药学干预在促进中药注射剂使用合理性的作用探析

马向东

（三门峡市中医院药剂科，河南 三门峡 472000）

药学干预在促进中药注射剂使用合理性的作用探析

马向东

（三门峡市中医院药剂科，河南 三门峡 472000）

目的 分析药学干预在促进中药注射剂使用合理性的作用。方法 在2014年1月～2014年12月对本院中药注射剂进行综合性的药学干预，而在2013年1月～2013年12月采取传统的药学管理方式，比较两种管理方式的中药注射剂不良反应事件，利用X2与t值对数据加以检验。结果 2014年度的中药注射剂不良反应事件共有20起，2013年度的中药注射剂不良反应事件共有68起，两组比较数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 对中药注射剂给予药学干预制度有利于降低药物不良反应事件，提高临床工作的安全性与合理性，值得推荐采纳。< class="content">关键词：中药注射剂；药学干预；不良反应；合理性

中药注射剂；药学干预；不良反应；合理性

药物不良反应（adverse drug reactions, ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。通常情况认为，中药药性较为平和，药物安全性较高，不良反应事件较少，但是随着药物品种与药物剂型的不断增多与应用，中药注射剂不良反应事件也逐渐增多，使得临床上对于中药注射剂的药物合理性的关注度逐渐提升[1-3]。为了对中药注射剂进行更加深入的分析，本文将本院中药注射药剂管理工作分为两个研究阶段，在2013年1月～2013年12月采取传统的药学管理方式，在2014年1月～2014年12月在传统的管理模式上进行综合性的药学干预，此次研究旨在探讨药学干预在促进中药注射剂使用合理性的作用，为今后的临床研究提供相关的指导意见，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选用中药注射剂类型包括参麦注射液、苦黄注射液、注射用血栓通等，其中2014年1月～2014年12月选用上述中药注射剂总数共有20 290例，2013年1月～2013年12月选用上述中药注射剂总数共有19 202例。

1.2 管理方法 2013年1月～2013年12月对中药注射剂进行传统药学干预，依据《中国国家处方集》、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》等，对长期药物治疗方案的合理性进行干预，对处方的适宜性、安全性、经济性进行干预，对药品用量、用法、疗程、不良反应、禁忌证、有害的药物相互作用和配伍禁忌等进行监控。对发现的问题与医师沟通，及时调整用药方案。2014年1月～2014年12月在传统的药学干预的基础上，对中药注射剂进行综合性的药学干预，其中2014年药学干预措施主要包括。

1.2.1 制定干预计划 组建中药注射剂干预小组，小组成员包括临床医师、药师等，并对中药注射剂进行合理的药学干预，药物类型包括参麦注射液、苦黄注射液、注射用血栓通等，确定药物的合理性。

1.2.2 实施阶段 对中药注射剂的药物合理性进行全面的评估分析，包括患者的病例资料、药物配伍的合理性、患者病情变化情况等，一旦出现不良情况及时与药师、医师进行沟通交流，提出合理的用药建议，如：变化药物剂型、变换药物种类、减少药物用量等。并依据药物使用说明书上的要求进行合理使用，同时给予静脉注射时应间隔一段时间后再使用另一种药物，加大对药物注射液不良反应情况的监督力度，一旦出现剂量过大等情况即刻停止使用。

1.2.3 药学检查 对中药注射液使用情况进行跟踪随访，严密观察患者病情与体征的变化情况，及时提出药学建议，对于中药注射液不合理使用情况进行严格的处罚，防止再次出现类似的事件。

1.3 药物不合理性的判定方法 依据《中成药临床指导原则》、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》[4-6]、药品说明书等对中药注射剂的药物合理性进行分析与评价，包括溶媒用量、用法用量、用药疗程、药物适应症、不良反应情况等。见表1。

表1中药注射剂使用合理性的判定标准Table 1 Criteria for judging the rationality of the use of traditional Chinese medicine injections

1.4 统计学方法 将本研究涉及的相关数据均纳入SPSS21.0的统计软件中进行分析处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2014年度的中药注射剂不良反应事件共有20起，2013年度的中药注射剂不良反应事件共有68起，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2013年与2014年中药注射剂不良反应情况分析Table 2 Analysis on adverse reaction of traditional Chinese medicine injections in 2013 and 2014

