丹枝饮对气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床疗效观察❋

梁 照，许 琳，金 哲△

(1.北京中医药大学，北京 100029；2.北京中医药大学东方医院，北京 100078)

【临床基础】

丹枝饮对气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床疗效观察❋

梁 照1，许 琳2，金 哲2△

(1.北京中医药大学，北京 100029；2.北京中医药大学东方医院，北京 100078)

目的:观察丹枝饮对盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床疗效，观察其对慢性盆腔痛疼痛缓解率、慢性盆腔痛视觉模拟评分(VAS评分)、临床中医证候评分、抑郁状态评分、焦虑状态评分的影响。方法:采用随机对照单盲法将符合标准的60名患者分为丹枝饮组和对照组，丹枝饮组采用自拟方丹枝饮治疗，对照组采用膈下逐瘀汤治疗，连续治疗21 d，观察2组治疗前后慢性盆腔痛疼痛缓解率、慢性盆腔痛视觉模拟评分(VAS评分)、临床中医证候评分、抑郁状态评分、焦虑状态评分的变化情况。结果:丹枝饮组治疗后总有效率83.4%，其中痊愈6.7%，有效56.7%，显效20%；丹枝饮可以减轻患者的慢性盆腔痛VAS评分，可以改善中医证候学评分、抑郁状态评分和焦虑状态评分。结论:丹枝饮可以改善气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的疼痛程度，改善患者焦虑抑郁状态，是临床治疗气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的一种安全有效的方法。

盆腔炎性疾病后遗症；慢性盆腔痛；丹枝饮

盆腔炎性疾病后遗症(SPID)是妇科最常见的感染性疾病，是盆腔炎性疾病(PID)未得到及时正确的治疗而发生的女性生殖道周围组织的破坏、黏连、增生及瘢痕形成等一系列后遗症[1]。盆腔炎性疾病后遗症最常见的临床表现是慢性盆腔痛。慢性盆腔痛(chronic pelvic pain，CPP)指非周期性、持续达6个月(也有认为达3个月以上)、对非阿片类药物治疗无效的盆腔疼痛，是妇女最常见的症状之一[2]。慢性盆腔痛是一个非特指的名词，包括妇科疾病如盆腔炎性疾病、子宫内膜异位症、盆腔静脉瘀血综合征和盆腔黏连等，其中盆腔炎性疾病后遗症是引起慢性盆腔疼痛的最常见疾病[3]。

中医妇科古籍中虽无“慢性盆腔痛”这一病名，但根据其症状属于中医“妇人腹痛”“癥瘕”“不孕”“痛经”等范畴，病因不外乎外邪侵袭、情志失调、饮食失节、劳倦内伤、手术创伤所致。妇科慢性盆腔痛也属于痛证范畴，病机有“不通则痛”和“不荣则痛”两类[4]。根据相关文献，中医治疗慢性盆腔痛有相对的优势，并在慢性盆腔痛的疼痛缓解方面取得了良好的疗效。丹枝饮是北京中医药大学东方医院金哲教授的经验方，通过既往的实验研究证明，丹枝饮可以通过化瘀通络法改善盆腔血瘀微环境，调节机体免疫力，达到抗菌消炎、缓解疼痛的目的[5-7]。本临床试验研究以气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛患者为研究对象，探讨丹枝饮治疗盆腔炎性疾病后遗症所引起的慢性盆腔痛的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 病例来源

选择2015年9月至2016年9月就诊于北京中医药大学东方医院妇科或生殖内分泌科门诊的符合纳入和排除标准的盆腔炎性疾病后遗症合并慢性盆腔痛，且中医辨证属气滞血瘀型患者60例。其中丹枝饮组30例，平均年龄(30.51±1.20)岁，对照组30例，平均年龄(31.73±1.23)岁。2组患者年龄、治疗前慢性盆腔痛视觉模拟评分[8](VAS评分)、临床中医证候学评分、抑郁状态评分(SDS评分)和焦虑状态评分(SAS评分)比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法

丹枝饮组患者月经第5天开始服用丹枝饮颗粒剂，每日2次，连服21 d；对照组患者每个月经第5天开始服用膈下逐瘀汤颗粒剂，每日2次，连服21 d。丹枝饮颗粒剂组方：丹参10 g，桑枝10 g，川芎6 g，川断15 g，连翘10 g，荔枝核10 g，延胡索10 g，香附10 g。膈下逐瘀汤颗粒剂组方：五灵脂6 g，当归9 g，川芎6 g，桃仁9 g，丹皮6 g，赤芍6 g，乌药6 g，元胡索3 g，生甘草9 g，香附4.5 g，红花9 g，枳壳4.5 g。丹枝饮颗粒剂和膈下逐瘀汤颗粒剂均来源于北京中医药大学东方医院颗粒药房。

