黄连素治疗2型糖尿病疗效评价及安全性研究

官常荣　朱英标　叶一萍　陈日秋

[摘要] 目的 分析黃连素治疗2型糖尿病的疗效和安全性。 方法 选择2014年8月～2015年10月至我院就诊的106例2型糖尿病患者作为本次的研究对象，采取信封随机分组方案，分为常规组53例与实验组53例，两组患者均给予基础治疗，常规组加用二甲双胍肠溶片进行治疗，实验组加用黄连素进行治疗，对比两组的临床疗效。结果 实验组与常规组的治疗总有效率分别为94.34%与75.47%（P<0.05）；治疗前两组患者的肾功能指标无明显差异，治疗后实验组肾功能指标改善情况明显优于常规组（P<0.05）；实验组患者治疗后血压与血糖变化情况相比常规组明显较优（P<0.05）；两组患者均未出现较为严重的不良反应情况。 结论 对2型糖尿病患者采取黄连素进行治疗的疗效显著，可帮助患者控制血糖与血压水平，改善患者肾功能，进一步提高生活质量。

[关键词] 2型糖尿病；黄连素；治疗；安全性

[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）03-0082-03

Study on the evaluation of curative effect of berberine in the treatment of type 2 diabetes and its safety

GUAN Changrong1 ZHU Yingbiao2 YE Yiping3 CHEN Riqiu1

1.Department of Endocrinology，Lishui Peoples Hospital in Zhejiang Province， Lishui 323000， China； 2.Department of Neurology， Lishui Peoples Hospital in Zhejiang Province， Lishui 323000， China； 3.Department of TCM， Lishui Peoples Hospital in Zhejiang Province， Lishui 323000， China

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of berberine in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 106 patients with type 2 diabetes mellitus who were diagnosed in our hospital from August 2014 to October 2015 were selected as the subjects of this study. Randomized envelop grouping protocol was adopted， and the patients were assigned to the conventional group and the experimental group， with 53 patients in each group. Two groups of patients were given basic treatment. Conventional group was further given metformin enteric-coated tablets for treatment， and the experimental group was given berberine. The clinical efficacy of the two groups was compared. Results The total effective rates in the experimental group and the conventional group were 94.34% and 75.47% respectively（P<0.05）； there were no significant differences in renal function index between the two groups before the treatment. After the treatment， the improvement of renal function index in the experimental group was significantly better than that in the conventional group（P<0.05）； changes of the blood pressure and blood glucose in the experimental group were significantly better than those in the conventional group after the treatment（P<0.05）； serious adverse reactions were not observed in both groups. Conclusion The treatment with berberine in the patients with type 2 diabetes has a significant curative effect， which can help the patients to control blood sugar and blood pressure， improve renal function and further improve the quality of life.

[Key words] Type 2 diabetes mellitus； Berberine； Treatment； Safety

糖尿病在临床上较为常见，其发病因素多种多样，包括遗传、环境等，以慢性高血糖作为主要的临床症状，随着病情的发展，该类疾病患者可引发多个系统器官慢性并发症，出现功能障碍、衰竭等，是引发心血管疾病的一类重要危险因素[1，2]。近些年来，随着我国人民生活水平的提高与生活方式的变化，导致2型糖尿病的发病率呈现逐年递增的趋势，并引发了多种糖尿病并发症，严重影响了广大患者的身体健康[3，4]。随着中医药物在临床上的广泛推广，许多学者[5]研究发现，将黄连素用于2型糖尿病患者的临床治疗中可获得十分理想的治疗效果，该类药物是从黄柏、黄连等药材中提炼出的一种生物碱，近些年来关于黄连素的降血糖作用的報道日益增多，为了进一步探究该类药物在2型糖尿病患者的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年8月～2015年10月至我院就诊的106例2型糖尿病患者作为本次的研究对象，医护人员同所有患者详细讲解了本次实验的目的、方法、意义等，获得所有患者的知情同意。纳入标准：入院后均经过临床严格诊断，符合2型糖尿病的判定标准。排除标准：其他因素引发的肾脏损害现象；高血压、妊娠、外伤、肿瘤、急性感染、肝脏疾病患者。采取信封随机分组方案分为常规组与实验组，每组53例。常规组：男28例，女25例，年龄44～78岁，平均年龄（65.28±3.29）岁；病程1.5～12年，平均病程（6.25±2.41）年。实验组：男29例，女24例，年龄45～79岁，平均（65.74±3.85）岁；病程2～13年，平均病程（6.14±2.44）年。将两组患者的基本资料进行综合分析后无明显差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

告知患者养成合理饮食的习惯（低盐、低脂、低呤、优质低蛋白饮食），每日坚持进行体育锻炼，每日保证充足的睡眠，戒烟酒等。

对常规组患者给予二甲双胍肠溶片（规格：0.25 g×48 s；批号：14200075471，北京利龄恒泰药业有限公司）口服0.5 g，每日服用3次。实验组在常规组的基础上给予黄连素（规格：30 mg×18 s×2板；批号：B140000 12140，湖北诺得胜制药有限公司）0.2～0.5 g口服，每日服用3次，两组患者均连续治疗4周（2个疗程）。

