参芪注射液对胶质瘤病人治疗效果及远期生存率的影响

2017-08-11郭天利焦同立

中西医结合心脑血管病杂志 2017年14期

郭天利，焦同立

郭天利，焦同立

目的探讨参芪注射液对胶质瘤病人洛莫司汀联合放疗效果及远期生存率的影响。方法选取2010年5月—2012年5月在我院治疗经病理确诊的胶质瘤病人58例，随机分为对照组和观察组，各29例，对照组病人采用洛莫司汀联合放疗，观察组在对照组常规治疗基础上联合参芪注射液，比较两组化疗效果及化疗不良反应，并随访两组病人远期生存率。结果 58例病人完全缓解(CR)22例，部分缓解(PR)10例，稳定(SD)18例，疾病进展(PD)8例，有效率(RR)55.2%，以死亡或肿瘤、复发为终点事件随访到2016年10月31日，出现终点事件病人9例。观察组CR12例，PR6例，SD8例，PD3例，RR62.1%明显高于对照组；观察组白细胞减少(Ⅰ级)、白细胞减少(Ⅱ级)、呕吐(Ⅱ级)、头痛(Ⅱ级)、癫痫发作发生人数明显低于对照组。两年生存率、3年生存率、中位复发时间明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪注射液可提高洛莫司汀联合放疗治疗胶质瘤病人临床疗效，减少不良反应，提高远期生存率。

胶质瘤；参芪注射液；化疗；洛莫司汀

胶质瘤发病率及死亡率逐年上升，胶质瘤手术后联合化疗是胶质瘤的主要治疗方式之一[1-2]。胶质瘤病人个体之间对化疗敏感性存在差异，不少病人对术后放化疗不敏感，缓解率较低，且放化疗具有较高的胃肠道反应、骨髓抑制[3-4]。参芪注射液具有扶正祛邪功效，可用于多种肿瘤病人中，可能有助于提高肿瘤病人机体免疫力[5]。恶性胶质瘤范围广、易浸润、手术难度较大，术后放化疗具有较高的不良反应，采用参芪注射液可能通过改善机体免疫力而改善化疗效果和胶质瘤预后。本研究分析58例胶质瘤病人的临床资料，探讨参芪注射液在胶质瘤病人的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2010年5月—2012年5月收治的、经病理证实为恶性胶质瘤病人58例，男34例，女24例，年龄39.2岁±4.8岁，体重指数(BMI)22.4 kg/m2±3.2 kg/m2。胶质瘤诊断参照中国医师协会制定诊断标准。入选标准：恶性胶质瘤病人，知情同意本研究，能完成随访；就诊时解剖学和功能学指标提示不能进行手术治疗；既往未接受过放化疗。排除标准：合并慢性心、肝、肾等系统疾病；合并精神异常、其他恶性肿瘤、免疫缺陷；近期使用过类似参芪注射液。收集病人临床资料，按照随机数字表将58例病人分为观察组和对照组，各29例。两组病人性别、年龄、体重指数方面，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法所有病人均采用术后同步三维适形放疗(ACNU-CRT)联合替莫唑胺化疗术后放疗：术后2周～3周进行放疗，在美国Varian Clinac直线加速器X线机下进行治疗，应用Cadplan三维计划系统进行放疗，采用铅板分隔照射，DT50Gy～60Gy，每次2 Gy～3 Gy，每日1次，每周5次。化疗方案：放疗期间，洛莫司汀50 mg/m2～75 mg/m2口服；同期放疗结束后4周，继续口服洛莫司汀，每日150 mg/m2～200 mg/m2，21 d为一个化疗周期，共6个周期。观察组在对照组治疗基础上联合参芪注射液100 mg加入500 mL生理盐水注射液静脉输注，每日1次。

1.3 化疗疗效依据WHO实体瘤疗效评价标准，分为疾病进展(PD)、稳定(SD)、部分缓解(PR)、完全缓解(CR)四个等级，其中以目标病灶最长直径总和的最小数值为参照，直径总和增大20%或出现新病灶为PD；直径总和缩小不到PR标准，增大不到疾病进展为SD；直径总和缩小至少30%为PR；所有已知病灶消失为CR。

1.4 远期随访所有病人每隔3个月进行随访，终点事件病人死亡，最后一次随访时间为2016年10月31日。

2 结果

2.1 两组化疗效果比较观察组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组化疗效果比较

2.2 两组化疗不良反应比较观察组白细胞减少(Ⅰ级)、白细胞减少(Ⅱ级)、呕吐(Ⅱ级)、头痛(Ⅱ级)、癫痫发作发生明显低于对照组病人，差异有统计学意义(P<0.05)。两组智力下降发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组化疗不良反应比较例(%)

2.3 两组远期预后比较观察组1年生存率与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组病人2年生存率、3年生存率、中位复发时间明显优于对照组病人，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人远期预后比较

3 讨论

胶质瘤占神经系统肿瘤60%，具有发病率高、复发率高、预后差特点，随着影像诊断学技术不断发展，胶质瘤诊出率明显增高，然而恶性胶质瘤病人多在确诊后1年内死亡[6-7]。随着诊疗水平不断进步，目前恶性胶质瘤多存在广泛浸润而难以手术切除，多采用放化疗联合治疗，洛莫司汀联合放疗是临床常用治疗方案[8]。本研究中病人均采用洛莫司汀联合三维放疗，结果58例病人CR22例，PR10例，SD18例，PD8例，有效率(RR)55.2%，以死亡或肿瘤、复发为终点事件，随访至2016年10月31日，出现终点事件病人9例。

胶质瘤临床预后差异较大，不同病人对化疗敏感度不一，且病人对化疗耐受程度也不一样，不少病人化疗不敏感，且易出现恶心、呕吐、白细胞减少等胃肠道反应[9-10]。参芪扶正注射液有助于改善机体免疫力，提高抵抗力。有研究提示，参芪扶正注射液治疗肿瘤病人可能有助于提高病人放化疗敏感性[11-12]，改善对肿瘤预后。本研究将其运用于胶质瘤放化疗病人，结果发现参芪扶正注射液治疗观察组病人具有较高的化疗缓解率(62.1%)，高于对照组，提示参芪扶正注射液可能通过改善机体免疫力，活化体内自身抗肿瘤机制而提高化疗缓解率。本研究进一步比较两组病人化疗不良反应，发现采用参芪扶正注射液治疗观察组病人恶心、呕吐及骨髓抑制发生情况更低，差异有统计学意义(P<0.05)。

胶质瘤远期生存率差，5年生存率低，导致胶质瘤生存率低主要原因胶质瘤恶性程度高，易出现局部浸润，放疗不敏感[13-15]。采用参芪扶正注射液能提高病人化疗缓解率，减少化疗不良反应，病人1年生存率无明显改善，而病人2年、3年生存率改善明显，且观察组病人中位生存时间明显延长，说明采用参芪扶正注射液有助于改善机体抵抗力，可能通过改善病人化疗缓解率而改善病人远期生存效果。

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