恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床疗效探讨

贺露露

（河南省新乡市传染病医院肝病科 新乡 453000）

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床疗效探讨

贺露露

（河南省新乡市传染病医院肝病科 新乡 453000）

目的：探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床疗效。方法：选取新乡市传染病医院2014年3月～2016 年5月收治的92例乙肝肝硬化患者，随机分为对照组和研究组各46例。对照组采用恩替卡韦治疗，研究组采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗，统计两组临床疗效和HBV-DNA转阴率。结果：研究组治疗总有效率为93.48%（43/46），明显高于对照组的76.09%（35/46），差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组HBV-DNA转阴率为89.13%（41/46），与对照组的86.96%（40/46）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化效果显著，值得推广。

乙肝肝硬化；恩替卡韦；复方鳖甲软肝片

乙肝全称为乙型病毒性肝炎（Viral Hepatitis Type B），由乙肝病毒（HBV）感染引起，临床表现为恶心、呕吐、乏力、厌油、食欲减退、肝大、肝功能异常，部分患者表现为发热、黄疸，严重患者可发展为肝硬化（Hepatic Sclerosis）[1]。乙肝肝硬化发病率较高，5年存活率约为15%，严重威胁人类健康，因此需及时有效治疗[2]。既往多采用单一药物治疗，效果不甚理想。本研究选取92例乙肝肝硬化患者，通过分组，探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床疗效。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取新乡市传染病医院2014年3月～2016年5月收治的92例乙肝肝硬化患者，随机分为对照组和研究组各46例。研究组中男27例，女19例；年龄25～69岁，平均（42.67±5.31）岁；病程13～39年，平均（24.67±6.31）年。对照组中男28例，女18例；年龄26～68岁，平均（41.62±6.14）岁；病程14～38年，平均（24.57±6.35）年。两组性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法两组均给予保肝、对症支持等基础治疗。对照组采用恩替卡韦分散品（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20100019）治疗，口服，0.5 mg/次，1次/d。研究组采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，国药准字Z19991011）治疗，恩替卡韦用法、用量同对照组，复方鳖甲软肝片口服，2 g/次，3次/d。两组均持续治疗6个月。

1.3 观察指标（1）采用荧光定量PCR法检测乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）水平。（2）统计两组临床疗效。显效：腹胀、腹水、乏力、黄疸、食道静脉曲张等临床症状基本改善，肝纤维化4项指标中至少2项下降50%以上；有效：上述临床症状有所改善，肝纤维化4项指标中至少2项下降25%以上；无效：上述临床症状未改善，肝纤维化指标未达到上述标准[3]。总有效率=（显效＋有效）/总例数× 100%。

1.4 统计学分析采用SPSS17.0软件分析数据。计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性意义。

2 结果

研究组治疗总有效率（93.48%）明显高于对照组（76.09%），差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组HBV-DNA转阴率为89.13%，对照组为86.96%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

3 讨论

乙肝肝硬化为临床常见疾病之一，由HBV感染引起，进而导致肝功能代偿期功能紊乱。早期因肝脏代偿功能而无明显症状，后期常出现继发感染及脾功能亢进等并发症，甚至导致肝癌。

乙肝肝硬化的致病原因是HBV活动性复制，导致肝内慢性活动性炎症反应，进而导致肝组织受损后再逐渐发展为肝硬化。因此，治疗乙肝肝硬化的关键是抑制HBV复制，进而抑制肝脏活动性炎症，减缓肝纤维化进程[4]。恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，可抑制HBV-DNA逆转录酶，有效抑制HBV复制，所以能改善肝脏炎症和纤维化，减慢疾病发展，防止病情恶化，降低肝硬化、肝癌及并发症发生的几率。此外，恩替卡韦耐受性好、耐药率及不良反应发生率低，是目前对抗HBV作用最有效药物之一[5]。王和木等[6]研究中，采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化总有效率高达93.33%。中医认为，乙肝肝硬化属“积聚”、“疤积”、“臌胀”范畴，病因是外邪入侵、情志失调、肝脾受损、饮食无规律等，应通过活血化瘀、健脾补肝、通经活络等方法治疗，效果明显[7]。复方鳖甲软肝片含鳖甲、三七、赤芍、当归、黄芪、党参、冬虫夏草等中药成分。鳖甲味咸、性平，可入肝、肾经，有滋阴潜阳、软坚散结的功效；三七味甘微苦、性温，有止血、消肿、散瘀、定痛之功效；赤芍味苦、微寒，可入肝经，有清热凉血、散瘀止痛的功效；当归味甘辛、性温，有补血、活血之功效，可助鳖甲化痞、祛邪；黄芪、党参、冬虫夏草有健脾益气之功效。所以复方鳖甲软肝片具有软坚散结、滋阴潜阳、活血止痛、散瘀通络、破血行气的功效[8]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率（93.48%）高于对照组（76.09%），提示恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化效果显著。综上所述，采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化效果显著，值得推广。

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[2]张瑞凤,姚云洁,游忠岚,等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察[J].第三军医大学学报,2014,36(18): 1961-1963

[3]段雪琳,黎桂玉,李树民,等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎血清肝纤维化标志物影响的Meta分析[J].中国医院药学杂志,2015,35(19):1762-1765

[4]朱文媛,相芳,严冬.复方鳖甲软肝片联合还原型谷胱甘肽治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化的临床观察[J].中国药房,2014,25(36): 3420-3423

[5]范玲燕,慎强,李红山,等.声脉冲辐射力成像评价恩替卡韦、复方鳖甲软肝片联合治疗肝纤维化的疗效研究[J].中华中医药学刊, 2015,33(4):853-855

[6]王和木,吴学锋,温梅儿.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床效果[J].当代医学,2016,22(25):134-135

[7]蔡敏,周慧,刘娜,等.拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析[J].中国药房,2016,27(27):3814-3817

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R512.62

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.01.031

2016-12-13）