纳米银凝胶联合乳酸菌阴道胶囊治疗放射性阴道炎临床研究*

2017-07-18张茹梅鲁媛媛

陕西医学杂志 2017年7期

关键词：纳米银阴道炎乳酸菌

张茹梅，刘昆，鲁媛媛，王静，贾江

河北省秦皇岛市第四医院妇瘤科(秦皇岛066000)

纳米银凝胶联合乳酸菌阴道胶囊治疗放射性阴道炎临床研究*

张茹梅，刘昆，鲁媛媛，王静，贾江

河北省秦皇岛市第四医院妇瘤科(秦皇岛066000)

目的：探讨纳米银凝胶联合乳酸菌阴道胶囊治疗放射性阴道炎的临床疗效。方法：选择中晚期宫颈癌放疗后放射性阴道炎患者102例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各51例。两组患者冲洗外阴后，对照组安尔碘皮肤黏膜冲洗消毒液500 ml冲洗阴道，再予保妇康栓阴道上药，1次/d，21d为1疗程。治疗组温开水500 ml冲洗阴道后纳米银凝胶1支阴道内注入,1次/d，连用10d，停药24h后乳酸菌阴道胶囊阴道上药，1次/d，连用10d，21d为1疗程，比较两组患者停药48h后临床疗效及30d后阴道炎复发情况，如患者症状改善不理想可再继续用药2～3疗程。结果: 总有效率治疗组96.08%，明显高于对照组80.39%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者所有疗程结束后30d内复发率比较，治疗组6.12%，明显低于对照组46.34%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：纳米银凝胶联合乳酸菌阴道胶囊治疗放射性阴道炎疗效显著，操作简单。

宫颈癌在全球范围内发病率居女性恶性肿瘤第四位，占所有女性恶性肿瘤发病的13%，2009年我国肿瘤登记地区宫颈癌的发病率为 12.96/10万[1]。Ⅱb期以上宫颈癌患者失去手术机会，以放疗为主联合小剂量化疗是其标准治疗方案。国内外文献报道的中晚期宫颈癌根治性放疗后3、5年生存率分别为75%、66.6%[2]。尽管医学的不断进步，使得OS和PFS得到了延长，但是放疗导致近期和远期并发症，尤其是放射性阴道炎，对患者的生活质量却造成了严重的影响。

资料与方法

1 一般资料选取2013年3月至2016年5月就诊于我院已确诊中晚期宫颈癌放射性阴道炎患者102例，年龄18～70岁，平均年龄(40.6±5.3)岁；病理类型：鳞癌90例，腺癌10例，腺鳞癌2例；分期：Ⅱb期71例，Ⅲa期15例，Ⅲb9例，Ⅳ期7例。入组标准：均经病理证实为宫颈癌，已施行根治性宫颈放疗的阴道炎患者。根据美国放射肿瘤学研究中心(RTOG)1992年提出的急性放射性(粘膜)损伤分级判定标准[3]，两组患者阴道炎分级情况如下：对照组Ⅰ度26例，Ⅱ度14例，Ⅲ度5例，Ⅳ度6例。治疗组Ⅰ度23例，Ⅱ度17例，Ⅲ度6例，Ⅳ度5例。排除标准：①对金属银过敏者；②大量阴道出血(多于月经量)；③直肠阴道漏或膀胱阴道漏；④宫颈癌术后放疗；⑤体质极度虚弱者。按随机数字表法将102例放射性阴道炎患者分为治疗组和对照组各51例，两组患者年龄、病理类型、临床分期、放射性阴道炎分级等一般资料比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。

2 治疗方法

2.1 对照组:38～41℃之间安尔碘皮肤黏膜冲洗消毒液(沪卫消证字(2003)第0001号)彻底冲洗外阴、阴道后予保妇康栓(国药准字Z46020058，剂量：1.74/s)1枚纳入阴道深部，1次/d，21d为1疗程。冲洗阴道时动作要轻柔，冲洗要彻底。

2.2 治疗组： 38～41℃之间温开水冲洗外阴及阴道，予纳米银凝胶(全称邦尔洁纳米银抗菌水凝胶，吉食药监械(准)字 2005 第2640175号，规格3 ml/支)1支阴道内注入，1次/d，连用10d。停冲洗及阴道用药24h后予乳酸菌阴道胶囊(国药准字H10980293，剂量0.25 g/s)2粒塞入阴道深部，1次/d，连用10d。如患者症状改善不理想可再继续用药2～3疗程。冲洗阴道时动作要轻柔，冲洗要彻底，评估两组患者停药48h临床疗效及所有治疗疗程结束后30d内阴道炎复发情况。

