负载抗生素硫酸钙结合内固定术治疗四肢开放性骨折疗效与安全性评价

姜大伟

（山东医学高等专科学校附属医院，山东 临沂 276002）

·临床研究·

负载抗生素硫酸钙结合内固定术治疗四肢开放性骨折疗效与安全性评价

姜大伟

（山东医学高等专科学校附属医院，山东 临沂 276002）

目的 探讨负载抗生素硫酸钙结合内固定术治疗四肢开放性骨折的临床疗效。方法 选取医院骨科2013年12月至2016年12月收治的176例四肢开放性骨折患者进行回顾性分析。按治疗方案的不同，将患者分为常规内固定术治疗的对照组与行负载抗生素硫酸钙联合内固定术治疗的观察组，各88例，对比不同治疗方案对四肢开放性骨折患者的临床疗效。结果 观察组患者的临床总有效率、不良反应发生率、术中出血量、住院时间均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 四肢开放性骨折患者采用负载抗生素硫酸钙结合内固定术疗法治疗，不仅临床效果佳，而且术后恢复快、安全性高，值得临床推广。

内固定术；四肢开放性骨折；负载抗生素硫酸钙；临床疗效

近年来，随着交通工具的不断发展，高能量损伤的发生率日益增多，临床开放性骨折越来越多见，其发生率不断升高，且病情也越发复杂，导致死亡率越来越高。由于开放性骨折的病情比较复杂，传统的治疗方法是先清创后进行外固定，清创并控制感染后进行二次手术内固定治疗，故开放性骨折的治疗难度较大，治疗周期较长，且费用较高，术后护理难度也较大，患者也难以接受，如处理不当很容易继发骨髓炎等术后并发症[1]。随着医疗技术的不断发展与完善，负载抗生素硫酸钙联合内固定术治疗开放性骨折已成为新的发展趋势。为此，笔者对176例四肢开放性骨折患者给予负载抗生素硫酸钙联合内固定术进行治疗，并对临床效果进行研究和分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：开放性粉碎性骨折；年龄不低于18岁；无骨暴露情况，可进行一期骨折复位手术。

排除标准：病理性骨折；严重精神疾病；严重皮肤软组织损伤需截肢治疗。

病例选择与分组：选取我院骨科2013年12月至2016年12月收治的四肢开放性骨折患者176例，其中男96例，女80例。所有患者均严格依据Gustilo分型、纳入标准及影像学检查确诊为四肢开放性骨折[2]，其中交通伤62例，工业建筑伤84例，高处坠落伤30例；影像学检查发现，股骨骨折44例，胫骨骨折74例，踝部骨折20例，肱骨骨折38例；Gustilo分型显示Ⅰ型60例，Ⅱ型90例，ⅢA型26例。按治疗方案的不同将其均分为对照组和观察组，各88例。对照组中，男47例，女41例，年龄19～80岁，平均（45.8±3.4）岁；观察组中，男49例，女39例，年龄18～79岁，平均（45.5±3.6）岁。所有患者均符合伦理学研究原则，且均签署知情同意书。两组患者的性别构成、年龄、病因、Gustilo分型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n＝88)

1.2 方法

对照组：行单纯内固定术治疗。首先，依据每位患者不同骨折部位及程度，取恰当的麻醉方法进行麻醉。麻醉完成后，立即用0.9%氯化钠注射液及纯净水对患肢伤口及四周皮肤进行有效清理，首次刷洗清理时间应不少于6 min，第2次及第3次清洗则分别以5 min为宜。一般进行3次清洗，并在清洗后行备皮操作。手术过程中应对伤口内的瘀血、血块、坏死组织及异物等进行彻底清除，并应对未受污染且完好的骨组织进行保留。手术过程中，骨折端的复位固定根据四肢骨折具体情况采用髓内钉内固定、钢板内固定及克氏针联合螺丝钉内固定3种方式。一般在将伤口异物彻底清除干净并消毒后，行扩大创口处理，待骨折部位充分显露后选择合适的内固定方式进行固定。内固定完成后，即进行逐层缝合及消毒操作[3-4]。

