英国OIE参考实验室介绍与启示

原 霖，韩 焘

（中国动物疫病预防控制中心，OIE猪繁殖与呼吸综合征参考实验室，北京 102600）

英国OIE参考实验室介绍与启示

原 霖，韩 焘

（中国动物疫病预防控制中心，OIE猪繁殖与呼吸综合征参考实验室，北京 102600）

目前，英国拥有的世界动物卫生组织（OIE）参考实验室数量居世界前列，其为欧洲乃至全球的动物疫病防控工作发挥了重要的作用。本文介绍了英国OIE参考实验室的组成、构架、主要职能、经费来源与运行管理等体制概况，阐述了其政府支持、交流合作、人才队伍与科研能力等体制优势，分析了对我国的借鉴意义，如合理布局、严控资格条件、完善运行机制、加强国际合作等，以期对我国参考实验室的建立与管理工作提供参考。

OIE；英国；参考实验室；启示；体制

世界动物卫生组织（OIE）是旨在促进和保障全球动物卫生和健康工作的政府间国际组织。2007年OIE恢复了我国在该组织的合法权利；2011年，OIE成员达到178个[1]。OIE的职能主要包括以下几个方面：通报世界范围内发生的动物疫情及原因，提供疾病控制方法；研究动物疾病的监测和控制技术；协调各国制定动物和动物产品贸易法规和标准，帮助成员完善兽医工作制度，提升工作能力；促进动物福利工作进展，提供食品安全技术支撑[2-3]。 OIE参考实验室作为OIE在各地区的重要支点，负责对动物疫病进行监测，为OIE提供疫苗和诊断试剂研发、专家建议等技术支持，协助制定地区和全球的动物疫病监测和净化方案[4]。英国兽医实验室建设起步较早，体制机制完善，早在1894年就已建立国家兽医实验室，其OIE参考实验室在欧洲乃至全球具有较高的影响力[5]。通过赴英国调研其OIE参考实验室建设情况，笔者系统梳理了英国OIE参考实验室的建设特色和优势，为我国参考实验室建设提供参考。

1 英国OIE参考实验室体制概况

1.1 英国OIE参考实验室组成概况

英国OIE参考实验室主要集中在2个机构。一是动物卫生和兽医实验室署（AHVLA），隶属于环境、食品和农村事务部（DEFRA）；二是Pirbright研究所，受到英国生物技术和生物科学研究委员会（BBSRC）资助。二者在研究内容布局上各有侧重，又相互配合[6]。

AHVLA作为DEFRA的实验室机构，拥有英国国家参考实验室19个、欧盟参考实验室3个、OIE参考实验室16个、联合国粮食及农业组织（FAO）参考实验室4个和世界卫生组织（WHO）参考实验室3个（表1）。Pirbright研究所拥有10种病毒性疾病的OIE参考实验室，是英国的国家参考实验室，其中部分实验室也是FAO和WHO参考实验室[7]（表1），Pirbright研究所主要从事动物传染病和人兽共患病的基础性、战略性和应用性研究，对国内外控制暴发性疾病提供重要技术服务和政策建议。

表1 AHVLA和Pirbright的国家和国际参考实验室

此外，还有少量实验室分布在其他机构，其中动物健康基金会拥有2个OIE参考实验室（马流感和马鼻肺炎），索尔福特大学环境与生命科学院（棘球蚴病）和北爱尔兰农业、食品与生物科学研究所（钩端螺旋体病）各有1个OIE参考实验室。与鱼类疾病有关的3个OIE参考实验室（虾瘟疫、鲤鱼病毒血症、锦鲤疱疹病），设在环境、渔业和水产养殖科学中心（CEFAS）。

1.2 AHVLA概况

在英国拥有最多OIE参考实验室的AHVLA，是代表DEFRA和地方政府执行动物卫生和动物福利政策的机构，2011年4月1日由动物卫生局（AH）、兽医实验室署（VLA）、DEFRA食品与牧业集团咨询服务团队（Advice Services Team from DEFRA´s Food & Farming Group）合并而成。2013年4月1日，DEFRA的野生动物工作团队和非本地物种秘书处（Wildlife team and the Non-Native Species Secretariat）也并入AHVLA，共有2 700多名雇员，每年的预算约为2.17亿英镑（约21.7亿元人民币）。

