齐拉西酮治疗首发精神分裂症80例临床观察

胡军锋

齐拉西酮治疗首发精神分裂症80例临床观察

胡军锋

目的 分析齐拉西酮在首发精神分裂症治疗中的价值。方法 160例首发精神分裂症患者,根据治疗药物的选择情况分成齐拉西酮组和利培酮组,各80例。齐拉西酮组采用齐拉西酮治疗,利培酮组采用利培酮治疗,比较两组治疗前后阳性和阴性症状评价量表(PANSS)评分、临床总体印象量表(CGI-SI)评分变化,同时详细记录用药治疗时发生的药物相关不良反应情况。结果 用药1、2、4、8周后两组PANSS评分均较用药前显著改善(P均＜0.05),齐拉西酮组用药后各个时间PANSS评分均显著低于利培酮组(P均＜0.05)。用药1、2、4、8周后两组CGI-SI评分均较用药前显著改善(P均＜0.05),齐拉西酮组用药后不同时间点CGI-SI评分均显著低于利培酮组(P均＜0.05)。齐拉西酮组不良反应发生率(8.75%)显著低于利培酮组(23.75%),差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 齐拉西酮作为首发精神分裂症安全性较高的治疗药物,能够有效促进疗效的提升。

齐拉西酮；利培酮；精神分裂症

精神分裂症属于重度精神障碍性疾病,其发病隐匿、迁延不愈、反复发作,临床疗效一直欠佳［1］。虽然临床对于精神分裂症的研究不断深入,治疗方法也逐渐趋于多元化,但是口服药物仍然是控制病情恶化、改善精神意识的最常用手段。首发精神分裂症可供选择的药物比较多,齐拉西酮和利培酮作为一线治疗药物,关于二者疗效的对比结果一直众说纷纭。本文通过本院应用齐拉西酮和利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性,旨在为临床择取首发精神分裂症药物提供建议,现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析本院2014年6月～2015年7月确诊为首发精神分裂症的160例患者资料,根据治疗药物的选择情况划分成齐拉西酮组和利培酮组,各80例。齐拉西酮组中男女比为43：37,年龄23～64岁,平均年龄(47.85±5.38)岁；利培酮组男女比为42：38,年龄22～65岁,平均年龄(46.92± 6.03)岁；两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准［2］：① 符合精神障碍性疾病诊断标准［3］,确诊为精神分裂症；②首次发病,PANSS评分≥60分,且确诊为急性期；③既往无精神异常、癌症、癫痫等疾病史；④信息完整,家属知情同意且能够配合完成随访。排除标准［4］：①1个月内接受抗精神疾病治疗者；②有精神病家族史；③合并重要器官病变者；④有药物禁忌证者。

1.2 治疗方法 在接受心理干预、精神病患者针对性安全护理的基础上,齐拉西酮组使用齐拉西酮(卓乐定,澳大利亚Pfizer Australia Pty Limited,批准文号：H20110464)：首次使用30 mg/次。利培酮组应用利培酮(维思通,比利时Janssen-Cilag N.V.,批准文号：J20120018)：起始1 mg/d,分2次口服,之后加量至5 mg/d。规范连续用药8周为1个疗程。

1.3 观察指标 于用药前、用药后1、2、4及8周时进行PANSS评分和CGI-SI评分。PANSS量表［5］评价内容包括阳性症状、阴性症状和精神病理3部分(30项),分数越高,精神异常程度越重。CGI-SI评分［6］是目前最权威的病情程度评估量表,其采用0～7级评分法,分数高者病情重。于用药8周后,比较两组药物不良反应,本研究药物主要不良反应包括恶心呕吐、震颤、嗜睡、头晕以及转氨酶升高。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示,采用t检验；重复测量结果使用球形分析和重复测量方差分析,两两比较以SNK-Q检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者PANSS评分比较 用药前,齐拉西酮组PANSS评分(79.52±4.06)分,利培酮组为(78.91±3.95)分,比较差异无统计学意义(P＞0.05)；用药后1周,齐拉西酮组PANSS评分为(49.58±3.67)分,利培酮组为(58.37±3.56)分；用药后2周,齐拉西酮组PANSS评分为(41.53±2.85)分,利培酮组为(50.64±2.89)分；用药后4周,齐拉西酮组PANSS评分为(32.95±2.79)分,利培酮组为(40.53±2.84)分；用药后8周,齐拉西酮组PANSS评分为(30.94±2.63)分,利培酮组为(39.02±2.58)分,用药1、2、4、8周后两组PANSS评分均较用药前显著改善(P均＜0.05),齐拉西酮组用药后各个时间PANSS评分均显著低于利培酮组(P均＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者CGI-SI评分比较 用药前,齐拉西酮组CGISI评分为(6.34±2.03)分,利培酮组为(6.28±2.05)分,比较差异无统计学意义(P＞0.05)；用药后1周,齐拉西酮组CGISI评分为(4.27±1.79)分,利培酮组为(5.03±1.86)分；用药后2周,齐拉西酮组CGI-SI评分为(3.25±1.74)分,利培酮组为(4.93±1.65)分；用药后4周,齐拉西酮组CGI-SI评分为(3.17±1.69)分,利培酮组为(4.91±1.71)分；用药后8周,齐拉西酮组CGI-SI评分为(2.95±1.63)分,利培酮组为(4.68±1.72)分,用药1、2、4、8周后两组CGI-SI评分均较用药前显著改善(P均＜0.05),齐拉西酮组用药后不同时间点CGI-SI评分均显著低于利培酮组(P均＜0.05)。见表2。