观察组：在对照组内固定术基础上，加用负载抗生素硫酸钙植入操作。内固定术具体操作同上，在对每位骨折患者行复位内固定后，即采用负载抗生素硫酸钙立即植入四肢开放性骨折患者的骨折端。依据负载药物的不同分为负载庆大霉素型硫酸钙与负载万古霉素型硫酸钙2种。其中，负载庆大霉素型硫酸钙由硫酸庆大霉素注射液（广东三才石岐制药股份有限公司，国药准字H44023277，规格为每支2 mL∶8万U）6万U同硫酸钙（河北邢台双华石膏制品有限公司，国家标准1892-2007）直接混合而得；而负载万古霉素型硫酸钙则依据万古霉素（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20065148）同硫酸钙以1∶10的比例进行配制，配制成功后取糊状混合硫酸钙植入患者骨折端。在植入负载抗生素硫酸钙后立即进行伤口处理，依据手术具体情况分别采取直接缝合、植皮、减张缝合及皮瓣移植3种处理方式进行[5-6]。

1.3 观察指标与疗效判定标准

对比分析两组不同治疗方案下四肢开放性骨折患者术后临床有效率、不良反应发生率及各手术指标。

对所有患者治疗后均行X线摄片影像学检查，结合影像学检查结果，依据Johner-Wruhs评分标准[3]，对治疗后四肢开放性骨折患者临床症状改善情况及术后四肢功能恢复情况进行判定分析。显效：术后四肢开放性骨折患者各临床症状及体征基本消失，四肢活动能力基本恢复；有效：术后各临床症状及体征仍部分存在，四肢活动仍受限明显；无效：各临床症状及体征未见好转，四肢活动仍十分困难甚至恶化。总有效＝显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计学软件进行分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝88]

表3 两组患者术后不良反应发生情况比较[例（%），n＝88]

表4 两组患者手术指标比较（±s，n＝88）

表4 两组患者手术指标比较（±s，n＝88）

组别观察组对照组t值P值手术时间（min）70.38±6.51 51.92±9.89 9.737 0 0.002 5术中出血量（mL）130.36±8.83 268.92±20.75 78.992 0 0.000 1平均住院时间（d）18.5±3.6 38.5±4.4 35.321 0 0.000 2

3 讨论

3.1 开放性骨折的分型

开放性骨折的分型对疾病的治疗和预后评估有一定参考价值。目前，最常用的开放性骨折分型方法是根据患者软组织损伤程度和创面大小进行分型的Gustilo分型法，大致分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ3种类型。其中Ⅰ型的创面长度不超过1 cm，其创面比较干净，软组织损伤较轻，骨折为横形或短斜形骨折[7]。Ⅱ型的创面长度超过1 cm，软组织损伤较严重，出现轻、中度的辗挫伤，伤口中度污染，且出现中度粉碎性骨折，但皮肤未出现撕脱和组织瓣等。Ⅲ型的伤口为重度污染，骨折伴有严重且广泛的肌肉血管和神经等软组织损伤，而Ⅲ型中又分为ⅢA，ⅢB，ⅢC型3个亚型。ⅢA型为高能量损伤，伴有大范围的皮肤撕脱和组织瓣，但未出现骨膜剥脱和骨暴露；ⅢB型骨折存在骨膜剥脱和骨暴露，且其伤口为重度污染伤口；ⅢC型骨折存在动脉损伤[8]。

