派特灵用于减少宫颈锥切术后切缘阳性临床分析

万敏，王倩

·临床经验·

派特灵用于减少宫颈锥切术后切缘阳性临床分析

万敏，王倩

目的：探讨宫颈锥切术前应用派特灵清除HPV感染，减少宫颈术后切缘阳性率的疗效。方法：采用病例对照研究的方法，选取蚌埠市第三人民医院病理学诊断为CINⅡ(阴道镜满意)的患者，随机分为2组，观察组110例，对照组100例，共计210例，210例均为高危型HPV病毒感染。观察组在采取宫颈锥切术前先使用中药制剂派特灵清除HPV感染，对照组直接进行宫颈锥切术。结果：观察组110例CINⅡ患者应用派特灵2个周期后，再进行锥切术，术后4例切缘阳性，阳性率3.64%；对照组100例CINⅡ患者，术后13例切缘阳性，阳性率13.00%；2组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：CINⅡ宫颈锥切术前应用派特灵清除HPV感染、在临床上可以减少术后切缘阳性的发生。

子宫颈; 锥形切除术; 切缘阳性; 人乳头瘤病毒; 派特灵

宫颈锥切术是目前妇产科临床治疗宫颈上皮内瘤变(cervical in traepithelial neoplasia，CIN)Ⅱ-Ⅲ的标准术式，因具有诊断和治疗的双重作用、操作简便、技术成熟而广受推崇。然而，宫颈锥切后宫颈病变切缘呈阳性在临床中较为常见，成为CIN持续、复发甚至加快发展的危险因素。有专家指出[1]，宫颈上皮内瘤变经锥切治疗后如果切缘呈阳性，CIN复发的相对危险度是切缘阴性者的5.47倍，发展到CINⅡ及以上的相对危险度是切缘阴性者的6.09倍，患者患宫颈浸润癌的几率是一般人群的10倍。正视锥切技术本身的局限性，分析并寻求降低宫颈上皮内瘤变治疗后切缘阳性的合理方法和思路，对提高治疗成功率、减少复发、避免加重风险具有重要的意义。派特灵是由中国科学院研制，专用于人体皮肤和粘膜感染HPV病毒后抑制和清除的中药制剂，在低危型HPV感染引起的尖锐湿疣治疗上，派特灵较好地解决了特殊部位治疗和防复发难题[2]。目前有相关文献[3]资料表明派特灵对于清除宫颈高危型HPV感染,HPV亚临床感染、宫颈CIN1,CIN2级有效，并且转阴率较高，故为了降低宫颈锥切术后切缘的阳性率，同时也为了在一定程度上降低手术难度，我们对病理诊断为CINⅡ(阴道镜满意)的患者在行宫颈锥切术前使用派特灵，以观察其对减少宫颈术后切缘阳性的临床效果。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2014年1月-2016年1月在我院妇科门诊就诊的患者，最后经组织病理学诊断为CINⅡ级的患者210例。对所有患者同时进行TCT和HPV DNA检查。对符合阴道镜检查适应证者进行阴道镜检查，在镜下异常部位取活检行组织病理学检查，所有患者均有HPV高危型病毒感染。其中观察组110例，患者年龄25～60岁。对照组100例，年龄24～55岁。

1.2 治疗方法 观察组：所有患者在使用派特灵前均向其详细交代病情和宫颈锥切术前使用派特灵的意义及目的，且取得其知情同意。方法：使用派特灵(中国科学院研制，北京派特博恩生物技术开发有限公司生产)原液3 d，停用4 d，为1个周期，连用2个周期。然后使用科林肤宁沙棘油擦剂7 d(2次/d)，快速修复创面，全面停药一周后再进行宫颈锥切术。对照组：根据美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)的治疗指南，进行相应的宫颈锥切术。

1.3 疗效判定标准 宫颈锥切术后，若宫颈锥切标本切缘可见病变或切缘与病变距离<1 mm，则为宫颈锥切术后宫颈病变切缘呈阳性。

2 结果

2.1 术后切缘组织病理学分析 观察组110例患者，切缘阴性者106例，切缘阳性者为4例，且切缘阳性均为内切缘阳性。切缘阳性率3.64%。对照组100例患者，切缘阴性者87例，切缘阳性者为13例，切缘阳性率13.00%。

2.2 2组治疗效果比较 2组数据显示，观察组应用派特灵2个周期后，再行宫颈锥切术，术后的切缘阳性率(3.64%)，比对照组直接行宫颈锥切术，术后的切缘阳性率(13.00%)要低。2组相比差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较

