土家药水黄连肠炎宁汤治疗溃疡性结肠炎的临床研究Δ

谭 科 彭治香

(湘西土家族苗族自治州民族中医院，湖南 湘西 416000)

土家药水黄连肠炎宁汤治疗溃疡性结肠炎的临床研究Δ

谭 科 彭治香

(湘西土家族苗族自治州民族中医院，湖南 湘西 416000)

目的：观察土家药水黄连肠炎宁汤治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的临床应用效果。方法：选取105位湿热内蕴型溃疡性结肠炎(UC)患者，随机分成2组，治疗组52例，对照组53例。治疗组服用水黄连肠炎宁汤，每次1袋，每天2次；对照组急性期口服用美沙拉嗪1.0g/次每日4次，缓解期0.5g/次，每日3次。联合口服双歧杆菌三联活菌420mg/次，每日2次。4周为1疗程，两组患者均于连续3个疗程结束后记录治疗前后自觉症状变化及结肠镜下病变愈合情况。结果：治疗后两组对肠黏膜均有改善，具有统计学差异(P<0.05)，且水黄连肠炎宁汤明显优于美沙拉嗪组，具有统计学差异(P<0.05);水黄连肠炎宁汤总有效率88.46%、美沙拉嗪组总有效率77.35%,两组的临床疗效具有统计学差异(P<0.05);治疗组和对照组皆可有效的改善湿热内蕴型溃疡性结肠炎患者临床的症状,且治疗组效果更优于对照组，具有统计学差异(P<0.05);临床应用水黄连肠炎宁汤治疗过程中，未发现不良反应。结论：水黄连肠炎宁汤治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎的临床试验取得疗效满意且具有安全性。

水黄连肠炎宁汤；湿热内蕴型；溃疡性结肠炎；临床观察

溃疡性结肠炎[1]是一种主要累及直肠、结肠黏膜和黏膜下层的慢性非特异性炎症，临床主要表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便等。近些年来，溃疡性结肠炎发病率呈上升趋势。西医治疗溃疡性结肠炎疗效确切，但复发率很高，且西药严重的副作用是我们不能忽视的。本研究根据土家医研究溃疡性结肠炎理论，拟从土家医学说角度选用对溃疡性结肠炎治疗有疗效的土家药水黄连联合中药配伍组成的自拟经验方水黄连肠炎宁汤治疗溃疡性结肠炎，取得了较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:将2015年1月至2017年1月门诊及住院部符合纳入标准的105名病人按随机平行对照法分为两组。其中治疗组男25例，女27例，平均病程4.78±3.41年。对照组共53例，男26例，女27例，平均病程4.55±3.11年。两组性别、年龄、病程等资料比较，差别均无统计学意义(P﹥0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准:参照2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[2]。

1.2.2 中医辩证标准:结合2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中关于慢性非特异性溃疡性结肠炎湿热蕴结证的中医证候诊断标准。

1.3 排除标准:①年龄18岁以下或65岁以上；②妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；③合并有细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎；④其他导致结肠糜烂溃疡的疾病如：缺血性结肠炎、放射性结肠炎、结肠克罗恩病等；⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；⑥过敏体质和对多种药物过敏者。

1.4 纳入标准:①符合溃疡性结肠炎的西医诊断标准，治疗前1个月内未使用5-氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、中药等。②中医辨证属湿热内蕴证。③以轻、中度为主的活动期患者。④年龄在18～65岁的患者。⑤自愿参加本研究，并签署研究知情同意书。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组:在一般治疗的基础上服用水黄连肠炎宁汤，药物为：水黄连20g、山茶根(黄芩)15g、老姑草(白头翁)10g、生地10g、当归尾10g、桃仁10g、玄胡10g、秦艽10g、泽泻10g、大黄5g、白花蛇舌草15g、甘草5g。上述药物水由煎加药房提供，100ml/包，早晚饭后各服1包。4周为1疗程，连续服用3个疗程。1.5.2 对照组:在一般治疗的基础上服用美沙拉嗪肠溶片，由黑龙江葵花药业股份有限公司生产，批号：H19980148，0.25g/片，急性期4片/次，每日4次,缓解期2片/次，每日3次;联合服用培菲康，由上海信谊药厂有限公司生产，批号：S10950032，210mg/粒，每次2粒，每日2次。服用天数同治疗组。

2 疗效标准与结果

2.1 疗效标准

2.1.1 结肠黏膜镜像观察:105名病人治疗前后各进行1次结肠镜检查。其标准为：结肠黏膜无充血、水肿、糜烂、溃疡-记0分;轻度充血、水肿、无或轻度糜烂、溃疡无或散在分布、数量<3个，周边轻度红肿-记1分;中等度充血、水肿、中等度糜烂或伴出血，溃疡散在分布、数量>3个，周边明显红肿-记2分;重度充血、水肿、糜烂、触之明显出血，溃疡分布多、表面布满脓苔，周边显著红肿-记3分。

2.1.2 疗效评定:参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中，①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效：中医临床症状、体征消失或明显改善，证候积分减少≥60%。③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。④无效：中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重，证候积分减少不足30%。

