ROC曲线评价空腹血糖和糖化血红蛋白对糖尿病视网膜病变风险评估

吕秀兰+苏婉文+林巧玲

【摘要】 目的 探讨受试者工作特征曲线（ROC）评价空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）在诊断糖尿病视网膜病变（DR）中的价值。方法 600例糖尿病患者作为此次报告的研究对象， 均进行FBG、HbA1c监测及眼底检查， 从600例患者中随机抽取DR患者180例作为A组， 视网膜正常患者182例作为B组， 应用ROC曲线评价FBG、HbA1c对DR的评估风险。结果 A组FBG、HbA1c水平均高于B组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。仅考虑FBG作用， FBG在7.9 mmol/L可以作为预防DR的安全参考值。单独考虑HbA1c作用， HbA1c控制在7.7%～8.2%可作预防DR的安全参考值。 将FBG和HbA1c结合起来考虑， 当HbA1c<9%时， FBG水平控制在8.2 mmol/L可作预防DR发生的安全参考值：当HbA1c≥9%时FBG水平控制在7.5 mmol/L可作为预防DR发生的安全参考值。结论 FBG联合HbA1c检测方法简便、快速、准确， 且影响因素少， 对DR筛查和预测性诊断具有重要意义， 应将二者结合起来考虑， 才能有效地预防DR的发生。

【关键词】 受试者工作特征曲线；血糖；糖化血红蛋白；糖尿病视网膜病变；风险评估

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.019

Risk assessment of ROC curve for diabetic retinopathy by evaluation of fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin LYU Xiu-lan， SU Wan-wen， LIN Qiao-ling. Guangzhou City Panyu Central Hospital， Guangzhou 511400， China

【Abstract】 Objective To explore the value of receiver operating characteristic （ROC） curve for evaluating of fasting blood glucose （FBG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） in diagnosis of diabetic retinopathy （DR）. Methods A total of 600 diabetic patients as study subjects all received FBG and HbA1c monitoring and fundus examination. There were 180 DR patients as group A， and 182 normal retina patients as group B. ROC curve was applied to evaluate FBG and HbA1c for assessment risk of DR. Results Group A had higher FBG and HbA1c level than group B， and the difference had statistical significance （P<0.05）. FBG as 7.9 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR by only considering effect of FBG， and HbA1c controlled 7.7%～8.2% can be taken as security reference in prediction of DR by only considering effect of HbA1c. By considering of FBG and HbA1c， FBG controlled as 8.2 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR when HbA1c<9%， and FBG controlled as 7.5 mmol/L can be taken as security reference in prediction of DR when HbA1c ≥9%. Conclusion Combined detection of FBG and HbA1c is simple， rapid， accurate with few influence factors， and it is of great significance to DR screening and predictive diagnosis. Combining consideration can effectively prevent occurrence of DR.

【Key words】 Receiver operating characteristic curve； Blood glucose； Glycosylated hemoglobin； Diabetic retinopathy； Risk assessment

據不完全统计， 2000年全球有糖尿病（diabetes mellitus， DM）患者1.51亿， 而目前糖尿病患者已达2.85亿， 按目前增长速度， 估计到2025年全球将有近3.5亿人患有糖尿病[1]。糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy， DR）是糖尿病患者常见并发症， 导致成人失明的主要原因。对FBG和HbA1c的检测， 是糖尿病控制临床应用最为广泛的指标[2]。同样可作为视网膜病变的可信赖指标， 评价二者对视网膜病变的特异性和敏感性具有巨大的市场空间。本文探讨ROC曲线评价FBG和HbA1c在诊断DR中的价值， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年6月～2016年12月来本院治疗的糖尿病患者600例作为此次报告的研究对象， 均进行FBG、HbA1c及眼底检查。患者年龄39～72岁， 平均年龄（48.5±7.8）岁；体重51～77 kg， 平均体重（60.2±5.6）kg。从600例患者中随机抽取DR患者180例作为A组， 视网膜正常患者182例作为B组。

1. 2 纳入标准 作者选取的患者均经过临床诊断、病理分析确诊为糖尿病患者。均符合1999年WHO糖尿病诊断标准：FBG≥7.0 mmol/L或口服葡萄糖耐量试验（OGTT）餐后2小时血糖（2 h PG）≥11.1 mmol/L， 糖尿病症状加任意时间血糖≥11.1 mmol/L[3]。

1. 3 研究方法

1. 3. 1 FBG、HbA1c监测 血糖采集应用NaF抗凝管， 采用西门子ADVIA2400型自动生化检测仪酶法测定FBG。HbA1c采用高压液相法测定， 均由本医院检验科完成。

