核与系统审核的准确性、优势与不足等。匹配度=拦截系统检出不合理处方/药师审核全部不合理处方×100%。

2 结果

2.1 药师审核及拦截系统审核的不合理处方类型分布

2015年4—6月，药师共审核出不合理处方600张，拦截系统395张；主要不合理处方类型包括溶剂选择不当、溶剂体积不当、药物剂量不当、给药途径错误、不符合药物经济学、重复处方、其他错误处方等7种，药师与拦截系统审核的不合理处方类型主要为溶剂体积不当和溶剂选择不当，两者的匹配度达100%，但拦截系统在审核药物剂量不当、给药途径错误、不符合药物经济学原则、重复处方及其他方面的处方时尚有欠缺；拦截系统检出总不合理处方的匹配度为65.80%，见表1。

表1 药师审核及拦截系统审核的不合理处方类型分布Tab 1 Distribution of types of irrational prescriptions audited by pharmacist review and interception system audit

2.2 药师审核及拦截系统审核处方数排序居前10位的药品

我院不合理处方中，拦截系统审核数排序居前10位的抗肿瘤药与药师所审核的相似，2种方式审核的奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇、依托泊苷、吡柔比星、吉西他滨的处方数相同，见表2。

表2 药师审核及拦截系统审核处方数排序居前10位的药品Tab 2 Top 10 drugs of irrational prescriptions audited by pharmacist review and interception system audit and the cobstituent ratio

注：“—”表示无相关数据

Note: “—” stands for no relevant data available

3 讨论

3.1 应用拦截系统的必要性

抗肿瘤药被《用药安全项目组》列为“A级高警示药品”[7]，即药物使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害。我院为肿瘤专科医院，抗肿瘤药应用较多，药师日常工作量大，故应用合理用药软件审核处方非常必要。然而，我院现行合理用药软件存在不足(如抗肿瘤药物的溶剂选择、药物浓度、溶剂体积不能与我院现有品种匹配；审核结果呈假阴性；处方出现问题时不能及时提示医师等)[8-9]，故无法满足我院专科抗肿瘤药处方审核需求[10]；仅依靠药师审核处方又有一定的局限性，故医院建立拦截系统势在必行，可保证我院抗肿瘤药的用药安全，避免人为用药错误发生，减少不合理用药[11-12]。

3.2 应用拦截系统成效

本调查中，药师审核的不合理处方以溶剂体积不当、溶剂选择不当处方为主，拦截系统软件截获的不合理处方同样以溶剂体积不当、溶剂选择不当处方为主，两者的匹配度达100%。由此可见，启用拦截系统可在一定程度上减少不合理处方，减轻药师的工作负担；可在医师开具处方时进行实时提示，使审核阵地前移，减少医师更正不合理处方导致治疗时间延迟的情况发生[13]。

3.3 被成功拦截的不合理处方分析

我院拦截系统截获的铂类抗肿瘤药处方108张，包括奥沙利铂(47张)、顺铂(35张)、卡铂(26张)；植物类抗肿瘤药处方97张，包括多西他赛(41张)、紫杉醇(29张)、依托泊苷(27张)；抗代谢药处方51张，包括吉西他滨(26张)、培美曲塞二钠(25张)。究其原因，可能与我院以上药物的使用频次较多，且药物用法有具体的溶剂选择要求、调配浓度要求或溶剂体积要求等因素有关。(1)溶剂选择要求。奥沙利铂需以5%葡萄糖溶液作为溶剂，但临床曾出现应用0.9%氯化钠注射液作为溶剂的现象。在截获该类不合理处方后，临床药师与临床医师及时沟通，得知为糖尿病患者用药处方后，建议糖尿病患者应用奥沙利铂时可将胰岛素加入5%葡萄糖溶液中，配制后2 h进行静脉滴注，以保证配制药品的安全、稳定，临床医师采纳。以上表明药师查阅文献并及时提供用药信息，可减少不合理处方[14]。(2)调配浓度要求。多西他赛、紫杉醇、依托泊苷的疗效均与药物浓度有关，而溶剂体积不当可直接导致药物浓度超出规定范围；不同厂家的同一药品的药物浓度要求亦不同，如多西他赛(恒瑞)的药物浓度为0.9 mg/ml、多西他赛(泰索帝)为0.74 mg/ml，临床医师分辨不清则易出现失误。(3)溶剂体积要求。部分医师开具处方时不够细致而致失误，如吉西他滨、培美曲塞二钠的药品说明书显示，溶剂体积应≤100 ml，但相关处方均开具溶剂250 ml；吉西他滨的滴注时间不宜过长，如>30 min，其骨髓抑制的发生率升高，但处方开具溶剂为250 ml，滴注时间>30 min，均为不合理处方。因此，应用以上药物时应注意溶剂体积和滴注速度。

