祛风止痒保健茶辅助治疗慢性荨麻疹临床疗效观察

于广新，孔祥君，张理涛，程爱阳

（1.天津市中医药研究院附属医院，天津300120；2.南京博敏达生物科技有限公司，南京210000）

祛风止痒保健茶辅助治疗慢性荨麻疹临床疗效观察

于广新1，孔祥君1，张理涛1，程爱阳2

（1.天津市中医药研究院附属医院，天津300120；2.南京博敏达生物科技有限公司，南京210000）

目的评价一种祛风止痒保健茶组方对慢性荨麻疹的辅助治疗效果与安全性。方法80例临床确诊的慢性荨麻疹患者随机分为2组，治疗组应用含有黄芪、白术、防风、五味子、乌龙茶的保健茶和左西替利嗪治疗；对照组使用黄芪、白术、防风、五味子配合左西替利嗪治疗。分别于治疗后4周和8周总结荨麻疹活动性评分（Urticaria activity score，UAS）和临床疗效等；并于24周后随访痊愈患者的复发率。结果4周、8周后治疗组和对照组UAS评分均比治疗前有明显下降（P<0.05），但2组之间没有明显的差别。治疗8周后治疗组瘙痒程度较对照组减轻（t= 2.402，P<0.05）。治疗组有效率为95.2%，明显高于对照组88.9%，其结果差异有统计学意义（χ2=5.011，P<0.05）。24周后随访，治愈患者中治疗组2例复发，对照组8例复发。结论包含乌龙茶成分的祛风止痒保健茶能提高慢性荨麻疹的临床治疗效果，有一定的止痒和减少复发的作用。

荨麻疹，慢性；乌龙茶；保健茶

荨麻疹为一种由多种不同原因所诱发的变态反应性皮肤病，中医名为“瘾疹”，慢性荨麻疹病程漫长，反复发作，给人们工作生活带来极大痛苦。临床上除了抗组胺药物以及糖皮质激素治疗之外，缺乏特效的方法。而常用化学药物所带来的多种不良反应不容忽视。为了减少慢性荨麻疹给人们带来的不适，以及弥补常规治疗中存在的问题，随即选取慢性荨麻疹病人进行双盲对照研究，我院皮肤科经验用方祛风止痒保健茶组方，以评价其对荨麻疹治疗的改进效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料设计：随即对照单盲的临床观察。

1.1.1 病例选取于2013年10月—2014年3月间于天津市长征医院皮肤科门诊。临床选择符合慢性荨麻疹诊断标准的患者共80例。发病时间＞6周，皮疹表现为风团，伴随中度瘙痒，每周至少2次或2 d发作，每次发作时间≤24 h。所有患者均被告知并阅读受试者须知，亲自签署受试知情同意书。

1.1.2 排除标准对2种组方及安慰剂其中任何一种成分过敏者；其他类型荨麻疹；受试前1周内曾使用过抗组织胺药物，以及受试前4周内曾使用过糖皮质激素及雷公藤等免疫抑制药物者；患有严重心、脑疾病及肝肾功能不全者；孕妇及哺乳期妇女。

1.1.3 终止及退出标准经复核不符合入选/排除标准的患者；自动终止治疗者；因故失访者；违反受试方案者；因不良事件而终止治疗者。

1.2 试验药物与治疗方法

试验药物1：组方乌龙茶6 g，黄芪3 g，防风3 g，白术3 g，五味子3 g。

试验药物2：加味玉屏风散组方黄芪3 g，防风3 g，白术3 g，五味子3 g。

试验药物3：盐酸左西替利嗪片剂（服药方法，剂量以及疗程5 mg/片，重庆华邦公司，药准字：H20040249，批号：2013088）。

根据所分组别不同，试验组受试者每日服用试验药物1，水冲服，2次/d，1份/次，同时服用试验药物3，每晚1片；对照组受试者每日服用试验药物2，水冲服，2次/d，1份/次，同时服用试验药物3，每晚1片；所有分组病人受试疗程为8周。

随机方法与盲法：根据随机表按照单盲试验要求进行药品的包装与编号，实验药物1～2包装完全一致；按照患者就诊先后次序与药物序号发放药品。将患者按照随机序号分配进试验组与对照组。

1.3 疗效观察与评估

1.3.1 研究者按照0～3级对患者进行临床组管及客观症状评分瘙痒：0=无；1=轻度，不影响正常工作及生活；2=中度，可忍受，对生活及工作造成一定影响；3=重度，不能忍受，明显影响工作生活及睡眠质量；风团数目：0=无，1=风团＜10个，2=风团10～25个，3=风团＞25个；风团大小（最大风团）：0=0，1=直径＜1.5 cm，2=直径1.5～2.5 cm，3=直径＞2.5 cm。每次发作持续时间：0=0 h，1＜1 h，2=1～12 h，3≧12 h。于D0、D28、D56以100 mm直观模拟标尺法（Visual analogue scale，VAS）患者自我评价瘙痒程度：0～100（无瘙痒至严重不适）。根据患者记录或医师问询记录每周发作次数。