3 讨论

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式。与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药注射剂不良反应事件，在社会上引起一次又一次轩然大波的同时，让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂引起不良反应的因素复杂多样，如配伍不合理、不规范使用、滥用、长期应用中药注射剂等，因此需要对中药注射剂进行药学干预，来减少不良反应事件的发生。

临床研究显示，中药注射剂在使用过程中会出现诸多的药物不良反应事件，其中主要的不良反应类型为过敏反应[7]，究其原因是由于该类药物的成分较为复杂，临床医师与药师不能及时发现药物可能产生的不良反应情况，不利于建立临床合理使用机制等，一般是在用药过程中对患者的用药情况进行严密的观察分析与病情评估，一旦发现药物不良反应事件即刻停止用药[8]。

本研究结果显示，2014年1月～2014年12月本院实行综合性的药学干预制度，显示药物不良反应事件共有20例，不良反应发生率为0.10%；而2013 年1月～2013年12月本院未实行综合性的药学干预制度，显示药物不良反应事件共有68例，不良反应发生率为0.35%，比较数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。

因此，加强中药注射剂的药学干预，促进药物的合理使用具有十分积极的临床意义。主要措施包括：组建中药注射剂干预小组，小组成员包括临床医师、药师等，并对中药注射剂进行合理的药学干预；对中药注射剂的药物合理性进行全面的评估分析，包括患者的病例资料、药物配伍的合理性、患者病情变化情况等，一旦出现不良情况及时与药师、医师进行沟通交流，提出合理的用药建议；对中药注射液使用情况进行跟踪随访，严密观察患者病情与体征的变化情况，及时提出药学建议等[9]。综上所述，对中药注射剂给予药学干预制度有利于降低药物不良反应事件，提高临床工作的安全性与合理性，值得推荐采纳。

[1] 肖桂秀.药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义[J].临床合理用药杂志,2013,6(9)：37．

[2] 刘晨.试论药学干预在促进中药注射剂使用合理性的作用[J].中国保健营养,2015,25(9)：357-358.

[3] 周爱梅.我院中药注射剂的临床应用和药学干预探讨[J].医学信息,2013,26(8)：266.

[4] 张慧亚.中药注射剂的临床应用和药学干预探讨[J].中国保健营养,2013,23(12)：7688.

[5] 张策,张晗.临床药师参与中药注射剂合理应用的实践[J].实用药物与临床,2012,15(7)：427-429.

[6] 李辉,徐雨佳,陈碧，等.某院中药注射剂临床合理使用干预的评价[J].中南药学,2011,9(4)：310-313.

[7] 冯焕村,徐雅玫,林清雯，等.2010～2013年某院中药注射剂使用情况分析及合理生评价[J].中国医药导报,2014,11(11)：97-100,104.

[8] 吴迪.浅析PIVAS药师在中药注射剂临床使用中的作用[A]// 2014全国医院药学(药物安全性与评价)学术会议论文集[C].2014：1-3.

[9] 李文杰,李冬梅,李小云，等.药师参与医疗质量查房干预中药注射剂使用的效果与体会[J].中国药业,2013,22(21)：56-57.

The Effect of Pharmacy Intervention on Promoting the Rationality of Chinese Traditional Medicine Injection

Ma Xiang-dong
(Department of Pharmacy,Sanmenxia Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sanmenxia,Henan,472000,China)

Objective To analyze the role of pharmacological intervention in promoting the rational use of traditional Chinese medicine injections.Methods From January 2014 to December 2014,a comprehensive pharmacological intervention was conducted on the traditional Chinese medicine injections in our hospital.Traditional pharmaceutical management methods were adopted from January 2013 to December 2013.The traditional Chinese medicine injections of two management modes were compared Reaction event.Use X2test and t value to the data.Results There were 20 cases of adverse reactions of traditional Chinese medicine injection in 2014 and 68 cases of adverse events of Chinese herbal medicine injection in 2013.There was significant difference between the two groups(P＜0.05).Conclusion The pharmacological intervention system of traditional Chinese medicine injections is helpful to decrease the incidence of adverse drug reactions and improve the safety and rationality of clinical work.It is worth recommending.

Traditional Chinese medicine injection;Pharmacological intervention;Adverse reaction;Rationality

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.03.005