1.2.1 AHVLA的职能

AHVLA通过开展研究、监测和检疫等措施，保证动物卫生、动物福利和公共卫生工作的顺利开展，提高食品安全水平，促进经济发展。其具体工作是预防和控制动物疫病，为决策部门提供动物卫生和福利政策方面的建议。AHVLA的职能范围包括：动物疫病监测和控制管理（包括进出口控制），通过蛋和奶卫生检疫保障国家的食品供应；作为多种外来疫病和人兽共患病的参考实验室，为其他国家提供验证试验及诊断方法的标准化、技术培训和专家咨询。2012年7月，AHVLA发布首个科学策略，该策略基于3个关键战略主题：认识威胁、定义威胁和解决威胁。AHVLA围绕3个主题开展工作，识别风险和病原体特性，并致力于减少潜在风险。其主要研究领域包括牛结核病、狂犬病、传染性海绵状脑病（如疯牛病）、禽流感和食源性细菌（如沙门氏菌、弧形杆菌和大肠杆菌）等。

AHVLA的韦布里奇（Weybridge）总部实验室是世界最大的兽医实验室之一，在全国范围内拥有15个区域实验室（图1）和2个区域监测中心（皇家兽医学院和利物浦大学），共同组成全国兽医实验室网络系统。

图1 AHVLA实验室分布

1.2.2 AHVLA的经费来源。AHVLA共有2 700多名雇员，每年预算约为2亿英镑，主要来源于DEFRA，部分来源于科研经费支持和其他收入，如供应参照品及部分服务性收入等。Pirbright研究所每年的经费预算约为3 000万英镑，约1 100万英镑来源于BBSRC资助，约700万英镑来自DEFRA，另有1 300万英镑来自商业赞助和服务收入。

1.2.3 AHVLA的科学审核。DEFRA组织学术界、政府和行业领域独立专家，每5年审核AHVLA实验室1次。

1.2.4 AHVLA的质量标准。AHVLA的一些领域通过了英国皇家认可委员会（UKAS）的多方面认证，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、Good Laboratory Practice（GLP）、Good Manufacturing Practice（GMP）、Good Clinical Practice（GCP）、Joint Code of Practice for Research 和ISO 14001等。在运营方面保持高质量标准，并不断提高服务质量。

1.2.5 AHVLA的生物安全管理。AHVLA研究所在生物安全方面的法律许可至少包括2个方面：一是要通过健康与安全执委会（HSE）的许可，HSE主要负责管理转基因生物等，以保证人类健康安全；二是要获得DEFRA的许可，DEFRA主要对特定动物病原对环境产生的污染进行风险管理。

1.3 Pirbright研究所概况

Pirbright研究所主要由BBSRC资助，平均年度预算约3 000万英镑（约3亿元人民币），BBSRC隶属于英国政府商业、创新和技能部（BIS）[7]。Pirbright研究所前身为英国动物健康研究所（Institute for Animal Health），主要从事农场动物传播给人类的传染性疾病的研究和监测，有2个科研基地：萨里（Surrey）的Pirbright园区和伯克希尔（Berkshire）的康普顿实验室（Compton Laboratory）。

1.3.1 Pirbright研究所的职能。Pirbright研究所主要从事动物病毒病和人兽共患病的监测与研究，加强人们对疾病和食品安全的理解，提升对病毒病的防控能力，实现人类健康和经济繁荣。同时，实验室对国内外疾病提供验证诊断测试、常用试剂和标准参考物质（病毒、抗血清）等服务。

1.3.2 Pirbright研究所的经费来源。2010—2016年，英国政府通过BBSRC给Pirbright研究所1期和2期投资约2.5亿英镑，建设生物安全4级和2级实验室，是英国唯一的生物安全4级实验室，以提高英国控制和消灭本国和外来家畜病毒病和动物源性人兽共患病的能力。

