藏药十味胆宁散对胆囊息肉的疗效观察

力毛措 仁青卓玛

(1.中国藏学研究中心,北京 100101;2.青海省海南州共和县龙羊峡镇人民医院曲沟社区服务中心,青海 海南州 813099)

胆囊息肉(Polypoid Lesion Of Gallbladder，PLG)是胆囊息肉样病变又称胆囊隆起样病变的简称，是指胆囊壁向囊腔内呈局限性的突出或隆起的病变统称。藏医认为，胆囊壁的三因素紊乱，使培根寒性偏盛，降低赤巴的温性，使胆囊壁的新成代谢受阻而致息肉。

目前中西医对胆囊息肉的治疗效果不是很明显，也欠缺藏医治疗胆囊息肉临床疗效的参考数据。因此为了进一步探讨该药的使用范围及对胆囊息肉的疗效，对33例胆囊息肉患者进行临床试验，观察十味胆宁散对胆囊息肉的疗效。

1 一般资料

1.1 时间： 2015年5月～11月。

1.2 地点：青海省海南州藏医院门诊部肝胆科。

1.3 纳入标准： ①以B超可见胆囊内有单发或多发性息肉确诊本病的患者；②年龄≥20岁，且≤65岁；③患者同意接受十味胆宁散治疗，且参与本临床观察。

1.4 排除标准：①息肉大小在10mm以上的结节状或局部隆起样等回声，建议行手术治疗者；②合并其他严重疾病者，例如胆囊癌患者；③伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者，精神病患者；④孕期或哺乳期及不配合治疗者。

1.5 诊断标准

1.5.1 症候诊断标准：藏医《四部医典》理论为依据。右上腹有疼痛感，消化不良，恶心、呕吐，反酸，乏力，腹胀，头痛，口苦，黄疸。

1.5.2 影像学诊断标准：B超可见胆囊自壁向内突起，不伴声影，不移动。

1.6 纳入对象：33例胆囊息肉患者，平均年龄36.3 ±11.1岁；其中女性11例，平均年龄37.3 ±15.3岁，男性22例，平均年龄35.8 ±8.8岁。

2 方法

采用自身无对照性方法，口服十味胆宁散，1日2次，每次1.5g，疗程：30天。

3 疗效评价

3.1 疗效评价标准

3.1.1 藏医症候疗效评价标准

3.1.1.1 主证：①痊愈：治疗前积分3、2、1，治疗后为0；②显效：治疗前积分3，治疗后1；③有效：治疗前积分3、2，治疗后2、1；④无效：治疗前后积分一致或治疗后积分增加；

3.1.1.2 次证：①痊愈 治疗前积分2、1，治疗后为0；②有效：治疗前积分2，治疗后1； ③无效：治疗前后积分一致或增加；

3.1.2 影像学疗效评价标准：①痊愈：影像学检查证实胆囊息肉完全消失；②显效：影像学检查提示胆囊息肉体积缩小(直径)≥0.1cm； ③有效：影像学检查提示胆囊息肉体积缩小(直径)≥0.02cm； ④无效：影像学检查证实胆囊息肉无变化，甚或息肉增多增大。

3.2 疗效评价

3.2.1 症候治疗前后积分表：见表1～表4。

表1 主证积分表

注：积分标准：3症状明显； 2症状较明显； 1症状不明显；0无症状。

表2 次证积分表

注：积分标准：2症状明显； 1有症状； 0无症状。

3.2.2 症候疗效：根据33个积分表统计得出以下结果。

表3 主证疗效表

表4 次证疗效表

3.3 影像学指标疗效评价：见表5～表8。

表5 治疗前后胆囊息肉大小变化表

表6 治疗前后息肉数量变化表

注：患者治疗前后息肉大小发生变化的有9例患者。

表7 9例胆囊息肉变化表

注：带“+”的是治疗后息肉比治疗前增大数。

表8 胆囊息肉疗效分析表

4 其它

本次治疗发现对肝肾功能及脂肪肝等有一定的改善作用。

4.1 胆囊壁的变化情况：治疗前9例患者胆囊壁毛糙，具体疗效见表9。

表9 胆囊壁的变化表

分析： 9例患者7例胆囊壁光滑，占77.8%；2例无变化，占22.2%。

4.2 脂肪肝的变化情况：治疗前6例患者具有不同程度的脂肪肝，具体疗效见表10。

表10 脂肪肝变化表

分析：6例脂肪肝患者中，2例治愈，占33.3%；2例有效，占33.3%；2例无效，占33.3%；总改善率66.7%。

4.3 肝肾功变化情况：26例患者治疗前后肝肾功异常，具体数据见表11。

表11 肝肾功分析表

分析：十味胆宁散对ALT、 GGT、 ALP、 TBIL、 UA、 CREA具有较强的降低作用，而对AMY具有增高作用。

5 结果

5.1 胆囊息肉症候疗效：主证改善率80%以上，次证改善率66.7%以上；

5.2 胆囊息肉影像学疗效：息肉改善率24.2%。

5.3 胆囊壁的疗效：胆囊壁毛糙改善率达77.8%；

5.4 脂肪肝的改善： 改善程度达66.7%；

5.5 肝肾功的改善：ALT的改善率80%；GGT、ALP、TBIL、CEAR的改善率达100% ；UA的改善率达88.9%；而对71.4%的AMY具有增强作用，改善率只有28.6%。

6 结论

十味胆宁散是措如次郎大师的亲传弟子登巴达吉专家在原大师的配方中加减部分药材而配成，由波棱瓜子、熊胆等10种藏药材严格按照藏医理论以传统的炮制方法加工而成。近年来在临床中对胆囊炎、胆囊结石的疗效做了试验，结果发现十味胆宁散对消炎止痛的效果很明显，同时也具有软坚散结、护肝利胆等作用。为了进一步得到确切的适用范畴，对胆囊息肉的疗效也做了临床试验：治疗胆囊息肉的过程中，对症候的疗效显著，而在影像学中胆囊息肉的改善率只有27.3%，对胆囊息肉的控制达到72.7%。同时发现十味胆宁散对脂肪肝和肝肾功指标有恢复作用，虽病例数少不能作为判定指标，但对下一步临床试验具有一定的参考价值；另对7例胆囊壁毛糙程度起到了较好的改善作用。