一次性使用氧气湿化器临床使用风险研究

彭惠芳，欧阳秀，钟竹青

（1.湖南省药品审评认证与不良反应监测中心，湖南 长沙 410013；2.中南大学湘雅三医院，湖南 长沙 410006；3.湖南昊康医疗科技有限公司，湖南 长沙 410000)

一次性使用氧气湿化器临床使用风险研究

彭惠芳1，欧阳秀2，钟竹青3

（1.湖南省药品审评认证与不良反应监测中心，湖南 长沙 410013；2.中南大学湘雅三医院，湖南 长沙 410006；3.湖南昊康医疗科技有限公司，湖南 长沙 410000)

目的探讨一次性使用氧气湿化装置在临床使用中的性能情况及安全有效性的影响因素。方法随机抽取某医院临床科室在用的一次性氧气湿化器3组，每组30份，进行湿化液成分、湿化液细菌学检测、氧气湿化输出、承压能力监测，观察其性能是否符合相关产品标准。结果细菌学检查使用中的一次性氧气湿化器合格率为41.67%；承压能力测试有炸裂现象；氧气输出湿度为40%～87%。结论一次性使用氧气湿化器在临床使用中存在湿化液细菌含量，承压能力及湿化输出不符合要求的风险。

一次性使用氧气湿化器；临床使用；安全风险因素

氧气吸入在是临床上重要的治疗措施，医疗吸氧中为防止低湿度氧气吸入导致呼吸道干燥，在氧气输送路径采用湿化器。但是氧气湿化器目前无国家标准及行业标准，产品性能指标由制造商确定，使用中缺乏有效监管措施，存在一定风险。我们对某医院一次性使用氧气湿化器的使用现状进行调查，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 监测对象

随机选取某医院ICU、门诊和脑外科使用中的3个不同生产商的一次性氧气湿化装置各80例，共240例，分别标记为A、B、C组。其中60例进行细菌学检测、60例进行承压能力测试,120例进行湿度检测。

1.2 采样方法

1.2.1 细菌学检测：参照卫生部《消毒技术规范》中关于医院消毒灭菌效果检测的具体要求，用10 mL一次性无菌注射器抽取使用中或购入备用湿化装置中的湿化液1 mL注入含有5 mL无菌生理盐水的采样管内送检[1]。其中使用中的湿化液抽检时，将使用中的一次性使用氧气湿化器卸下，将湿化液摇匀，按照无菌操作技术要求抽取湿化液5 mL，送细菌室进行菌种和细菌总数的检测。

1.2.2 承压能力测试：3组一次性氧气湿化器各20例，医用氧气湿化器承受2倍最大工作压力，历时1分钟，观察无破裂现象发生。 有压力释放装置，在压力释放装置堵塞情况下进行该试验。

1.2.3 湿度检测：3组吸氧3天后发放氧疗舒适度问卷调查病人吸氧舒适度，并观察氧疗的依从性。三种一次性氧气湿化器各测试40例，同时测试氧气输出湿度。

1.3 结果判定

1.3.1 氧气湿化液采样检测的合格标准参考国家饮用水标准，即细菌总数≤100 CFU/mL，且不得检出致病微生物或真菌为合格。

1.3.2 观察1分钟无破裂现象发生为合格。

1.3.3 采用庄淑梅[2]编写的氧疗舒适度调查问卷进行填写，研究对象需在10 min内填写完毕，然后根据所给评分进行统计学分析。

1.4 统计方法

所有数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析。计数资料采用卡方检验，计量资料用“s”表示，偏态分布的变量经对数转换后呈正态分布再进行分析，组间均数差异比较采用F检验，组间均数两两比较采用最小显著差（least significance difference，LSD）检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 细菌学检测

共采集使用中60例进行湿化液培养，35例细菌菌落总数100～1000 CFU/mL。结果见表1。

2.2 承压能力

进行试验60例，A组有泄压装置，测试无破裂；B、C组无泄压装置，B组11例破裂；C组9例破裂。

2.3 湿度测试

进行试验120例，A组湿度范围为60%～75%，B组湿度范围为40%～58%，C组湿度范围为70%～87%。共发120份问卷调查，收回120份，回收率100%。同时巡视患者持续吸氧情况。结果见表2。

表1 一次性使用氧气湿化器湿化液细菌检测合格率（%）

表2 一次性使用氧气湿化器湿度测试

3 讨 论

目前国内一次性氧气湿化装置没有制定行业标准，导致产品质量差异大。一次性氧气湿化装置使用中的污染是引起肺部并发症不可忽视的因素，其中氧气湿化液污染是最主要的因素之一[3-4]。本实验总计进行三项内容，使用中的湿化液细菌学检测合格率仅为41.67%；氧气在湿化过程中，细菌随喷射吸入气流形成颗粒状感染性气溶胶，吸入气道造成患者呼吸道感染[5-6]。在承压能力实验中，大部分的一次性氧气湿化装置存在破裂现象，而在临床使用过程中部分吸氧患者自身无意识，由此可能造成患者无效吸氧，严重时可危及生命。理想的氧疗装置不仅要使吸入的气体保持适当的浓度和流速，而且要具有合适的湿度，以保证病人的舒适度和氧疗效果[7-8]。湿度测试实验结果表明60%～75%的湿度范围更为舒适,患者的依从性高。

综上所述，一次性氧气湿化装置在临床上使用量大面广，存在一定程度湿化液细菌污染、承压能力及湿化效果不合格等问题，对该产品使用中的风险应引起重视，需要制定行业标准并加强使用管理来降低产品风险。

[1] 卫生部.消毒技术规范[J].2002:11-15.

[2] 庄淑梅,王春梅.氧疗湿化液对呼吸系统疾病病人氧疗舒适度和效果的影响[J].护理研究,2001,22(9A):2294-2296.

[3] 汪涛,余道军,蔡艺飞,等.氧气湿化瓶细菌学调查[J].中华医院感染学杂志,2005,15(5):533-535.

[4] 邹灯秀,李秀云,徐敏.氧气湿化液污染与呼吸道感染相关性研究进展[J].护理学研究,2007.22(19):74-75.

[5] 王枢群,张邦燮.医院感染学[M].重庆:科学技术文献出版社重庆分社,1985.33-37.

[6] 全国肺部感染学术会议.医院获得性支气管-肺炎感染诊断标准(试行草案)[S].中华结核和呼吸杂志,1990,13(6):372.

[7] 闫贵明,刘素彦,庄淑梅,等.氧疗气体温度对呼吸系统感染性疾病病人影响的研究[J].护理研究;2009;21(8C):2266-2271.

[8] 李光仲,刘俊英.恒温加湿吸氧装置的研制[J].中国物理医学杂志,1999,16(3):159-160.

本文编辑：李新刚

TH77

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ISSN.2095-8242.2017.02.212.02