中医四联疗法方案对溃疡性结肠炎的影响

韩捷

中医四联疗法方案对溃疡性结肠炎的影响

韩捷

（河南中医药大学第一附属医院消化科，郑州450000）

目的比较中医“四联疗法”治疗方案与单纯中药组及单纯西药组治疗溃疡性结肠炎的疗效差异。方法将脾虚湿热型溃疡性结肠炎患者120例，随机分为中医四联疗法组、中药组、西药组，每组各40例。每组均治疗30 d及停药3个月后观察临床疗效和肠镜表现积分、T细胞亚群、粪便钙卫蛋白等指标。结果中医四联疗法组在治疗30 d及停药3个月后临床疗效和肠镜表现积分、T细胞亚群、粪便钙卫蛋白等各项指标均优于中药组和西药组，差异有统计学意义（P＜0.05），但中药组和西药组在各项指标上比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论中医四联疗法可有效治疗溃疡性结肠炎，是值得推广的一种效高价廉的方法。

中医；四联疗法；溃疡性结肠炎；肠痈

慢性非特异性溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）是以腹泻、黏液脓血便、腹痛、里急后重等为主要症状，以结肠黏膜慢性炎症和溃疡形成为病理特点的一种消化道疾病。由于本病治愈难度大，且又常易复发，并与结肠癌的发病存在一定的关系，因此被世界卫生组织列为现代难治病之一[1]。我科从中医理论出发，针对溃疡性结肠炎发病的主要病理因素和国人溃疡性结肠炎脾虚湿热为主的发病特点，在国内首先以中医“四联疗法”（中药汤剂——通络汤；中药灌肠剂——七炭方；中药栓剂——健脾栓及针刺治疗）方案在控制UC急性发作，特别在预防复发方面获得了满意的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本组资料共120例。全部来自2014年1月—2016年1月河南中医药大学第一附属医院门诊及住院的溃疡性结肠炎患者。签署知情同意书后，按随机数字表随机分为中医“四联疗法”组、中药口服组、西药对照组，每组40例。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2000年成都慢性非感染性肠道疾病学术研究会制定的诊断和疗效标准[2]：1）临床症状腹泻、黏液血便、腹痛；2）结肠镜检查：黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡；3）钡灌肠X片见结肠袋有毛刺状，肠管僵直，肠内有充盈缺损，黏膜象皱襞走行紊乱；4）大便培养2次无细菌生长。

1.2.2 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》《慢性非特异性溃疡性结肠炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准》制订脾虚湿热证诊断标准：脾虚湿热证：大便急迫或泻而不爽，或夹黏液脓血便，肛门灼热，腹痛，食少，脘腹胀满，肢体倦怠，舌质淡，苔薄黄，脉细滑。

1.3 纳入病例标准凡符合西医诊断标准和中医诊断标准的溃疡性结肠炎，且年龄在18～65岁，均可纳入试验病例。

1.4 排除病例标准（1）菌痢；（2）阿米巴痢疾；（3）血吸虫病；（4）肠结核等特异性感染性结肠炎；（5）肉芽肿结肠炎；（6）放射性结肠炎；（7）不合作者；（8）18～65岁之外者。

1.5 治疗方法

1.5.1 中医“四联疗法”组采用”通络汤“口服(由葛根、黄芩、黄连、水蛭、地龙等组成，2014年获国家发明专利授权)，每次200 mL，每日2次；“七炭方”灌肠(由地榆炭、茜草炭、荆芥炭、棕榈炭等组成，2015年申请国家发明专利），每次100 ml，每晚1次保留灌肠；健脾栓（由黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、马齿苋、白及等组成，2012年获国家发明专利授权），每次1支，每日中午纳肛1次；针刺治疗（取天枢、关员、足三里、上巨虚、三阴交为主穴，隔日治疗1次）。以上治疗15日为1个疗程，2个疗程评判疗效；并评判停药后3个月的远期疗效。

1.5.2 中药口服治疗组采用“通络汤”口服（药物组成同中医“四联疗法”组），每次200 mL，每日2次；疗程同中医“四联疗法”组。

1.5.3 西药对照组采用美莎拉嗪片(佳木斯鹿灵制药有限责任公司，批号：09H32)，4片，4次/日，口服。疗程同中医“四联疗法”组。

1.6 疗效及指标观察

1.6.1 疗效观察采用《积分法在慢性溃疡性结肠炎诊断分级和疗效评定中的应用研究》[3]中的评分方法，并以下述公式来评判疗效：疗效判定值=疗前积分-疗后积分/疗前积分×100%。疗效标准如下：显效：判定值＞2/3，有效：1/3＜判定值＜2/3，无效：判定值＜1/3。

1.6.2 观察指标

1）治疗前后、停药3个月后肠镜和活检黏膜病理组织学改变情况：切片常规H.E.染色，光镜下观察组织炎症及溃疡形成情况。

2）治疗前后、停药3月后肠组织中T细胞亚群检测（流式细胞检测）。取反应后T细胞，异硫氰酸荧光素FITC标记CD4、CD8单抗（法国国际免疫公司提供）避光反应，FACScan型流式细胞仪检测CD4、CD8阳性细胞，Cell Quest Plot软件数据分析点图和组方图，以%表示。观察T细胞亚群变化与细胞凋亡的相关性。

1.6.2.3 治疗前后、停药3个月后钙卫蛋白含量检测上述3组溃疡性结肠炎患者均于治疗前、治疗后及停药3月后清晨留取粪便5～10 g，留取后2 h内送达医院，-40℃冻存备用。严格按照粪便钙卫蛋白试剂盒说明书进行，采用双抗体夹心法进行酶联免疫反应，酶标仪设置为405 nm进行测定[4]。