表1 两组患者PANSS评分比较(±s,分)

表1 两组患者PANSS评分比较(±s,分)

注：与利培酮组比较,aP＜0.05

组别 例数 用药前 用药后1周 用药后2周 用药后4周 用药后8周齐拉西酮组 80 79.52±4.06 49.58±3.67a 41.53±2.85a 32.95±2.79a 30.94±2.63a利培酮组 80 78.91±3.95 58.37±3.56 50.64±2.89 40.53±2.84 39.02±2.58

表2 两组患者CGI-SI评分比较(±s,分)

表2 两组患者CGI-SI评分比较(±s,分)

注：与利培酮组比较,aP＜0.05

组别 例数 用药前 用药后1周 用药后2周 用药后4周 用药后8周齐拉西酮组 80 6.34±2.03 4.27±1.79a 3.25±1.74a 3.17±1.69a 2.95±1.63a利培酮组 80 6.28±2.05 5.03±1.86 4.93±1.65 4.91±1.71 4.68±1.72

2.3 两组患者药物相关不良反应比较 用药治疗过程中,各组虽然未见脱落病例,但是均有药物相关不良反应发生。齐拉西酮组有2例恶心呕吐、2例震颤、1例嗜睡、1例头晕及1例转氨酶升高,不良反应发生率为8.75%,利培酮组6例恶心呕吐、5例嗜睡、4例震颤、2例转氨酶升高和2例头晕,不良反应发生率为23.75%,齐拉西酮组不良反应发生率显著低于利培酮组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

精神分裂症患者主要以思维紊乱、行为不协调、脱离现实等为主要表现,其发病机制复杂,病因不明确,治疗存在诸多困难［7］。虽然长期口服西药抗精神类药物具有较多不良反应,但是截止目前为止仍没有其他可替代方法出现,因此,合理选择口服药物、尽可能在保障疗效的同时提升安全性对于精神分裂症的治疗极为重要［8］。在精神分裂症实际治疗中,利培酮和齐拉西酮是临床应用最为广泛地药物,但各治疗中对于二者疗效情况的报道差异较大。目前相关研究发现齐拉西酮作为抗精神病新药,不仅效果显著,而且对于体重、血清学指标的影响更小［9-12］。本研究中,通过对精神分裂症患者的治疗情况进行对比总结,结果发现齐拉西酮组患者在用药后不同时间点PANSS评分、CGI-SI评分均显著低于利培酮组(P＜0.05),且用药期间,齐拉西酮组药物不良反应率显著低于利培酮组(P＜0.05),说明齐拉西酮不仅对于临床疗效的改善效果突出,而且在药物安全性方面同样有显著优势,考虑二者作用的差异主要与以下因素有关［13-20］：①利培酮发挥抗精神异常的机制主要是通过选择性结合五羟色胺(5-HT)2受体和多巴胺(D)2受体,此外,利培酮能够影响组胺H1受体,因此,利培酮对于内分泌功能能产生严重影响,引发诸多不良反应；②齐拉西酮作为苯异唑哌嗪药物,具有超强的5-HT2受体、D2、D3、D5受体拮抗功能,也是唯一能够同时抑制5-HT和去甲肾上腺素(NE)的抗精神病药,而且其不与任何M胆碱能受体亲和,因此齐拉西酮不仅抗精神异常作用强,而且安全性更高于利培酮。本研究虽对齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的治疗效果加以探讨,并得出一定结论,这对精神分裂症的治疗有积极意义,但本研究尚有需要完善之处,例如未对精神分裂症患者进行病情分类,以期选择更为适合的药物及剂量。

综上所述,齐拉西酮治疗首发精神分裂症疗效明确、安全可靠,应进一步行大样本长期性研究以明确远期疗效。

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Clinical observation of ziprasidone in the treatment of 80 cases with first-onset schizophrenia

HU Junfeng.Ward Five,Fushun City Fifth Hospital,Fushun 113003,China

Objective To analyze value of ziprasidone in the treatment of first-onset schizophrenia.Methods A total of 160 patients with first-onset schizophrenia were divided by their medication selection into ziprasidone group and risperidone group,with 80 cases in each group.The ziprasidone group received ziprasidone for treatment and the risperidone group received risperidone for treatment.Comparison was made on changes of positive and negative syndrome scale (PANSS) score and clinical global impression severity of illness (CGI-SI) score before and after treatment between the two groups.Detailed records were made on adverse drug reactions during medication treatment.Results Both groups had obviously improved PANSS scores after 1,2,4,and 8 weeks of medication than that before treatment (P＜0.05).The ziprasidone group had all lower PANSS scores in each time point than the risperidone group (P＜0.05).Both groups had obviously improved CGI-SI scores after 1,2,4,and 8 weeks of medication than that before treatment (P＜0.05).The ziprasidone group had all lower CGI-SI scores in each time point than the risperidone group (P＜0.05).The ziprasidone group had much lower incidence of adverse reactions (8.75%) than the risperidone group (23.75%),and their difference had statistical significance (P＜0.05).Conclusion As a medicine with high safety for first-onset schizophrenia,ziprasidone can effectively enhance improvement of curative effect.

Ziprasidone; Risperidone; Schizophrenia

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.04.045

2016-12-28］

113003 抚顺市第五医院五病区