复方苦参注射液联合顺铂治疗肺癌引致恶性胸腔积液临床疗效及安全性评价

2017-08-09石文敬

中国疗养医学 2017年8期

石文敬

石文敬

目的探究复方苦参注射液联合顺铂在肺癌引致恶性胸腔积液治疗中的疗效及安全性，为临床医师选择合理用药方案提供参考。方法选取某院2014-01—2015-12收治的肺癌致恶性胸腔积液患者60例，随机分成两组。对照组采用单一顺铂灌注治疗，观察组采用复方苦参注射液联合顺铂灌注治疗。对比分析两组患者的治疗总有效率、生活质量和不良反应情况。结果患者均完成灌注治疗，且观察组的治疗总有效率(80.00%)显著高于对照组(56.66%)，生活质量改善率(80.00%)显著高于对照组(53.33%)，差异具有统计学意义(P＜0.05)，而不良反应显著少于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者的中性粒细胞减少和消化道反应不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级，对照组患者的不良反应有约一半左右为Ⅲ～Ⅳ级，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论复方苦参注射液联合顺铂治疗肺癌引致恶性胸腔积液具有显著的临床疗效，能显著改善患者的生活质量，且安全性较好。

复方苦参注射液；顺铂；肺癌；恶性胸腔积液；安全性

恶性胸腔积液是肺癌患者常见的并发症，会对患者的生存期和生活质量造成严重影响[1]。目前，胸腔内灌注化疗是临床治疗恶性胸腔积液的常见方式，以顺铂单药胸腔灌注化疗的方式较为常用[2]。但是，顺铂在破坏恶性肿瘤细胞的同时，也会对正常组织细胞造成损伤，使患者的白细胞和机体免疫力下降，对疗效造成不良影响[3]。苦参含有多种生物碱和黄酮类物质，在抗寄生虫、病原微生物以及抗肿瘤方面的作用显著，对恶性肿瘤患者的心血管、血液、免疫系统等具有积极作用。本次研究复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的效果和安全性，结果比较满意，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2014-01—2015-12期间在我院住院治疗的肺癌致恶性胸腔积液患者中随机抽取60例，作为临床研究对象。患者均经病理学证实为肺癌，胸水中存在肺癌细胞。均经胸部X线/CT、彩超检查，显示单侧或双侧存在大量恶性胸腔积液。患者的Karnofsky评分≥50分。患者均无胸腔灌注治疗史。排除严重心、脑、肝、肾等功能障碍者，严重低蛋白血症者、化疗禁忌证者。按照随机数字表法的方式，将患者分成两组。对照组30例，男21例，女9例，年龄34～78岁，平均(56.4±5.8)岁；观察组30例，男18例，女12例，年龄35～77岁，平均(56.8±5.7)岁。两组患者一般资料差异无统计学意义，P＞0.05，有可比性。

1.2 方法灌注前，两组均经彩超行胸水测量，确定穿刺点位置。行胸腔闭式引流并固定导管，胸腔灌注操作在胸腔积液引流干净后进行。对照组采用顺铂灌注，将40 mg顺铂溶于50 mL的5%氯化钠溶液，与10 mg的地塞米松同时注入胸腔。观察组采用顺铂联合复方苦参注射液灌注。40 mg顺铂溶于50mL的5%氯化钠溶液，复方苦参注射液20mL，地塞米松10mg，同时注入胸腔。灌注后，均采用肝素帽封闭导管，嘱咐患者5 min内换体位，持续20～30 min，帮助药物均匀触及胸膜腔。灌注治疗当日给予水化补液，使用5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼8mg进行预防性止吐。每周进行1次，均坚持连续灌注治疗4次。

1.3 疗效评价疗效根据Millar制定的评定标准判断，完全缓解(CR)：胸水消失或胸膜增厚维持4周；部分缓解(PR)：胸水减少50%以上并维持4周；无效(NC)：胸水减少50%以下或增加。采用Karnofsky评分标准评价患者的生活质量，改善：评分增加10分以上；稳定：评分增加或减少10分以内；下降：评分减少10分以上。根据WHO抗肿瘤药物毒性反应分级标准，评价患者的化疗不良反应，分Ⅰ～Ⅳ级。

