孟鲁司特联合氯雷他定治疗儿童特应性皮炎的临床研究

余慧敏+陈勇

【摘要】 目的 探讨孟鲁司特联合氯雷他定治疗儿童特应性皮炎（AD）的临床疗效。

方法 将92例符合入选条件的AD患儿随机分为治疗组49例和对照组43例，治疗组予以孟鲁司特联合氯雷他定治疗，对照组予以氯雷他定治疗。比较两组患儿的临床疗效和SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）评分、血清总免疫球蛋白E（IgE）水平、嗜酸性粒细胞（EOS）计数。

结果 治疗组总有效率明显高于对照组（83.67% vs 62.79%），差异有统计学意义（χ2=5.180，P<0.05）。两组治疗后SCORAD评分、血清总IgE水平及EOS计数均明显下降（治疗组：t=15.135，5.324，4.972，P均<0.01；对照组：t=13.716，2.586，2.125，P<0.05或0.01），治疗组明显低于对照组（t=-2.048，-2.489，-2.158，P均<0.05）。

结论 孟鲁司特联合氯雷他定治疗儿童AD疗效显著，对血清总IgE及EOS计数有较好的改善。

【关键词】 特应性皮炎；孟鲁司特；氯雷他定

中图分类号：R729 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2017.03.019

【Abstract】 Objective To study the clinical efficacy of montelukast combined with loratadine in the treatment of children with atopic dermatitis（AD）.

Methods 92 children with AD were randomly divided into treatment group （49 cases） and control group（43 cases）.The treatment group were treated with montelukast combined with loratadine，and the control group were treated with loratadine.And then，therapy effects，SCORing Atopic Dermatitis（SCORAD）scores，serum total immunoglobulin E（IgE） levels and eosinophils （EOS） numbers were compared between the two groups.

Results The effective rate of treatment group was significantly higher than that of the control group（83.67% vs 62.79%），difference was statistically significant（χ2 =5.180，P<0.05）.After treatment，SCORAD scores，IgE levels and eosinophils EOS numbers of the two groups significantly decreased （the treatment group：t=15.135，5.324，4.972，all P<0.01；the control group：t=13.716，2.586，2.125，P<005 or 0.01），and those of the treatment group were significantly lower than those of the control group（t=-2.048，-2.489，-2.158，all P<0.05）.

Conclusion The clinical efficacy of montelukast combined with loratadine in the treatment of children with AD is significant，which can obviously improve serum IgE and EOS numbers.

【Key words】 AD；montelukast；loratading

特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种主要发生于儿童的慢性复发性皮肤病，以剧烈瘙痒为主要症状，常常影响到患者的工作和学习。儿童中AD的发病率为10%～20%[1]。在近10年中AD的发病率呈逐年增加的趋势，已成为影响儿童皮肤健康的一个世界难题[2～4]。避免刺激、局部外用保湿剂等润肤膏、糖皮质激素和免疫调节剂以及口服抗组胺药物是目前治疗AD的主要方法[5]。但AD通常较难控制，特别是外用糖皮质激素只能暂时缓解其症状，停用糖皮质激素后易复发。长期外用糖皮质激素的副作用及患者的顾虑使其应用受限。我们于2014年9月至2016年9月，采用氯雷他定联合孟鲁司特钠治疗儿童AD，取得了满意的疗效，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

92例均为2014年9月至2016年9月间我院皮肤科门诊AD患儿，按随机原则分为治疗组与对照组。治疗组49例：男26例，女23例；年龄2～13岁，平均（6.10±3.42）岁；病程0.5～10.6年，平均（5.14±3.01）年。对照组43例：男19例，女24例；年龄2～14岁，平均（6.60±3.71）岁，病程0.8～11年，平均（5.69±3.20）年。两组患儿性别、年龄、病程等一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：①所有患儿符合AD“Hanifin 和 Rajka”诊断标准[6]；②年龄为2～14岁。排除标准：①入组前1个月内曾接受皮质类固醇、免疫抑制剂、抗生素或抗真菌治疗者；②入组前1周内曾接受局部治疗者；③患有严重系统性疾病者；④不能完成本研究规定疗程者。

1.3 治疗方法

对照组口服氯雷他定片（天方药业有限公司，10 mg），12岁以上10 mg，2～12岁：体重>30 kg者10 mg，体重≤30 kg者5 mg，每日1次，同时外擦尿素软膏（马应龙药业集团股份有限公司，10%），每日3次。治疗组在对照组治疗的基础上口服孟鲁司特钠咀嚼片（Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd，4 mg，5 mg），6～14岁5 mg，2～5岁4 mg，每日1次。两组均治疗30 d为1个疗程，治疗1个疗程后观察疗效。

1.4 观察指标

观察治疗前后SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）评分、血清总免疫球蛋白E（IgE）水平、嗜酸性粒细胞（EOS）计数以及不良反应。

1.5 疗效判定标准

疾病的严重程度用SCORAD评分评估，所有患者由经过SCORAD课程专门培训的一名指定医生评价。总积分较治疗前下降70%以上为显效，下降30%～70%为好转，下降30%以下为无效。显效与好转均为有效。

1.6 统计学方法

数据采用SPSS 19.0统计软件处理，计量资料以均值±标准差（±s）表示，比较采用t检验，计数资料用%表示，比较采用χ2检验，检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 治疗组显效14例，好转27例，总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.180，P<0.05）。见表1。

2.2 SCORAD评分、血清总IgE水平和EOS计数比较 两组治疗前SCORAD评分、血清总IgE水平和EOS计数比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后上述指标均明显下降（治疗组：t=15.135，5.324，4.972，P均<0.01；对照组：t=13.716，2.586，2.125，P<0.05或0.01），且治疗组明显低于对照组（t=-2.048，-2.489，-2.158，P均<0.05）。见表2。

2.3 不良反应 两组治疗过程中均未出现明显不良反应。

3 讨 论

AD的病因是环境致敏源作用于遗传易感性个体，造成免疫自发异常所致。典型的AD除了特定的湿疹表现外，还有易伴哮喘、过敏性鼻炎，血清中IgE增高，血液EOS增多等特点[5]。白三烯由EOS和其他炎症细胞（如肥大细胞和吞噬细胞）分泌，在过敏性疾病中发挥重要作用。孟鲁司特是一种选择性白三烯受体拮抗剂，能特异性地抑制半胱氨酰白三烯受体，并且能抑制肽素生长因子促进EOS、嗜碱性粒细胞成熟的作用，使呼吸道和外周血中EOS减少，从而减轻炎症[7]。白三烯受体拮抗剂已成功应用于哮喘和过敏性鼻炎，作为糖皮质激素的替代药，AD和支气管哮喘等过敏性疾病发病机制类似，因此人们关于这类药对AD患者作用的研究越来越多[8]。有研究使用孟鲁司特治疗儿童AD可显著减轻患者症状，并减少外周血EOS和IgE[9～10]。本研究结果显示，AD患儿经孟鲁司特治疗后SCORAD评分、血清总IgE含量和EOS计数明显下降，疗效显著提高，与上述研究结果一致。氯雷他定片是一种强效、作用持久的特异性外周H1受体阻断药，可抑制肥大细胞释放白三烯、组胺等炎症介质，且具有抗变态反应的特性[11]。因此笔者认为孟鲁司特钠联合氯雷他定治疗儿童AD可通过两种不同的机制抑制炎症过程，提高疗效，改善患者血清总IgE及EOS计数，且未见明显不良反应，值得推广。

参 考 文 献

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（收稿日期：2017-03-07 修回日期：2017-04-18）

（编辑：潘明志）