1.3.2 疗效评估评估组方1组、组方2组以及对照组患者各主、客观指标变化情况。根据每个患者治疗前和治疗后的症状总积分，按照下列公式计算症状积分下降指数（Symptom scorereduce index, SSRI）。SSRI=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分。根据SSRI评价总体疗效。标准为：无效为SSRI＜0.20；好转为SSRI 0.20～＜0.60;显效为SSRI 0.60～＜0.90；治愈为SSRI≥0.90.以显效和治愈的患者百分数为总有效率。

1.3.3 UAS评分包含瘙痒症状和风团数量的评价。瘙痒程度用直观模拟标尺法（VAS），0分为无痒感，1分为轻度，不烦躁；2分为中度，尚能忍受，不影响日常生活和睡眠；3分为严重，不能忍受，影响正常生活和睡眠。风团按照4级评分法，0分为无风团，1分为<20个风团/24 h；2分为20~50个风团/ 24 h；3分为>50个风团/24 h。2项评分总和即为UAS评分。UAS改善程度=（治疗前UAS评分-治疗后UAS评分）/治疗前UAS评分×100%。

1.4 统计学分析试验全部结束后，以盲态录入电脑并严格审核。应用SPSS11.0统计软件，所有统计检验均采用双侧检验，以P<0.05有统计学意义。统计学方法采用t检验或秩和检验，卡方检验等。

2 结果

根据入选及排除标准，共入选慢性荨麻疹病人80例，其中试验组42例，男22例，女20例，年龄18～77岁，平均（44.22±10.31）岁，体质量（54.22± 7.56）kg，病程1.5～270个月，平均（20.45±10.33）个月，试验组治疗前总症状评分（9.22±1.72）；UAS评分（5.88±0.76）。对照组38例，男18例，女20例，年龄17～82岁，平均（46.27±13.23）岁，体质量（55.12± 8.16）kg，病程1.5～300个月，平均（22.72±8.35）个月，对照组治疗前总症状评分（8.14±1.55）；UAS评分（5.85±0.82）。

2.1 疗效评估

2.1.1 总体疗效评估试验组症状积分下降指数分别为D28（0.88±0.31），D56（0.89±0.29）；对照组症状积分下降指数分别为D28（0.71±0.32），D56（0.78± 0.33）；显示试验组症状改善程度较对照组更加明显，经秩和检验差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组总有效率为95.2%（40/42例），对照组总有效率为88.9%（33/38例）。两者差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 祛风止痒保健茶与对照组治疗慢性荨麻疹的疗效例（%）

2.1.2 UAS评分试验组分别为治疗组D28（4.33± 0.98）,D56（3.21±0.88）；对照组：D28（4.26±0.91），D56（3.47±1.11）。两者差异无统计学意义，见表2。

表2 祛风止痒保健茶试验组与对照组UAS评分变化

2.1.3 主客观体征比较试验组风团大小分别为D28（0.55±0.15），D56（0.17±0.35）；明显优于对照组D28（0.72±0.34），D56（0.56±0.53）；两者差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.1.4 2组每周平均发作次数试验组分别为D28（5.76±2.97），D56（2.01±2.95）；对照组分别为D28（6.65±3.21），D56（4.05±3.62）；试验组优于对照组，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.1.5 2组患者在治疗后瘙痒自我评价平均值为试验组D28（2.65±1.92），D56（1.71±1.08）；对照组D28（5.62±2.97），D56（4.82±2.88）；两者差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 治疗反馈与不良反应试验组：医生反馈患者服药依从性好，精神状态良好，抑郁焦虑等负面情绪不明显。患者反馈胃部不适不明显，嗜睡不明显，食欲随用药影响不明显并有部分增加。对照组：医生反馈用药依从性欠佳，有2例因胃部胀满等不适感产生焦虑等负面情绪，3例表现出轻中度的嗜睡，患者反馈服药一定程度影响白日活动。

2.3 随访停止治疗24周后对所有受试者进行随访，其中试验组有2例（4.8%）复发；对照组有8例（21.1%）复发，明显高于试验组。

3 讨论

慢性荨麻疹是临床常见的变态反应性慢性皮肤病，祖国医学又称“瘾疹”，其发病机制不明，目前研究显示可能与遗传因素、慢性幽门螺杆菌感染、免疫状态紊乱、内分泌功能障碍等多种因素相关[1]。而针对该种疾病的治疗尚缺乏特异性的针对治疗手段，除了积极寻找病因并去除之外，于发作期间连续使用组织胺受体拮抗剂为目前所采取最多的治疗手段。但常用西替利嗪、氯雷他定等药物多具有中枢抑制，影响肝脏药物代谢以及心脏毒性等不良反应。长期服用存在较多隐患[2-3]。