1.3 评价指标与判定标准

（1）比较两组患者的临床治疗效果，总有效率为显效率与有效率之和。显效：患者临床症状消失，空腹血糖与餐后2 h血糖水平分别为4.4～6.1 mmol/L、4.4～8.0 mmol/L；有效：患者临床症状有所改善，空腹血糖与餐后2 h血糖水平分别为≤7 mmol/L、≤10 mmol/L；无效：临床症状无缓解迹象，未达到上述标准[6]。

（2）比较两组患者治疗前后的肾功能指标变化情况，包括BUN（尿素氮）、Scr（血清肌酐）等。

（3）对比两组患者治疗后的血糖与血压水平。

（4）对比两组患者用药后的不良反应情况。

1.4 统计学方法

应用SPSS22.0统计软件进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者的临床疗效比较

实验组与常规组的治疗总有效率分别为94.34%与75.47%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后肾功能指标变化情况比较

治疗前两组患者的肾功能指标无明显差异，治疗后实验组肾功能指标改善情况明显优于常规组（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗后的血压和血糖变化情况

经过临床治疗后，实验组患者血压与血糖水平均明显优于常规组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 不良反应

两组患者给药后均未出现较为严重的不良反应情况，药物安全性较高。

3 讨论

近年来，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等，导致糖尿病的发病率呈现逐年递增的趋势[7-9]，并严重威胁到人体的身体健康与生命安全，已经成为继心脑血管疾病与肿瘤之后的一类主要慢性疾病。因此，及时对该类疾病患者进行科学有效的临床治疗意义重大[10-12]。

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征因胰岛细胞破坏、胰岛细胞功能缺陷、胰岛素分泌绝对不足或相对不足、胰岛素抵抗等引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、水和电解质等的代谢紊乱，临床以慢性高血糖为主要的共同特征。长期糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，致功能障碍和衰竭，成为致残，病死的主要内科常见病。由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，目前还缺乏有效的病因治疗方法。

黄连素治疗糖尿病作用肯定，对其机制的研究也在不断深入。目前的实验表明黄连素治疗糖尿病的机制可能有以下几方面：①黄连素未影响胰岛素的分泌与释放，也未影响肝细胞膜胰岛素受体的数目和亲和力，其作用可能为受体后效应。它可对抗注射葡萄糖引起的血糖升高，抑制以丙氨酸为底物的糖异生，它的降血糖作用与血乳酸升高密切相关，因而可能通过抑制糖异生和或促进糖酵解产生降血糖作用；②黄连素能降低高胰岛素血症，增加胰岛素的生物活性，减轻糖耐量损伤，促进脂类分解代谢，提高机体抗氧化能力；③黄连素具有抗升糖激素作用，并能促进胰岛细胞再生及功能恢复；④黄连素有与二甲双肌相似的增加胰岛素敏感性作用。

本次研究对实验组患者采取黄连素进行治疗，并取得了较为显著的应用效果，目前临床上对于黄连素降血糖的机制仍然无明确的定论，可能与以下几方面因素相关：对胰岛素的分泌、释放造成影响；促进胰岛β细胞的再生与功能的恢复；使得机体胰岛素敏感性增加，从而帮助患者改善胰岛素抵抗现象；帮助患者促进葡萄糖的酵解；影响葡萄糖的吸收等[13]。

黄连素是从黄连等植物药中提取出的一类生物碱，许多临床研究指出，该类药物的抗炎、降血脂、降血糖效果均较为显著[14]。对于糖尿病患者来说，发病早期由于肾脏血流动力学发生改变，主要表现为肾脏高灌注、高滤过等情况，使得尿液中增多微量白蛋白的含量，血管壁保护因子与自由基清除因子的一氧化氮合成增多，将会对人体肾脏产生一定的损伤，增加尿白蛋白的排出[15，16]。再者，某些学者研究指出，将黄连素用于2型糖尿病患者的临床治疗中，相比其他的他汀类降血脂药物，黄连素具有明确的降低血脂的效果，对于高血脂致肾损害具有十分显著的保护作用[17，18]。另外，将其用于2型糖尿病患者的临床治疗中，可达到减轻肥胖、改善脂肪肝等效果，降低患者24 h尿微量白蛋白的排出，从而能够进一步延缓肾病的发生发展[19]。许多动物实验与临床研究显示，对于2型糖尿病患者来说，采取黄连素进行治疗不仅仅可以达到良好的降血糖、改善糖耐量的效果，同时还能够对于糖尿病合并心血管疾病、高血壓、高血脂的患者产生十分显著的防治效果[20]。本次研究结果显示，实验组患者经过临床治疗后，治疗总有效率达到94.34%，明显高于常规治疗组的75.47%，治疗前两组患者的肾功能指标无明显差异，治疗后实验组肾功能指标改善情况明显优于常规组，且实验组患者治疗后血压与血糖变化情况相比常规组明显较优，进一步证实了实验组治疗方案的有效性与可行性。

综上，糖尿病作为一种长期慢性疾病，中药治疗在这方面有着极大的优势与潜力。将黄连素用于2型糖尿病患者的临床治疗中，可取得较为显著的应用效果，药物安全性较高，可有效降低患者的血糖、血压水平，改善肾功能，进一步提高患者生活质量，值得实践推广。

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（收稿日期：2016-09-21）