芪龙复脉颗粒治疗气虚血瘀型脑梗死的临床研究

芪龙复脉颗粒治疗气虚血瘀型脑梗死的临床研究

白春颖

目的观察芪龙复脉颗粒治疗气虚血瘀型脑梗死的临床疗效。方法对符合入选标准的脑梗死（气虚血瘀型）患者60例随机分为治疗组、对照组，各30例，两组患者均应用注射用奥扎格雷钠80 mg加入0．9%氯化钠注射液150 ml，每日1次静点；拜阿司匹林片100 mg/次，每日1次口服；阿托伐他汀钙20 mg/次，每日1次口服。同时监测生命体征、纠正水电解质紊乱，防治感染和应激性溃疡出血，支持对症治疗等。所有患者在治疗期间禁止使用其他相关药物。治疗组在基础治疗上给予芪龙复脉颗粒150 ml，每日2次温水冲服（早晚饭后各一次），每日1剂。对照组在基础治疗上给予银杏叶片，每次2片，每日2次口服。两组疗程均为30天。分别于治疗前后观察两组的临床症状、体征、血流变学指标等情况。结果两组治疗后对综合疗效进行比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。两组治疗前后血液流变学指标比较，差异有统计学意义（P＜0．05）；治疗组治疗后血液流变学各项指标低于对照组，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论芪龙复脉颗粒能够改善气虚血瘀型脑梗死患者半身不遂，口眼歪斜，言语謇涩，气短乏力等症状,同时也在很大程度上降低血流变学指标，且能够防止疾病再次复发。

芪龙复脉颗粒；脑梗死；气虚血瘀型

脑梗死（cerebral infarction）是指各种原因引起局部脑组织血液供应障碍，导致其局部缺血、缺氧，进而脑组织发生软化甚至坏死，导致相关神经功能出现严重缺损[1-2]，体现为偏瘫、失语、口角歪斜、二便失禁、甚至昏迷等临床症状的疾病[3]，本疾病临床较为常见，多发生在中老年人群中，具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点。同时给患者家庭带来沉重思想、经济负担，本病目前已列为威胁中老年人生命健康的重要疾病之一[4]。西医主要改善微循环，营养脑神经，溶栓，抗凝，高压氧治疗及康复训练等，但存在治标不治本、药物毒副作用大、作用靶点单一等缺点[5]。中医学认为脑梗死属中风范畴，其发病不外虚、火、风、痰、气、血六端。治疗上提倡标本兼顾，且用药安全。本研究选取60例气虚血瘀型脑梗死患者进行分组对照研究，旨在探究在西药治疗基础上加用自拟芪龙复脉颗粒治疗气虚血瘀型脑梗死的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2016年6—12月选取吉林省中医药附属医院内科脑梗死患者60例作为研究对象。采用随机数字表法随机分为两组，每组各30例。芪龙复脉颗粒治疗组，男17例，女13例； 年龄47～80岁，平均（56.4±5.8）岁；银杏叶片对照组，男16例，女14例；年龄49～80岁，平均（57.3±6.2）岁；两组患者在年龄、性别、既往史、病情程度、梗死部位及神经功能缺损评分等方面经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中国中西医结合学会神经科专业委员会2006年6月泰安会议制定的《脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准（试行）》[6]。

1.2.2 中医诊断标准 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]“中药新药治疗中风病的临床研究指导原则”中风中经络气虚血瘀型：主症：半身不遂，口眼歪斜，言语謇涩或不语；次症：面色晄白，气短乏力，自汗出，舌质暗淡，舌苔白腻或有齿痕，脉沉细。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 符合脑梗死诊断标准以及中医中风中经络气虚血瘀型辨证标准，年龄为40～80岁。

1.3.2 排除标准 不符合临床诊断标准及中医辨证不属于气虚血瘀型；患者合并多脏器疾病、严重神经系统疾病、自身免疫性疾病；属于脑肿瘤、颅脑外伤、血液病及脑寄生虫病引起的脑梗死患者。

1.4 治疗方法

两组患者均应用注射用奥扎格雷钠80 mg加入0.9%氯化钠注射液150 ml，每日1次静点；拜阿司匹林片100 mg/次，每日1次口服；阿托伐他汀钙20 mg/次，每日1次口服。同时监测生命体征、纠正水电解质紊乱，防治感染和应激性溃疡出血，支持对症治疗等。所有患者在治疗期间禁止使用其他相关药物。治疗组在基础治疗上给予芪龙复脉颗粒150 ml，每日2次温水冲服（早晚饭后各一次），每日1剂。对照组在基础治疗上給予银杏叶片2片，每日2次口服。两组口服药物均从治疗开始给药，30天为1个疗程。

芪龙复脉颗粒药物组成：黄芪30 g，地龙20 g，当归15 g、水蛭3 g、赤芍15 g、桃仁15 g、红花5 g、党参15 g、白术15 g、茯苓15 g。以上所有中药均为中药配方颗粒剂，均由吉林省中医药科学院附属医院药房提供。

1.5 观察指标

观察两组治疗后的临床症状、体征的变化情况，对中医证候（半身不遂，口眼歪斜，言语謇涩或不语，面色晄白，气短乏力等症状）积分进行评定，0分为无症状，1 分为轻度，2 分为中度，3分为重度，每一症状评分后分数相加即为中医证候积分。

观察两组治疗前后的血流变学的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积及纤维蛋白原含量水平。

1.6 疗效评定标准

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]拟定。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分减少≥95% ；显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30% ；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少低于30% 。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗后综合疗效比较

两组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后血液流变学指标比较

两组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积及纤维蛋白原含量水平与本组治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；芪龙复脉颗粒治疗组治疗后血液流变学各项指标低于银杏叶片对照组，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

