乳宁颗粒治疗220例乳腺增生临床病例疗效观察

姚乐申

（南京市鼓楼医院普外科门诊，南京 210000）

·药物分析·

乳宁颗粒治疗220例乳腺增生临床病例疗效观察

姚乐申

（南京市鼓楼医院普外科门诊，南京 210000）

目的探讨乳宁颗粒治疗良性乳腺增生症的疗效及其副作用。方法乳宁颗粒口服，每次5 g，每日3次，20天为一疗程，连续治疗3个疗程后复诊，服药期间停服其它药物，禁食辛辣、油腻性食物。结果经过乳宁颗粒3个疗程的治疗，治疗组总有效率为95%，的疗效显著优于对照组，未出现严重不良反应，12例出现轻微胃肠道反应不良反应，2例荨麻疹，经停药及对症支持治疗后，症状均消失。结论乳宁颗粒治疗乳腺增生症的疗效可靠，副作用少，值得临床推广。

乳宁颗粒；乳腺增生症；临床疗效

乳腺增生病即乳腺结构不良，以乳房出现肿块和胀痛为主要临床表现。在病理分析上乳腺增生既不是炎症，也不属于肿瘤增生性病变[1]。主要是由正常乳腺组织生理性增生所致的乳腺正常结构紊乱。许多研究者认为乳腺增生得发生是由于卵巢功能紊乱及内分泌失调导致雌激素分泌过量，孕激素分泌过少；或雌/孕激素比例失调所致[2]。本病可发生于青春期后的任何年龄，是成年女性常见病之一。临床数据显示相当一部分成年女性对乳腺增生病的防治认识不足，导致久拖不治而丧失治疗良机。本研究选用乳宁颗粒治疗乳腺增生病，取得较好疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年1月～2016 年1月220例女性乳腺增生患者，均为门诊病例。年龄：20～60岁，其中20～40岁150例，41～60岁70例。双侧乳腺增生160例，单侧60例。病程：1月～12年，平均2年。诊断以临床指标诊断为主，结合临床病史、B型超声检查以及病理检测等。临床症状主要包括不同程度的疼痛和肿块，全部病例乳腺高频彩超、乳房钼靶摄片、乳头溢液细胞学检查及红外线乳透等排除乳腺纤维瘤及乳腺癌等其他疾病。患者随机分为乳宁治疗组和对照组，每组各110例，年龄、病程、临床症状差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 给药方法 治疗组

乳宁颗粒温水送服，每日3次，每次5 g，20天为1疗程，经期停药，共用药3个疗程。结束复诊1次，服药期间禁辛辣刺激性食物。

对照组：保持情绪稳定，注意劳逸结合，禁辛辣刺激性食物。3月后复查。

1.2.2 疗效判断标准

主要以临床症状的改变判断疗效

（1）治愈：局部肿块、疼痛消失，停药3个月后未见复发；（2）显效：局部肿块最大直径缩小1/2以上，且乳痛消失；（3）有效：局部肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻；（4）无效：局部肿块不缩小甚至反而增大变硬，乳痛不缓解。

1.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

经过乳宁颗粒3个疗程的治疗，治疗组的疗效显著优于对照组（见表1）。所有治疗者中未出现严重不良反应，12例出现轻微胃肠道反应不良反应，2例荨麻疹，经停药及对症支持治疗后，症状均消失。

3 讨 论

乳腺增生病是一种乳房增生性病变，既不是炎症，也不属于肿瘤的。其临床表现主要为局部肿块和胀痛。研究显示，乳腺增生病主要是由内分泌失调，激素水平紊乱致体内雌激素分泌过量，或因肝脏功能异常，雌激素灭活不足，致体内雌激素蓄积，进而导致的局部乳腺组织发生生理性增生病变[3]。但因乳腺增生病常迁延不愈，疼痛不适，对患者的日常生活影响较为严重。更有研究报道，乳腺增生病中约有4%可能发生癌变[4]。因此，对乳腺增生病的早期干预，提高患者生活质量，有效降低乳腺癌发病率，已引起研究者的高度重视。目前国内外没有针对乳腺增生病治疗的特效药物或方法。研究表明雄激素治疗乳腺增生病疗效较好，但因其干扰了内分泌-激素调节系统，可促使细胞癌变，因此不宜过多应用[5]。

传统中医医学认为，乳癖多由情志不舒，或肝气郁滞，正气虚弱，气血流通不畅而导致痰凝、气滞、血瘀，使乳房经络不通，搏结不散，轻者现双乳疼痛，重则无形之气日积月累化为有形之结而致本病发生。乳宁颗粒是一种纯中药提纯制剂（南京同仁堂药业有限公司生产）。其主要成分为柴胡、当归、醋香附、丹参、炒白芍、王不留行、赤芍、炒白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷。该药具有疏肝养血、、消肿止痛理气解郁之药效。本研究采用乳宁颗粒治疗乳腺增生病，与对照组相比，总有效率达有显著提高。且该药价格适中，使用方便，患者易于服用，且明显副反应。由此可证实乳宁颗粒治疗乳腺增生症，疗效佳，副作用少，安全可靠，值得临床推广。

[1] Hayes, M.M., et al., Bilateral Gigantomastia, Multiple Synchronous Nodular Pseudoangiomatous Stromal Hyperplasia Involving Breast and Bilateral Axillary Accessory Breast Tissue, and Perianal Mammary-Type Hamartoma of Anogenital Mammary-Like Glands: A Case Report. Am J Dermatopathol, 2016,38(5): p. 374-383.

[2] Bambao, C., et al., Benign ductal hyperplasia and adenosis of mammary-like glands of the vulva. J Low Genit Tract Dis,2008,12(1): 32-34.

[3] Lin, N., et al., [Effects of Litchi chinensis Seed Saponins on Inhibiting Hyperplasia of Mammary Glands and Influence on Signaling Pathway of Estrogen in Rats]. Zhong Yao Cai, 2015.38(4): 798-802.

[4] Quante, T., et al., Aberrant Proliferation of Differentiating Alveolar Cells Induces Hyperplasia in Resting Mammary Glands of SV40-TAg Transgenic Mice. Front Oncol, 2014,, 4: 168.

[5] Eliyatkin, N., et al., Phyllodes Tumor of Anogenital Mammarylike Glands with Diffuse Pseudoangiomatous Stromal Hyperplasia.Turk Patoloji Derg, 2013.

Clinical Observation of 220 Cases of Hyperplasia of Mammary Glands Treated by Runing Granule

YAO Le-shen
（Nanjing Drum Tower Hospital,Nanjing,210000,China）

ObjectiveTo study the curative effect and adverse effect of Runing granule on hyperplasia of mammary gland.MethodsRuning granule oral 5g, 3 times per day, 20 days for a course of treatment for 3 consecutive treatment after referral, no other drugs during the medication, no fasting spicy, greasy food.ResultsAfter 3 courses of treatment, the total effective rate of the treatment group was 95%, the effect was significantly better than the control group, no serious adverse reactions, 12 cases of mild gastrointestinal reactions adverse reactions, 2 cases of urticaria , the symptoms disappeared by withdrawal drugs and supportive treatment,ConclusionRuning granule is effective in treating hyperplasia of mammary gland, and has less adverse effect, so it is worthy to be popularized.

Runing granule;Hyperplasia of Mammary Glands;Clinical curative effect

R339.2+3

B

ISSN.2095-8803.2017.15.013.02