消瘀止痛散外敷结合电磁波对腰椎间盘突出症术后功能恢复的影响

郭伟俊 ��蔡东岭 曾巧 陈晓峰

【摘要】目的：对消瘀止痛散外敷结合特定电磁波（TDP）治疗腰椎间盘突出症（LDH）术后患者减轻下腰痛、促进功能恢复的有效性进行评定。方法：将90例LDH术后患者纳入本研究。随机分为对照组和观察组各45例，对照组予术后常规处理，观察组予术后常规处理加消瘀止痛散外敷结合TDP治疗。在术后2周、4周、6个月及1年，比较两组VAS评分及下腰痛JOA评分，并在术后4周，比较其优良率。结果：85例患者得到随访，术后随访结果显示观察组下腰痛JOA评分及VAS评分均优于对照组（P<005）。术后4周观察组优良率8139%高于对照组5952%，差异具有统计学意义（P<005）。两组无明显不良反应发生。结论：消瘀止痛散外敷结合TDP治疗可减轻LDH术后疼痛，促进功能恢复，值得临床推广。

【关键词】腰椎间盘突出症术后；消瘀止痛散；电磁波谱；JOA评分；功能恢复

【中图分类号】R6815+3【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）07-0116-04

Clinical Observation of the External Application of XIAO YU ZHI TONG Powder

Combined with TDP Therapy on Lumbar Postoperative Rehabilitation

GUO Weijun1，2CAI Dongling1*ZENG qiao1CHEN Xiaofeng1

1.Panyu Hospital of Chinese Medicine， Guangzhou 511400，China；2. Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510006，China

Abstract：Objective The purpose of this study was to examine the effect of external application of XIAO YU ZHI TONG powder combined with TDP on recovery after thesurgeryoflumbardischerniation（LDH）.Methods 90 patients undergoing LDH surgery were enrolled in this trial， who were randomly and averagely assigned into 2 groups： We treated Controlled group with conventional administration. Treatment group was treated with conventional administration and underwent treatment of external application of XIAO YU ZHI TONG powder combined with TDP. The Japanese Orthopedic Associations evaluation system for lower back pain syndrome （JOA score） and Visual Analogue Scale （VAS） were administered before treatment and at 2 weeks，4 weeks，6 months and 12 months after surgery to assess the clinical results.Results Of the 90subjects，85（94.4%）accomplished the research. The outcomes of treatment group weresuperior to the control group in the scores of VAS and JOA at 2 weeks ，4 weeks，6 months and 12 months after surgery（P<005）. In addition， the moment that the 4 week observation came to an end， the excellent and good rates of treatment group was observably better than the control one（P<005）.ConclusioExternal application of XIAO YU ZHI TONG powder combined with TDP results significantly better in pain relief and more prominent function recovery after the surgery.

Keywords：Postoperative Lumbar； External Application of TCM；TDP； JOA Score； Recovery

腰椎間盘突出症手术尽管在解除神经根压迫、消除神经源性疼痛方面效果显著，但难以避免手术创伤性炎症引起的下腰痛及腰椎功能障碍，且影响着患者术后生活质量[1-3]。如患者术后早期康复未能受到足够重视，将造成功能恢复不佳，影响正常生活及工作[4]。因此，术后康复治疗相当重要。国外学者指出在医生指导下开展规律腰背肌锻炼有利于术后功能恢复[5-8]，然Wilson等[9]行系统回顾后指出该方法还需更多中高质量证据来支持；国内部分学者研究表明[10-13]，运用中医学，如口服中药及针灸疗法等亦能促进术后腰椎功能的恢复，但刘军等[14]指出口服汤药促进腰椎术后恢复的相关研究的可比性受限，可重复性较低，原因为腰椎术后患者的辨证及治疗缺乏规范性。针灸疗法所存在的问题也基本同上，且针灸疗法在以疼痛刺激为主，患者在接受治疗过程中的体验及舒适性欠佳。

曾巧[15]曾提出使用消瘀止痛散外敷联合特定电磁波可促进患者腰椎术后的功能恢复的观点，并已证明其具有一定的安全性。在前期研究的基础上，本研究改进了方法，增加JOA改善率，作为临床疗效评估指标。选取90例行腰椎间盘突出症手术治疗后的患者，行随机对照实验，运用下腰痛JOA评分系统及VAS评分系统对消瘀止痛散外敷结合电磁波治疗对腰椎术后功能恢复的疗效进行观察评价，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料选取2014年8至2015年7月间于广州市番禺区中医院脊柱外科接受手术治疗的腰椎间盘突出症患者90例作为研究对象，所有病变手术节段均为单节段（腰4/5或腰5/骶1），按照随机数字表法，按1∶1分为对照组和观察组。本研究经本院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。共85例完成治疗及随访，对照组有2例出院后随访资料缺失而剔除，1例因出院后意外車祸死亡而失随访。观察组有1例因未能按疗程完成治疗而剔除，1例完成结束治疗半年后无法得到随访而剔除。