祖国医学认为，慢性荨麻疹的发生乃由禀赋不耐，脾肺气虚，卫外不固，风邪乘虚侵袭，营卫失和所致。或饮食不节，过食辛辣腥膻发物，外不透达，郁于皮毛腠理之间而发病。既往多位学者使用加味玉屏风散组方针对慢性荨麻疹进行治疗研究，取得一定疗效。后文俊等[4]使用玉屏风散联合咪唑斯叮治疗30例慢性荨麻疹患者，服药10周后总有效率为93.3%；李进红[5]使用玉屏风散联合非索非那啶治疗50例慢性荨麻疹患者，总有效率达92.0%，明显高于对照组。存在部分患者服药依从性差，胃部不适，以及易复发等缺点。

乌龙茶是经过杀青、半发酵、烘焙等工序后制出的品质优异的茶类。具有药理作用的主要成份是茶多酚、咖啡碱、脂多糖等。其与黄芪、白术、防风等药物联合使用，不但可以发挥出药物固有的益气固表，生津止汗，祛风止痒等功效，更可以发挥诸药之间的协调作用，起到调节机体免疫平衡，降低机体对过敏物质的敏感度，从而缓解慢性荨麻疹及其他过敏性疾病的病情，明显提高药物组方的有效率。既往动物实验已证实乌龙茶可以有效地抑制Ⅰ、Ⅱ变态反应，而Uehara等[6]通过对118例特应性皮炎患者进行饮用乌龙茶的治疗，发现其中74例在治疗4周后出现了临床症状显著地缓解。慢性荨麻疹与特应性皮炎同受变态反应的影响加重，提示乌龙茶可以在荨麻疹的治疗中发挥确切的作用。且乌龙茶的使用可以有效降低中药固有的服用不适，提高用药依从性，其提神醒脑特点则可有效地对抗抗组织胺药物的中枢抑制作用。创造性地起到了中西药物的优势互补作用，并安全有效，有利于长期治疗。

本次研究中，本祛风止痒保健茶组方明显地提高了慢性荨麻疹治疗的安全性，所有试验组患者在治疗过程中未出现不良反应，明显提高了用药依从性，降低了不良反应与复发率。提示将传统天然药物与茶饮结合是中药创新发展的发展方向。

[1]Sonchez BM,Tassinari S,Flores A.Epidemiologic features in patients with antihistamine-resistant chronic urticaria[J].Rev Alerg Mex,2015,62:279-286.

[2]刘玲玲,朱学骏,姜薇,等.咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的随机双盲研究[J].中华皮肤科杂志,2003,36（6）:306-309.

[3]Heng JK,Koh LJ,Toh MP,et al.A study of treatment adherence and quality of life among adults with chronic urticaria in Singapore[J]. Asia Pac Allergy,2015,5:197-202.

[4]后文俊,宋伟.咪唑斯汀联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2013,42（3）:192-193.

[5]李进红.玉屏风颗粒联合非索非那定治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].中国基层医药,2014,21（11）:1742-1743.

[6]Uehara M,Sugiura H,Sakurai K.A trial of oolong tea in the management of recalcitrant atopic dermatitis[J].Arch Dermatol, 2001,137:42-43.

Clinical Efficacy of Qufeng Zhiyang Health Tea in the Adjuvant Treatment of Chronic Urticaria

Yu Guangxin1,Kong Xiangjun1,Zhang Litao1,Cheng Aiyang2
1.Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital,Tianjin 300120,China;2.Nanjing BoMinDa Biotechnology Limited Company,Nanjing 210000,China

ObjectiveIn order to evaluate the clinical efficacy of Qufeng Zhiyang health tea in the adjuvant treatment of chronic urticaria.MethodsEighty cases of well-diagnosed chronic urticaria were randomly divided into two groups,the treatment group were administrated with Astragalus membranaceus,atractylodes,wind,schisandra,oolong tea and levocetirizine,and the control group used same without oolong tea.Activity score Urticaria（UAS）and clinical efficacy were summarized at 8 and 4 weeks respectively after treatment,and the recurrence rate of patients was analyzed after 24 weeks. ResultsAfter4weeks,8weeks,the UASscore inbothtreatmentandcontrolgroupwassignificantlylowerthanbefore（P<0.05）, but no significant differences were found between the two groups.After 8 weeks of treatment,itching in the treatment group was lower than the control group（t=2.402,P<0.05）.The efficient rate in treatment group was 95.6%,which was significantly higher than that of control group（88.9%）.The statistical results were significant（χ2=5.011,P<0.05）.After 24 weeks of follow-up,2 cases of patients were relapsing in treatment group,in comparison with 8 cases relapsing in the control group.Conclusion The Qufeng Zhiyang health tea included oolong tea could improve the clinical curative effect of chronic urticaria,suppress itching and reduce recurrence.

Urticaria,Chronic;Oolong tea;Health tea

R758.24

A

1672－0709（2017）02-0132－03

2016-11-11）

张理涛，E-mail:zhanglitao@medmail.com.cn