1.3.3 Pirbright研究所的科学审核。BBSRC每隔5年审核Pirbright研究所1次，BBSRC通过Pirbright研究所的年度汇报确认其经费的合理使用。

1.3.4 Pirbright研究所的质量标准。Pirbright研究所也通过英国皇家认可委员会（UKAS）的多方面认证，如：ISO 9001 、ISO/IEC 17025 、GLP、GMP、Joint Code of Practice for Research和 ISO 14001。

1.3.5 Pirbright研究所的生物安全管理。与AHVLA一样，Pirbright研究所需要通过HSE和DEFRA的许可。Pirbright研究所拥有全国唯一的生物安全4级实验室，改善了英国现有生物安全3级实验室的条件，进一步加强了生物安全管理。

2 英国OIE参考实验室优势

2.1 政府支持保障OIE参考实验室有效运转

英国OIE参考实验室的主体虽隶属于不同部门，但主要运转经费均来源于政府支持。AHVLA每年预算约为2亿英镑，基本由DEFRA提供；Pirbright研究所每年3 000万英镑经费中，约有1 800万来自政府，其中1 100万来由BBSRC资助，700万由DEFRA资助，新建生物安全4级实验室，总投入超过2.5亿英镑，也由英国政府通过BBSRC给予资助。

2.2 交流与合作为OIE参考实验室提供物质基础

英国的动物疫病控制良好，其OIE参考实验室通过国内和国际交流提高自身诊断研发能力。一是通过监测网点获取资源。英国有比较完善的动物疫病监测网络，各监测点（包括兽医院）在监测到可疑病例时会及时通知OIE参考实验室，或将病料样品按要求送到参考实验室，经参考实验室确诊后再及时和送样单位沟通结果。二是保持与科研单位的合作，提高能力。英国参考实验室与其国内重要兽医研究单位有着密切的合作，使其易于获得国内各相关单位的资源。三是通过国际合作扩大对外影响。OIE参考实验室一方面通过组织各种疫病实验室诊断能力比对活动，增强其权威影响力；另一方面与众多国家建立了合作关系，许多外国单位往往自愿将一些样品寄给英国OIE参考实验室确诊，将OIE参考实验室作为他们新型诊断试剂的验证机构，也为英国OIE参考实验室提供样品资源。

2.3 优秀的人才队伍增强OIE参考实验室核心竞争力

Pirbright研究所拥有大量兽医微生物学、免疫学和传染病学领域的知名专家，引进、培养了兽医相关的边缘学科的专家，包括生物成像学、病理学、疫苗学、生物信息学、基因组学、分子生物学、病毒学、昆虫学和数学生物学等。跨学科的科学合作提高了OIE参考实验室创新能力。

2.4 严格的质量标准是OIE参考实验室的质量保障

英国OIE参考实验室主要执行以下几项标准：一是ISO 9001和ISO/IEC 17025。作为国际通用的实验室质量和技术要求的标准，通过了以上2项标准，表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测的技术能力；二是优良实验室规范（GLP）。该标准是由BBSRC发布的科学研究实验室规范，旨在规范实验室的一切活动，严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性；三是良好生产规范（GMP）。WHO将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规；四是各种国际实验室认可。AHVLA和Pirbright研究所通过各类认可，使实验室的软件、硬件和一切活动始终符合国际标准，严格的质量标准也成为OIE参考实验室的质量保障。

2.5 出色的科研能力为OIE参考实验室发展提供长久动力

OIE参考实验室注重科学研究，Pirbright研究所是全球最权威的口蹄疫病毒研究机构。科研能力是参考实验室区别于普通诊断实验室的重要能力之一，是吸引优秀人才加入和保证参考实验室发展的持久动力。

