三种用药方案治疗细菌性阴道炎的疗效及经济学评价

李小萍，虞文辉

(1.新余市渝水区新钢中心医院妇产科，江西 新余 338000； 2.新余市渝水区新钢中心医院药剂科，江西 新余 338000)



三种用药方案治疗细菌性阴道炎的疗效及经济学评价

李小萍1*，虞文辉2

(1.新余市渝水区新钢中心医院妇产科，江西 新余 338000； 2.新余市渝水区新钢中心医院药剂科，江西 新余 338000)

目的：探讨不同用药方案治疗细菌性阴道炎的疗效及经济性。方法：选取2014年6月—2016年6月新余市渝水区新钢中心医院收治的细菌性阴道炎患者120例作为研究对象，以随机数字表法分为A、B、C组，每组40例。A组患者给予甲硝唑栓，B组患者给予保妇康栓，C组患者给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊。观察三组患者的临床疗效与不良反应发生情况，运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果：C组患者的总有效率明显高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)，但B组与C组、A组与B组的差异均无统计学意义(P>0.05)；三组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。成本-效果分析及敏感度分析结果显示，C组方案的C/E低于B组；以A组为标准，C组方案的ΔC/ΔE低于B组。结论：根据药物经济学评价，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为治疗细菌性阴道炎的较佳方案。

细菌性阴道炎； 治疗方案； 经济学

细菌性阴道炎(bacterial vaginitis，BV)为育龄期妇女常见的生殖道感染性疾病，以外阴瘙痒、灼烧感、阴道分泌物增多伴有鱼腥臭味等为主要临床表现[1-2]。目前，治疗BV的药物很多，选择安全、有效且费用合理的治疗方案是临床目标[3]。本研究探讨了不同用药方案治疗细菌性阴道炎的疗效及经济性，为临床合理用药及BV治疗方案的制定提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年6月—2016年6月新余市渝水区新钢中心医院收治的BV患者120例作为研究对象。诊断标准：符合以下4项中至少3项(第3项为必要条件)，(1)均质、稀薄白带，常黏附于阴道壁；(2)阴道分泌物pH>4.5；(3)阴道分泌物涂片检查找到线索细胞；(4)阴道分泌物胺臭味试验阳性。排除标准：合并严重的肝、肾等重要器官功能障碍，严重感染性或系统疾病者；有慢性酗酒史、滥用药物史及其他可能影响治疗依从性的因素者；近期使用抗菌药物者。以随机数字表法分为A、B、C组，每组40例。A组患者年龄27～63岁，平均(45.13±7.85)岁；病程5～19 d，平均(11.38±4.67) d。B组患者年龄25～67岁，平均(45.92±7.91)岁；病程3～21 d，平均(11.59±4.73) d。C组患者年龄29～65岁，平均(46.30±7.76)岁；病程4～17 d，平均(11.24±4.62) d。三组患者的基线资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

三组患者均于月经结束3 d后，每晚睡前清洁外阴，药物均置入阴道深处。A组患者给予甲硝唑栓(规格：1粒0.5 g)1粒、1日1次，10 d为1个疗程；B组患者给予保妇康栓(规格：1粒1.74 g)1粒、1日1次，7 d为1个疗程；C组患者给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(规格：硝呋太尔500 mg，制霉素20万U)1粒、1日1次，6 d为1个疗程。三组患者均每个月给药1个疗程，连续治疗3个月后到门诊复查。用药期间避免阴道冲洗、性生活及其他阴道用药或口服抗菌药物。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察三组患者的临床疗效，以BV 4项诊断标准为基础[4]，结合临床表现及相关指标检测：(1)治愈，4项诊断标准均呈阴性，阴道瘙痒、灼烧感等临床症状完全消失，阴道清洁度正常(Ⅰ—Ⅱ度)；(2)显效，4项诊断标准中仅1项呈阳性，临床症状及体征明显减轻，但病原体检测呈阴性；(3)有效，4项诊断标准中2项呈阳性，患者临床症状有一定改善；(4)无效，4项诊断标准中3项或全部呈阳性，临床症状未见明显改善或加重。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。观察三组患者治疗过程中不良反应发生情况。

1.4 经济学评价

1.4.1 成本的确立：包括检查费用、药品费用、治疗费用、挂号等其他费用。由于本研究纳入患者均为门诊患者，检查费用、治疗费用、挂号等其他费用基本相同，故只计算三组患者的药品费用。

1.4.2 成本-效果分析：采用成本-效果比(C/E)计算单位效果所花费的成本，同时采用增量成本-效果比(ΔC/ΔE)计算每增加1个效果单位所花费的成本。

1.4.3 敏感度分析：随着国家对医药市场监管力度加大及医保制度的完善，药品费用必有所下降。因此，在考虑药品费用下降的基础上重新计算C/E和ΔC/ΔE，与现有C/E和ΔC/ΔE比较，比较两者之间的差异。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 三组患者临床疗效比较

C组患者的总有效率明显高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)；但C组与B组、A组与B组患者总有效率的差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 三组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy among three groups [cases (%)]

