一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮临床观察

王兵科，王春燕

(1.河北北方学院附属第三医院皮肤科，河北 张家口 075000； 2.河北北方学院附属第三医院药剂科，河北 张家口 075000)



一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮临床观察

王兵科1，王春燕2

(1.河北北方学院附属第三医院皮肤科，河北 张家口 075000； 2.河北北方学院附属第三医院药剂科，河北 张家口 075000)

目的 观察一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的临床疗效。方法 80例寻常痤疮患者随机分为治疗组和对照组各40例，均外用异维A酸红霉素凝胶，1次·d-1，疗程均为8周，治疗组同时加用一清胶囊。结果 8周后治疗组和对照组总有效率分别为77.50%和55.00%，疗效差异有统计学意义(P=0.033)。结论 一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮临床疗效确切，优于单用异维A酸红霉素凝胶治疗。

异维A酸红霉素凝胶；一清胶囊；寻常痤疮

痤疮是青春期常见慢性毛囊皮脂腺炎症性皮肤病,多发于青少年面部，影响面容，易造成心理疾患，有研究表明痤疮对青少年工作、学习、社交和情绪的影响超过了哮喘、癫痫[1]，治疗愿望迫切，我们应用一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗轻、中度寻常型痤疮取得了满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

河北北方学院附属第三医院门诊2012-07—2013-11月收治的80例轻、中度寻常型痤疮患者，随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组男19例，女21例；年龄16～38岁，平均(21.54±0.41)岁；病程6月～11年，平均(4.25±0.35)年；平均皮损数(22.63±5.31)个。对照组男22例，女18例；年龄17～36岁，平均(21.34±0.49)岁；病程4月～10年，平均(4.37±0.33)年；平均皮损数(23.42±4.27)个。2组性别、年龄、病程和皮损数目等一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

80例患者临床表现均符合《中国临床皮肤病学》[2]中寻常型痤疮相关诊断标准，符合Phillsbury 4级分级法Ⅱ～Ⅲ中度痤疮标准，近2周未使用过治疗痤疮的维A酸类外用药物及皮质类固醇激素、抗生素等其它外用药物，近4周未使用过维A酸类或其他治疗痤疮的口服药物。排除对维A酸类药物及其制剂中任何成分过敏者，排除面部日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、湿疹等患者。告知患者局部皮肤可能会出现红斑、脱屑、烧灼感、刺痒感等情况，治疗前签署知情同意书。

1.2 方法

患者均于晚睡前温水洁面，晾干后外用异维A酸红霉素凝胶(商品名童诺,由武汉中联集团四药药业有限公司生产)1次，治疗组加用一清胶囊(成都康弘制药有限公司生产)，每日3次，每次2粒。疗程均8周。

1.3 疗效标准

治疗前和治疗2、4、6、8周后分别对患者进行随访，评估患者面部白头粉刺、黑头粉刺、丘疹及脓疱计数，按4级评分法评分及记录各项指标的分值，计算疗效指数，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈:疗效指数为90%～100%;显效:疗效指数为60%～89%;好转:疗效指数为20%～59%;无效:疗效指数<20%。总有效率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%。

安全性评估:局部脱屑、干燥、红斑和灼痛、瘙痒等按轻、中、重度分级。轻度：轻微反应，不需给予干预治疗，可不改变治疗方案；中度：中度反应，可减少用药次数，隔日用药，或每次涂药1 h后清水洗去，适应10 d左右；重度：重度反应，停止用药、观察。

1.4 统计学方法

应用SPSS 10.5软件处理数据，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

治疗第8周，治疗组痊愈率52.50%，显效率25.00%，总有效率为77.50%；对照组痊愈率37.50%、显效率17.50%，总有效率55.00%，总有效率比较差异有统计学意义(P=0.033)(表1)。治疗第4、8周，治疗组与对照组皮损数目比较差异有显著性(P=0.006，P=0.005)，治疗组优于对照组(表2)。

表1 治疗组与对照组治疗寻常痤疮8周后疗效比较 n(%)

注：与对照组比较*P=0.033。

表2 治疗第4、8周治疗组与对照组皮损数目比较±s)