3 疗效判定治疗效果分为3级：治愈为阴道分泌物恢复正常状态，无外阴瘙痒、阴道口疼痛完全消失，阴道粘膜颜色恢复正常，假膜消失、溃疡愈合；好转为血性、脓性分泌物减少，阴道口灼痛减轻，阴道红斑减轻、假膜减少、溃疡部分愈合；无效为症状、体征均无任何缓解。有效率=治愈+好转/总例数×100%。复发率=复发/有效×100%。

4 统计学方法采用SPSS13.0统计学软件，计数资料以率 (%) 表示，组间比较进行χ2检验。以P<0.05认为差异有统计学意义。

结果

治疗组有效率为96.08%，明显高于对照组80.39%，差异有统计学意义(χ2=6.04，P<0.05)。复发率两组对比前者6.12%明显低于后者46.34%，差异有统计学意义(χ2=19.55，P<0.05)，见表1。两组患者均无明显不良反应发生。

表1 两组患者疗效及复发情况比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

讨论

放射治疗是目前公认的中晚期宫颈癌治疗的主要方法，疗效确切。但是放疗后引起的近期及远期并发症严重的影响了疾病的预后和患者的生活质量。放射性阴道炎是放疗常见的并发症之一，主要是由放射线直接损伤阴道粘膜，宫颈及阴道内坏死物质的蓄积，致其阴道内免疫微生态发生改变，从而引发病变[4]。对于阴道炎的治疗普遍采用抗菌药物进行治疗，但抗生素治疗会破坏女性阴道的酸碱性[5]。

目前，文献报道的放射性阴道炎的治疗方法主要有1∶5 000高锰酸钾溶液、碘伏、比亚芬、免疫三氧等阴道灌洗，保妇康凝胶、唯阴康等阴道上药，均取得了一定的效果[6-10]。阴道冲洗清除了积存于阴道内的坏死组织、渗出液，一方面可以破坏细菌生长的环境，促进局部血液循环,改善组织营养,以利于炎症的吸收与消退，另一方面也预防阴道的粘连及狭窄。但是阴道冲洗剂一般需要专业人员配制，浓度过高容易对粘膜造成二次损伤，过低则达不到治疗效果，需要到医院治疗。本研究采用温开水清洗外阴及阴道，操作简便，患者在家即可完成冲洗及上药，减轻了患者的经济负担和医院的压力。

此外，长期的阴道用药易产生耐药菌株，这也是阴道炎长期不愈的另一个主要原因。纳米银凝胶是一种广谱的杀菌剂，不受阴道内的酸碱度的影响，且具有安全、稳定，不会耐药等特点。同时它不破坏阴道酸性环境，对阴道乳酸菌有保护作用，并且其粒径小、水凝状态，可以与阴道、宫颈粘膜充分结合，阻断细菌病毒的侵袭，也防止阴道壁粘连、阴道狭窄的发生。另外纳米银可以与糜烂面上的金属蛋白酶上的巯基结合，对锌离子产生了竞争性抑制，从而促进阴道溃疡的愈合，减轻了患者的痛苦。杨爱青[11]报道80例宫颈癌放疗的患者给予唯阴康预防放射性阴道炎，结果患者的阴道并发症明显降低，增强了放疗的疗效，提高了生活质量，取得了良好的临床疗效。

尽管纳米银凝胶不会杀灭阴道益生菌，但是阴道冲洗破坏了阴道内的正常菌群，停药后阴道炎的复发率仍然很高，需要添加乳酸菌恢复阴道内酸性环境。乳酸菌阴道胶囊主要成分是活肠链球菌，通过对阴道上皮的糖原进行分解可促进大量乳酸、乙酸等有机酸产生，使阴道的pH 值维持在3.8～4.5之间，恢复阴道微环境，从而最大限度的降低阴道炎的发病率。杨英、邱伟芬[12]收集了380例阴道炎治疗后患者，给予乳酸菌阴道胶囊巩固治疗之后，阴道内乳酸杆菌检出量明显升高，阴道炎复发率明显降低。本研究治疗组与对照组患者复发率比较，治疗组为6.1%，明显低于对照组46.3%，差异有统计学意义，证明乳酸菌阴道胶囊对恢复阴道微环境，降低阴道炎复发率起到了积极的作用。

综上所述，纳米银凝胶联合乳酸菌阴道胶囊治疗放射性阴道炎，方法简单，不必配置消毒液，患者单独即可完成阴道冲洗、上药，减轻患者的痛苦，节约了医疗资源。是治疗放射性阴道炎的一种极佳的选择。

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