1. 3. 2 眼底检查 采用德国蔡司公司生产眼底数码照相机进行拍照， 由经过专业培训的护士进行暗室拍照， 先拍一眼， 待瞳孔恢复后拍另一只眼。利用Clinico医疗影像系统建立图像工作站， 由经眼科专业培训的内分泌医生和眼科医生共同读片。对伴有DR患者行眼底荧光造影检查。

1. 4 统计学方法 采用SPSS15.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。建立ROC曲线评价FBG、HbA1c对DR的评估风险。

2 结果

2. 1 FBG、HbA1c水平与DR发生的关系 A组FBG、HbA1c水平均高于B组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 预防DR发生的FBG、HbA1c控制水平的ROC曲线分析 仅考虑FBG作用， FBG在7.9 mmol/L可以作为预防DR的安全参考值。单独考虑HbA1c作用， HbA1c控制在7.7%～8.2%可作预防DR的安全参考值。见表2。

2. 3 不同HbA1c水平FBG安全参考值分析 将FBG和HbA1c结合起来考虑， 当HbA1c<9%时， FBG水平控制在8.2 mmol/L

可作预防DR发生的安全参考值：当HbA1c≥9%时FBG水平控制在7.5 mmol/L可作为预防DR发生的安全参考值。见表3， 表4。

3 讨论

糖尿病是以血糖升高为主要特征的代谢性疾病[4]。根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation， IDF）统计， 估计到2025年全球将有近3.5亿人患有糖尿病[5]。DR是糖尿病最常见、最严重的并发症之一， 在2型糖尿病成人患者中， 20%～40%出现视网膜病变， 8%视力丧失[6]。现在得到大家公认的理论认为， DR是糖尿病代谢紊乱、内分泌系统以及血液系统损害在视网膜上的反应[7]。而糖代谢紊乱是糖尿病代谢紊乱的重要方面， 它与糖尿病大血管和微血管并发癥有着非常密切的关系。FBG和HbA1c作为糖尿病控制的主要监测指标， 对DR的监测以及治疗具有重要意义[8]。临床流行病学调查显示， FBG和HbA1c控制不良与DR的出现和严重程度有关[9]。但现有的研究大都局限于两者的相关性， FBG和HbA1c为连续变量。单次测量的FBG和HbA1c水平很难全面预测糖尿病患者发生视网膜病变的风险， 很难确定具体的量化指标， 在临床应用上很难给临床医生一个具体的数值指导[9]。当前ROC曲线下面积（AUC）作为诊断真实性评价的固有准确度指标已被普遍认可， 可通过计算ROC曲线的AUC来判断试验的准确性， 并可找出各指标的最佳临界值。

参考文献

[1] 梁瑞莲， 周远青， 谢健敏， 等. 应用ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中的临床价值. 国际检验医学杂志， 2012， 33（23）：2826-2827.

[2] 赵晓利， 孙利， 黄喜英. ROC曲线评价糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中价值探讨. 河北医学， 2016， 22（1）：99-102.

[3] 谢丽玲， 李妹燕， 吴惠珍， 等. 糖化血红蛋白对妊娠期糖尿病的诊断运用分析. 医学综述， 2013， 19（16）：3024-3026.

[4] 方晓贞. 妊娠期糖尿病诊断中糖化血红蛋白与糖耐量联合检测的临床价值评价. 糖尿病新世界， 2014（10x）：74.

[5] 丰罗菊， 刘艳， 卢明俊. 糖尿病性视网膜病变与糖化血红蛋白水平关系. 中国公共卫生， 2005， 21（2）：139-141.

[6] 赵丽珍， 卢向红， 冯燕敏. 糖化血红蛋白、空腹血糖与糖尿病视网膜病变的关系. 浙江临床医学， 2005， 7（9）：913-914.

[7] 信中， 袁明霞， 冯建萍， 等. 空腹血糖、OGTT 2h血糖和糖化血红蛋白同糖尿病视网膜病变的相关性比较. 首都医科大学学报， 2012， 33（4）：477-480.

[8] 曾宪飞， 谈昀， 叶维莉， 等. ROC曲线分析糖化血红蛋白作为糖尿病诊断标准的应用. 北方药学， 2015， 28（3）：124-125.

[9] 王瑞红. 糖化血红蛋白和空腹血糖对于早期筛查糖尿病的价值. 中国实用医药， 2014， 9（17）：69-70.