3 讨论

3.1 宫颈术后切缘阳性的发生因素 由于宫颈锥切术并不能将子宫颈完全切除，故锥切不能保证百分之百将病灶完全切除，有一定病灶残留的可能，因此就会存在阳性切缘的可能，有一定的切缘阳性率。切缘状况评价被认为是预测病灶残留及日后复发风险的重要指标[3-5]。CINⅡ伴高危型HPV病毒感染，也是导致宫颈锥切术后宫颈切缘呈阳性的原因之一。宫颈锥切术后持续HPV感染者中，46%～73%存在宫颈病变复发或病变残留。若宫颈锥切术后HPV呈阴性，则残留病变导致的复发风险可以忽略。

3.2 派特灵的应用机理 派特灵的主要成分是蛇床子、鸦胆子、苦参、白花蛇舌草和大青叶等，尤其是苦参，其主要成分是苦参总碱，具有杀虫止痒、清热燥湿等方面的功能，对霉菌、滴虫等能起到很好的杀灭作用，尤其对阴道黏膜、宫颈起燥湿、清热以及促进组织再生和修复等方面的作用，能恢复女性阴道自洁系统，无耐药性。同时苦参碱具有一定的抗肿瘤等作用。蛇床子本身有抗过敏作用，同时可以平衡肌痉挛，有效地预防各种病变的发生。鸦胆子的主要作用是去腐，可以实现对皮肤、粘膜的轻度剥落。沙棘籽油具有促进细胞再生和上皮组织愈合作用。沙棘多糖具有抗炎、增强免疫作用，增强吞噬细胞吞噬能力，香豆素有明显抗炎作用，沙棘黄酮可致毛细血管通透性增加，降低炎症。组方有助于宫颈组织的修复，再生。

3.3 局部大面积给药更有利于减少切缘阳性和复发风险 安全、温和的局部大面积给药是派特灵较为明显的优势，药物用于整个宫颈，可以同步解决高危型HPV大面积感染、HPV亚临床病灶、CIN诊断治疗可能出现的遗漏，创伤小恢复快可减少病毒侵袭风险，这些是派特灵能有较好效果的关键药理因素。观察组中，4例术后切缘阳性均为内切缘阳性，分析可能与用药的准确性有关联性。

3.4 中药治疗宫颈病变应有更大作为 宫颈癌是目前唯一病因明确的癌症，临床诊治也较为规范、成熟，但不论是注射疫苗还是锥切、手术，均具有一定得局限性。笔者认为目前宫颈癌的防治应该加强以下几个方面的研究探索：(1)高度关注高危型HPV在宫颈癌发生发展过程中的伴生状态，对病灶和病毒的诊治予以同样的重视，积极研发、总结推广转阴率可靠效果明确的药物或方法，如此才能从宫颈癌发生的根源上解除危险。(2)积极研究非手术非创伤的治疗方法，特别是在宫颈上皮内瘤变阶段，要正视创伤性治疗的副作用和风险。中药制剂派特灵的应用可以为我们提供借鉴和思路，值得推广和高度关注。(3)在常规治疗方法的基础上，积极探讨术前、术后清除病毒的方法以尽量减少复发的风险。

[1] CHAEM-MAGHAMI S,SAGI S,MAJEED G,et al.Incomplete excision of cervical intraepithelial neoplasia and risk of treatment failure:a meta-analysis[J].Lancet Oncol,2007,8(11):985-993.

[2] 刘贞富.皮肤性病诊疗学[M].武汉:湖北人民出版社,2010:424-428.

[3] 陈锐，赵健，廖秦平.派特灵治疗宫颈上皮内瘤变1、2级临床疗效观察[J].中国实用妇科与产科杂志,2011,27(9):703-705.

[4] KIM HJ,KIM KR,MOK JE,et al.Pathology risk factor for predicting residual disease in subsequent hygterecttomy following LEEP conization[J].Gynecol Oncol,2007,105(2):434-438.

[5] NARDUCCI F,OCCELLI B.Positive margins after conization and risk of persistent lesion[J].Gynecol Oncol,2000,76(3):311-314.

安徽省蚌埠市第三人民医院 妇产科,233000

万敏(1961-)，女，主任医师，大学。

10.14126/j.cnki.1008-7044.2017.04.031

R 713.44

A

1008-7044(2017)04-0452-02

2017-01-16)