3.4 拦截系统不足之处

本调查结果显示，系统在其他错误(滴注速度)、不符合药物经济学原则、药物剂量不当、给药途径错误、重复处方等方面的审核还有欠缺。主要表现在：(1)对滴注速度无法判定。该类处方均为与氟尿嘧啶相关。该药常用于胃肠道肿瘤，其半衰期较短，仅有6～15 min，故为了维持氟尿嘧啶血药浓度、提高用药有效性、减少药品不良反应，一般入输液泵进行持续静脉输注。我院氟尿嘧啶药品规格为10 ml ∶0.25 g，剂量为5.75 g的氟尿嘧啶230 ml，按5 ml/h滴注速度，需持续静脉输注46 h，但处方常开具为48 h。由于HIS中对滴注速度暂无标识，计算机无法识别，故拦截系统无法判断此类处方是否合理，只能进行人工审核。(2)不符合药物经济学原则。同一药物有不同规格，如注射用培美曲塞二钠分为0.1、0.5 g等2个规格。诊断为非小细胞肺癌的患者，处方开具注射用培美曲塞二钠500 mg/m2+顺铂，该患者的体表面积为2 m2，故注射用培美曲塞二钠的用量应为1 g。处方开具规格0.1 g/支×10支，但0.1 g×10支与0.5 g×2支的注射用培美曲塞二钠的价格相差11 900元，应用规格0.5 g的该药更为经济。由于该处方为非原则性错误，故拦截系统尚不能拦截。(3)药物剂量不当。不同肿瘤的用药剂量各异，同一药物在不同方案中的用药剂量不同，开具处方时可能出现计算错误导致的剂量不当情况，因此，要求药师审方时与临床医师时时沟通、核实，而拦截系统尚无法完成以上工作，尚待完善。(4)重复处方。医师同时开具2张同样的抗肿瘤药处方时，后台应进行化疗方案设置，包括用药剂量及用药品种，智能化比较临床实际开具用药处方与后台化疗方案设置，当有异常情况时，可进行处方拦截，再次提示医师确认开具处方内容。

综上所述，在药物配制的溶剂选择与溶剂体积不当方面，拦截系统与药师人工审核结果一致。应用拦截系统审核可大大减少以上因素造成的不合理用药，减少人为因素造成的失误，变事后审核转为事前审核。但是，由于软件系统暂未能智能判断持续滴注时间、用药剂量，且不能遵循药物经济学原则审核处方，需在软件审核基础上再进行药师人工审核，因此，应进一步建立、健全系统数据库内容[15]。

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Application of Interception System in Improving Audit Quality of Antineoplastic Prescription

WEI Xue, XU Wenhua, PAN Ying, LI Xiaoyan, LIANG Weiting, CHEN Zhuojia, LIU Tao, HUANG Hongbing

(Dept.of Pharmacy, Sun Yat-sen University Cancer Center/State Key Laboratory of Oncology in South China, Guangdong Guangzhou 510060, China)

OBJECTIVE: To probe into the role of intercept system in improving audit quality of antineoplastic prescription. METHODS: By reference to Chinese Pharmacopoeia (2015 edition), New Drug Pharmacology (17 edition) and drug manuals, database of antineoplastic drug interception system was established. Based on the 33 557 prescriptions with antineoplastic drugs from PIVAS from Apr. to Jun. 2015, rationality of the prescription of antineoplastic drugs were audited through pharmacists manual audit and use of interception system, statistics of types of irrational prescriptions, audit consistency were collected. RESULTS: Types of irrational prescriptions were mainly improper volume of solvent，the number of pharmacist examination prescriptions and the number of systematic examination prescriptions were 233；followed by improper selection of solvent，the number of pharmacist examination prescriptions and the number of systematic examination prescriptions were 162. The intercept system and pharmacists reached an agreement of 100% on audit of improper solvent volume and improper selection of solvent. Yet the improper drug dosage, incorrect route of administration, inconsistent with the principles of pharmacoeconomics, repetitive prescriptions and other aspects are still inadequate, which need to be combined with manual audit prescription mode. CONCLUSIONS: Using the interception system can accurately examine the preparation of drugs in inappropriate volume of solvent and improper selection of solvent, reduce the pressure of manual audit and advance the prescription examination time.

Interception system; Antineoplastic drugs; Solvent preparation; Prescription audit

R969.3

A

1672-2124(2017)07-1000-03

2017-02-06)

*主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：weixue@sysucc.org.cn

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.046