2.2 三组患者不良反应发生情况比较

A、B、C组患者的不良反应均为局部刺激症状且患者均能耐受，不良反应发生率分别为7.50%(3/40)、5.00%(2/40)、7.50%(3/40)，组间比较，差异无统计学意义(χ2=0.268，P>0.05)。

2.3 三组方案的成本-效果分析

C组方案的C/E低于B组；以A组为标准，C组方案的ΔC/ΔE低于B组，见表2。

表2 三组方案的成本-效果分析

2.4 三组方案的敏感度分析

假设药品费用下降10%，其他费用不变，对成本-效果进行敏感度分析的结果显示，C组C/E低于B组；以A组为标准，C组ΔC/ΔE低于B组，见表3。

表3 三组方案的敏感度分析Tab 3 Sensitivity analyses of three three therapeutic regimens

3 讨论

BV是妇科常见病、多发病，几乎所有女性在其一生中均患过BV，其发病机制主要为阴道优势菌群乳酸杆菌或双歧杆菌被加德纳菌、消化链球菌等混合性厌氧菌或其他致病菌取代，使得阴道pH升高，自净能力降低，最终引发BV[5-6]。目前，临床治疗BV的药物很多，均以抗炎、抑杀病原菌、恢复阴道微生态平衡等为主要治疗原则。因此，选择何种药物使患者获益最大是目前BV治疗的关键[7-8]。

本研究的三种给药方案均采用阴道局部给药，使药物直接作用于阴道黏膜，在发挥治疗作用的同时避免了全身给药带来的诸多不良反应。甲硝唑是临床常用的抗厌氧菌药之一，可在不影响乳酸杆菌的条件下有效抑制加德纳菌、真杆菌、索性杆菌等的生长，但单独使用极易使细菌产生抗药性[9]。保妇康栓为水溶性的纯中药制剂，经阴道给药后可迅速溶解，覆盖于阴道壁及宫颈表面，发挥杀菌、消炎、修复损伤黏膜及提高机体免疫功能的效果，且不易使细菌产生耐药性[10]。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为硝呋太尔与制霉素的复方制剂，前者为呋喃衍生物，具有较强的广谱杀菌作用，后者为多烯类抗真菌药，该药主要干扰细菌的酶系统，对乳酸杆菌有保护作用，且不易使细菌产生耐药性[11-12]。本研究结果显示，C组患者的总有效率明显高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)，但B组与C组、A组与B组的差异均无统计学意义(P>0.05)；三组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。成本-效果分析及敏感度分析结果显示，C组C/E低于B组；以A组为标准，C组ΔC/ΔE低于B组。仅从C/E分析，A组为最佳方案，但A组疗效最低。而成本-效果分析的最佳方案应是疗效最好、不良反应少、费用合理的方案。林晶等[13]的研究结果表明，硝呋太尔制霉素治疗细菌性阴道炎有效率为96.92%，C/E为185.05，显著优于甲硝唑栓和甲硝唑呋喃唑酮栓，是治疗细菌性阴道炎较好的临床选择，崔艳梅等[14]、谢飞[15]亦得出类似结果。

综上所述，根据药物经济学评价结果，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为治疗BV的较佳方案。

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Efficacy and Economic Evaluation of Three Therapeutic Regimens in Treatment of Bacterial Vaginitis

LI Xiaoping1, YU Wenhui2

(1.Dept.of Gynaecology and Obstetrics, XinSteel Center Hospital, Jiangxi Xinyu 338000, China; 2.Dept.of Pharmacy, XinSteel Center Hospital, Jiangxi Xinyu 338000, China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy and economic evaluation of different therapeutic regimens in treatment of bacterial vaginitis. METHODS: 120 patients with bacterial vaginitis admitted into XinSteel Center Hospital from Jun. 2014 to Jun. 2016 were selected and divided into group A, group B and group C via random number table, with 40 cases in each group. Group A was treated with metronidazole suppository, group B was given Baofukang suppository, group C was treated with Nifuratel and nysfungin soft capsules. The clinical efficacy and adverse drug reactions of three groups were observed, and the cost-effectiveness analysis was carried out in pharmacoeconomics method. RESULTS: The total effective rate of group C was significantly higher than that of group A, with statistically significant difference (P<0.05), while there were no statistical significance between group B and group C, group A and group B (P>0.05); there was no statistical significance in incidence of adverse drug reactions among three groups (P>0.05). The results of the cost-effectiveness analysis and sensitivity analysis showed that the C/E of group C was lower than group B；and take group A as standard, the ΔC/ΔE of group C was lower than group B. CONCLUSIONS: According to the pharmacoeconomics evaluation, the Nifuratel and nysfungin soft capsules is the good therapeutic regimens in treatment of bacterial vaginitis.

Bacterial vaginitis; Therapeutic regimens; Economics

R984

A

1672-2124(2017)07-0916-03

2016-12-21)

*主治医师。研究方向：妇产科。E-mail：2323752084@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.019