加味独活寄生合剂配合冲击波对老年膝骨性关节炎疼痛的影响

邝高艳 严 可 欧 梁 陈国茜 柴 爽 卢 敏

(湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

加味独活寄生合剂配合冲击波对老年膝骨性关节炎疼痛的影响

邝高艳 严 可1欧 梁 陈国茜 柴 爽 卢 敏1

(湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

目的 探讨加味独活寄生合剂配合冲击波治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效。方法 将60例膝关节患者随机分为治疗组和对照组各30例，对照组予单纯体外冲击波治疗，2次/w，连续5 w；治疗组在对照组的基础上予加味独活寄生合剂口服，60 ml/次，2次/d。5 w后观察两组疗效。 结果 两组治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分均降低(P<0.05)；治疗后两组VAS评分比较治疗组低于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后膝关节功能WOMAC评分优于对照组(P<0.05)。结论 加味独活寄生合剂配合冲击波可减轻KOA患者疼痛，改善膝关节功能。

膝骨关节炎；加味独活寄生合剂

膝骨性关节炎(KOA)是中老年人常见疾病，以疼痛、关节活动障碍为主要特征的一种慢性退行性疾病〔1〕。目前非手术治疗主要包括非甾体抗炎药物、激素、局部封闭、中医中药、针灸、推拿按摩、理疗等，但经常反复，且存在一定的不良反应。加味独活寄生合剂是以《备急千金要方》中的独活寄生汤为基础结合湖南中医药大学第一附属医院国家重点专科骨伤科名老专家多年临床经验，经中药制剂科根据药物制剂标准流程精制而成的院内中药制剂。体外冲击波是一种机械波，为无创疗法，通过对局部的刺激引起一些生物学效应或物理学效应而达到改善疼痛的作用〔2〕。笔者采用本院自制药加味独活寄生合剂配合体外冲击波治疗KOA，取得良好临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2015年9月至2016年2月湖南中医药大学医院骨伤科门诊患者60例。按随机数字表随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男11例，女19例；年龄61～75(平均65.8)岁；病程0.8～19年，平均7.4年。对照组男12例，女18例；年龄60～74(平均66.4)岁；病程0.5～20年，平均7.6年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南(2007年版)》〔3〕，Kellgren-Lawrance分级标准参照文献〔4〕，纳入标准：①符合上述KOA诊断标准，Kellgren-Lawrance分级标准中0～Ⅱ级；②男女不限，年龄60～75岁；③排除其他膝关节周围皮肤感染者。

1.3 治疗方法 对照组：膝关节周围痛点体外冲击波(瑞士STORZ公司生产)治疗，每次取3～5个痛点，每个痛点刺激600～700次，频率为16 Hz，能量为1.5 bar，2次/w，连续5 w，5 w后判定疗效。治疗组：在对照组的基础上，每日口服加味独活寄生合剂(湖南中医药大学第一附属医院院内制剂)60 ml/次，2次/d。连续5 w，5 w后判定疗效。

1.4 观察指标 主观评价采用视觉模拟评分法(VAS)评分，膝关节功能评分(WOMAC)。分别于治疗前、治疗5 w后各评定1次。

1.5 统计学方法 应用SPSS19.0软件行t检验。

2 结 果

2.1 两组VAS评分比较 两组治疗后VAS评分均降低，且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 功能指标变化情况 两组治疗后者膝关节功能评分比较，治疗组优于对照组(P<0.05)。见表2。

组别治疗前治疗后t/P值治疗组7.51±0.433.09±0.7214.392/<0.05对照组7.47±0.984.82±1.2511.465/<0.05t/P值0.361/>0.051.715/<0.05

组别治疗前治疗后t/P值对照组38.06±10.0425.60±4.279.631/<0.05治疗组37.50±1.2318.07±4.2814.629/<0.05t/P值0.653>0.053.315/<0.05

2.3 不良反应 两组患者未见明显不良反应，治疗组有1例出现服药后稍有胃部不适，半小时后症状缓解；对照组2例治疗后局部皮肤红肿，但第2天症状消失，说明本方案治疗安全，无明显不良反应。

3 讨 论

KOA发病涉及多种因素，目前机制尚不十分清楚〔5,6〕。本病属祖国医学的“痹症”范畴，中医学从肝肾不足、风寒湿痹等病机论治KOA临床疗效确切〔7〕。

独活寄生汤是治疗痹症的经典代表方〔8〕。一些学者对独活寄生汤治疗KOA进行了临床及实验研究，结果显示独活寄生汤治疗KOA的临床作用机制可能与其降低关节液中白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α和基质金属蛋白酶(MMP)-3含量有关，与线粒体凋亡、内质网应激性凋亡、细胞自噬相关〔9〕。

加味独活寄生合剂由独活、桑寄生、杜仲、牛膝等十九味中药组成，在原方基础上针对KOA临床上关节腔积液甚多、关节灼热之“毒”的表现，亦与现代医学的炎症因子IL-1、-6等相关，在原方中加入木瓜、威灵仙、黄芩、制南星等舒筋通络止痛、解毒除痹，故加味独活寄生合剂可补益肝肾、活血化瘀、解毒除痹。本课题组前期研究加味独活寄生合剂可改善膝关节疼痛及提高膝关节功能，其作用的机制可能与其抑制膝关节关节液中的IL-1、TNF-α等炎症因子有关〔5,6〕。