1.4 统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料用%表示，用χ2检验；计量资料用(±s)表示，用t检验。若P＜0.05，则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效对比(表1)60例患者均完成灌注治疗，且观察组的治疗总有效率(80.00%)显著高于对照组(56.66%)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 生活质量对比(表2)观察组的生活质量改善率(80.00%)显著高于对照组(53.33%)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 不良反应对比(表3)观察组中粒细胞减少和消化道反应各有5例(16.66%)；对照组中粒细胞减少有13例(43.33%)，消化道反应有14例(46.66%)。观察组患者的不良反应显著少于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。而在不良反应的分级上可知，观察组出现的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级，不良反应较为轻微；而对照组不良反应患者中有约一半左右的患者为Ⅲ～Ⅳ级不良反应，不良反应较为严重，两组不良反应的等级对比，P＜0.05。

表1 两组患者的近期疗效比较[n(%)]

表2 两组患者的生活质量比较[n(%)]

表3 两组患者的不良反应比较[n(%)]

3 讨论

肺癌具有较高的致死亡率，且在近些年来，其发病率和死亡率均有所上升。在肺癌的多种并发症中，以恶性胸腔积液最为常见，占肺癌并发症的40%～60%。恶性胸腔积液是恶性肿瘤患者的一种较为严重的并发症，会导致患者出现胸痛、咳嗽、呼吸困难等症状[4]。肺癌患者并发恶性胸腔积液的中位生存期约4个月，恶性胸腔积液对肺癌患者的生存期和生活质量造成严重不良影响。

临床针对恶性胸腔积液的治疗，主要采用全身治疗和局部治疗两种方式。但是，肺癌并发恶性胸腔积液患者KPS评分较低，一般不足60分，对全身化疗的耐受性极差，不适合进行全身治疗。因而，较为常用的治疗策略是局部治疗，即通过胸腔内穿刺抽液后，注入化疗药进行治疗。目前，这种治疗方式的有效性较高，且在临床具有较高的使用率。在多种胸腔灌注化疗药物中，以顺铂最为常用。这是因为顺铂杀死肿瘤细胞的能力十分显著，可以获得较为理想的胸腔灌注化疗效果。但是，顺铂灌注化疗也会对患者的正常细胞组织造成损伤，患者治疗后白细胞减少和机体免疫力下降是最为常见的不良影响，且有部分患者对顺铂灌注化疗的治疗方式的耐受性差，以上因素均会导致顺铂灌注化疗的临床疗效下降[5]。

苦参中含有丰富的苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种生物碱，对于细胞核酸的分子序列的改变具有积极作用，有助于诱导肿瘤细胞分化成正常的细胞，加快肿瘤细胞的凋亡[6]。同时，苦参中的有效成分能够促进机体的淋巴细胞增加，激活机体免疫系统，提高抗体的生成和释放[7]。复方苦参注射液的主要成分是苦参提取物，在改善患者的机体免疫系统，提高肿瘤抵抗力方面具有重大作用[8]。苦参作为一种中草药，凉血解毒、清热利湿、散结止痛是其显著作用，能有效缓解和减少肺癌化疗过程中毒副作用[9-10]。本次研究中，对照组患者实施了单一顺铂灌注治疗，而观察组联合使用顺铂和复方苦参注射液进行灌注治疗。所有患者均坚持完成了为期1个月的治疗。结果发现，两组患者的临床效果存在较大差异，观察组患者的治疗有效率为80.00%，而对照组为56.66%，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。本次研究的结果提示，与顺铂单一药物灌注相比，复方苦参注射液与顺铂进行联合灌注的方式，在肺癌引起的恶性胸腔积液的治疗中具有更加显著的临床疗效。同时，观察组患者的生活质量改善率(80.00%)明显比对照组高(53.33%)，提示复方苦参注射液与顺铂进行联合灌注对于患者生活质量的改善作用更为显著。在胸腔灌注化疗的不良反应方面，观察组患者的中性粒细胞较少和消化道反应的方面，均比对照组少。提示复方苦参注射液与顺铂联合灌注有助于减少患者的不良反应，其临全性更高。

通过对比分析，发现在肺癌导致的恶性胸腔积液的近期疗效方面，顺铂与复方苦参注射液联合应用的疗效更佳，治疗有效率高于单一顺铂灌注。特别是在不良反应方面，顺铂与复方苦参注射液联合应用的发生率显著降低，体现了复方苦参注射液在缓解和减少化疗毒副作用方面的优势。另外，对于患者生活质量的改善也有积极影响。

综上所述，在肺癌引致恶性胸腔积液的临床治疗中，采用复方苦参注射液联合顺铂进行胸腔灌注治疗的方式，能取得良好的近期疗效且不良反应较少，患者的生活质量改善明显。临床应用的效果和安全性均良好，值得进行临床推广应用。

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