其中对照组男27例，女15例，年龄38～62岁，平均年龄（511±61）岁，手术节段为L4/L5有15例，L5/S1有30例，病程6～44个月，平均病程（2194±1279）个月。观察组男30例，女13例，年龄39～59岁，平均年龄（488±55）岁，手术节段为L4/L5有17例，L5/S1有26例。病程5～47个月，平均病程（2348±1409）个月。两组性别、年龄、手术节段、手术前JOA评分、病程等比较均无统计学意义（P>005），具有可比性。见表1。

[16]有关腰椎间盘突出症的诊断标准，中医辨证为腰痛，分型均为气滞血瘀证。

西医诊断标准参照胡有谷主编的《腰椎间盘突出症》[17]，常规摄腰椎正、侧位X线片，并做腰椎CT或（和）MRI确诊。

112纳入标准①符合本病诊断标准，经保守治疗无效并进行了手术；②手术方式为腰椎间盘突出症全椎板切除+椎弓根钉内固定+椎间植骨术融合术；③缝合方式为皮下缝合且达到术后一周的；④性别不限，年龄在40～60岁之间。

113排除标准①妊娠或哺乳期妇女，身体极度虚弱者，合并有心脑血管、糖尿病、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，或有精神病及药物过敏患者；②合并有明显腰椎管狭窄症、腰椎峡部裂、腰椎滑脱症和腰椎结核、肿瘤等；③患者有皮肤病或腰骶部皮肤破损，体内有感染病灶者。

114中止、剔除、脱落标准①未按本研究规律用药及接受治疗者；②治疗过程中出现严重不良反应的患者，根据临床医师判断终止试验者；③试验期间患者的病情出现持续恶化迹象，根据临床医师判断终止试验者；④治疗不足2周无法判断疗效及就诊资料不全者；⑤治疗完毕后不能随访者。

12治疗方法两组均予卧床休息，术后1周开始临床试验，疗程为3周。对照组：遵循常规无菌换药原则，进行伤口换药。观察组：将消瘀止痛散共研为末，加入70%酒精溶剂调制成糊状置于20cm×15cm白布表面，厚约4mm，外敷腰骶部患处；特定电磁波谱治疗器（TDP神灯）采用中国重庆市硅酸盐研究所与中国重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的I类B型立式特定电磁波谱治疗器，用TDP神灯直接照射患病部位外敷药物的表面，每次照射时间30min，每日1次。待药物水分蒸发后及时更换，由经过专门培训的针灸科医生按严格规程操作。

13疗效评定标准对纳入研究的患者于术后1周，术后2周，术后4周，术后6个月以及术后1年进行视觉模拟评分[18]（Visual Analogue Scale，VAS）对腰椎间盘突出症术后患者的下腰痛进行0～10分评定；对纳入研究的患者于术后1周，术后2周，术后4周，术后6个月以及术后1年按照日本骨科学会（Japanese Orthopedic Association， JOA）下腰痛评分标准[19] 对患者的腰椎功能进行评定。并在接受治疗3周后（即术后4周）统计患者治疗前后JOA评分，计算改善率，其中改善率=[（治疗后分值-治疗前分值）/29-治疗前分值]×100%，根据每个病例所得的改善率，定义改善率≥75%为优，50～70%为良，30～50%为可，<30%为差，以[（优+良）例数/总例数]×100%计算优良率。

14统计学方法采用SPSS20软件对结果进行统计学的比较分析，计量资料用（x[TX-*3]±s）表示，采用t检验；计数资料采用百分率（%）表示，用χ2检验。P<005表示差异具有统计学意义。

2结果

21两组下腰痛JOA评分及VAS评分比较术后随访结果显示观察组下腰痛JOA评分及VAS评分均优于对照组，差异具有统计学意义（P<005）。

23两组不良反应事件情况所收集的病例在治疗期间及为期1年的随访过程中，观察组未见有患者出现不良反应；对照组中有2例在治疗2周时出现轻微的胃肠道不适，经过保护胃黏膜、抑酸等对症治疗后，症状消失。

