探析蒙古族复方制剂对有效物质及新药物的研究方向

雪莲

【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2017）05-0-02

蒙医药学是祖国传统医药学中的组成部分，也是重要组成之一。它吸纳并借鉴了印度医学、藏医学、中医学理论的精髓，经蒙古族人民的长期医疗实践，而逐步形成的具有民族特色、地域特性、独特理论体系及临床特点的民族医学[1]。其中蒙药学研究具有悠久的历史，据记载蒙药学已有2800多年的发展史[2]。

蒙药复方为蒙医治疗疾病的主要临床应用形式，它的组方较中药复方固定，且同样按照君、臣、佐、使的组方原则，它是蒙医辨证论治理论的具体体现。近年来，诸多学者从不同角度对蒙药复方进行了研究，主要集中在化学成分分离、成分的质控、工艺、药效及机制、临床观察研究等方面，而有关蒙药复方有效物质基础研究则较少。毋庸置疑，蒙药复方中，起到药效作用的有效物质无非是诸多化学成分。通过研究，探求蒙药复方中有效物质（有效组分、有效成分），可揭示蒙药复方配伍规律及作用机制，优化制剂工艺，制定复方质量控制标准，进而研发物质、药效及毒理、机制明确的创新药物。因此，本文简要回顾了蒙药复方有效物质基础研究的意义及概况，论述了蒙药复方有效物质基础研究的新思路。为蒙药现代化与国际化趋势，本文提出蒙药复方有效物质基础研究与创新药物研究相结合的观点。

1.蒙古族复方有效物质基础理论的发展

传统蒙药复方是由多种单味药组成的药物组合体。蒙药复方的药效作用是通过该特定的组合体里化学成分群作用于机体所产生的，即这些化学成分群是复方发挥药效作用的物质基础。明确复方中有效物质基础，就可解释蒙药复方中到底哪个成分在起到药效作用，化学成分间是怎么相互协同而作用于人体的。探求蒙药复方中有效物质（有效组分、有效成分），才能对蒙药进行有效的提取、纯化、优化制剂工艺、制定复方质量控制标准，可揭示蒙药复方配伍规律及作用机制，进而研发物质、药效及毒理、机制明确的创新药物。因此蒙药复方物质基础研究是蒙药现代化研究的重要前提和基础。

2.蒙古族复方有效物质基础研究建立

目前蒙药复方有效物质基础的研究，多集中在以复方中某个成分或某些单味药的有效成分为指标性成分，于体外水平上，对其进行提取分离、定性及定量分析，或将对其进行药效跟踪，证明其蒙药复方有效。而将其蒙药复方作为一个整体，以药效/药动为指标，于体内，对其进行全面分析及药效的追踪，从而确定复方有效物质的研究还未曾报道。以蒙药复方中有效成分为指标性成分进行分析研究，该研究是以蒙药复方中某一成分为指标性成分，其中该指标性成分均是在组方单味药成分的已有研究工作的基础上，确定分析的指标性成分，采用多种分离及分析技术对其进行研究工作。在病理模型下，以药效为指标，追踪蒙药复方有效物质基础，本研究即根据临床疗效，建立合理的病理模型，确定一种或多种药效作用的观测与评判指标，然后对复方及各有效组分（有效成分）进行活性追踪。

3关于蒙古族复方制剂与创新药物的研究新思路[3]

蒙药复方制剂与创新药物的研究新思路，以下几种：建立蒙药复方血中各移行成分血清指纹图谱，分析其“类药成分”，依据“血清药物化学”的理念，我们可以建立蒙药复方血中各移行成分血清指纹图谱，在全面分析蒙藥复方入血成分、分析其“类药成分”（类药成分即有效物质的前体，疑似有效物质）。应用血清药物化学进行研究时，现在多是对复方整体和各个单味药的体内外成分进行对比分析研究，找出了移行成分、来源生药及其代谢产物，这能为复方有效物质基础的研究奠定基础。基于特定病理模型，分析蒙药复方各成分体内药动学过程（PK），考察复方中各成分间的协同作用及机制，在中药复方化学研究中，由于研究角度不同，国内外学者，都有很多种不同的思路和方法。笔者在已发表论文中也已强调：在研究复方有效物质基础时，病理模型的重要性。因此，蒙药复方有效物质基础研究也同样在合理的病理模型下进行各项研究。基于特定病理模型，根据药动学时间点进行药效学追踪（PD），考察复方中各成分间的协同作用及机制，采用特定的病理模型，根据药代曲线结果，选择不同药效时间点，分别应用药效学实验，对其复方进行药效学追踪，为PK/PD关联性分析提供PD数据。

参考文献

[1] 毕力夫，阿古拉，刘建一，吴岩. 构建蒙医药学现代化研究平台的意义与作用[J]. 内蒙古医学院学报，2007，29（05）：346-348.

[2] 松林，乌云斯日古楞. 试论中国蒙药的研究概况[J]. 中国民族医药杂志，2006，1：26-28.

[3] 萨础拉，李晓婷，姜艳艳，石任兵. 在病或“证”模型下的中药复方化学研究[J]. 中华中医药学会--中药化学分会第六届学术年会论文集，2011，254-258.