花藤子颗粒联合枸地氯雷他定治疗变应性鼻炎的临床研究

李乐 赵晶晶 马华安

摘要 目的：观察花藤子颗粒联合枸地氯雷他定治疗变应性鼻炎的临床疗效。方法：选取2015年9月至2016年9月江苏省中医院耳鼻咽喉科门诊收治的变应性鼻炎患者80例按随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组40例。对照组口服枸地氯雷他定，观察组在对照组基础上加用花藤子颗粒，2组患者均服药4周，采用RQLQ评分、症状体征积分、视觉模拟量表（VAS）评分和总有效率对临床疗效进行评价，并统计不良反应。结果：2组各有39例患者完成试验。治疗后2组RQLQ、VAS、症状体征积分与治疗前比较均显著降低（P<0.05）。观察组在鼻痒、流清涕积分及总有效率方面与对照组比较无统计学意义（P>0.05），在改善RQLQ评分、喷嚏、鼻塞、症状总评分及体征积分方面优于对照组（P<0.05）。观察组出现腹泻1例，余无不良反应。结论：花藤子颗粒联合枸地氯雷他定治疗变应性鼻炎具有良好的临床疗效及安全性，值得推广。

关键词 枸地氯雷他定；花藤子颗粒；异病同治；变应性鼻炎；中西医结合

Abstract Objective：To observe the clinical effect of Huatengzi Granules plus desloratadine citrate disodium on allergic rhinitis.Methods：A total of 80 patients with allergic rhinitis in Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine from September， 2015 to September， 2016 were randomly divided into treatment group （n=40） and control group （n=40） by the random number table. The control group received desloratadine citrate disodium， and the treatment group was treated with Huatengzi Granules plus desloratadine citrate disodium. Both groups were treated for 4 weeks. After treatment， the VAS scores， RQLQ scores， symptom and syndrome scores and total effective rates were measured to evaluate the clinical efficacy， and the total number of cases of adverse reactions was statistically analyzed.Results：A total of 39 patients in each group finished the trial， There were statistical differences between the two groups′ VAS scores， RQLQ scores， and symptom and syndrome scores before and after treatment （P<0.05）. After treatment， there were no statistical differences in nasal itching， watery nasal discharge and the total effective rates （P> 0.05）. But there were statistical differences in the aspects of VAS scores， RQLQ scores， sneezing， nasal congestion， and symptom and syndrome scores between the two groups （ P<0.05）. There was no case of adverse reaction except for one patient in the treatment group with mild diarrhea.Conclusion：Huatengzi Granules plus desloratadine citrate disodium has good clinical efficacy and safety for the treatment of allergic rhinitis.

Key Words Desloratadine citrate disodium； Huatengzi Granules； Allergic rhinitis； Integration of traditional Chinese and Western medicine； Same treatment for different diseases

中圖分类号：R276.1文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.042

变应性鼻炎（Allergic Rhintis，AR）是主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病[1]。近年来，其发病率日益上升，且常反复发作，甚至演变为哮喘、鼻窦炎、中耳炎等并发症[2]，给患者的生命质量和社会经济带来严重影响。目前西医治疗多以鼻用糖皮质激素、抗组胺药等作为一线用药[1，3]，其疗效明确，但长期使用存在一定不良反应，且有着停药后易于复发的缺点。中医学素以“辨证论治”为核心，注重调整病患内在的体质偏颇，有着“同病异治”特色的同时，对疾病的治疗亦常有着“异病同治”的特点。笔者在临床实践中发现，皮肤科常用药“花藤子颗粒”对“肺经伏热”型AR有着良好的疗效。基于此，在中西醫结合治疗的背景下，笔者开展了花藤子颗粒联合枸地氯雷他定治疗AR的研究，拟探讨中西医结合、异病同治的优势及特色，为AR的治疗提供新的方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年09月至2016年09月江苏省中医院耳鼻咽喉科门诊部收治的常年性变应性鼻炎患者80例，按随机数字表法随机分为2组，每组40例。观察组患者中男23例，女17例，年龄18～64岁，平均年龄（37.75±13.53）岁，病程1～11年，平均病程（3.87±2.66）年；对照组患者中男21例，女19例，年龄19～65岁，平均年龄（38.15±14.19）岁，病程1～12年，平均病程（3.64±2.59）年，2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2015年天津《变应性鼻炎诊断和治疗指南》[1]，从症状、体征及变应原检测3个方面进行综合判断。中医辨证分型标准参照2012年《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南·鼻鼽》[4]中“肺经伏热证”内容。

1.3 纳入标准 1）符合上述中、西医诊断标准；2）年龄18～65岁；3）患者知情同意。

1.4 排除标准 1）处于妊娠或哺乳期的女性；2）存在未经控制的哮喘或重度哮喘（充足有药物治疗下第1秒钟用力肺活量持续低于70%预测值）、急性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、咽喉反流性鼻炎者；3）存在心血管、肾脏系统等严重慢性疾病或精神疾病者。

1.5 脱落与剔除标准 脱落标准：1）患者自行退出；2）失访；3）依从性差；4）夹杂症由医师令其退出。剔除标准：1）误纳；2）误诊；3）服药期间患者出现严重不良反应。

1.6 治疗方法 对照组使用枸地氯雷他定（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产，国药准字H20090138，规格：8.8 mg/片），1次/d，8.8 mg/次；观察组在对照组基础上加用花藤子颗粒（江苏苏中药业集团股份有限公司生产，国药准字Z20050617，规格：4 g/袋），3次/d，4 g/次，14 d为1个疗程，2组患者均服药4周。