3讨论

本研究运用VAS评分及下腰痛JOA评分对效应量进行评价。研究结果显示，接受消瘀止痛散外敷结合TDP治疗的患者（观察组）短中期的在上述两个评价体系中的得分均优于对照组，差异具有统计学意义（P<005），说明外敷消瘀止痛散结合特定电磁波治疗在术后恢复早期可快速减轻患者疼痛并促进功能恢复，使患者能更早地回归到日常的生活及工作中。

中医理论认为，腰椎手术后，椎骨及其周围软组织受创伤，血溢脉外，离经之血阻滞气机，瘀血阻络，气行不利，则为疼痛。如血肿量大，无力自行消散，则阻碍经气，刺激经络，导致术后气滞血瘀，引发下腰部疼痛和腰部活动不利。因此，术后辨证治疗应以活血化瘀，行气止痛为主[10-12， 20]。中医在术后的软组织损伤修复中具有独特优势[21-22]。《中医伤科学讲义》中的消瘀止痛散，主要成份为木瓜、大黄、没药、乳香、栀子、蒲公英以及地鱉虫，具有疏通经络，活血止痛之效。现代药理研究表明[23-25]，活血化瘀药，可改善血液循环，促进炎性介质吸收，减轻神经敏感性，从而缓解炎症性的疼痛。用法上，以中药经皮给药的原理，以消瘀止痛散用70%酒精溶剂调制成糊状湿敷患处。乙醇作为消瘀止痛散的溶剂，有助于促使药物渗透入里。此外，特定电磁波照射患处能促使血管扩张，加快血流，并使毛细血管壁通透性增高，利于提高代谢率，清除局部炎症产物及致痛物质，从而缓解疼痛，缓解肌肉痉挛，促进组织损伤的修复[26]；而且还能增加皮肤的通透性，提高药物渗透，改善微循环，加速药物吸收利用[27]。因此，消瘀止痛散结合特定电磁波治疗能加强镇痛，促进术后疼痛的缓解及术后的功能恢复。

既往研究亦证实了中医中药对促进腰椎术后恢复疗效确切。冯烨[28]通过比较梅花针循经叩刺与口服甲钴胺治疗腰椎间突出症术后下肢感觉障碍的疗效，认为梅花针循经叩刺更具优势；任国玲等[29]认为中药熏洗结合针灸能有效缓解术后患者的腰腿痛，改善腰椎活动功能。郑少伟等[30]通过观察益气活血补肾法对腰椎间盘突出症术后的影响，提出益气活血补肾法对改善术后恢复、减少不良事件方面存在优势。但梅花针、针灸等刺激较强的外治法，患者需承受一定的痛苦，而内服复方中药存在一定的肝肾损害、胃肠道刺激以及中药制剂固之有苦涩，以上均可致患者接受度较低，甚至产生抵触，间接降低了患者的依从性。而本研究在发挥中医中药长处之余，结合特定电磁波，解决患者术后疼痛不适及功能障碍的同时，给患者提供较易于接受的治疗方法，受众更广泛。

本试验治疗方法应与现代康复理论相结合，进一步提高临床疗效。Kristin R Archer等[31]进行了随机对照试验后指出：基于认知行为的物理治疗（Cognitive-behavioral based physical therapy，CBPT）在精神心理层面上对改善患者术后的疼痛、功能障碍、总体健康状况具有显著的临床意义。此外，马驰等[32]进行了一项多中心研究后指出现代康复医学指导下在术后行分级规范的腰背肌功能锻炼安全有效，然而其指出手术伤口的愈合需时4周，若过早过度行术后康复锻炼存在影响组织愈合可能，与此同时，伤口愈合期内锻炼的强度与方式仍亟待研究。而治疗方法在术后的2～4周内进行，且术后4周内下腰痛JOA评分的优良率优于对照组，此可能与腰背肌功能锻炼相互补充，并结合患者基于认知行为的物理治疗，从心理和生理上共同促进术后康复，以达到疗效最优化。

本研究尚有一定局限性，如为期3周的疗程对部分家庭离医院较远的患者造成不便，以致部分患者要求延长住院时间。经笔者考虑，日后可将消瘀止痛散制作成以统一规格的油膏，以便患者出院后于家中继续进行治疗。另外，还可比较两组在术后的治疗费用及生活质量，评价该法给患者与社会带来的经济效益等。

综上所述，外敷消瘀止痛散结合特定电磁波治疗在术后恢复早期可明显减轻患者疼痛并促进功能恢复，无明显不良反应发生，为腰椎术后的患者提供一种有效安全的治疗方式，值得临床推广应用。

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