2014-2016年河南中医药大学第一附属医院中药注射剂应用分析*

王奎鹏，许红玮，孟祥乐

(河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000)

中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术，从中药材中经提取、纯化制成的可供注入人体内的无菌制剂，具有药效快、疗效确切等特点。自第一种中药注射剂柴胡注射液问世以来，目前国内药企生产的中药注射剂达140 多种，并为国家多个药品目录(基本药物、医保药品)所收载[1]。现对河南中医药大学第一附属医院2014-2016年中药注射剂使用情况进行分析，以期为临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有数据来源于河南中医药大学第一附属医院药品信息管理系统2014-2016年的药品出库数据，筛选出剂型为注射剂，且药品批准文号以“国药准字Z”开头的部分，包括药品名称、规格、数量、销售金额等信息，利用Excel表格对数据进行处理。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)方法， 对我院中药注射剂的销售金额、用药频度(DDDs)，药品日均费用(DDC)及排序比(B/A)进行统计分析。DDD 以《新编药物学》(第17版)规定的常用日剂量为准，文献未收录的以药品说明书并结合临床实际情况制定[2]。DDDs =药品使用量/DDD 值，同一药品不同规格、不同厂家分别计算其DDDs，将DDDs 相加即为该药总的DDDs，其值越大，表明该品种的使用频度越高；DDC =某药品的总销售金额/该药的DDDs，代表药品的使用成本，表示患者应用该药物的平均日费用，用于衡量该药在经济上被接受的程度[3]。B/A=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)，比值接近1.0为同步性良好，说明其经济效益和社会效益一致。

2 结果

2.1 2014-2016年我院中药注射剂的品种数、销售金额及其占药品总销售金额情况

我院中药注射剂的品种数由2014年和2015年的38种降至2016年的35种；3年来中药注射剂的销售金额和药品总销售金额均呈现增长趋势，但中药注射剂的销售金额占药品总销售金额的比例呈下降势态。见表1。

表1 2014-2016年我院中药注射剂的品种数、销售金额及其占药品总销售金额情况

2.2 2014-2016年我院各类中药注射剂的销售金额及构成比

依照《中成药临床应用指导原则》对中成药功效的分类方法，我院的中药注射剂可分为理血剂、补益剂、祛痰剂、开窍剂、清热剂、祛湿剂、温里剂、治疮疡剂、治风剂、解表剂等10类。其中，理血剂、补益剂和祛痰剂的使用较多， 2014-2016年三者销售金额累计构成比分别为87.72%、88.07%、84.81%，反映出中医药在治疗心脑血管性、体虚性和呼吸性疾病方面具有较强优势;除祛痰剂2016 年的销售金额有所下降外，其余类别中药注射剂的销售金额均呈不同程度的逐年递增趋势，但各类别中药注射剂销售金额的构成比则各不相同，理血剂呈逐年下降趋势，其他呈逐年上升趋势，说明我院各类中药注射剂销售金额与其构成比的增长并不完全一致。见表2。

表2 2014-2016年我院各类中药注射剂的销售金额及构成比

2.3 2014-2016年我院销售金额排序居前10位的中药注射剂

2014-2016年我院销售金额排序居前10位的中药注射剂变化不大，7个药品连续3年均居前10位，分别为丹红注射液、大株红景天注射液、血栓通粉针、丹参多酚酸盐粉针、痰热清注射液、康艾注射液和醒脑静注射液；在销售金额上，丹红注射液、丹参多酚酸盐粉针、康艾注射液和醒脑静注射液逐年上升，血栓通粉针逐年减少，大株红景天注射液和痰热清注射液呈波动变化。其中，大株红景天注射液波动幅度不大，保持平稳状态。见表3。

表3 2014-2016 年我院销售金额排序居前10位的中药注射剂

2.4 2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中药注射剂及其DDC、B/A

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中药注射剂变化很少，有8个药品连续3 年均居前10 位，分别为丹红注射液、痰热清注射液、血栓通粉针、灯盏花素粉针、舒血宁注射液、大株红景天注射液、丹参多酚酸盐粉针和醒脑静注射液，说明我院使用的中药注射剂品种相对稳定；2014-2016年我院中药注射剂DDC有5个品种在100元以内，5个品种超过100元；B/A<1.0的品种有4个，分别为大株红景天注射液、丹参多酚酸盐粉针、醒脑静注射液和康艾注射液，说明药价偏高，患者接受程度低。见表4。