1.7 观察指标 1）鼻眼结膜相关生命质量问卷调查量表（RQLQ）[5]：包括鼻、眼部症状，睡眠等7个问题共28个条目，每条目分值介于0～6之间，得分越高，則说明生命质量受AR影响越大。2）症状评分标准[6]：评估喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒4个症状严重程度。见表1。3）體征计分标准[7]：根据鼻甲肿胀程度、鼻甲与鼻中隔之间的缝隙大小等，分别评估为1、2、3分，分数越高代表AR越严重。4）视觉模拟量表（VAS）评分[8]：以0～10表示症状的不同程度，0分代表无症状，10分代表症状最严重，嘱患者根据自身近1周的症状评价分数。主要从鼻塞、鼻痒、喷嚏等10个方面进行综合评估[9]。

1.8 疗效判定标准 依据《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》[6]，将症状与体征积分之和作为总分，疗效指数=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。若疗效指数>65%，则记为显效；介于65%～25%之间，记为有效；若<25%，则记为无效。

1.9 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件，用（±s）代表计量资料。若符合正态分布，则以t检验；若不符合正态分布，独立样本资料比较用Mann-Whitney U Test，配对资料用Wilcoxin秩和检验。计数资料以χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组病例治疗完成情况 观察组患者因服用花藤子颗粒5 d后出现腹泻而自动退出1例，对照组1例患者因治疗第2周时对疗效不显著要求退出，余患者均配合完成为期4周的治疗。分组及病例完成流程见图1。

2.2 2组治疗前、后RQLQ评分的比较 同组治疗前、后比较，RQLQ评分均较治疗前明显降低（P<0.05）。治疗后组间比较，观察组RQLQ评分改善优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 2组治疗前、后症状体征积分的比较 同组治疗前、后比较，鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞、症状总积分及体征积分均较治疗前显著降低（P<0.05）；治疗后组间比较，观察组在喷嚏、鼻塞、症状总评分及体征积分改善方面优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），在改善鼻痒、流清涕评分方面，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4 2组治疗前后VAS评分的比较 2组患者治疗后VAS评分较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后组间比较，VAS评分差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 2组有效率的比较 治疗4周后，观察组有效率为89.74%%，对照组有效率为84.62%，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

2.6 不良反应 观察组于治疗第2周出现轻微腹泻1例，停药后症状消失，患者要求退出本项研究，其余未出现不良反应。

3 讨论

AR是耳鼻喉科常见的鼻部慢性非感染性炎性反应疾病，其发病率很高，且有逐年增加的趋势。现代医学对AR治疗效果明确，但亦有着一定的不良反应。近来，随着中医药研究的深入，中医药在AR的治疗上亦被明确有着一定的临床疗效[10-11]。其治疗过程中，有着“同病异治、异病同治”的特色。本研究则重在探讨“异病同治”理念在AR治疗中的价值及意义，为AR的临床治疗拓展、纵深中医“圆”性思维。

“异病同治”指不同疾病在其发生、发展过程中，出现了大致相同的病机，而采用同一治疗方法的法则。该理念最早见于《黄帝内经》，如《灵枢·五变》：“黄帝曰：一时遇风，同时得病，其病各异”。后世仲景则在基础上此进一步发挥，在《伤寒杂病论》中阐述了“不同疾病，同一脉象，或同一病因，或同一病位，则治法相同”的思想。延至明清时期，“异病同治”的概念被正式提出，如《石室秘录·卷三》：“同治者，同是一方，而同治数病也……异治者，一病而异治之也”。近代中医学则将“异病同治”作为中医学最具特色的理念之一，并将其广泛运用于临床实践中。本研究中花藤子颗粒是为皮肤科常用药，主要用于治疗急性荨麻疹等病辨证属风热证者[12]，基于中医“异病同治”理念，笔者近年来用之治疗AR属“肺经伏热”证者疗效甚好。方中首乌藤养血通络、祛风止痒为君药，地肤子协助君药祛风止痒为臣，金银花、野菊花、槐花清肺泻热，凉血解毒为佐药，款冬花入肺散邪，通达皮肤以为诸药之使，全方共奏清热泻肺、疏风止痒之功，方义正合“肺经伏热”之机，故而临床疗效甚佳。枸地氯雷他定属于新一代的长效三环类抗组胺药，其选择性地拮抗外周H1受体、抗炎作用强大，安全性好，为AR治疗的一线用药，故以该药作为对照，采用随机、平行、对照研究评价花藤子颗粒联合枸地氯雷他定治疗AR的临床疗效。

本研究结果显示：同组治疗前、后比较，RQLQ、VAS、鼻部各症状积分、总积分及体征积分均较治疗前显著降低（P<0.05）；治疗后组间比较，在鼻痒、流清涕两项鼻部症状评分及总有效率方面，差异无统计学意义（P>0.05），在RQLQ、VAS、喷嚏、鼻塞、症状总评分及体征积分方面，与对照组比较，观察组改善情况更优，且差异有统计学意义（P<0.05），说明“花藤子颗粒联合枸地氯雷他定”治疗在改善AR患者主观感受、生命质量方面相对单纯西药治疗具有一定的优势。值得注意的是，观察组在改善“鼻塞”这一症状评分方面，明显优于对照组，正弥补了枸地氯雷他定片在改善AR患者“鼻塞”症状方面的有限性[1]，故而整体疗效优于对照组，体现了中西医结合治疗的潜在优势。

综上所述，应用花藤子颗粒联合枸地氯雷他定干预AR疗效确切且安全性高。但本研究也尚有不足：1）缺乏如血清IgE、sIgE等客观指标的测定；2）随访时间较短，且随访时未再次对症状、体征进行细化评分；3）中西医结合治疗发挥作用的确切机制尚待研究。这些问题仍需通过进一步的深入研究来解决。

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（2017-03-10收稿 責任编辑：王明）