2.2 统计学方法:在SPSS16.0统计软件中运行，计数资料采用X2检验，等级资料两样本比较的秩和检验分析，两组治疗前症状总积分经Wilcoxon秩和检验。

2．3 结果

2.3.1 两组结肠镜计分比较:见表1。

表1 两组间结肠镜计分对比(±s，分)

组内比较采用配对t检验，与本组治疗前比较△P﹤0.05，差异有统计学意义，组间比较采用成组t检验,与对照组比较▲P﹤0.05，差异有统计学意义。

2.3.2 两组临床疗效比较：见表2。

表2 两组临床疗效比较(例)

与对照组比较，经等级资料两样本的秩和检验，Z=-2.63，△P﹤0.05，差异有统计学意义，说明治疗组疗效优于对照组。

2.3.3 安全性评价：水黄连肠炎宁组在治疗时间段内未出现任何不良反应及毒副作用，对照组有6例患者在服药两周后出现恶心、呕吐，发生率为11.32%。均经适当处理而好转，未影响治疗。

4 讨论

溃疡性结肠炎属于中医“腹痛、便血、脏毒、肠澼、肠风下血、泄泻、痢疾”等范畴。其病因复杂，病程缓慢，现代各临床医家多数认为溃疡性结肠炎多为湿热毒邪滞于大肠，熏蒸肠道，与气血相搏结，使肠道传导失司，脉络受伤，气凝血滞所致，病久之则损伤脾胃，导致脾胃虚弱，其中湿热毒邪贯穿于疾病的始终。历代医家以“清热利湿、调气血”为原则组方用药，多数取得较好的临床效果。本病属于土家医“嘎啦病”的范畴，乃粪毒病邪侵犯肠道膜，使肠膜受损，转运失常，毒邪与湿气相合见脓血便或黏液便[4]。认为此病因为“毒”、“风”，病机在“气”、“精”，多由生活不洁引起，“毒”、“风”入“粮仓”、“精库”而发病，初期气机不顺、滞而乱，后期致气不足、精气亏虚而成此病[5]。而土家药水黄连(又名川东獐牙菜、鱼胆草)具有显著的清热解毒、利湿之效，能驱散“粮仓”“气精”之外邪。经现代药理试验证明，土家药水黄连提取物对革兰氏阳性菌有较强的抗菌作用，尤其对白色葡萄球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌A型、不凝集弧菌、志贺氏菌B型、鲍氏菌B型、福氏菌抑菌效果强[6]。故本研究以水黄连组成的肠炎宁汤，以清热解毒，燥湿，调气和血为治疗原则，用组方水黄连、山茶根(黄芩)、老姑草(白头翁)、大黄、白花蛇蛇草、当归尾、桃仁、玄胡、秦艽、泽泻、生地、甘草用于临床，效果颇佳。水黄连肠炎宁汤源于彭芳胜等人运用以土家药水黄连为主药的龟龙丸治疗120例溃疡性结肠炎患者取得显著疗效，作为启发，结合《袖珍》卷一引《圣惠》中的三黄汤以及《伤寒论》中的白头翁汤、佐以调和气血之当归、桃仁、玄胡等而成。方中重用水黄连为君药，清肠道之湿热毒邪，白花蛇舌草、老姑草(白头翁)、山茶根(黄芩)、秦艽、生地为臣药，助君药加强清热解毒利湿之功。当归尾、桃仁、玄胡为佐，行气活血、祛瘀生新。甘草为使，调和诸药。总之本方根据土家医研究的溃疡性结肠炎理论入手，重点运用土家特色药水黄连，结合中医辨证论治，探讨民族医中医在溃疡性结肠炎方面的治疗优势，为我国的民族中医药临床研究事业做出自己的努力。经临床研究证实，水黄连肠炎宁汤实为治疗溃疡性结肠炎的一首良方，尤其对湿热内蕴型溃疡性结肠炎患者的临床症状有明显改善作用。

[1]安阿玥．肛肠病学[M]．北京：人民卫生出版社，1998．

[2]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].中华消化杂志，2007,27(8)：545-546.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002,156-162.

[4]彭芳胜,彭方举,彭芳贤.土家医毒气病症诊疗常规规范化研究——以嘎啦症为例[J].中国民族医药杂志,2012,18(9):25-26+42.

[5]彭芳胜,瞿显友,田华咏,等.土家族药龟龙丸治疗慢性溃疡性结肠炎临床研究[A].中国民族医药学会、民族医药报社.全国民族医药专科专病学术研讨会论文选编.中国民族医药学会、民族医药报社,2001:4.

[6]田华咏.土家族药水黄连研究概况[A].中国民族医药学会.2003全国苗医药学术研讨会特辑.中国民族医药学会,2003:2.

2016年12月13日收稿

湖南省中医药管理局科研项目

谭科 湘西土家族苗族自治州民族中医院脾胃科，电话15897437706，邮箱：6946517682@qq.com

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1006-6810(2017)04-0002-02