如何提高水针剂灌封质量

黄月辉

（华药动保公司生产部，河北石家庄 050011）

如何提高水针剂灌封质量

黄月辉

（华药动保公司生产部，河北石家庄 050011）

焦头是指水针剂在灌注药液时，由于瓶口粘附药液，在封口高温下，造成的炭化，是水针剂生产中较难解决的问题。

焦头；水针剂

焦头问题解决的好坏直接影响到产品的质量和产量，影响到公司效益的高低。大量焦头的出现，不仅增强了职工的劳动强度，而且还因回收药液而造成浪费，增加了产品的生产成本。在激烈的医药市场竞争中，水针制剂市场前景看好，若使其占领市场，增强产品的竞争力，就必须要提高产品的质量，降低成本。

水针剂因焦头问题，不仅使生产不能正常进行，而且大大影响了产品质量，统计某公司2～3月份平均焦头率高达29.95%（表1）。

经过验证，确定出影响焦头数量多的主要因素为：1.新工人经验不足 操作不熟练。2.灌封后管道不能及时回料。3.车速过快。针对以上主要因素采取措施：

1 新工人经验不足，操作不熟练

外聘有经验、有技术的老师傅对操作工进行实际操作技能的培训，采用现场一边操作，一边学习的培训方式。并对设备的主要部件进行重点讲解，使操作工很快熟悉并掌握的操作技能，技术水平也有了大幅度提高。

2 灌封后管道不能及时回料

（1）对针头的制作进行改进。根据药液的浓度的不同及规格的不同适当调整针头出料口的大小。使药液注入安瓿的速度适中，顺畅。

（2）调整蠕动泵。在连接灌封的硅胶管上增加一个缓冲泡和带有毛细管的单项阀，这样可以减缓药液的冲力，有利于罐装后药液的回流，从而使因针头挂料，药液冲力过大所产生的焦头问题得到有效控制。

（3）将乳胶管用固定支架固定好，以防止因乳胶管的抖动影响药液的注入，从而导致针头挂料等现象。

经改进调整，灌封后管道不能及时回料所造成的焦头问题得到有效控制。

表1 2-3月份焦头率统计表

表2 实施前后车速对比

表3 实施后4～12月份焦头率统计表：

3 在灌封机上安装变频器

在灌封机上安装变频器，这样可以根据不同品种、剂型、浓度适当调整车速，从而解决了因瞬间罐装药液流速过快，致使药液飞溅、上溢、起泡等所造成的焦头问题。安装变频器后，车速调整范围大大扩宽，适用于十几个不同品种、规格的水针生产，且解决了因药液粘稠易起泡沫而不能生产的问题。由表2可知：安装变频器后，解决了因瞬间罐装药液流速过快所造成的焦头问题。

通过以上对策的实施，效果非常显著，统计改进后4-12月份平均焦头率为1.95%（表3）。焦头率由原来的29.95%降至1.95%，效果非常显著。焦头问题解决后，减少了安瓿和药液的浪费，并且节约了人工费用及能源费用，从去年4月份至今近一年的时间节约资金36.9万元。焦头问题解决后，产品质量大大提高，销售形势喜人，为水针剂的发展打下了良好的基础。

[1] 钱志平.解决水针生产中安瓿“焦头”的方法[J].中国兽药杂志，1995，（4）：27.

[2] 张京军.浅谈安瓿封口“焦头”问题的改进[J].现代制造，2004，（6）：51.