齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析

胡乃启

[摘要] 目的 探讨齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析。方法 便利选择2015年1月—2016年12月该院收治的116例早期精神分裂症患者，随机分为对照组和试验组，每组58例。对照组58例采用奥氮平治疗，试验组58例采用齐拉西酮治疗。比较两组患者临床疗效及自我管理能力的差异，并评价其不良反应情况。 结果 试验组患者临床总有效率高于对照组，分别为93.1%、77.6%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；试验组治疗后自我管理能力评分为（76.72±5.83）分，显著高于对照组的（62.37±5.12）分，差异有统计学意义（P<0.05）；试验组患者不良反应发生率高于对照组，分别为5.2%、20.7%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 齐拉西酮较奥氮平治疗早期精神分裂癥临床疗效佳，其临床有效率高，自我管理能力高，不良反应少，值得临床选择。

[关键词] 齐拉西酮；奥氮平；早期精神分裂症；疗效；安全性

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）05（c）-0116-03

[Abstract] Objective To study the comparative analysis of curative effect and safety of ziprasidone and olanzapine in treatment of early Schizophrenia. Methods 116 cases of patients with early schizophrenia admitted and treated in our hospital from January 2015 to December 2016 were conveniently selected and randomly divided into two groups with 58 cases in each， the control group were treated with olanzapine， while the test group were treated with ziprasidone， and the clinical curative effect and self-management ability were compared between the two groups， and the adverse reactions were evaluated. Results The total clinical effective rate in the test group was higher than that in the control group， which was respectively 93.1% and 77.6%， and there was statistical difference by comparison（P<0.05）， and the self-management ability score after treatment in the test group was obviously higher than that in the control group[（76.72±5.83）points vs （62.37±5.12）points]， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the incidence rate of adverse reactions in the test group was higher than that in the control group， which was respectively 5.2% and 20.7%， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect of ziprasidone in treatment of early schizophrenia is better than that of olanzapine with high clinical effective rate， high self-management ability and few adverse reactions， which is worth clinical selection.

[Key words] Ziprasidone； Olanzapine； Early schizophrenia； Curative effect； Safety

精神分裂症是临床上常见的精神性疾病之一[1-2]，其发病率高、慢性进展，治疗后易复发，给患者生活质量及身心健康带来严重不利影响。患者主要以思维、情感障碍等临床表现，早期精神分裂症患者常采用抗精神药物治疗该疾病，而选择有效、不良反应低的抗精神药物对患者治疗和预后具有重要价值。该研究便利选择2015年1月—2016年12月该院收治的116例早期精神分裂症患者作为研究对象，探讨齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

便利选取该院收治的116例早期精神分裂症患者，随机分为两组。试验组58例，男23例，女35例；年龄26～67岁，平均年龄（43.26±4.75）岁；病程为0.6～3.6年，平均病程（1.95±0.72）年；对照组58例，男21例，女37例；年龄25～68岁，平均年龄（43.43±4.69）岁；病程为0.4～3.7年，平均病程（1.94±0.68）年；入组标准：①患者均符合早期精神分裂症的诊断标准[3]；②无重要脏器功能障碍者；③近2周未服用抗精神药物者；④均签署治疗知情同意书；⑤无药物过敏体质者；⑥无妊娠期或哺乳期妇女。排除标准：①重要脏器功能障碍者；②近2周服用抗精神药物者；③未签署治疗知情同意书；④药物过敏体质者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥合并其他精神疾病者；两组在年龄、性别等方面大体一致。

1.2 方法

对照组患者给予奥氮平（批准文号：国药准字 H20052688；规格：5 mg/片）10 mg，口服，1次/d，连续服用8～12周为1个疗程；试验组患者给予齐拉西酮（批准文号：国药准字H20061142；规格：20 mg/粒，按齐拉西酮计）40 mg，口服，1次/d，连续服用8～12周为1个疗程。

1.3 观察指标

记录两组患者临床疗效、自我管理能力的差异，并分析其不良反应情况；疗效标准[4]：治愈：治疗后PANSS评分改善75%以上；显效：治疗后PANSS评分改善50%～74%；有效：治疗后PANSS评分改善25%～49%；无效：治疗后PANSS评分改善小于25%；自我管理水平包括生活、药物、心理、症状自理及社会交际5个方面25个条目[5]，每项0～3分；不良反应包括嗜睡、心律失常、恶心呕吐；

