三痹汤治疗产后痹62例

2017-07-31李松伟

中医研究 2017年6期

关键词：清风证候产后

李松伟

(河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000)

·临床研究·

三痹汤治疗产后痹62例

李松伟

(河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000)

目的：观察三痹汤治疗产后痹的临床疗效。方法：将132例产后痹患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予正清风痛宁缓释片，60 mg/次，2次/d，口服；治疗组在对照组治疗基础上加服三痹汤(黄芪、党参、杜仲、续断、怀牛膝、当归、熟地黄、白芍、川芎、肉桂、细辛、茯苓、秦艽、独活、防风、甘草)，水煎，200 mL/次，2次/d，口服。两组均以30 d为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组显效33例，有效24例，无效5例，有效率为91.9%；对照组显效11例，有效26例，无效23例，有效率为61.7%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：三痹汤能明显改善产后痹患者的临床症状、体征及中医证候积分，提高患者的生存质量。

产后痹/中医药疗法；三痹汤/治疗应用；中医证候积分；生活质量问卷；临床疗效

产后痹是一个中医病名，指发生于妇女产褥期或产后百日内出现的以关节周围软组织的疼痛为主要表现的临床疾病，既往历代中医文献没有统一病名，又称“产后风”“产后关节痛”“产后身痛”“血痹”等，后来由中华中医药学会风湿病分会统一命名为“产后痹”[1]。近来有学者认为命名为“产后风湿症”更为妥当[2]。该病主要表现为四肢关节、肌肉的疼痛肿胀，酸楚麻木，关节僵硬，屈伸不利，伴有畏寒怕冷或怕风，阴雨天加重，乏力多汗，腰膝酸困，烦躁失眠等；实验室炎症指标和自身抗体检测多无异常。产后痹与西医学的纤维肌痛综合征、慢性疲劳综合征等疾病类似，其发生可能与妇女产褥期的缺钙、生理变化、免疫力下降及感染等因素有关[3]。若治疗不及时或不规范，病情往往迁延不愈，严重影响患者的生活质量，部分患者甚至丧失劳动能力，给患者及其家庭带来沉重的经济负担和思想压力。该病主要病机是产后气血不足，感受风寒湿邪，痹阻经络，出现一系列临床症状。三痹汤是临床常用的名方，出自《妇人大全良方》(宋·陈自明著)，具有益气养血、补益肝肾、散寒止痛的功效。2013年5月—2016年5月，笔者采用三痹汤治疗产后痹62例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院风湿科门诊产后痹患者130例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各65例。在研究过程中，两组均有脱落病例，其中治疗组脱落3例，对照组脱落5例。治疗组62例，年龄平均(29.57±3.29)岁；病程平均(1.34±0.85) a。对照组60例，年龄平均(30.12±2.44)岁；病程平均(1.41±0.73) a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《实用中医风湿病学》[1]产后痹的诊断标准拟定，符合以下诊断依据。①症状：产褥期(包括流产、早产及剖宫产)内发病，有感受风、寒、湿病史；出现肢体关节或肌肉疼痛，或游走不定，或固定不移，或怕冷、酸困、麻木等，无局部关节肿痛灼热表现。②实验室检查：红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血钙均正常；自身抗体：抗核抗体(Anti nuclear antibody，ANA)、类风湿因子(Rheumatoid factor，RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti cyclic citrullinated peptide，抗CCP)均阴性。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合产后痹诊断标准、签署治疗知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①曾患有其他风湿性疾病者；②有严重心、肺、肝、肾等疾病，血液系统异常或消化性溃疡者；③精神病患者；④不配合治疗者。

4 治疗方法

对照组给予正清风痛宁缓释片(由湖南正清制药集团股份有限公司生产，批号 Z20010174，60 mg/片)，60 mg/次，2次/d，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服三痹汤，药物组成：黄芪30 g，党参10 g，杜仲10 g，续断10 g，怀牛膝10 g，当归10 g，熟地黄10 g，白芍10 g，川芎10 g，桂枝10 g，细辛3 g，茯苓15 g，秦艽10 g，独活10 g，防风10 g，甘草6 g。加减：畏寒怕冷明显者，加淫羊藿、巴戟天、枸杞子、菟丝子或鹿角；失眠者，加酸枣仁、合欢花或合欢皮；多汗者，加浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎；口苦烦躁者，加栀子、牡丹皮；关节疼痛明显者，加片姜黄、海桐皮。上述中药均由河南中医学院第一附属医院制剂中心提供，每日1 剂，用自动煎药机煎煮400 mL，每日分2次口服。

两组均以30 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

5 观测指标

5.1 症状评价

观察治疗前后关节疼痛个数、疼痛VAS。其中，VAS评分标准(0～10分)：0分，无痛；1～3分，轻微疼痛，不影响正常生活和工作；4～6分，中度疼痛，对正常生活和工作有一定影响；7～10分，重度疼痛，难以忍受，不能进行正常的生活和工作[4]。