表4 2014-2016 年我院DDDs 排序居前10 位的中药注射剂及其DDC、B/A

3 讨论

2014-2016年我院中药注射剂的品种数在减少，销售金额和药品总销售金额均呈持续增长态势，中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例却呈负增长，作为中医医院，中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例仍然达到五分之一以上，远大于中药注射剂在西医医院的比例。我院的心病科、脑病科和肺病科都是国家临床重点专科(中医)和国家中医药管理局重点学科，所以理血剂、补益剂和祛痰剂的使用量占的比例最大，累计达到80%以上。

2014-2016年我院销售金额排序居前10位的中药注射剂占中药注射剂销售金额的比例分别为79.77%、79.43%、76.78%，反映出销售金额排序居前10位的中药注射剂占主导地位。丹红注射液具有抑制血小板聚集、抗炎症损伤、保护血管内皮、抗细胞凋亡的药理作用[4]，临床上广泛用于治疗或辅助治疗心脑血管系统、糖尿病并发症、呼吸系统、消化系统、内分泌系统和泌尿系统等疾病，且不良反应发生率低，临床安全性高[5]。2009年我院参与国家“重大新药创制”科技重大专项子课题--丹红注射液上市后安全性的再评价研究，研究显示丹红注射液ADR 属偶见不良反应，安全性相对较高[6]。大株红景天注射液的功效为活血化瘀，用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，其销售金额3年来波动幅度不大，保持平稳状态。李佳等[7]研究结果说明大株红景天在一定程度上可以通过改善血管内皮功能，提高NOS活性及NO 水平，从而减少自由基和抗氧化作用来保护心肌细胞。丹参多酚酸盐粉针主要用于冠心病稳定型心绞痛， 3年销售金额分别是605.73万元、586.64万元和877.46万元，虽然有所起伏，但是排名分别是第4、3、2位，呈上升趋势。这表明大株红景天注射液和丹参多酚酸盐粉针两药疗效显著，在临床上应用广泛，深受医患双方的欢迎。，因此深受喜爱，

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中药注射剂中，除大株红景天注射液、丹参多酚酸盐粉针和康艾注射液的DDC 较高外，其余品种的DDC 均在200元的范围内，说明我院选择药物的原则是兼顾经济和有效。丹红注射液的销售金额和DDDs 排序均居首位，连续3年其销售金额和DDDs均具首位，其DDC值稳定在约92元，B/A值为1，同步性很好，经济效益和社会效益一致，说明其需求呈良性增长趋势，已获得临床认可。但是，在DDDs前10名的药品中还有大部分的B/A值不为1，这说明经济效益和社会效益不一致，存在部分药品使用过度的现象，需要加强监管。

近年来，随着中药注射剂应用的日益增多，其致不良反应发生率也随之出现上升趋势。其原因是多方面的，除与药品自身的生产工艺方面和患者机体方面等有关外，还与临床不合理使用有关[8]。因此，临床应用中药注射剂时，应要重视临床药师的参与和协助指导中药注射剂的合理使用[9]，包括用药指征、用法用量、溶媒选择、滴注速度、联合用药等，并加强用药监护，以避免或减少中药注射剂不良反应的发生，保障患者用药安全[10]。

综上所述，通过对我院2014-2016 年中药注射剂的应用情况进行分析，其使用基本合理，但部分药品使用过度，医院应积极发挥临床中药师的作用，做好中药注射剂合理应用的守护神，提高医院合理用药水平，保障患者用药安全。

[1] 李燕，罗宏丽，王国俊.我院与四川省23家医院2013-2015年中药注射剂应用对比分析[J].中国药房，2016，27(32):4482-4485.

[2] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社，2011:185-187.

[3] 苗苗，刘俊，徐文科.某“三甲”医院2010—2012 年中药注射剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14(8):734-737.

[4] 王硕，何俗非，翟静波，等.丹红注射液药理作用及临床应用研究进展[J].中国中医药信息杂志，2014，21(3):128-131.

[5] 吕海洋，莫颖宁.丹红注射液治疗老年病的临床应用及药理作用研究进展[J].天津中医药，2016，33(2):120-124.

[6] 李学林，唐进法，孟菲，等.10409 例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究[J].中国中药杂志，2011，36(20):2783-2784.

[7] 李佳，何俊.大株红景天注射液对心肌缺血-再灌注损伤的保护作用及机制的临床研究[J].中药药理与临床，2016，32(1):175-178.

[8] 刘光金，刘耀龙，张红梅，等.中药注射剂不良反应探讨及预防对策[J].世界中西医结合杂志，2017，12(1):81-84.

[9] 顾艳，沈慧，钱芳.临床药师参与中药注射剂合理应用的研究[J].上海医药，2016，37(16):11-14.

[10] 刘爽，乔艳，刘高峰.中药注射剂不良反应与不合理用药问题分析[J].中南药学，2016(11):1177-1182.