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理观察项数据。计量资料选择（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

试验组患者临床总有效率高于对照组，分别为93.1%、77.6%，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 自我管理能力

治疗后试验组自我管理能力升高，也高于同期对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应

试验组患者不良反应发生率高于对照组，分别为5.2%、20.7%，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

精神分裂症是临床上威胁人类健康较为多见的精神性疾病之一，其以青壮年较为多见，患者常以思维、情感、精神活动与环境不协调，易冲动、敏感，病情持续时间长，治疗后易复发，严重影响患者身心健康及生存质量，部分患者因无法忍受疾病的折磨而自残和自杀。目前精神分裂症患者的发病机制尚不完全清楚。早期诊断，选择合理、有效的治疗方案对患者预后具有重要意义。奥氮平及齐拉西酮常被用于治疗早期精神分裂症患者，但关于两者的临床疗效及安全性研究则较少，也是目前临床治疗的难点和热点。奥氮平属于噻吩苯二氮卓类药物，是一种非典型抗精神病药物[5]，目前已成为抗精神分裂症的常规药物，其与多样神经递质受体具有较高的亲和力，对5-羟色胺受体和多巴胺受体具有双重拮抗功效。而齐拉西酮是一种新型的非典型抗精神分裂症药物，其除对多巴胺、5羟色胺具有较高亲和力之外，还对组胺H1受体具有亲和力[6]，对急性精神分裂症患者较为适宜，也不易引起QTc间期等心律失常的变化。

该研究观察齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性。其结果显示：试验组患者临床总有效率高于对照组，分别为93.1%、77.6%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后试验组自我管理能力升高，也高于同期对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）；试验组患者不良反应发生率高于对照组，分别为5.2%、20.7%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；因此，齐拉西酮较奥氮平治疗早期精神分裂症临床疗效佳，其临床有效率高，自我管理能力高，不良反应少。这一结果与国内相关研究相一致[7]。张述杰[4]研究显示，治疗后两组患者阳性及阴性症状量表（PANNS）评分明显降低且优于治疗前（P<0.05），观察组患者不良反应率为2.1%，低于对照组的25.5%（P<0.05），与该研究结果基本一致。齐拉西酮治疗早期精神分裂症患者的优势：①临床有效率较高；②自我管理能力也较高；③不良反应少，安全性较高；奥氮平因非选择性阻断5-羟色胺受体，治疗过程中易出现恶性、呕吐、腹痛等不适，相关学者研究也发[8]，奥氮平可增加精神分裂症患者血脂水平，诱发或加重心血管疾病，而齐拉西酮的心血管风险较奥氮平显著降低，临床选择抗精神药物时应综合考虑患者是否合并基础疾病、年龄及用药史等情况。

综上所述，齐拉西酮较奥氮平治疗早期精神分裂症临床疗效佳，其临床有效率高，自我管理能力高，不良反应少，但该研究纳入的观察病例数量较少，尚需进一步大样本、多中心、前瞻性临床研究，进而为齐拉西酮治疗早期精神分裂症患者提供更加可靠的治疗依据。

[参考文献]

[1] 黄淑燕.齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效与安全性[J].中国医学创新，2016，13（10）：1-4.

[2] 薛世琦.齊拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析[J].中外医疗，2016，35（18）：115-116.

[3] 唐小芒.齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析[J].中外女性健康研究，2016，3（11）：14，21.

[4] 张述杰.齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析[J].中国现代药物应用，2016，6（17）：149-151.

[5] 邵平，欧建君，吴仁容，等.齐拉西酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的疗效和安全性比较[J].国际精神病学杂志，2013，37（2）：73-77.

[6] 龚日东，黄书梅.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及安全性比较[J].中国实用神经疾病杂志，2015，12（5）：116-117.

[7] 孙云峰，应茵，夏仲尼.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性Meta分析[J].浙江医学，2014，9（3）：208-212，221.

[8] 王小娜，金韬.齐拉西酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的临床观察[J].重庆医学，2014，43（26）：3527-3529.

（收稿日期：2017-02-22）