乳酸米力农注射液联合西地兰注射液治疗充血性心力衰竭的临床疗效及安全性分析

侯波+朱先云

[摘要] 目的 考察乳酸米力農注射液联合西地兰注射液治疗充血性心力衰竭的有效性和安全性，为临床应用提供理论指导。 方法 随机选取2015年6月—2016年6月在该院就诊的充血性心力衰竭患者100例，随机分为对照组和实验组。对照组给予0.6 mg西地兰注射液。实验组静脉滴注西地兰注射液的基础上给以20 mg乳酸米力农注射液，以0.5 μg/（kg·min）静脉泵入。以7 d为1个疗程。连续治疗3周后评价疗效和安全性。 结果 对照组有效率74%，实验组有效率94%，差异有统计学意义（χ2=6.027，P=0.014<0.05）；两组患者的CO、LVEDP、LVEF指标均得到了显著改善，差异有统计学意义（χ2对照=6.141，P对照=0.018；χ2实验=6.232，P实验=0.020）。实验组与对照组患者CO、LVEDP、LVEF指标进行比较，差异有统计学意义（χ2=6.067，P=0.019<0.05，）。对照组不良反应发生率22%，实验组不良反应发生率8%，差异有统计学意义（χ2=5.743，P=0.010<0.05）。结论 乳酸米力农注射液联合西地兰注射液治疗充血性心力衰竭可以提高疗效降低不良反应发生率，具有应用价值。

[关键词] 乳酸米力农；西地兰；心力衰竭；安全性

[中图分类号] R541 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）02（c）-0138-03

Analysis of Clinical Curative Effect and Safety of Milrinone Lactate Injection and Inj Cedilanid in Treatment of Congestive Heart-failure

HOU Bo1， ZHU Xian-yun2

1.Internal Medicine-Cardiovascular Department， Qingdao Jiaozhou Central Hospital， Qingdao， Shandong Province， 266300 China；2.Endocrinology Department， Qingdao Jiaozhou Central Hospital， Qingdao， Shandong Province， 266300 China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect and safety of milrinone lactate injection and inj cedilanid in treatment of congestive heart-failure. Methods 10 cases of patients with congestive heart-failure treated in our hospital from June 2015 to June 2016 were selected and randomly divided into two groups， the control group adopted the 0.6mg inj cedilanid， while the experimental group adopted the 20mg milrinone lactate injection on the basis of the inj cedilanid， and 7d was a treatment course， and the curative effect and safety were evaluated after three-week treatment. Results The difference in the effective rate between the control group and the experimental group had statistical significance（74% vs 94%）， （χ2=6.027，P=0.014<0.05）， and the CO、LVEDP、LVEF indicators of the two groups were obviously improved， and the differences had statistical significance（χ2experiment =6.141，Pcontrol =0.018；χ2experiment =6.232，Pexperiment =0.020， and the differences in the CO、LVEDP、LVEF indicators between the two groups had statistical significance（χ2 =6.067，P=0.019<0.05）， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the control group and the experimental group had statistical significance（22% vs 8%） （χ2=5.743，P=0.010 <0.05）. Conclusion Milrinone lactate injection and inj cedilanid in treatment of congestive heart-failure can improve the curative effect and reduce the incidence rate of adverse reactions， which is of application value.

[Key words] Milrinone lactate； Inj cedilanid； Heart failure； Safety

随着社会的发展和人们生活方式的改变，心血管疾病呈现出高发的趋势，其中各种心脏疾病都可以导致心力衰竭。心力衰竭以高发病率和高死亡率越来越受到人们的关注。充血性心力衰竭系指在有适量静脉血回流的情况下，由于心脏收缩和（或）舒张功能障碍，心排血量不足以维持组织代谢需要的一种病理状态[1-2]。临床上治疗方法主要是通过减少心脏负荷、利尿、应用增强心肌收缩力的药物和J3受体阻断药物[3]。乳酸米力农注射液和西地兰注射液都属于增强心肌收缩力的药物[4]。该文随机选择2015年6月—2016年6月在该院就诊的充血性心力衰竭患者100例进行临床实验，对乳酸米力农注射液联合西地兰注射液治疗充血性心力衰竭的疗效和安全性进行考察，以期为临床应用提供理论指导，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取在该院就诊的充血性心力衰竭患者100例，随机分为对照组和实验组各50例，其中实验组男性23例，年龄（49.3±2.5）岁，女性27例，年龄（45.0±2.7）岁；对照组男性25例，年龄（50.1±2.0）岁，女性25例，年龄（49.7±2.2）岁。两组患者在年龄、性别、疾病程度等方面差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者及家属对该实验知情同意。

1.2 病例入选标准

①患者符合心力衰竭的Fram-ingham诊断标准[5]。②患者年龄18～60周岁。③患者头脑清醒、情绪稳定，无精神类疾病，可以配合实验。④患者无家族遗传病、严重内分泌疾病、严重肾功能不全、恶性肿瘤等。⑤就诊前未服用过对该实验有影响的药物。

1.3 实验方法

两组患者均给以心力衰竭的常规治疗和护理。对照组给以0.6 mg西地兰注射液（国药准字H31021178）。实验组静脉滴注西地兰注射液的基础上给以20 mg乳酸米力农注射液（国药准字H10970051），以0.5 μg/（kg·min）静脉泵入。以7 d为1个疗程。连续治疗3周后评价疗效和安全性。治疗期间严密监测患者心率、血压等生命体征，出现严重不良反应或疾病突然加重等情况时立即停止实验。

