1 660例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物调查分析

关 昊，钟仲鸿，古月文

(河源市中医院药剂科，广东 河源 517000)



1 660例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物调查分析

关 昊*，钟仲鸿，古月文

(河源市中医院药剂科，广东 河源 517000)

目的：了解河源市中医院(以下简称“我院”)骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物的预防性应用情况，为进一步加强抗菌药物临床合理应用和规范管理提供参考。方法：选取2016年我院骨科Ⅰ类切口手术出院病例1 660例，对其围术期预防性应用抗菌药物情况进行回顾性调查与分析。结果：1 660例骨科Ⅰ类切口手术患者中，1 011例预防性使用抗菌药物，抗菌药物预防性使用率为60.90%。1 011例预防性用药患者中，不合理用药796例(占78.73%)；预防性使用的抗菌药物主要为五水头孢唑林、头孢孟多、头孢替安；术前0.5～1.0 h预防性给药率为98.21%(993例)；预防性用药疗程≤24 h者231例(占22.85%)，>48 h者460例(占45.49%)。结论：我院骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物存在不合理现象，主要包括抗菌药物品种选择不合理、用药疗程过长等，有待于进一步加强管理，促进抗菌药物的合理应用。

骨科； Ⅰ类切口； 围术期； 抗菌药物； 预防性应用

骨科Ⅰ类切口手术围术期合理使用抗菌药物是降低手术部位感染(surgical site infection，SSI)发生率的重要手段之一[1]。然而，随着抗菌药物的广泛使用，不合理用药现象日益突出，细菌耐药性等一系列问题值得人们关注和反思。现对河源市中医院(以下简称“我院”)骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的情况进行回顾性调查和统计分析，为进一步加强抗菌药物的合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年我院骨一区(下肢骨科)、骨二区(脊柱关节科)、骨三区(上肢骨科)3大病区出院的Ⅰ类切口手术患者病例，排除治疗性使用抗菌药物患者，共1 660例，其中男性1 006例，女性654例；年龄2～95岁，中位年龄46.1岁；手术时间10～445 min。

1.2 方法

采用回顾性的调查、分析方法，逐份填写Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性评价表格，内容包括：患者姓名、性别、年龄、住院号、住院时间、手术名称、手术时间、使用抗菌药物名称、给药时间、用法与用量、用药疗程、是否联合用药等。参照《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》[2](国卫办医发〔2015〕43号，以下简称《指导原则》)及《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)等相关文件，结合临床应用依据，对Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性进行评价，评价标准见表1。

表1 Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的合理性评价标准Tab 1 Evaluation criteria of rationality of preventive application of antibiotics in type Ⅰ incision during perioperative period

2 结果

2.1 各类别骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况

1 660例骨科Ⅰ类切口手术患者中，预防性使用抗菌药物1 011例，抗菌药物预防性使用率为60.90%。各类别骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况见表2。

2.2 骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的品种选择

1 011例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物共涉及9大类18个品种，其中使用五水头孢唑林、头孢孟多、头孢替安的病例数排序分别居前3位，见表3。

2.3 骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的给药时间及用药疗程

1 011例预防性应用抗菌药物的骨科Ⅰ类切口手术围术期 患者中，术前0.5～1.0 h给药993例(占98.21%)，术后给药18例(占1.79%)；用药疗程<24 h 231例(占22.85%)，用药疗程为24～48 h 320例(占31.65%)，用药时间>48 h 460例(占45.49%)。

表3 骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的品种选择Tab 3 Choices of preventive application of antibiotics in type Ⅰ incision of orthopedic during perioperative period

2.4 骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的不合理用药类型分布

1 011例预防性应用抗菌药物的骨科Ⅰ类切口手术围术期患者中，不合理用药796例(占78.73%)，主要表现为用药疗程不合理(术后用药时间过长)，见表4。

表4 骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性使用抗菌药物的不合理用药类型分布Tab 4 Distribution of types of irrational preventive application of antibiotics in type Ⅰ incision of orthopedic during perioperative period

注：因存在同一患者不合理用药类型>1种的情况，故总例次数>1 124

Note：due to the existence of the same patient irrational drug type >1 case, so the total number of cases >1 124

