中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范及一致性检验

卢益萍，芦源，李忻红，黄瑾，解放，赵宏伟

（辽宁中医药大学附属医院，沈阳110032）

中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范及一致性检验

卢益萍，芦源，李忻红，黄瑾，解放，赵宏伟

（辽宁中医药大学附属医院，沈阳110032）

目的制定出临床实用性较强的中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范，促进国内中药面膜贴敷法干预痤疮的技术操作规范化，为临床中药面膜贴敷法干预痤疮提供可靠证据，确保操作的规范化和安全性。方法 通过专家讨论制定中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范，并通过十家合作单位共计300例病例的数据分析，对其进行一致性检验。结果中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范的临床适用性、可操作性等方面均具有较高的一致率，且不良反应发生率低。结论中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范，可试用于国内各级医院，为临床中药面膜贴敷法干预痤疮提供可靠证据。

痤疮；中药面膜贴敷法；技术操作规范；一致性检验

痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，具有一定的损容性。多发于15~30岁的青年男女，皮损好发于面颊、额部，其次是胸部、背部及肩部，多为对称性分布，常伴有皮脂溢出。本病一般无自觉症状，炎症明显时可有疼痛。痤疮病程慢性，时轻时重，部分患者至中年期病情逐渐缓解，但可遗留或多或少的色素沉着、肥厚性或萎缩性疤痕[1]。中医文献中又名“肺风粉刺”、“面疮”、“酒刺”、“面皰”等，俗称“青春痘”[2]。

1 资料与方法

1.1 临床资料据国家中医药管理局“2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订”项目，选取符合指南疾病诊断的病例，时间范围原则上为近1年内，每家单位病例总数30例（其中Ⅰ号面膜20例，Ⅱ号面膜5例，Ⅲ号面膜5例），包括住院病例、门诊病例，保证病例数据的可溯源性。10家单位（其中辽宁省6家单位、宁夏、四川、黑龙江及西安省分别为1家单位，均为三级甲等医院）共计300例病例。围绕技术操作规范内容的临床适用性、可操作性进行评估，从诊断、辨证、治疗等方面与技术操作规范进行比较，填写《中医治未病技术操作规范一致性测试表（病例调查表）》并依据病例调查表，对技术操作规范，进行分析评价，撰写《中医治未病技术操作规范一致性测试报告》，最后对10家单位数据进行一致性检验，现报道如下。

1.2 诊断及分级、分型

1.2.1 诊断标准痤疮多发于青年男女，主要见于面部、额部，其次是胸、背及肩部等皮脂溢出部位。皮损初起为与毛囊一致的圆锥形丘疹称粉刺，分为开放性的黑头粉刺和闭合性的白头粉刺，同时伴有炎症损害如炎性丘疹、脓丘疹、脓疱，结节、囊肿等[1]。

1.2.2 痤疮的西医分级标准根据痤疮病情严重程度，采用国际改良分级法，将痤疮分为3度4级：轻度（Ⅰ级）：以粉刺为主，少量丘疹和脓疱，总病灶数少于30个；中度（Ⅱ级）：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总病灶数在30～50个之间；中度（Ⅲ级）：大量丘疹和脓疱，偶见大的炎性皮损，分布广泛，总病灶数在51～100个之间，结节少于3个；重度（Ⅳ级）：结节性、囊肿性或聚合性痤疮，伴疼痛并形成囊肿，病灶数多于100个，结节或囊肿多于3个[3]。

1.2.3 中医辨证分型结合古今医家认识，痤疮的中医辨证分型分为以下4个证型：①肺经风热证（ZZFJ10）为素体肾阴不足，或阳热偏盛，肺胃两经蕴热，循经上犯，熏蒸于面部而发。表现以炎性丘疹、脓疱为主。皮损相当于国际改良分级法的轻、中度痤疮（Ⅰ级、Ⅱ级，也包括部分Ⅲ级）；②脾胃湿热证（ZZPM70）为后天饮食失调（如过食辛辣肥甘、饮酒生热等），胃肠生热化湿，湿热互结，上蒸颜面而发。皮损相当于国际改良分级法的轻、中度痤疮（Ⅰ级、Ⅱ级，也包括部分Ⅲ级）；③痰瘀互结证（ZYTX20）为湿热郁久，凝聚为痰，阻滞气血，致使湿热痰瘀互结，聚结于皮肤，发为囊肿、结节。皮损相当于国际改良分级法的重度痤疮（Ⅳ级为主，也包括部分Ⅲ级）；④冲任失调证（ZZJ010）为情志失调，肝气郁滞，或冲任不调，致使气滞血瘀，气郁化火，上犯颜面而发。皮损相当于国际改良分级法的轻、中、重度痤疮（Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级均可出现）[4-5]。

在以上4个证型的基础上，痤疮痊愈后期，为湿热毒邪已经祛除，血瘀痰凝已渐消，但仍有瘢痕、红色印痕者，为腠理仍有血瘀之证。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准①符合痤疮的中、西医诊断标准。②符合西医分级标准的轻、中、重度痤疮（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级）者。③符合中医证侯的诊断标准。④病程较久、反复发作1个月未愈者。⑤非瘢痕体质。