1.4 评价指标

实验开始前后分别测定每分钟心排血量（CO）、左心室舒张末期的压力（LVEDP）、左室射血分数（LVEF），并结合临床疗效评价作为评价药物疗效的指标，将不良反应发生率作为评价药物安全性的指标。

疗效评价使用NYHA 疗效标准[6]：显效：心力衰竭的临床症状如心悸、阵发性呼吸困难等基本得到控制或者心功能提高 2 级或2级以上者；有效：心力衰竭的症状得到缓解并且心功能提高 1 级，但没有达到2级者；无效：患者的心力衰竭症状未得到明显的缓解，心功能有所提高，是提高没有达到 1 级者； 恶化：患者心肌衰竭的症状更加严重，心功能加重1级或 1 级以上者。有效率=（显效+有效）/总数。人体安静时的左室射血分数约为0.55～0.65。如果按心率平均为75次/min计算，则每分心输出量约为4 500～6 000 mL。

1.5 统计方法

利用SPSS 19.0统计学软件对数据进行统计处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，并采用 t 检验，计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效评价

将两组患者的疗效评价进行统计学分析，结果见表1。将表1数据进行统计学分析，差异有统计学意义（χ2=6.027，P=0.014 <0.05）。认为治疗充血性心力衰竭使用乳酸米力农注射液联合西地兰注射液治疗效果良好。

2.2 CO、LVEDP、LVEF比较

对两组患者实验前后的CO、LVEDP、LVEF指标进行统计学分析，结果见表2。通过表2可以看出通过治疗，两组患者的CO、LVEDP、LVEF指标均得到了显著改善χ2对照=6.141，P对照=0.018；χ2实验=6.232，P实验=0.020），说明这两种治疗方案对于充血性心力衰竭的治疗都是有效的。实验组与对照组患者CO、LVEDP、LVEF指标进行比较，差异有统计学意义（χ2=6.067，P=0.019<0.05），认为使用乳酸米力农注射液联合西地兰注射液的实验组比单独使用西地兰注射液的对照组疗效更加显著。

注：同治疗前比较，*P<0.05，同对照组比较，#P<0.05。

2.3 安全性考察

将两组治疗过程中产生的不良反应例数进行统计学分析，并计算不良反应发生率。结果对照组产生不良反应11例，其中胃肠道不良反应3例，房室传导阻滞2例，多源性室性早搏6例，不良反应发生率为22%；实验组不良反应4例，其中胃肠道不良反應3例，低血压1例，不良反应发生率8%，与对照组相比，不良反应发生率差异有统计学意义（χ2=5.743，P=0.010<0.05），认为治疗充血性心力衰竭使用乳酸米力农注射液联合西地兰注射液比单独使用西地兰注射液的不良反应发生率显著降低。

3 讨论

西地兰注射液属于强心苷类药物，此类药物的安全范围小，治疗剂量与中毒剂量差距很小[7]。当药量稍大是即会引起中毒，尤其是肾功能不全的患者或者老年患者更容易中毒。不良反应有胃肠道反应、神经系统反应、心脏毒性等[8]。西地兰注射液单独使用时产生的不良反应较多，达到了22%，而连用了乳酸米力农注射液后，不良反应发生率明显降低为8%，乳酸米力农注射液能够减轻强心苷类药物的不良反应，同时可以增强正性肌力作用，因此两药联用能够起到减毒增效的作用。有研究发现西地兰结合米力农治疗慢性肺心病心衰中，观察组（n=30）显效20例，有效9例，无效1例，总有效率达到96.7%；单独使用西地兰对照组（n=30）显效14例，有效10例，无效6例，总效率为80%[9]。与该实验西地兰联合乳酸米力农治疗充血性心力衰竭有效率94%，对照组单独使用西地兰注射液有效率74%的研究结果相符。

该实验研究乳酸米力农注射液联合西地兰注射液治疗充血性心力衰竭的安全性时只考察了3周内的不良反应，对于长期毒性没有涉及，且因为样本有限，不良反应的类型较少。

[参考文献]

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[2] Achim Lother，Lutz Hein. Pharmacology of heart failure： From basic science to novel therapies[J].Pharmacology and Therapeutics， 2016， 16（6）：136-149.

[3] 贺淑媛，李江林，杨超，等.米力农治疗慢性充血性心力衰竭急性加重期的临床观察[J].中国药房，2015，26（15）：2075-2077.

[4] 罗定峰. 米力农与西地兰治疗重症肺炎合并心力衰竭的临床观察[J]. 心血管病防治知识：学术版，2015，1（2）：75-77.

[5] 王泽，晋炳申，杨志凯，等.米力农治疗冠心病心力衰竭的疗效初步分析[J]. 海峡药学，2016，28（4）：141-142.

[6] 刘玺印. 米力农联合西地兰治疗老年重症肺炎合并心力衰竭的效果评价[J]. 现代诊断与治疗，2015，26（12）：2677-2678.

[7] 毕开国. 浅析西地兰在心力衰竭伴快速心房颤动治疗中的疗效[J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2015，3（35）：43-44.

[8] 陈红娟. 西地兰治疗心力衰竭伴快速心房颤动的疗效观察[J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2015，3（14）：23-24.

[9] 黄穆. 西地兰结合米力农治疗慢性肺心病心衰的临床观察[J]. 齐齐哈尔医学院学报，2011，32（10）：1619.

（收稿日期：2016-11-25）