中药注射剂不良反应的临床研究

郑细萍

【摘要】目的：观察中药注射剂不良反应因素。方法：对中药注射剂不良反应产生因素进行分析，并研究其应对措施。结论：在临床上只有严格把控中药注射剂生产质量，合理用药，才能有效的预防不良反应出现。

【关键词】中药；注射剂；不良反应

【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2017）07--01

在我国临床上中药应用已有千年历史，为人们身心健康做出巨大奉献，随着工业技术的不断进步，中药注射剂逐渐广泛应用，具有起效快，作用迅速等优势，在临床上可以对危急重症等情况起到重要作用；但是其不良反应发生率以及输液反应发生率也在不断增加，在临床上引起广泛关注，其安全性受到人们的质疑，为此国家药物管理局停止部分注射剂应用；由此可表示正确合理应用中药注射剂，对减少、避免不良反应出现十分关键。

1.不良反应因素

1.1 药品制剂工艺：在临床上中药制剂一般为复方制剂，其成分比较复杂，其来源不一，加上我国中药工业起步比较慢，其工艺技术比较落后，在提取药物过程中容易残留与治疗无关的大分子物质，为此在治疗过程中，进入患者机体内容易变成抗原、半抗原，从而对机体造成一定程度的刺激，引起不良反应。

1.2 药品功效成分：注射剂不良反应与药物所含成分功效具有密切相关联系，如双黄连、清开灵以及鱼腥草等药物，均含有绿原酸物质，而绿原酸则具有抗菌、抗病毒作用，一旦与人体血清蛋白结合，则会产生高度致敏活性。

1.3 药物辅料：在提取中药注射剂过程中，所需辅料比较多，一般涉及溶剂、助溶剂、抗氧化剂以及PH值调节等；比如鱼腥草注射液用的是吐温80，穿琥宁注射液用的是琥珀酸盐等，均具有致敏性特征，容易导致机体出现变态反应。

1.4 处方配伍：处方配伍主要是利用药物与药物之间的相互作用，从而扩大治疗范围，增加药物效果，并减少药物毒副作用；为此在配伍过程中一旦出现失宜，则会增加不良反应发生率。

2.临床因素

2.1 辩证用药：在临床上研制中药注射剂，仍然保持传统的中药药性特点，为此应用药物时应遵守中医辨证论治和辨病施治相结合的原则，禁止用药不当、辨证失误以及随意应用等现象发生，从而导致毒副作用出现，诱发不良反应；曾有研究表明：西医生应用中药制剂占医院医生使用率的70%以上，主要是西医医生辨病施治，忽略辨证论治，从而违背中医学上的辨证用药原则，进而加重其药物的不良反应。

2.2 合并用药：在临床上经常可以看到中西药物联合应用，治疗过程中可以提高治疗效果，扩大治疗范围，但是两种药物不同理论体系，其用药指导思想均不同，合用成分比较复杂，会出现相互影响作用以及意想不到的不良反应。

2.3 药品管理：每种药品均具有自身特殊性，中药更是如此，容易存在变质现象，而中药注射液性质处于不稳定状态，在贮备、运输过程中容易发生浑浊、沉淀现象，若是应用过程中护理人员未仔细观察，输入机体内，容易出现有害物质。

3.个人因素

3.1体质原因：过敏性体质容易导致药物不良反应发生， 其不良反应包括过敏性休克、过敏性哮喘以及皮肤损害等；曾有研究表明：过敏性体质患者发生过敏性反应机率是无过敏史患者的4-10倍，属于高发人群，不仅会影响药物的排泄与代谢，并且还会降低患者对药物的耐受能力。

3.2 年龄：小儿器官功能尚未发育完善，对药物耐受能力比较差，并且会对中枢兴奋药物比较敏感，一旦药物用量比较大则可出现中枢神经不良反应，如烦躁、失眠等；而老人器官组织会随着年龄的增加发生退化，若心血管药物用量加大则可发生血压升高以及心律失常等现象；为此在对其用药时应多加考虑，以免出现不良反应。

4.预防措施

4.1 严格被控生产质量关：中药注射剂组方宜简不宜繁，并遵守GAP相关标准生产原料中药材，保证其质量稳定；并对生产工艺技术进行优化，从而提高中药注射剂质量；同时对其药物的贮备、运输进行加强管理，避免药物污染以及变质。

4.2 增强防范意识：对其中药个体化诊疗给予重视，并遵守中药辨证立法以及选方用药原则，从而合理应用药物；同时注意中、西药之间联合用药，避免联合应用，若必须联合使用应避免两种液体直接接触，选择中间冲管或换管等措施，并对西医生加强中药制剂培训；在应用药物之前询问患者是否为过敏体质，是否具有药物过敏史以及肝肾疾病等；若明确为过敏体质，具有过敏史、肝肾功能不全等，使用药物治疗时应慎用；应用药物前护理人员必须对其药品生产日期、有效期等进行检查，观察其药物是否出现坏损、其色泽是否发生变化等；操作过程中执行无菌操作技术；首次静脉注射患者应将滴速调节为40滴每分钟，同时在输入药物前30分钟应密切观察其输液反应以及不良反应，并对其做好急救措施。

4.4 中药注射剂管理：对药物不良反应加强进行监控，完善不良反应报告制度，并对无毒副作用或毒性比较小的中药注射剂错误观念进行纠正。

总而言之，在临床上中药注射液成分比较复杂，容易引起较多的不良反应，为此应对其进行高度重视，可通过监测工作等措施，避免各个环节中不良反应出现，

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