3 讨论

3.1 抗菌药物预防性使用率

2016年我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用率为60.90%，低于相关文献报道的63.94%[3]、65.0%[4]、67.1%[5]，但仍远高于卫计委规定的指标(≤30%)，这与骨科手术特点及手术类型密切相关。骨科Ⅰ类切口手术多有异物植入，且患者术后长时间卧床，胫腓骨及足部等骨组织血液供给较差，脊柱等手术一旦发生切口感染后果较为严重，故可在术前使用抗菌药物预防感染[6]。本次抽取的1 660例骨科Ⅰ类切口手术患者中，有植入物的手术967例(占58.25%)，全部预防性应用了抗菌药物；非植入手术693例，其中预防性应用抗菌药物者44例，抗菌药物预防性使用率为6.34%；23例患者为无指征用药(不存在感染的高危因素)。无指征用药会较严重地浪费药品资源，增加患者的经济负担，还容易诱导耐药菌的产生[7]。最重要的是，任何抗菌药物的预防性应用也不能代替术中严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作。因此，我院临床医师在今后的工作中需要严格把握Ⅰ类切口手术的预防性用药指征。

3.2 品种选择

骨科Ⅰ类切口手术感染的常见病原菌主要为葡萄球菌属，药物的选择应遵循有效、安全、经济的原则，头孢菌素类抗菌药物能够满足上述条件[8]。《指导原则》推荐选择第1、2代头孢菌素。我院骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用的抗菌药物以第1、2代头孢菌素为主，其病例数共占79.70%，但严格按照《指导原则》选用头孢唑林、头孢呋辛、克林霉素的病例数仅占7.61%。调查发现，部分骨科Ⅰ类切口手术患者使用了第3代头孢菌素、头霉素类、氧头孢烯类抗菌药物甚至含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂预防切口感染，且有6例联合应用了氟喹诺酮类抗菌药物，这是不合理的。第3代头孢菌素和氧头孢烯类抗菌药物对葡萄球菌的作用不如第1、2代头孢菌素，不作为围术期预防性用药的首选；头霉素类抗菌药物具有抗厌氧菌的作用，主要用于混合感染的耐药病原体或合并厌氧菌的感染，也不应该被视为围术期预防性用药[5，9]。由于细菌对氟喹诺酮类抗菌药物的耐药率高，围术期严格限制氟喹诺酮类抗菌药物作为预防性用药，这在《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)[10]中已有明确规定。此外，还应注意克林酰胺类抗菌药物与阿片类药物、肌肉松弛药的相互作用[11]。本调查发现，我院骨科手术围术期预防性应用抗菌药物仍存在选药不当的现象。因此，临床医师应严格按照《指导原则》，正确选用抗菌药物，确保用药安全、有效、经济。

3.3 用法与用量

应严格按照药品说明书规定的用法与用量给药。本调查发现，8例超剂量给药皆为头孢尼西3.0 g、1日2～3次，该药说明书规定剂量为1.0～2.0 g/d，且该药具有较长t1/2(静脉滴注时t1/2为2.6～4.6 h)，1日给药1次即可。超剂量给药不仅会造成药品资源的严重浪费，还将大大增加药品不良反应发生风险和肝、肾毒性。

3.4 预防性给药时间及用药疗程

《指导原则》规定，Ⅰ类切口手术如需预防性应用抗菌药物，应在术前0.5～1.0 h或麻醉开始时给药，这样可使药物在手术切口暴露时在局部组织中的浓度达到要求；此外，手术时，患者处于应激状态，切口外周组织的小血管会暂时关闭，如果术中或术后给药，药物有效血药浓度会受到影响，从而增加感染概率[12]。同时，当手术时间>3 h或出血量>1 500 ml时，药物浓度降低，故需要术中追加1剂。预防性用药疗程应≤24 h，个别情况可以延长至48 h。本调查结果显示，我院骨科Ⅰ类切口手术术前0.5～1.0 h预防性给药率(合理给药率)为98.22%，不合理给药率为1.78%。用药疗程过长是本调查中不合理用药的突出表现，疗程控制在24 h内者仅占22.85%，仍有45.49%的患者用药疗程>48 h，最长的1例预防性给药时间长达11 d；84例手术时间超过3 h，但无1例术中追加抗菌药物。研究结果显示，骨科异物植入的Ⅰ类切口手术预防性用药2 d者术后SSI发生率(1.65%)与预防性用药3～7 d者(1.72%)的差异无统计学意义(P>0.05)[13]。因此，若切口在术后48 h无明显感染征象，就可以停用抗菌药物[14]。刻意延长预防性用药时间不仅不能降低SSI的发生率，反而会导致双重感染，加重患者的痛苦和经济负担[3]。