3.2 创面感染的防治

开放性骨折区别于闭合性骨折的最大不同是开放性骨折极易出现感染和组织坏死。由于开放性骨折存在创面污染、残留物和组织缺损等因素，因此易引起骨髓炎和骨不连等术后并发症的出现，影响患者骨折肢体功能的恢复。因此，对于开放性骨折的治疗，关键是预防软组织和骨的感染[9]。目前，临床实践显示，及时进行彻底的早期清创，骨折固定良好和修复创面良好可提高骨折的愈合率，且在此基础上早期给予抗生素治疗，可避免感染。抗生素应用于骨折部位能有效增加骨折部位的药物浓度，且用药剂量少，药品不良反应小，故耐热性高的抗生素如万古霉素、庆大霉素等可用作骨折部位的局部治疗[10]。

3.3 负载抗生素硫酸钙治疗开放性骨折的优势

硫酸钙属无机陶瓷类，为目前比较安全可靠的骨移植替代品。硫酸钙由于其自身较好的生物相容性和骨诱导活性，使其具有填充骨缺损和抗生素载体的作用[11]。硫酸钙作为一种抗生素的载体具有以下优点：第一，可增大骨折处局部药物的浓度，降低药物的全身不良反应；第二，可根据患者的不同情况负载不同的抗生素，从而可实施抗生素的个体化应用；第三，硫酸钙在体内可进行完全降解，因此不用行二次手术，缩短患者的住院时间，减轻患者的经济负担。而与其他的缓释材料相比，硫酸钙在体内可完全降解，并具有良好的生物相容性及较佳的空间充填效果，具备骨支撑的强度和适宜的降解速度，此外，硫酸钙还具有骨传导及骨诱导活性的作用[12]。

3.4 内固定术

开放性骨折的治疗基础之一为有效的固定，因为有效的固定是保证患肢良好愈合的前提，为患者进行早期功能锻炼，避免出现骨折断端二次损害软组织，降低污染扩散的发生率提供机会，有助于患者骨折功能的恢复。近年来，采用早期内固定术治疗开放性骨折的方式已被患者广泛接受，而内固定术治疗开放性骨折具有独特的优势：内固定具有较好的骨折端稳定的作用；有助于神经血管损伤的处理，可减少软组织的张力，促进软组织的愈合。内固定后骨折端防止负载抗生素的硫酸钙骨粉不仅可预防感染的发生，还可促进骨折功能的恢复[13]。

本研究结果显示，观察组术后总有效率远高于对照组，且两组术后不良反应发生率差异显著，说明内固定联合负载抗生素硫酸钙治疗开放性骨折的临床效果更佳，值得临床推广。

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Clinical Efficacy and Safety of Antibiotic-Impregnated Calcium Sulfate Combined with Internal Fixation in Treating Open Limb Fracture

Jiang Dawei
（Affiliated Hospital of Shandong Medical College，Linyi，Shandong，China 276002）

Objective To investigate the clinical efficacy of antibiotic-impregnated calcium sulfate combined with internal fixation in treating open limb fracture.M ethods A total of 176 patients with open limb fractures admitted to the hospital from December 2013 to December 2016 were retrospectively analyzed.According to the different treatments，the patients were divided into the control group and the treatment group，88 cases in each group.The control group was treated by routine internal fixation，while the treatment group was treated by antibiotic-impregnated calcium sulfate combined with internal fixation.The clinical curative effects in the two groups were compared.Results The total effective rate，the incidence rate of adverse drug reactions，intraoperatve blood loss and hospitalization time of the observation group were significantly better than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion Antibiotic-impregnated calcium sulfate combined with internal fixation for treating open limb fracture not only has good clinical effect，but also has rapid recovery and high safety after operation，it is worthy of clinical promotion.

internal fixation；open limb fracture；antibiotic-impregnated calcium sulfate；clinical efficacy

R969.4；R982

A

1006-4931(2017)06-0046-03

2016-11-05)

10.3969／j.issn.1006-4931.2017.06.014

姜大伟（1980-），男，山东烟台人，硕士研究生，主治医师，主要研究方向为脊柱外科与骨科，（电子信箱）blcxjiang＠sina.com。