临床免疫检验的质量控制评价分析

方大鹏 陈俊莲

临床免疫检验的质量控制评价分析

方大鹏 陈俊莲

目的分析临床免疫检验的质量控制评价。方法选取我院收治行临床免疫检验患者124例，采取数字随机法分成观察组和对照组，对照组采取常规临床免疫检验，观察组则采取质量控制进行临床免疫检验，比较两组临床免疫检验结果。结果观察组患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS变异指数均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论临床免疫检验质量控制工作十分重要，可排除部分影响免疫检验结果的因素，使结果更加准确。

临床免疫检验；质量控制；评价

临床免疫检验是当代检查手段的重要组成部分，也是临床诊断的重要辅助手段，高质量的临床免疫检验结果更具有参考价值，可以第一时间帮助医师辨别疾病，避免漏诊以及误诊[1]。但临床工作中存在许多影响临床免疫检验的因素，因此采取有针对性的措施，避免影响，得出更准确的检验结果对患者有利[2]。本研究对临床免疫检验的质量控制方法进行探讨，并进行评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年1- 8月收治行临床免疫检验患者124例，采取数字随机法分成观察组和对照组，观察组62例，其中男39例，女23例，年龄24～61岁，平均年龄（40.3±5.4）岁；检测方向：癌胚抗原（CEA）患者5例，Ca125患者5例，Ca199患者6例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者8例，C-肽患者12例，胰岛素（INS）患者18例；对照组62例，其中男40例，女22例，年龄23～58岁，平均年龄（39.6±5.5）岁；检测方向 ：癌胚抗原（CEA）患者4例，Ca125患者4例，Ca199患者5例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者9例，C-肽患者13例，胰岛素（INS）患者19例；两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组患者均采取微粒子化学发光法（MCLIA）进行检验，仪器为雅培全自动微粒子化学发光免疫分析仪（i2000系列），原装配套试剂。对照组不采取质量控制，观察组则采取质量控制，采集标本后运送时，注意标本的保存温度，运送标本时间，对设备仪器进行定期维护保养，并坚持室内质量控制，其他严格按照说明书进行操作。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床免疫检验结果变异指数，包括CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS变异指数。

1.4 统计学方法

2 结果

观察组CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS变异指数分别为（40.31±2.75）μg/L、（25.31±3.11）U/ml、（30.04±2.64）U/ml、（31.94±3.40）U/ml、（30.06±3.97）μg/L、（37.94±3.08）ng/ml、（40.10±2.64）mmol/L，对照组分别为（65.10±3.11）μg/L、（58.10±5.97）U/ml、（60.65±6.20）U/ml、（59.03±6.20）U/ml、（66.91±8.11）μg/L、（55.90±6.08）ng/ml、（59.86±3.11）mmol/L，观察组患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS变异指数优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

免疫检验是临床诊断的重要辅助手段，提供更加准确的检验结果可有效的帮助医师进行诊断，减少漏诊和误诊，因此免疫检验的质量控制工作直接关系到了患者的利益，需要特别重视[3-4]。而免疫检验过程主要分为采样-送检-检验等环节，影响免疫检验结果的因素可能出现在每一个环节中，而质量控制的主要目的是完善免疫检验工作流程，对检验工作进行优化，保证检验质量[5-6]。

采样是检验首要进行的环节，而包括采样时间、采样方式、试剂选择等均可能对检验结果产生影响，因此质量控制方法十分重要，对于激素和药物类测定，对采集姿势和采血时间要求高，采集时间间隔不宜过久，并且采用正确姿势采血[7-8]。对采样人员进行培训，提高人员工作能力是主要的质控方式。而试剂的选择也有明确的要求，尽可能采取原厂试剂，保证高质量的检测结果。另外仪器的性能和污染情况也是影响免疫检验结果的主要因素，免疫检验质量控制应对仪器检查、仪器清洁、保养等一系列措施进行明确的规定，仪器随时处于最佳的工作状态，另外实验室的环境对质量控制效果也有影响，注意适当的温度和湿度，保持洁净的检测环境，对检验结果有利。本研究结果中显示，观察组患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS水平均优于对照组，说明质量控制的应用起到了确切的作用。

综上所述，临床免疫检验工作对诊断帮助巨大，但工作中存在各种影响结果的因素，对医师的判断不利。采用优秀的质量控制方法可避免多种影响因素，提高免疫检验质量，对患者有利。

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[6] 刘宇． 分析质量控制在临床免疫检验中的应用效果[J]． 中国伤残医学，2016，24（6）：203-204．

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[8] 邹慧． 临床免疫检验质量控制的相关措施分析[J]． 中国卫生标准管理，2016，7（2）：150-151．

The Evaluation of Quality Control in Clinical Immune Test

FANG Dapeng CHEN Junlian Department of Clinical Laboratory, Jiulongpo District People's Hospital, Chongqing 400050, China

ObjectiveAnalysis of quality control evaluation in clinical immune test.MethodsSelected 124 cases of clinical immunology test patients in our hospital, which were divided into observation group and control group with randomly, the control group took routine clinical immunology test, observation group adopted the clinical immunology test quality control, compared the clinical immunology test results of two groups.ResultsObservation group of patients with CEA, Ca125, Ca199, Ca724, AFP, C-peptide, INS levels were better than the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionThe quality control of clinical immune test is very important. It can eliminate the factors that affect the result of the immune test, and make the result more accurate.

clinical immune test; quality control; evaluation

R446．1

A

1674-9316（2017）01-0095-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．01．062

重庆市九龙坡区人民医院检验科，重庆 400050

陈俊莲，E-mail：282384014@qq．com