注：与对照组比较*P=0.006,**P=0.005。

2.2 不良反应

治疗过程中治疗组和对照组均有部分患者有不同程度皮肤干燥、红斑、脱屑等，自觉轻度烧灼感、刺痒感，多于10 d左右逐渐消失，发生率分别为7.50%、10.00%，差异无统计学意义(P=1.00)。

3 讨 论

痤疮是一种青春期常见的多种致病因素共同作用的一种毛囊、皮脂腺慢性炎症性疾病，主要发生于面部、胸背部，表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱等损害。发病机制较为复杂，多与遗传、雄性激素、皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管口上皮过度角化、痤疮丙酸杆菌大量繁殖、炎症发生以及自身免疫反应等有关[3-4]。痤疮患者毛囊口上皮角化异常、毛囊口缩小，使皮脂淤积在角化的毛囊口内形成粉刺，毛囊内皮脂淤滞时毛囊内痤疮丙酸杆菌等微生物可大量繁殖，分解皮脂，产生游离脂肪酸，刺激毛囊引起炎症反应，同时还产生一些低分子多肽，使毛囊壁损伤、破裂，粉刺内容物进入真皮组织，引起毛囊周围不同程度的炎症反应[5-6]。外用维A酸应作为轻中度痤疮患者治疗的基础，而有炎性皮损者适于同时外用维A酸与抗菌药物[7]。异维A酸红霉素凝胶是由异维A酸和红霉素组成的一种复方制剂，异维A酸有抗角化、溶解角质、促进脱屑作用，抑制粉刺形成和清除毛囊堵塞，阻止了痤疮炎性丘疹的形成[8]；红霉素有抗感染及抑制白细胞趋化、降低皮肤表面脂肪酸等致炎前介质浓度的作用[9]，抑制痤疮丙酸杆菌的生长繁殖；异维A酸可促进其他外用药物的渗透[7，10]，有利于红霉素吸收，解决了痤疮治疗过程中大部分毛囊抗菌药物浓度不足的问题[7]。有研究显示，外用异维A酸红霉素凝胶对非炎症性痤疮(白头粉刺和黑头粉刺)、炎症性痤疮(丘疹和脓疱)均具有较好的作用[10]，是安全、有效的治疗轻、中度寻常性痤疮的疗法[11]。

中医认为痤疮多由肺胃积热，上蒸于面，血热蕴阻肌肤，日久血瘀凝结而成，治宜清热泻火，解毒化瘀。一清胶囊由大黄、黄芩、黄连组成，其中大黄不仅能清三焦实热，且其苦降作用能使上炎之火下泄，引热下行，具有强而有力的泻火、解毒作用；黄芩长于清肺火及上焦实热；黄连善于清心经实火；一清胶囊具备清热、泻火、解毒之功效[12]。现代医学研究显示，大黄对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及大肠杆菌等均有一定的抑制作用，大黄鞣质对多种细菌、真菌及酵母菌有明显抑菌作用；大黄对巨噬细胞分泌细胞因子的功能具有显著抑制作用，并通过促进细胞外钙离子的内流以增强淋巴细胞的免疫功能[13-14]。黄芩具有广谱抗菌活性，其煎剂对多种革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等及革兰阴性菌如大肠杆菌、淋病奈瑟菌等有不同程度抑制作用，对多种致病性皮肤真菌亦有一定抑制作用[15-16]。黄连主要有效成分为小檗碱、黄连碱等，其抗菌谱广，对多种细菌具有抗菌作用[17-18]。一清胶囊具有抗菌、消炎、解毒消肿等作用，在治疗寻常痤疮中效果明显[19-20]。

本研究结果显示,治疗4、8周后治疗组皮损消退情况优于对照组；治疗8周后，治疗组总有效率显著高于对照组；2组脱屑、红斑、轻度烧灼感、刺痒感等不良反应发生率差异无显著性。表明一清胶囊配合异维A酸红霉素凝胶治疗寻常型痤疮安全、有效。

[1]MALLON E,NEWTON JN,KLASSEN A,et al.The quality of life in acne:a comparison with general medical conditions using generic questionnaires[J].Br J Dermatol,1999,140:672-676.