1.3 指标观察

观察2组患者用药结束后临床综合疗效评价和慢性盆腔痛的疼痛缓解率(与治疗前比较，用药结束后各组患者VAS评分下降≥30%的比例)；治疗前后2组慢性盆腔痛视觉模拟评分(VAS评分)、中医证候学评分、抑郁状态评分(SDS评分)和焦虑状态评分(SAS评分)。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床综合疗效比较

表1显示，2组患者治疗前的临床中医证候学评分组间分布均衡，各组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，丹枝饮组总有效率83.4%，其中痊愈6.7%，有效56.7%，显效20%；与对照组比较，总有效率、有效率和显效率均优于对照组。

表1 2组治疗后临床综合疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者治疗前后慢性盆腔痛视觉模拟评分和慢性盆腔痛疼痛缓解率比较

表2显示，2组患者治疗前慢性盆腔疼痛VAS评分组间分布均衡，各组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组慢性盆腔疼痛VAS评分与治疗前比较均有下降，差异有统计学意义(P<0.05)；但治疗后2组慢性盆腔疼痛VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明丹枝饮和膈下逐瘀汤均可减轻盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的疼痛程度。但丹枝饮组患者慢性盆腔痛疼痛VAS评分下降≥30%的患者12人，疼痛缓解率为40%，明显优于对照组的30%，说明丹枝饮可以更好地改善慢性盆腔痛的疼痛程度。

表2 2组治疗前后慢性盆腔痛VAS评分和慢性盆腔痛疼痛缓解率比较[例(%)]

注：与治疗前比较:*P<0.05

2.3 2组患者治疗前后中医证候学评分比较

表3显示，2组患者治疗前的中医证候学评分组间分布均衡，各组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者中医证候学评分与治疗前比较均有下降，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，2组患者中医证候学评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明丹枝饮和膈下逐瘀汤均可改善盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的中医证候学评分，且丹枝饮和膈下逐瘀汤在改善患者中医证候学评分并无差异。

组 别例数治疗前中医证候学评分治疗后中医证候学评分丹枝饮组3020 50±0 898 03±1 19∗对照组3020 57±0 889 37±1 17∗

注：与治疗前比较:*P<0.05

2.4 2组患者治疗前后抑郁状态和焦虑状态评分比较

表4显示，2组患者治疗前的抑郁状态评分、焦虑状态评分组间分布均衡，各组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者抑郁状态评分和焦虑状态评分与治疗前比较均有下降，差异有统计学意义(P<0.05)；但治疗后，2组患者抑郁状态评分和焦虑状态评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明丹枝饮和膈下逐瘀汤均可改善盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的抑郁状态和焦虑状态，且丹枝饮和膈下逐瘀汤在改善患者抑郁状态和焦虑状态并无差异。

组 别例数治疗前抑郁状态评分治疗后抑郁状态评分治疗前焦虑状态评分治疗后焦虑状态评分丹枝饮组3060 10±1 4250 60±1 35∗63 60±1 9049 73±1 60∗对照组3061 00±1 4450 90±1 34∗63 77±1 8251 43±1 58∗

注：与治疗前比较:*P<0.05

3 讨论

盆腔炎性疾病是妇科的常见病和多发病，全世界数以百万计的女性由于下生殖道感染和性传播感染而导致严重的并发症盆腔炎性疾病的发作，主要在性成熟的年轻女性中流行。在美国，大约8%的妇女患盆腔炎性疾病，其中超过30%的盆腔炎患者发展成为盆腔炎性疾病后遗症，并伴有慢性盆腔痛[9]。在俄罗斯，慢性女性生殖系统炎性疾病的发病率为60%～70%，并有很大一部分患者发展为盆腔炎性疾病后遗症[10]。根据调查研究显示，我国育龄期妇女盆腔炎性疾病的发病率高达40%，且复发率高甚至可达25%。盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛症状严重影响了患者的工作和生活，给患者带来沉重的心理负担[11]。

盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛是一种涉及躯体和精神因素的复杂疾病，即使存在明显的可导致盆腔疼痛的躯体疾病，也不能忽视心理、社会因素对疾病的影响，治疗的目标是缓解疼痛、改善功能和消除心理障碍[12-14]。中医认为，妇科慢性盆腔痛属于痛证范畴，病机有“不通则痛”和“不荣则痛”两类，中医治疗慢性盆腔痛的主要方法有辨证论治、外治法及内外合治法，并在疼痛缓解方面取得了良好疗效。本临床试验研究以导师经验方“丹枝饮”为治疗手段，以气滞血瘀型盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛为研究对象，观察丹枝饮治疗盆腔炎性疾病-慢性盆腔痛的临床疗效。其中丹参为君药，活血化瘀、祛瘀止痛；川芎活血化瘀，其药性辛温香燥、走而不守又入血分；桑枝通经络；川断补肝肾、调血脉，三者共为臣药与君药配伍，动静相和；延胡索、香附活血行气、通络止痛；连翘、荔枝核共用平调寒热，同为佐药，诸药合用共奏化瘀通络之功。通过本次临床观察发现，丹枝饮可以改善盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的盆腔疼痛症状，改善中医证候学评分，缓解患者抑郁和焦虑状态，达到令人满意的临床疗效。

[1] 曹泽毅.中华妇产科学[M].3版.北京：人民卫生出版社,2014.

[2] 乐杰,谢幸，等.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社,2013.

[3] 丰有吉,沈铿.妇产科学[M].2版.北京：人民卫生出版社,2005.

[4] 张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社,2007.

[5] 刘宝琴.化瘀通络法对盆腔炎性疾病后遗症血瘀微环境的作用机制及临床研究[D].北京：北京中医药大学,2015.

[6] 卜晓玲.化瘀通络法对盆腔炎性疾病后遗症盆腔血瘀微环境血流动力学及血管新生水平的影响[D].北京：北京中医药大学,2016.

[7] 卜晓玲,黄文玲，等. 丹枝饮对小鼠盆腔炎性疾病后遗症盆腔血运的影响[J].吉林中医药,2016,36(6):604-607.

[8] 宗行万之助.疼痛的估价-用特殊的视觉模拟评分法做参考(VAS)[J].疼痛学杂志，1994，2(4):153.

[9] CAO S Y.New concept of pathogenic factors of pelvic inflammation[J].Shi Yong Fu Chan Ke Za Zhi,1987,3(3):164-165.

[10] MARSEESA H K. Application of immune regulators in comprehensive treatment of chronic female reproductive system inflammation syndrome[J]. Fascicule Foreign Med Immunol,1996,19(6):326-327.

[11] 张海燕,张美芬.应用健康信念模式提高健康教育效果[J]．护理研究，2001,15(6):311.

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[13] ACOG Practice Bulletin No. 51. Chronic pelvic pain[J]. Obstet Gynecol, 2004,103(3):589-605.

[14] 中华中医药学会. 中医妇科病常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社,2012.

Clinical Observation of Danzhi Decoction on Chronic Pelvic Pain of Qi Stagnation and Blood Stasis with Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease

LIANG Zhao1, XU Lin2, JIN Zhe2△
(1.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100029,China; 2.DongfangHospitalofBeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100078,China)

Objective: To investigate the clinical effect of Danzhi Decoction (DZD) on chronic pelvic pain of Qi stagnation and blood stasis with sequelae of pelvic inflammatory disease. To observe the chronic pelvic pain relief rate, the visual analogue scale for chronic pelvic pain, the score of traditional Chinese medicine syndromes, the self-rating depression scale and the self-rating anxiety scale before and after treatment.Methods:Sixty patients with chronic pelvic pain of Qi stagnation and blood stasis with sequelae of pelvic inflammatory disease were randomly divided into DZD group and control group. The DZD group included 30 patients, who treated with Danzhi Decoction for 21 days. The control group included 30 patients treated with Gexiazuyu Decoction for 21 days. Results:After the treatment of DZD, the total effective rate was 83.4% and the cure rate was 6.7%, and the effective rate was 56.7% and the effective rate was 20%. DZD can reduce the patients with chronic pelvic pain VAS score and improve the traditional Chinese medicine syndromes, the self-rating depression scale and the self-rating anxiety scale.Conclusion:Danzhi Decoction is a safe and effective method for treating chronic pelvic pain of Qi stagnation and blood stasis with sequelae of pelvic inflammatory disease.

Sequelae of pelvic inflammatory disease; Chronic pelvic pain;Danzhi Decoction

国家自然科学基金面上项目(81373677)-基于“IL-17A/IL-1F”细胞通讯轴的生物学行为信号及信号转导探讨化瘀通络法改善血瘀微环境的机制

梁 照(1987-)，医学博士，从事中西医结合妇科疾病的临床与研究。

△通讯作者：金 哲，主任医师，博士研究生导师，Tel：010-67664723，E-mail：jinzhe0231@163.com。

R711.33

B

1006-3250(2017)04-0518-03

2016-10-18