脑梗死属中医学“中风”范畴，其发病机制系阴阳失调、气血逆乱、瘀血阻络、脑府失养。气血不足，瘀血阻滞为其基本病因[8]。治疗上以气血同治，攻补兼施，标本兼顾以达补气、活血、通络之效。芪龙复脉颗粒中黄芪有补气升阳，益气固表功效；本方取其大补脾胃之元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，为君药。地龙有平肝通络功效，为臣药；水蛭性善走窜，逐瘀破血通经络；赤芍有清热凉血，散瘀止痛功效；当归有活血祛瘀而不伤好血之妙。桃仁 、红花，活血化瘀；党参具有补脾益气、生津养血、扶正祛邪之功效，白术 、茯苓，健脾益气。诸药配伍，具有补气而不壅塞，活血又不伤正，标本兼顾，气旺血行以治本，祛瘀通络以治标，诸药相互为用，共治气虚血瘀型中风以达到益气养血、标本同治的效果。现代药理研究显示黄芪具有免疫调节、抗动脉粥样硬化、降血糖等作用。地龙、水蛭具有抗凝血，抗血栓，促进吸收等功效。桃仁、红花能够抑制动脉粥样硬化斑块的形成，降低脑血管阻力，增加脑血流量，抵抗低密度脂蛋白氧化、改善高胆固醇血症，及增加灌流液的流量、改善血流动力学。本研究证实：芪龙复脉颗粒能够改善气虚血瘀型脑梗死患者半身不遂，口眼歪斜，言语謇涩，气短乏力等主要症状，同时也在很大程度上降低血流变学的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积及纤维蛋白原含量水平，能降低血黏度，缓解血管痉挛，促进血肿吸收等功能，通过调整机体气血阴阳，而使阴平阳秘，不仅治疗疾病，还能防止疾病复发，提高患者的生活质量。

[1] 贾建平，崔丽英，王伟． 神经病学[M]． 6版． 北京：人民卫生出版社，2008：171-183．

[2] 崔玉国． 高压臭氧治疗高脂血症的临床研究[J]． 中国当代医药，2009，16（20）：40-41．

[3] 刘立，郑毅，叶函青． 脑梗死恢复期中医特色护理效果分析[J]．中西医结合研究，2015，7（5）：275-277．

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表1 两组治疗后综合疗效比较[例（%）]

表2 两组疗前后血液流变学指标比较

表2 两组疗前后血液流变学指标比较

注：◇与本组治疗前比较，P＜0．05，差异有统计学意义。▲与对照组治疗后比较，P＜0．05，差异有统计学意义

组别 时间 全血高切粘度（mPa·s）全血低切粘度（mPa·s）血浆粘度（mPa·s） 红细胞压积（%） 纤维蛋白原（g/L）治疗组 治疗前 9．98±2．16 18．26±4．13 2．05±0．36 50．35±5．38 4．05±0．91治疗后 5．56±0．94◇▲ 11．72±3．22◇▲ 1．50±0．20◇▲ 42．27±5．02◇▲ 3．26±0．20◇▲对照组 治疗前 9．93±3．09 19．48±4．19 2．02±0．51 51．86±5．43 4．02±0．85治疗后 7．86±1．24◇ 13．24±3．27◇ 1．85±0．97◇ 46．38±4．85◇ 3．65±0．86◇

[5] 李中，周德生，吴兵兵，等． 脑梗死中医药临床研究的优势与发展[J]． 中国中医急症，2015，24（9）：1591-1594．

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The Clinical Research About Cerebral Infarction by Blood Stasis Due to Qi Deficiency That Treated With Qi Long Fu Mai Morselize

BAI Chunying Internal Medicine
Department, The Affiliated Hospital of Jilin Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine, Changchun Jilin 130051, China

ObjectiveTo observe clinical effect about cerebral infarction by blood stasis due to qi deficiency that treated with qi long fu mai morselize.MethodsThe 60 patients (cerebral infarction by blood stasis due to qi deficiency eligible) were divided into two groups randomly that matched group and therapia group. There were 30 cases in every group. The patients in the two groups were given Cinepazide Maleate Injection 80 mg and 0.9% sodium chloride injection 150 ml , one time every day; They also were given aspirin 100 mg every time, one time every day; They were given atorvastatincalcuim 20 mg every time, one time every day as same. Patients in two groups were detected vital sign, corrected electrolyte disturbance, prevented infection and hemorrhage caused by stress ulcer,holded symptomatic treatment ect. They also prohibited cognate medicine during therapic time. Patients in the therapia group are given qi long fu mai morselize 150 ml,two times evey day(30 minutes after breakfast and supper),one dose every day. Patients in the matched group are given Ginkgo Biloba Leaves Extract Tablets, 2 pills each time, two times evey day. Patients in two groups were given oral medications at the begining of the treatment,30 days for a period of treatment. Symptoms,the physical signs and hemorheology of two groups were observed and compared both before and after treatment.ResultsAfter the treatment of the two groups, the curative effect of the treatment group was better than that of the control group, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05). There were significant differences between the two groups before and after the treatment of hemorheology index (P ＜ 0.05). The indexes of Hemorheology in the treatment group were lower than those in the control group, and the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).ConclusionSymptomes of hemiplegy,facial distortion,debilitation, hold-back speaking are improved when cerebral infarction patients by blood stasis due to qi deficiency that taked of qi long fu mai morselize, hemorheology results are reduced as same as posibal,and illness is prevented in the meantime.

qi long fu mai morselize; cerebral infarction; blood stasis due to qi deficiency

R277．7

A

1674-9316（2017）05-0108-04

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．05．062

吉林省中医药科学院附属医院内科，吉林 长春 130051