[2]赵辨．中国临床皮肤病学[M]．南京:江苏科学技术出版社，2010:1165-1169．

[3]靳培英.痤疮的分型论治[J].中华皮肤科杂志，2007，35(1)：67-69.

[4]DEGITZ K，PLAEZEK M，BOREUI C，et al．Pathophysiology of acne[J]．Dtsch Dermatol Ges，2007，5(4):316-323．

[5]张学军．皮肤性病学[M]．北京：人民卫生出版社，2001：144-145．

[6]朱学骏，顾有守，沈丽玉．实用皮肤病性病治疗学[M]．北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1998：404-407．

[7]THIBOUTOT D，GOLLNICK H，BETTOLI V，et al．New insights into the management of acne:an update from the global alliance to improve outcomes in acne group[J]．Am Acad Dermatol，2009，60(5Suppl): S1-S50．

[8]BERSHAD S，ANJAC S G，PARENTE J E，et al.Successful treatment of acnc vulgaris using a new method：results of a random ized vehicle．controlled trial of short．contact therapy with 0.1% tazarotenegel[J]．Arch Dermatol,2002,138：481-489．

[9]马春红,李东影,王仁章,等.红霉素类抗生素分析研究进展[J].长春师范学院学报(自然科学版),2008,17(8):72-76.

[10]张国强，王文氢，康瑞花，等.异维A酸红霉素凝胶治疗轻、中度寻常性痤疮临床观察[J].中国皮肤性病学杂志，2011，25(5)：368-369.

[11]刘盛秀,杨春俊,杨森,等.异维A酸红霉素凝胶治疗寻常型痤疮临床观察[J].中国美容医学，2010,19(9)：1348-1350.

[12]丁虹.一清胶囊佐治上呼吸道感染的疗效观察[J].辽宁中医学院学报,2005,7(6):593.

[13]张向红，程黎晖．大黄的药理作用及临床应用研究进展[J]．中国药业，2009，18(21)：76．

[14]刘旭海．大黄药理作用及临床应用研究进展[J]．山东高等专科学校学报，2007，29(3):2291．

[15]刘云波，郭丽华，邱世翠，等．黄芩体外抑菌作用研究[J]．时珍国医国药，2002，13(10)：187．

[16]战渤玉，高明，李东霞，等．中药材黄芩的研究进展[J]．中医药信息，2008，25(6):161．

[17]邱世翠，荣先国，邸大琳，等．黄连的体外抑菌作用研究[J]．时珍国医国药，2002，13(4)：196．

[18]余园媛，王伯初，彭亮，等．黄连的药理研究进展[J]．重庆大学学报，2006，29(2):1071．

[19]冯国强．一清胶囊治疗328例痤疮的临床观察[J].华西医学杂志，2001(1)：61.

[20]王宝庭.一清胶囊联合盐酸多西环素胶囊治疗痤疮疗效观察[J]．中国皮肤性病学杂志，2011，25(5)：406-407.

[责任编辑：李蓟龙 英文编辑：刘彦哲]

Clinical Observation of Isotretinoin Erythromycin Gel Combined with Yiqing Capsules in Treatment of Acne Vulgaris

WANG Bing-ke1，WANG Chun-yan2

(1.Department of Dermatology,The Third Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou,Hebei 075000,China; 2.Department of Pharmacy,The Third Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou,Hebei 075000,China)

Objective To observe the clinical effect of isotretinoin erythromycin gel combined with Yiqing Capsules on acne vulgaris.Method 80 patients with acne vulgaris were randomly divided into treatment group(n=40)and control group(n=40).The two groups patients were given isotretinoin erythromycin gel for external use,once a day.The course of treatment was 8 weeks. While the treatment group were given Yiqing Capsules additionally.Results After 8-week treatment,the effective rates of the treatment group and the control group were 77.50% and 55.00% respectively.There was significant difference between two groups(P=0.033).Conclusion The efficacy of isotretinoin erythromycin gel combined with Yiqing Capsules in acne vulgaris is better.

isotretinoin erythromycin gel;Yiqing Capsules;acne vulgaris

王兵科(1967-)，男，河北阳原人，副主任医师，研究方向：病毒性、皮炎湿疹类等皮肤病。

R 816.95

B

10.3969/j.issn.1673-1492.2017.08.007

来稿日期：2017-04-17