体外冲击波治疗KOA主要通过3个方面发挥治疗作用：(1)主要通过空气压缩波的冲击产生物理压力作用，进行机械刺激从而减轻疼痛〔10〕；(2)通过化学反应，放射式充击波可抑制IL-1、TNF-α等炎症反应，促进炎症吸收〔11〕；(3)生物效应方面，还可通过改善软骨周围环境延缓关节软骨退变〔12〕。

本方案与其他学者报道的频率、能量稍不一致〔12〕，其作用机制可能与加味独活寄生合剂抑制膝关节关节液中的IL-1、TNF-α等炎症因子有关；另外可能与体外冲击波可通过前面阐述的机械刺激、化学反应及生物效应三方面起作用。但最终的作用机制和作用靶点及治疗的频率、能量和总的治疗周期需下一步深入研究，且本方案仅观察了5 w的临床疗效，对远期疗效尚不明确。

1 Andriacchi TP，Favre J，Erhart-Hledik JC，etal.A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease〔J〕.Ann Biomed Eng，2015;43(2):376-87.

2 姚东文，卓锦钊，马 赛，等.体外冲击波联合臭氧关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床观察〔J〕.中国疼痛医学杂志，2015;21(8):638.

3 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南( 2007 年版)〔J〕.中华骨科杂志，2007;27(10):793-6.

4 孙 钢，张 磊，张洪美，等.膝骨性关节炎分级治疗的疗效分析〔J〕.中国骨伤，2004;17(6):332-4.

5 谢心军，王林华，严 可，等.独活寄生合剂治疗寒湿阻络型膝关节炎的临床疗效及生存质量观察〔J〕.中国中医骨伤科杂志，2012;20(2):26-30.

6 赵 喆，史 展，闫 君，等.体外冲击波治疗早中期膝骨关节炎的效果〔J〕.中国康复理论与实践，2014;20(1):76-8.

7 李 军，王朝阳.独活寄生汤对兔膝骨性关节炎关节液肿瘤坏死因子-α、白介素-6和基质金属蛋白酶-1水平的影响〔J〕.中国老年学杂志，2012;32(5):1002-3.

8 刘发元，李西海，叶蕻芝，等.独活寄生汤干预骨关节炎软骨细胞凋亡的机制〔J〕.中华中医药杂志，2014;29(7):2165-8.

9 李靖扬，加 亨，乔为民.独活寄生汤联合塞来昔布对膝关节骨性关节炎患者膝关节液IL-1β、TNF-α及MMP-3的影响〔J〕.现代中西医结合杂志，2015;24(25):2780-2.

10 侯晓东，刘洪柏，刘克敏.体外冲击波对兔膝骨关节炎软骨白细胞介素-1β及肿瘤坏死因子-α表达的影响〔J〕.中国康复理论与实践，2014;20(2):121-4.

11 侯晓东，刘洪柏，刘克敏.体外冲击波治疗兔膝骨关节炎:白细胞介素1β及基质金属蛋白酶13的表达〔J〕.中国组织工程研究，2014;18(15):2397-402.

12 李建伟，郑世江，张景春,等.不同频率冲击波针灸对膝骨性关节炎患者疼痛及功能活动的影响〔J〕.针刺研究，2015;40(4):300-3.

〔2016-11-20修回〕

(编辑 袁左鸣)

Effects of combination of Jia Wei Duhuo Jisheng Mixture andextracorporeal shock wave therapy on knee osteoarthritis

KUANG Gao-Yan，YAN Ke，OU Liang，etal.

Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，Hunan,China

Objective To observe clinical efficacy of knee osteoarthritis treated by Jia Wei Duhuo Jisheng Mixture(JWDHJSM) and extracorporeal shock wave therapy (ESWT).Methods 60 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into treatment and control groups， with 30 cases each group.Patients in treatment group were treated by JWDHJSM and ESWT，ones in control group treated by ESWT for five weeks to observe the curative effect.Results After treatment,VAS score of two groups were significantly lower than those of before treatment(P<0.05),and the VAS score of treatment group was significantly lower than that of control group after treatment (P<0.05).Knee joint function WOMAC score of treatment group after treatment was better than that of control group (P<0.05).Conclusions JWDHJSM could reduce pain of knee osteoarthritis and improve knee joint function.

Knee osteoarthritis;JiaWei Duhuo Jisheng mixture

国家自然科学基金项目(81574004)；湖南省自然科学基金项目(14JJ2109)；湖南省中医药管理局课题(201408)；湖南中医药大学校级课题(DX201304)；湖南中医药大学研究生创新课题(2015CX01)

1 湖南中医药大学第一附属医院

卢 敏(1962-)，男，教授，博士生导师，主要从事中医骨伤科临床、科研等工作研究。

邝高艳(1986-)，男，博士，主要从事中医骨伤研究。

R684.3

A

1005-9202(2017)07-1708-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.07.060