1.7 统计学方法采用组间T检验，用SPSS13.0统计软件进行分析。

2 结果

2.1 治疗前后、停药后3月的临床疗效分析及复发率比较

表1 临床症状评分标准【2】

表2 3组患者临床疗效及停药后3月复发率比较[例(%)]

经统计分析，综合组疗后效果与中药组及西药组相比，有显著差异，P＜0.05，中药组和西药组相比，无显著差异，P＞0.05。综合组复发率与中药组及西药组相比，有显著差异，P＜0.05，中药组和西药组相比，也有显著差异，P＜0.05。

2.2 治疗前后和停药后3月肠镜表现积分比较

表3 乙状结肠镜积分评分标准[5]

表4 3组患者肠镜积分的比较（x±s）

经统计分析，综合组治疗后及停药后3月肠镜积分低于中药组及西药组，但无显著差异，P＞0.05，中药组和西药组相比，也无显著差异，P＞0.05。

2.3 治疗前后、停药后3月血清T细胞亚群检测

表5 3组患者血清T细胞亚群数值及血清CD62P数值的比较（x±s）

经统计分析，综合组治疗后及停药后3月CD4、CD8低于中药组及西药组，有显著差异，P＜0.05，中药组和西药组相比，无显著差异，P＞0.05。

2.4 3组治疗前后、停药后3月粪便钙卫蛋白检测

表6 3组粪便钙卫蛋白的变化

经统计分析，综合组治疗后及停药后3月粪便钙卫蛋白含量低于中药组及西药组，有显著差异，P＜0.05，中药组和西药组相比，无显著差异，P＞0.05。

3 讨论

中医药对溃疡性结肠炎调整免疫和控制症状方面有良好的临床疗效，近期疗效均在80%以上，并鲜有毒副反应。但对远期疗效和预防复发方面缺乏整体方案，阻碍了中医药治疗优势的提升。

我科从中医理论出发，针对溃疡性结肠炎发病的主要病理因素和国人溃疡性结肠炎脾虚湿热为主的发病特点，在国内首先以中医“四联疗法”治疗该病，以化瘀通络宽肠的中药汤剂“通络汤”口服以发挥镇静、止痛、改善肠道运动等作用；使用清热凉血的中药灌肠剂“七炭方”清除大肠“毒邪”；健脾利湿之健脾栓调节机体的免疫系统，增强抗病能力，抑制自体免疫；并配合针刺治疗调节体液免疫与细胞免疫功能，调节T淋巴细胞亚群间的异常比例关系，以纠正患者的自身免疫异常状态，从而使结肠黏膜病变得到有效的纠正。

上述中医“四联疗法”来源于我科2007年开始研究的中医综合疗法治疗方案治疗溃疡性结肠炎，通过对90例患者的疗效观察，中医综合治疗方案在控制溃疡性结肠炎急性发作和预防复发上获得了满意的结果[6]。在此基础上进一步规范用药，形成中医“四联疗法”。从本研究的结果分析，中医“四联疗法”组在治疗30天及停药3个月后临床疗效和肠镜表现积分、T细胞亚群、粪便钙卫蛋白等各项指标均优于中药组和西药组，有统计学意义（P＜0.05），揭示中医“四联疗法”对于改善溃疡性结肠炎症状及降低溃疡性结肠炎复发具有显著疗效，对中医治疗溃疡性结肠炎中医新理论的开发有积极意义。

[1]郑芝田.胃肠病学[M].2版.北京：人民卫生出版社，1993.

[2]王丽春，马鑫.溃疡性结肠炎的病因及相关问题探讨[J].山东中医杂志，2001，20（4）：195-197.

[3]刘桂兰.积分法在慢性溃疡性结肠炎诊断分级和疗效评定中的应用研究[J].中国肛肠病杂志，2000，20（7）：12.

[4]沈佶，李俊霞.钙卫蛋白对溃疡性结肠炎的诊断及预测复发的价值[J].肠外与肠内营养，2011，18（5）：272-274.

[5]Pavli and Gibson PR.炎症性肠病的致病因素[J].国外医学·内科学分册，1996，16(3):127.

[6]韩捷.中医综合治疗方案对溃疡性结肠炎复发因素的临床研究[J].中成药，2010，32（8）：1291-1293.

Effect of Traditional Chinese Medicine Quadruple Therapy on Ulcerative Colitis

HAN Jie
(Department of Gastroenterology,the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450000,China)

ObjectiveTo compare the curative effect of traditional Chinese medicine quadruple therapy,Chinese herbal medicine and Western medicine in the treatment of ulcerative colitis.Methods120 cases of patients with dampness-heat due to spleen deficiency ulcerative colitis were randomly divided into traditional Chinese medicine quadruple therapy group,Chinese herbal medicine group and Western medicine group.Each group had 40 cases.After 30 days'treatment and withdrawal for 3 months,the clinical curative effect and colonoscopy integral,T cell subgroup,fecal calcium protein and other indicators were observed.ResultsAfter 30 days' treatment and withdrawal for 3 months,the curative effect and colonoscopy integral,T cell subsets and fecal calcium protein of traditional Chinese medicine quadruple therapy group were superior to the Chinese herbal medicine group and Western medicine group, and there was statistical significance(P＜0.05),but the indicators of the Chinese herbal medicine group and Western medicine group had no statistical significance(P＞0.05).ConclusionThe traditional Chinese medicine quadruple therapy can be effective in the treatment of ulcerative colitis,and is an effective method to promote with high price and low cost.

traditional Chinese medicine;quadruple therapy;ulcerative colitis;acute appendicitis

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.08.022

1672-2779（2017）-08-0055-03

张文娟 本文校对：高志卿

2016-12-23）

河南省中医药管理局河南中医药科学研究专项课题【No：2014ZY02097】