甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床分析

崔艳+吴威

[摘要] 目的 探讨甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床效果。方法 选择2014年6月—2015年6月期间该院收治的2型糖尿病并发周围神经病变患者52例作为研究对象，随机分为对照组（26例）和观察组（26例）。观察组患者采用甲钴胺治疗，对照组患者采用维生素B12治疗，比较两组患者周围神经病变治疗效果。结果 治疗后，对照组NIS-LL、TSS评分显著高于观察组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 糖尿病神经病变患者采用甲钴胺治疗，临床效果可靠，且安全性较高。

[关键词] 糖尿病神经病变；甲钴胺；维生素B12；疼痛

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）01（a）-0087-02

Clinical Analysis of Mecobalamine in Treatment of Diabetic Neuropathy

CUI Yan， WU Wei

Department of Pharmacy， Harbin First Hospital，Harbin，Heilongjjiang Province， 150010 China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of mecobalamine in treatment of diabetic neuropathy. Methods 52 cases of patients with type 2 diabetes and peripheral neuropathy admitted and treated in our hospital from June 2014 to June 2015 were selected as the research objects and randomly divided into two groups with 26 cases in each， the observation group were treated with mecobalamine， the control group were treated with vitamin B12， and the treatment effect of peripheral neuropathy was compared between the two groups. Results After treatment， the NIS-LL and TSS scores in the control group were obviously higher than those in the observation group， and the differences between groups had statistical significance（P<0.05）， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups was not obvious without statistical significance（P>0.05）. Conclusion The clinical effect of mecobalamine in treatment of diabetic neuropathy is reliable， and the safety is high.

[Key words] Diabetic neuropathy； Mecobalamine； Vitamin B12； Pain

早在2011年，我國糖尿病患者人数已经超过1亿，且发病率呈逐年增长趋势，糖尿病已经成为我国第二大慢性疾病[1]。周围神经病变（DPN）是糖尿病高发并发症之一，患者发病后感觉神经、运动神经及自主神经会发生不同程度的异常，给患者造成了巨大的痛苦。目前，治疗糖尿病神经病变的方法较多，但是无疗效满意的疗法。故该次研究选择2014年6月—2015年6月期间该院收治的2型糖尿病并发周围神经病变患者52例作为研究对象，对甲钴胺的临床疗效进行了探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的2型糖尿病并发周围神经病变患者52例作为研究对象，随机分为对照组（26例）和观察组（26例）。52例受试者均签署知情同意书，研究经过伦理委员会批准。两组患者均在该院治疗至血糖稳定>2个月。观察组，男14例，女12例，平均年龄（56.69±15.25）岁，平均病程（2.42±1.45）年，平均空腹血糖（5.14±1.26）mmmol/L。对照组，男15例，女11例，平均年龄（56.74±16.08）岁，平均病程（2.25±1.63）年，平均空腹血糖（5.33±1.41）mmmol/L。两组患者中已排除TSS 评分<7者、合并高血压者、合并酮症酸中毒、合并肝肾功能不全者、入组前2个月内发生严重感染者等。两组患者在空腹血糖水平、年龄等一般资料方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组疗法：甲钴胺注射液（弥可保，规格0.5 mg/mL），0.5 mg，每周3次肌肉注射治疗，持续约4周；肌注4周后，改为甲钴胺片[弥可保，规格0.5 mg/片]，0.5 mg口服，3次/周，持续治疗8周。对照组疗法：维生素B12注射液（规格0.5 mg/mL）0.5 mg，3次/周肌注，持续治疗8周。两组患者治疗期间，定期进行血常规、尿常规、肾功能、心电图等检查，同时监测空腹血糖变化。

1.3 疗效评价

以TSS（周围神经病变总体症状）评分和NIS-LL（下肢神经损害评分）作为临床疗效评价标准，同时观察不良反应情况[2]。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件分析研究数据，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 NIS-LL、 TSS评分比较

治疗前，观察组NIS-LL、TSS评分与对照组比较，差异统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照组NIS-LL、TSS评分显著高于观察组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 不良反应比较

观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

2型糖尿病患者周围神经病变发病率约为45%～68%，其病因为神经纤维发生节段性脱髓鞘改变，属于一种慢性的病理改变。糖尿病神经病变病程发展较慢，症状隐匿且现有治疗方法无法逆转症状加重状态，故应及时给予治疗，尽量在糖尿病神经病变早期控制病情，以改善患者生存质量[3]。近年来，甲钴胺应用于糖尿病神经病变的报道逐渐增多，故该次研究中对其临床效果进行了研究，研究结果显示患者应用甲钴胺治疗后，NIS-LL、TSS评分均显著低于维生素B12注射液治疗者，可知甲钴胺改善周围神经病变总体症状和下肢神经损害的效果优于维生素B12。

甲钴胺为内源性的辅酶B12，对身体内脂肪、糖、蛋白质等物质代谢具有较好的促进作用，同时其可以有效强化神经组织核酸代谢，对于周围神经营养及修复效果较好。国外临床研究发现，糖尿病患者体内内源性辅酶B12水平下降较为明显，且发生周围神经病变后，内源性辅酶B12水平会进一步降低，认为补充甲钴胺，可提升辅酶B12水平，有助于减少神经损害[4]。国内相关临床研究发现，甲钴胺治疗4～8周，患者感觉减退、发冷、自发肢体疼痛、感觉麻木等临床症状即可显著改善，有效率可达72.00%～78.00%，治疗效果较为理想[5]。该次研究中结果也显示，甲钴胺改善周围神经病变症状及神经损害效果较好，与上述研究基本一致，且不良反应较少，用药安全性可靠。

综上所述，糖尿病神经病变患者采用甲钴胺治疗，临床效果可靠，且安全性较高。

[参考文献]

[1] 杨彩彩. 甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[D].延安：延安大学，2014：21.

[2] 李竞，张琳，赵湜. α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析[J]. 中国医药导报，2013，5（3）：88-90.

[3] 陆菊明，谷伟军，王卫庆，等.甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变的多中心临床研究[J].实用糖尿病杂志，2013，8（2）：51-54.

[4] 王华. 银杏达莫注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效[J]. 中国医药導报，2012，6（1）：30-31，36.

[5] 伍志勇，龙亚秋，聂玲辉，等.川芎嗪联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的系统评价[J].中国实验方剂学杂志，2012， 7（14）：286-290.

（收稿日期：2016-09-30）