3 英国OIE参考实验室体制对我国的启示

在畜牧业发展方面，与英国国情不同，我国地域辽阔，动物疫情复杂。综合英国OIE参考实验室体制，对我国的参考实验室建设和发展提出如下建议。

3.1 合理布局参考实验室，准确定位，形成实验室网络

一是建议针对重要的疫病设立多个参考实验室或专业实验室，科学布控，促进实验室间能力建设。二是设立不同技术权限级别的实验室，担负不同职能，建立兽医实验室联盟，开展良好的合作与交流。三是合理布局，可根据国家动物疫病防控规划、地域等综合因素来设立。四是参考实验室的建立应重点考虑人才导向，以国内具有广泛影响力的学术带头人和相对固定的创新团体为基础，建立具备国内外领先水平的参考实验室。

3.2 严格参考实验室资格条件，建立考核退出机制

一是建议具有长期从事特定动物疫病研究的单位、具备开展特定病原研究相适应的设施设备及生物安全防护条件的兽医实验室，申请专业实验室，从专业实验室中评出参考实验室，并定期对其进行考核。二是建立兽医参考实验室的考核和评估制度，每5年进行考核评估1次，不符合要求的责令进行整改，经整改仍不合格的，取消其参考实验室资格。三是对于实验活动中严重违反管理规定的行为，取消其参考实验室资格。

3.3 建立良好的运行机制

一是政府应给国家或国际参考实验室稳定的经费支持，包括诊断、检测以及研发费用，保证参考实验室可持续发展。二是在加强人才队伍建设方面，各参考实验室应吸收各单位人才，形成良好的共建机制。三是实验室设立单位应当为国家兽医参考实验室正常运行和发展，提供必要的政策和经费支持。

3.4 加强国际合作

一是兽医行政主管部门在对参考实验室进行评估时，应把国际合作作为重要的考核指标，各参考实验室应加强国际交流与合作，提升国际影响力。二是建议国家兽医参考实验室实行实验室主任负责制，参考实验室主任可由所在单位聘任专家担任，并报兽医行政部门备案。三是有关部门应积极协调承办OIE及相关国际组织的实验室比对活动，推广我国实验室检验检疫标准，使我国更多的参考实验室达到国际先进水平，服务于动物卫生健康事业。

[1] MEHLHORN H. Encyclopedia of Parasitology[M]. Paris：Springer-Verlag Berlin Heidelberg，2015：1.

[2] 栗绍文. 世界动物卫生组织简介[J]. 中国兽医杂志，2006（10）：65.

[3] 张仲秋. WTO-OIE与我国兽医体制[J]. 中国兽医杂志，2002（2）：58-60.

[4] 庞素芬. OIE国际委员会[J]. 中国动物检疫. 2007，24（10）：50.

[5] 亦戈. 英国国家兽医官体制的构成与功能[J]. 兽医导刊，2007（7）：68-70.

[6] LISTED N. Concern about AHVLA´s plans for TB tendering and surveillance[J]. Veterinary Record，2012，170（3）：64.

[7] EPA U S. Biotechnology And Biological Sciences Research Council[J]. Beekeepers Quarterly，2010.

（责任编辑：杜宪）

Introduction on OIE Reference Laboratories of UK and Some Enlightenments

Yuan Lin，Han Tao

（China Animal Disease Prevention and Control Center，OIE Reference Laboratory for Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，Beijing 102618）

At present，the number of the World Organization for Animal Health（OIE）reference laboratories in the UK is keeping ahead all over the world，playing an important role in prevention and control of animal diseases in the European Union and even the whole world. In this article，by analyzing the general situation consisting of its composition，organization structure，major functions，source of the fund and operation management，advantages in the following fields were expounded，such as government support，communication and cooperation，talent team，and the capacity for scientific research. For the purpose of providing reference for building and managing reference laboratories in China，some related countermeasures were put forward，including strengthening reasonable programming，controlling qualifications and conditions strictly，improving operating mechanism，as well as further strengthening international cooperation and exchanges.

OIE；UK；reference laboratory；enlightenment；institution system

S851.33

C

1005-944X（2017）04-0067-05

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.04.020

科技部科技基础性工作专项“动物及动物产品质量安全检测标准物质研制”（2013FY113300-6）

韩 焘