1.3.2 排除标准①近1个月内接受过口服或外用维A酸类药物治疗者。②有严重的其他疾病，如：心、肝、肾、内分泌、神经精神系统等原发性疾病，且病情不稳定，需首要接受内科治疗者。③有结核、肝炎等传染病患者。④免疫功能低下、凝血功能差、有出血倾向者。⑤孕妇、哺乳妇女。⑥严重过敏体质，或对本药或药物成分过敏者。⑦患有面部激素依赖性皮炎，或面部曾外用激素药物治疗者。⑧暴发性痤疮，或伴有高热的患者。⑨药物性痤疮（如局部或系统应用激素等药物、或应用卤化物等导致的痤疮样皮损等）

1.3.3 禁忌证①敏感性皮肤慎用。可通过过敏性测试以确定是否可以使用。②过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏体质者慎用。③既往对某种面膜成分过敏者禁用。④皮肤伴有严重感染及溃疡，或皮损破溃渗液者慎用或禁用。

1.4 中药面膜贴敷法干预痤疮操作流程通过查阅古今文献及我科多年的临床经验总结提出如下操作流程：①面部清洁，可以洗面奶或洁面皂清洁皮肤。②脓疱皮损、黑白头粉刺、囊肿皮损需要先进行针清。（痤疮愈合后遗留疤痕及色素沉着的皮肤敷用面膜前可根据皮肤情况进行经络按摩或离子喷雾、超声波导入、离子导入等，也可省略此步骤，直接贴敷面膜。）③根据皮损类型取面膜粉5 g，用纯净水（或用蜂蜜）适量，调和成糊状，均匀敷于面部，面膜倒模时，眼鼻口处可先覆盖纱布，以防影响呼吸或眉毛处结药痂。Ⅰ号面膜敷用后，可在中药面膜上加敷导模，可采用市售倒模粉（或医用石膏粉），等待20~30 min待倒模干燥硬化后，整块取下；或可在面膜上敷保鲜膜（可视患者皮肤情况配合蒸汽喷雾剂热喷10~15 min）；或在面膜上贴敷一次性面膜纸，20~30 min之后取下，用清水将中药面膜洗去，可涂抹润肤水、药膏或润肤乳。Ⅱ号面膜、Ⅲ号面膜操作同上，适当延长贴敷时间。④治疗时间：一般Ⅰ号面膜贴敷20~30 min；Ⅱ号面膜贴敷30~ 120 min；Ⅲ号面膜贴敷20~40 min。皮肤敏感者、首次敷用面膜者可适当减少时间，或从短时间起，逐渐延长面膜贴敷时间。⑤疗程：一般2~3次/周，脓疱型皮损在针清以后使用。消炎面膜（Ⅰ号）以4周为1个疗程；软坚面膜（Ⅱ号）6周为1个疗程；消痕面膜（Ⅲ号）以8周为1个疗程[6]。

1.5 疗效判定标准治愈：皮肤损害消退，自觉症状消失。好转：自觉症状明显减轻，皮损消退30%以上。未愈：皮损及症状均无变化或消退不足30%[7]。

1.6 面膜分型及作用Ⅰ号：消炎面膜：清热解毒袪湿、凉血消肿散结，适用于以炎性丘疹、脓疱为主的皮损；Ⅱ号：软坚面膜：活血化瘀、软坚散结，适用于囊肿、结节为主的皮损；Ⅲ号：消痕面膜：活血化瘀、增白消痕。适用于炎性痤疮消退后的萎缩性瘢痕和红印痕。

2 结果

通过对十家合作单位数据分析，可以看出中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范的临床适用性、可操作性等方面均具有较高的一致率，不良反应发生率低。3种面膜均具有较高的疗效，在疗效判定指标方面均达到了100%的一致率[一致率=（一致例数+比较一致例数）/评价总例数×100%；每1例的诊疗信息符合指南中对应的诊疗推荐意见即为一致]，见图1~3。

图1 1号面膜

图3 3号面膜

此外，3种面膜在调查的各个类别中亦具有较高的一致率，具见图4。

3 讨论

图4 3种面膜调查数据一致率平均值

本次研究通过围绕技术操作规范内容的临床适用性、可操作性进行评估，从诊断、辨证、治疗等方面与技术操作规范进行比较，可以看出中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范的临床适用性、可操作性等方面均具有较高的一致率，在临床试验中个别患者出现了贴敷不适现象，通过停药，积极脱敏治疗均较快恢复正常，说明中药面膜贴敷法干预痤疮的循证技术操作规范可进一步试用于国内各级医院，从而推广，为临床中药面膜贴敷法干预痤疮提供可靠证据，确保了操作的规范化和安全性。

[1]张学军.皮肤性病学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2012：175.

[2]马春辉，袁金英，曹洋，等.中药内外治相结合治疗痤疮62例临床观察[J].中国医药导报,2013,10（22）:103-106.

[3]赵辨.临床皮肤病学[M].南京：江苏科技出版社，2001：1166.

[4]中华人民共和国国家标准.GB/T 15657-1995,中医病证分类与代码[S].383-390.

[5]瞿幸.中医皮肤性病学[M].北京：中国中医药出版社，2009：225.

[6]黄霏莉.美容中医学[M].北京：科学出版社,1999：298-299.

[7]中华人民共和国中医药行业标准.ZY/T001.8-94,中医病证诊断疗效标准[S].282.

R758.73+3

B

1672－0709（2017）02-0154－03

2016-04-28）

国家中医药管理局“2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订”

项目编号：SATCM-2015-BZ{284}