综上所述，我院骨科作为市级重点专科，其Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物仍存在一些不合理之处。因此，规范我院骨科手术围术期抗菌药物的使用，对提高我院整体医疗技术水平和综合实力具有重要意义。医院应加强对抗菌药物合理应用的监管，结合实际情况，制订相应措施，规范和完善抗菌药物的临床应用。

[1]万丽玲，许可为.骨科手术中抗菌药物的合理使用分析[J].实用中西医结合临床，2013，13(6)：88-89．

[2]卫计委办公室，国家中医药管理局办公室，总后卫生部药品器材局.关于印发《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的通知[S].国卫办医发〔2015〕43号.2015-07-24.

[3]刘海燕，张琳琳，安佰龙，等.355例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物的调查与分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16(8)：1120-1122．

[4]卓霞，阚燕，闽鹏.骨科Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用干预效果研究[J].中国抗生素杂志，2013，38(10)：799-800．

[5]王玉，薛苏冬，张茜，等.干预前后骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物对比分析[J].中国医院用药评价与分析，2013，13(2)：178-181．

[6]赵巍，霍建忠.骨科围手术期感染与抗菌药物的应用策略[J].山西医药杂志，2014，43(10)：1141-1143．

[7]范薇.骨科Ⅰ类切口手术围手术期使用抗菌药物调查分析[J].临床合理用药杂志，2014，7(2)：17-18．

[8]赵瑛，徐宁路.1271例骨科Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16(9)：1264-1266．

[9]林明瑞.骨科Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的合理性评价[J].海峡药学，2014，26(7)：143-144．

[10] 卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发〔2009〕38号.2009-03-23.

[11] 司继刚.关于对《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)的刍议[J].中国医院药学杂志，2016，36(12)：1031-1033．

[12] 于卫江，张文周，张斌，等.我院Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防应用干预性研究[J].中国药房，2014，25(10)：870-872．

[13] 陈建伟，石颖.骨科异物植入清洁手术围手术期预防使用抗菌药物不同方案疗效观察[J].中国实用医药，2013，8(11)：140-141．

[14] 王芳，包蕾，曹亚丽.骨科Ⅰ类切口手术预防性使用抗菌药物调查分析[J].中华医院感染学杂志，2012，22(21)：4867-4869．

Investigation and Analysis on Preventive Application of Antibiotics on 1 660 Cases of Type Ⅰ Incision of Orthopedics During Perioperative Period

GUAN Hao, ZHONG Zhonghong, GU Yuewen

(Dept.of Pharmacy，Heyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Guangdong Heyuan 517000, China)

OBJECTIVE: To investigate the preventive application of antibiotics on type Ⅰ incision of orthopedics during perioperative period in Heyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine (hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide references for further reinforcement of rational application and standard management of antibiotics. METHODS: 1 660 cases of type Ⅰ incision of orthopedics discharged from our hospital in 2016 were selected, the preventive application of antibiotics during perioperative period was retrospectively investigated and analyzed. RESULTS: Of 1 660 patients of type Ⅰ incision of orthopedics, 1 011 cases

preventive application of antibiotics, accounted for 60.90%. Of 1 011 cases of preventive application, 796 patients received irrational drug application, accounted for 78.73%; antibiotics for preventive application mainly included cefazolin sodium pentahydrate for injection, cefamandole and cefotiam; 98.21% (993 cases) of preventive application were 0.5-1.0 h before operation; courses of treatment of 231 cases (accounted for 22.85%) were ≤24 h, 460 cases (45.49%) were >48 h. CONCLUSIONS: There is irrational preventive application of antibiotics existing in type Ⅰ incision of orthopedics during perioperative period in our hospital, mainly included inappropriate choice of antibiotics, overlong courses of treatment and so on, which needs further supervision, so as to promote rational application of antibiotics.

Orthopedics; Type Ⅰ incision; Perioperative period; Antibiotics; Preventive application

R978.1

A

1672-2124(2017)07-0972-03

2017-03-17)

*主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：565988927@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.037