5.2 中医证候积分

按照参考文献[5]拟订。以肢体疼痛、僵硬、汗出、畏寒怕冷、乏力等5个临床表现为主。其中0分，无症状；2分，症状较轻，能够正常生活；4分，症状较重，影响正常生活；6分，症状严重，难以忍受，不能正常生活。

5.3 生活质量问卷调查

根据既往文献制订量表[4,6]，进行入组患者生活质量问卷调查，主要内容包括生理职能、一般健康状况、活力、社会功能、情感职能、精神健康等方面，每个维度分值0～100分，分值越高，说明生活质量越好。

5.4 实验室安全性指标

血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]制订。疗效指数(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。显效：症状消失或基本消失，证候积分减少70%～<89%。有效：症状消失或基本消失，证候积分减少30%～<69%。无效：症状无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

7 统计学方法

8 结果

8.1 两组疗效比较

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=4.72，P<0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后主要体征和中医证候积分对比

见表2。

表2 两组治疗前后主要体征和中医证候积分对比 ±s

注：与同组治疗前对比，*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3 两组治疗前后生活质量问卷对比

见表3。

表3 两组治疗前后生活质量问卷对比分，±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.4 不良反应

治疗期间，对照组有4例出现过敏性皮疹，2例出现肝功能异常，3例出现胃肠道不适，对症处理后症状逐渐消失。治疗组3例出现过敏性皮疹，3例出现肝功能异常，2例出现胃肠道不适，给予对症处理后症状消失。

9 讨论

产后痹是产后妇女的常见病，持续时间往往比较长，对患者的身心健康影响较大。目前，西药治疗效果不佳，中医药治疗该病有一定优势。中医学认为：产后体质虚弱、气血不足是产后痹主要的发病基础。《素问》曰：“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚。”在产后机体处于“百脉空虚，百节开张、血脉流散”的基础上，风寒湿邪乘虚而入，痹阻经络，影响气血运行，导致筋骨、关节、肌肉失于濡养，不荣而痛。正如《经效产宝》所言：“产后中风，由产伤动血气，劳损脏腑，未平复起，早劳动，气虚而风邪气乘之。”本病辨证虚实夹杂，既有气血不足之本，又有风寒湿邪侵袭之标，治疗应当祛风散寒、益气养血。三痹汤补肝肾、养气血、散风寒，功能主治刚好与此证相符合。

三痹汤主治气血亏虚，肝肾不足，复受风寒湿三邪侵袭成痹，邪气久留不去，致四肢关节疼痛，甚至出现手足拘挛等症状。方中黄芪、党参、当归、熟地黄、白芍、川芎、茯苓气血两调，扶正祛邪，是治疗痹证日久、气血受伤者之良药；重用黄芪培补元气，以治阳不足而阴不利之病；怀牛膝、杜仲、续断强腰壮筋骨；秦艽、独活、防风、细辛、桂枝祛风散寒，化痰除湿，活血通络。诸药合用，共奏祛风寒、除湿邪、补肝肾、益气血、强筋骨之效。

曾有研究证实：正清风痛宁缓释片对纤维肌痛综合征有一定的临床效果[8-9]，因此，笔者选择该药作为对照组用药。正清风痛宁缓释片的主要成分是青藤碱，是中药清风藤的提取物。现代药理研究证实：正清风痛宁有抗炎、镇痛、免疫抑制的作用，可选择性的抑制环氧化酶-2(COX-2)的活性，抑制前列腺素E2(PGE2)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的合成[10-11]；能显著降低Th17细胞比例和升高Tregs细胞比例[12]，减少IL-6的分泌和抑制B细胞的活化，具有显著的免疫抑制作用[13]。两组在治疗过程中，均有个别患者出现不同程度的皮肤过敏，考虑可能与正清风痛宁缓释片有关，以往的研究中也有类似的报道[14]，经对症处理后缓解。

本研究结果发现：在临床疗效、关节疼痛数、疼痛程度(VAS)、中医证候积分和生活质量调查问卷等指标方面，两组治疗前后比较均有明显好转，且治疗后治疗组明显优于对照组，证实三痹汤联合正清风痛宁缓释片对改善产后痹具有较为肯定的疗效。产后痹属多因素致病，在药物治疗的同时应重视心理疏导的重要性；此外，规律的休息、适当的锻炼、合理的饮食等综合调理对产后痹的恢复也很重要。

总之，笔者运用三痹汤治疗产后痹取得了较为确切的临床疗效，使患者的病情得到控制，提高了生活质量。下一步有必要在扩大样本量的基础上对该方的疗效做进一步追踪观察，并对其作用机制做深入的探讨。